Apa itu ZOSTAVAX?
Zostavax adalah vaksin yang tersedia sebagai serbuk dan pelarut untuk dijadikan larutan suntikan. Bahan aktif adalah virus varicella-zoster yang dilemahkan (dilemahkan).
Untuk apa ZOSTAVAX digunakan?
Zostavax digunakan untuk memvaksinasi orang dari usia 50 tahun untuk mencegah herpes zoster (juga dikenali sebagai St. Anthony's zoster) dan sakit saraf berpanjangan yang mengikuti penyakit ini (neuralgia pasca-herpetik).
Vaksin hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana ZOSTAVAX digunakan?
Zostavax disuntik dalam satu dos di bawah kulit, lebih baik di bahu.
Bagaimana ZOSTAVAX berfungsi?
Herpes zoster, atau kebakaran Saint Anthony, adalah penyakit yang disebabkan oleh virus varicella-zoster, virus yang sama yang menyebabkan cacar air. St Anthony's Fire berkembang pada orang yang pernah dijangkiti cacar air, biasanya pada masa kanak-kanak.Setelah cacar air, virus itu kekal di dalam badan, dalam sistem saraf, dalam keadaan "tidak aktif" (tidak aktif).
Kadang-kadang, setelah bertahun-tahun dan dengan alasan yang belum jelas, virus itu kembali aktif dan pesakit menghidap api St. Anthony, ruam yang menyakitkan dan melepuh biasanya dilokalisasi di kawasan tubuh yang terhad. Ruam biasanya berlangsung beberapa minggu dan mungkin diikuti dengan rasa sakit yang panjang dan berterusan (neuralgia pasca herpetic) di kawasan yang terkena ruam.
Risiko menghidap St Anthony's Fire nampaknya berkaitan dengan penurunan pertahanan (perlindungan) imun terhadap virus varicella-zoster. Zostavax adalah vaksin yang terbukti dapat meningkatkan tahap "kekebalan spesifik, melindungi terhadap api St. Anthony" dan kesakitan yang berkaitan dengannya.
Bagaimana kajian tentang ZOSTAVAX?
Kajian utama Zostavax membandingkan vaksin dengan plasebo (vaksin palsu) pada sekitar 39,000 pesakit berusia 59 hingga 99 tahun. Kajian ini dilakukan secara double-blind, yang bermaksud baik doktor maupun pesakit tidak mengetahui rawatan yang diberikan kepada pesakit. Pesakit ditindaklanjuti selama 2 hingga 4 1/2 tahun setelah vaksinasi. Kriteria keberkesanan utama adalah berdasarkan kepada jumlah orang yang menghidap penyakit St. Anthony dan sakit pasca-herpetic.
Dua kajian tambahan meneliti Zostavax pada lebih daripada 1,000 pesakit berusia 50 tahun ke atas, 389 daripadanya berusia antara 50 dan 59 tahun. Kajian ini bertujuan untuk menguji kemampuan vaksin untuk merangsang pengeluaran antibodi terhadap virus varicella zoster dalam darah empat minggu setelah suntikan.
Apakah faedah yang ditunjukkan oleh ZOSTAVAX semasa kajian?
Zostavax lebih berkesan daripada plasebo dalam mencegah kebakaran San Antonio. Lebih sedikit orang menghidap kebakaran San Antonio setelah vaksinasi dengan Zostavax daripada dengan plasebo. 315 daripada 19 254 pesakit yang disuntik dengan Zostavax mengembangkan fokus St. Anthony semasa kajian, berbanding dengan 642 daripada 19 247 yang diberi plasebo. Zostavax juga lebih berkesan daripada plasebo dalam mencegah neuralgia Post-herpetic: 27 pesakit dirawat dengan Zostavax menderita neuralgia pasca-herpetic, berbanding dengan 80 dalam kumpulan plasebo.
Dua kajian tambahan menunjukkan bahawa, empat minggu setelah vaksinasi, pasien yang diberi vaksin dengan Zostavax mempunyai kadar antibodi dua hingga tiga kali lebih tinggi terhadap virus varicella-zoster dalam darah mereka. Kesannya dilihat pada pesakit berusia 50 hingga 59 tahun dan pada mereka yang lebih tua.
Apakah risiko yang berkaitan dengan ZOSTAVAX?
Kesan sampingan yang berkaitan dengan Zostavax paling kerap dilihat dalam kajian (pada lebih daripada 1 dari 10 pesakit) adalah reaksi di tempat suntikan (kemerahan, sakit, bengkak, gatal, kehangatan dan kerengsaan). Perincian lengkap mengenai kesan sampingan yang dilaporkan dengan Zostavax, lihat risalah pakej.
Zostavax tidak boleh digunakan pada pesakit yang hipersensitif (alergi) terhadap salah satu komponen vaksin, termasuk neomycin (antibiotik). Vaksin tidak boleh diberikan kepada orang dengan masalah sistem kekebalan tubuh, baik dalam kasus penyakit seperti leukemia, limfoma, sindrom kekurangan imun yang diperoleh (AIDS) atau kerana mereka mengambil ubat-ubatan yang mempengaruhi sistem kekebalan tubuh. Ia juga tidak boleh digunakan pada pasien dengan tuberkulosis aktif yang tidak dirawat atau pada wanita hamil. Untuk senarai lengkap sekatan, lihat Risalah Pakej.
Mengapa ZOSTAVAX diluluskan?
CHMP memutuskan bahawa manfaat Zostavax lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan agar diberikan "kebenaran pemasaran" untuk ubat tersebut.
Maklumat lanjut mengenai ZOSTAVAX
Pada 19 Mei 2006, Suruhanjaya Eropah memberikan Sanofi Pasteur MSD, SNC, "kebenaran pemasaran" untuk Zostavax, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. Setelah lima tahun, "kebenaran pemasaran" diperbaharui. Untuk lima tahun lagi.
Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Zostavax, baca risalah pakej (disertakan bersama EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. Ringkasan ini terakhir dikemas kini pada 02/2011.
Maklumat mengenai ZOSTAVAX - Vaccino Fuoco di Sant "Antonio yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, rujuk halaman Penafian dan maklumat berguna.
