Bahan aktif: Trimebutin maleate (trimebutin maleate)
DEBRIDAT 150 mg CAPSULES LEMBUT
SUBOSITORI DEBRIDAT 100 mg
DEBRIDAT 72 mg / 15 mL GRANUL UNTUK PENGGANTUNGAN LISAN
DEBRIDAT 50 mg / 5 mL PENYELESAIAN UNTUK INJEKSI
Mengapa Debridat digunakan? Untuk apa itu?
KATEGORI FARMACOTHERAPEUTIK
Agonis reseptor ensefalinergik saluran gastrousus.
INDIKASI TERAPEUTIK
- usus besar yang mudah marah;
- gangguan fungsi motilitas gastroesophageal;
- atony usus pasca operasi dan persiapan untuk pemeriksaan endoskopi saluran pencernaan (untuk penyelesaian untuk suntikan).
Kontraindikasi Apabila Debridat tidak boleh digunakan
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien.
Ileus lumpuh dan patologi obstruktif sistem gastrousus.
Kolitis ulseratif.
Megakolon beracun.
Kanak-kanak di bawah 3 tahun (untuk penyelesaian hanya untuk suntikan) (lihat "Dosis, kaedah dan masa pentadbiran" dan "Amaran khas").
Pesakit alah pada kacang atau soya (hanya untuk kapsul) (lihat "Amaran khas").
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Debridat
Kes hipotensi dan lipotimia telah dilaporkan. Kesan ini secara amnya menyangkut laluan intravena dan berlaku apabila dos tunggal melebihi 100 mg digunakan dan suntikan diberikan terlalu cepat (lihat "Kesan yang Tidak Diingini" dan "Overdosis").
Penggunaan produk secara parenteral mesti dilakukan di bawah pengawasan langsung doktor; khususnya suntikan intravena mesti dilakukan dengan perlahan (lihat "Dosis, kaedah dan masa pentadbiran").
Tidak ada langkah berjaga-jaga khusus yang harus diperhatikan dalam penggunaan trimebutin oral.
Penggunaan kapsul disyorkan pada orang dewasa (lihat "Dosis, kaedah dan masa pemberian").
Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Debridat
Tidak ada interaksi trimebutin dengan ubat lain yang khusus untuk penyakit individu yang dilaporkan.
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil atau baru-baru ini mengambil ubat lain, walaupun ubat-ubatan tanpa preskripsi.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Ubat ini tidak menimbulkan risiko ketagihan atau ketergantungan.
Penyelesaian suntikan
Kerana adanya alkohol benzil, produk tersebut tidak boleh diberikan secara parenteral kepada kanak-kanak di bawah umur 3 tahun (lihat "Kontraindikasi" dan "Dosis, kaedah dan masa pemberian ubat").
Penyelesaian suntikan mengandungi natrium klorida: harus dipertimbangkan pada orang dengan fungsi ginjal yang berkurang atau yang mengikuti diet rendah natrium.
Butiran untuk penggantungan oral
Suspensi mengandung sukrosa yang harus diperhatikan pada pasien diabetes dan pada mereka yang menjalani diet rendah kalori. Sekiranya terdapat intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil ubat ini.
Natrium metil parahydroxybenzoate yang terkandung dalam penggantungan boleh menyebabkan reaksi alergi (termasuk tertunda) (lihat "Kesan yang tidak diingini").
Kapsul lembut
Natrium etil parahydroxybenzoate dan sodium propyl parahydroxybenzoate yang terkandung dalam kapsul boleh menyebabkan reaksi alahan (malah tertunda) (lihat "Kesan yang tidak diingini").
Produk ubat ini mengandungi soya: jangan diberikan kepada pesakit yang alah pada kacang dan soya (lihat "Kontraindikasi").
Kehamilan dan penyusuan
Tidak digalakkan mengambil DEBRIDAT pada trimester pertama kehamilan dan semasa menyusu.
Kajian haiwan tidak menunjukkan kesan teratogenik.
Pada masa ini data tidak mencukupi untuk menyokong kesan trimebutin yang malformatif atau foetotoksik semasa diberikan semasa kehamilan.
Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang ubat.
Kesan pada kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Trimebutin tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.
Dos dan kaedah penggunaan Cara menggunakan Debridat: Dos
Kapsul lembut
300-450 mg / hari (sama dengan 2-3 kapsul sehari).
Penggunaan kapsul disyorkan pada orang dewasa (lihat "Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan").
SUPPOSITORI
Dewasa: rata-rata 2-3 supositoria sehari.
Butiran untuk penggantungan oral
Anak-anak
1 ml penggantungan yang disusun semula mengandungi 4.8 mg trimebutin. Satu sudu teh secara konvensional sepadan dengan 5 mL (sama dengan 24 mg trimebutin).
Hingga 6 bulan: 36 mg / hari dibahagikan kepada tiga dos yang sesuai dengan 2.5 mL (1/2 sudu teh) 3 kali sehari.
Dari 6 bulan hingga 1 tahun: 48 mg / hari dibahagikan kepada 2 dos yang sepadan dengan 5 mL (1 sudu teh) 2 kali sehari.
Dari 1 tahun hingga 5 tahun: 72 mg / hari dibahagikan kepada 3 dos bersamaan 5 mL (1 sudu teh) 3 kali sehari.
Lebih dari 5 tahun: 144 mg / hari dibahagikan kepada 3 dos bersamaan 10 mL (2 sudu teh) 3 kali sehari.
Dewasa
Rata-rata 2-3 sudu sup sehari.
Kaedah penyediaan
Untuk penyediaan penggantungan oral secara meluas, tambahkan air mata air beberapa kali, sehingga, apabila butiran digantung sepenuhnya, tahap cecair mencapai garis panduan.
Goncangkan botol sebelum setiap pentadbiran.
Penyelesaian suntikan
Pembedahan
100-150 mg / hari (2 - 3 ampul) secara intramuskular atau intravena.
Diagnostik
50-100 mg / hari (1-2 ampul) dengan suntikan atau dengan cara menanam tempatan.
Pentadbiran intravena harus dilakukan dengan perlahan (3-5 minit) (lihat "Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan").
Penyelesaiannya tidak boleh diberikan kepada kanak-kanak di bawah 3 tahun (lihat "Kontraindikasi" dan "Amaran khas").
Oleh kerana diketahui ketidakcocokan dengan pelbagai ubat (dihydrostreptomycin, bipenicillin, pentosorbital sodium, dll.) Yang berlaku dengan endapan yang menjadikan larutan suntikan tidak sesuai untuk pentadbiran, disarankan untuk tidak menambahkan ubat lain ke dalam botol.
Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda terlalu banyak mengambil Debridat
Pengalaman dengan overdosis yang disengajakan sangat terhad. Walau bagaimanapun, terdapat laporan hipotensi dan lipotimia berikutan dos tunggal di atas 100 mg secara intravena dan dalam kes di mana suntikan diberikan terlalu cepat (lihat "Langkah berjaga-jaga untuk digunakan" dan "Kesan yang tidak diingini").
Penawar tertentu tidak diketahui. Seperti dalam semua kes overdosis, rawatan harus tanpa gejala dengan langkah-langkah sokongan generik.
Sekiranya pengambilan ubat yang berlebihan secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Debridat
Seperti semua ubat, ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Kes reaksi kulit jarang dilaporkan.
Natrium etil parahydroxybenzoate dan sodium propyl parahydroxybenzoate yang terkandung dalam kapsul, dan natrium metil parahydroxybenzoate yang terkandung dalam suspensi, boleh menyebabkan reaksi alahan (malah tertunda) (lihat "Amaran khas").
Hipotensi dan lipotimia telah dilaporkan dengan pemberian intravena (lihat "Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan" dan "Overdosis").
Mematuhi arahan dalam risalah ini dapat mengurangkan risiko kesan sampingan.
Sekiranya ada kesan sampingan yang serius, atau jika anda melihat kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini, sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Penyelesaian untuk suntikan: simpan antara + 2 ° C hingga + 8 ° C.
Suspensi yang disusun semula mesti digunakan dalam masa 20 hari.
Luput: lihat tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Tarikh luput merujuk kepada produk dalam bungkusan utuh, disimpan dengan betul.
Amaran: jangan gunakan produk selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Ubat tidak boleh dibuang melalui air sisa atau sampah isi rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
JAUHKAN PRODUK PERUBATAN DARIPADA PENCAPAIAN DAN PENGLIHATAN ANAK
Bentuk komposisi dan farmaseutikal
KOMPOSISI
Kapsul lembut
Satu kapsul mengandungi:
Bahan aktif: trimebutin maleate 150 mg.
Eksipien: minyak sayuran FU, minyak sayuran hidrogenasi separa, lilin lebah, lesitin kedelai, gelatin, gliserol, minyak kacang soya terhidrogenasi, natrium etil parahidroksibenzoat, natrium propil parahydroxybenzoate, titanium dioksida.
SUPPOSITORI
Satu supositoria mengandungi:
Bahan aktif: trimebutin maleate
Eksipien: gliserida semisintetik. 100 mg
Butiran untuk penggantungan oral
100 g butiran mengandungi:
Bahan aktif: 787 mg asas trimebutin.
Eksipien: sodium metil parahydroxybenzoate, perisa serbuk oren, sukrosa.
Penyelesaian suntikan
Satu botol mengandungi:
Bahan aktif: trimebutin maleate 50 mg.
Eksipien: benzil alkohol, natrium klorida, air untuk suntikan.
BORANG DAN PEMBUNGKUSAN FARMASI
DEBRIDAT 150 mg kapsul lembut - Kotak 20 kapsul
DEBRIDAT 100 mg SUPPOSITORIES, 10 suppositori 10 mg
DEBRIDAT 50 mg / 5 mL larutan untuk suntikan - Kotak 5 botol 5 mL
DEBRIDAT 72 mg / 15 mL butiran untuk penggantungan oral - 250 ml botol penggantungan luar jangka
Maklumat lebih lanjut boleh didapati di: Ringkasan Karakteristik di Laman Web Rasmi Badan Perubatan Itali Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.