Bahan aktif: Fexofenadine (Fexofenadine hydrochloride)
Tablet bersalut filem Fexofenadine Mylan Generics 120 mg
Tablet bersalut filem Fexofenadine Mylan Generics 180 mg
Mengapa Fexofenadine digunakan - Ubat Generik? Untuk apa itu?
Fexofenadine Mylan Generics mengandungi fexofenadine hydrochloride yang merupakan antihistamin.
Tablet Fexofenadine Mylan Generics 120 mg digunakan pada orang dewasa dan remaja berusia lebih dari 12 tahun untuk melegakan gejala demam hay (rinitis alergi bermusim) seperti bersin, gatal, hidung berair atau tersumbat dan mata merah gatal. Dan menangis.
Tablet Fexofenadine Mylan Generics 180 mg digunakan pada orang dewasa dan remaja berusia lebih dari 12 tahun untuk melegakan simptom akibat reaksi kulit alergi jangka panjang (urtikaria idiopatik kronik), seperti gatal, bengkak dan ruam.
Kontraindikasi Apabila Fexofenadine - Dadah Generik tidak boleh digunakan
Jangan mengambil Fexofenadine Mylan Generics:
- Sekiranya anda alah kepada fexofenadine atau mana-mana ramuan lain dari ubat ini.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Fexofenadine - Generic Drug
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Fexofenadine Mylan Generics jika:
- mempunyai masalah hati atau buah pinggang
- pernah atau pernah mengalami penyakit jantung, kerana jenis ubat ini boleh menyebabkan degupan jantung yang cepat atau tidak teratur
- adalah orang tua
Sekiranya ada yang berlaku kepada anda, beritahu doktor anda sebelum mengambil Fexofenadine Mylan Generics.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Fexofenadine - Dadah Generik
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil atau baru-baru ini mengambil ubat lain.
Ubat pencernaan yang mengandungi aluminium atau magnesium boleh mengganggu tindakan Fexofenadine Mylan Generics dengan mengurangkan jumlah ubat yang diserap. Sebaiknya biarkan 2 jam antara pengambilan Fexofenadine Mylan Generics dan ubat ini.
Kajian pada haiwan menunjukkan bahawa peningkatan kadar plasma fexofenadine yang diperhatikan setelah pemberian eritromisin atau ketokonazol bersamaan disebabkan oleh peningkatan penyerapan gastrointestinal dan penurunan ekskresi empedu atau rembesan gastrointestinal.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Kehamilan dan penyusuan
Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang ubat.
Jangan mengambil Fexofenadine Mylan Generics jika anda hamil kecuali jika diperlukan. Fexofenadine Mylan Generics tidak digalakkan semasa menyusu.
Memandu dan menggunakan mesin
Fexofenadine Mylan Generics tidak mungkin mempengaruhi kemampuan memandu atau menggunakan mesin. Walau bagaimanapun, anda mesti memastikan bahawa tablet tidak membuat anda mengantuk atau pening sebelum memandu atau menggunakan mesin.
Dos dan kaedah penggunaan Cara menggunakan Fexofenadine - Ubat Generik: Posologi
Sentiasa minum ubat ini tepat seperti yang diberitahu oleh doktor anda. Sekiranya anda tidak pasti, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Untuk orang dewasa dan remaja berusia lebih dari 12 tahun:
Tablet Fexofenadine Mylan Generics 120 mg: Dos yang disyorkan adalah satu tablet (120 mg) sehari. Ambil tablet anda dengan air sebelum makan.
Tablet Fexofenadine Mylan Generics 180 mg: Dos yang disyorkan adalah satu tablet (180 mg) sehari. Ambil tablet anda dengan air sebelum makan.
Sekiranya anda terlupa mengambil Fexofenadine Mylan Generics
Jangan mengambil dos berganda untuk menggantikan tablet yang dilupakan. Ambil dos seterusnya pada waktu biasa, seperti yang ditetapkan oleh doktor anda.
Sekiranya anda berhenti mengambil Fexofenadine Mylan Generics
Beritahu doktor anda jika anda ingin berhenti mengambil Fexofenadine sebelum menyelesaikan rawatan.Jika anda berhenti mengambil Fexofenadine lebih awal daripada yang dijangkakan, gejala anda mungkin akan kembali.
Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil Fexofenadine - Dadah Generik yang berlebihan
Sekiranya anda mengambil terlalu banyak tablet, segera hubungi doktor atau jabatan kecemasan hospital terdekat.
Gejala overdosis pada orang dewasa adalah pening, mengantuk, letih dan mulut kering.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Fexofenadine - Generic Drug
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Beritahu doktor anda dengan segera dan berhenti mengambil Fexofenadine Mylan Generics jika anda mengalami:
- bengkak muka, bibir, lidah atau tekak dan kesukaran bernafas kerana ini mungkin merupakan tanda reaksi alahan yang teruk.
Kesan sampingan yang biasa (boleh mempengaruhi sehingga 1 dari 10 orang):
- sakit kepala
- mengantuk
- malaise (loya)
- pening
Kesan sampingan yang tidak biasa (boleh mempengaruhi sehingga 1 dari 100 orang):
- penat.
Kesan sampingan lain (frekuensi tidak diketahui: tidak dapat dianggarkan dari data yang ada) yang mungkin berlaku adalah:
- sukar tidur (insomnia)
- gangguan tidur
- mimpi ngeri
- rasa gementar
- degupan jantung yang cepat dan tidak teratur
- cirit-birit
- ruam dan gatal-gatal
- urtikaria
- reaksi alahan yang teruk yang boleh menyebabkan pembengkakan pada muka, bibir, lidah atau tekak, kemerahan, sesak di dada dan kesukaran bernafas.
Melaporkan kesan sampingan
Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di "www.agenziafarmaco.it/it/responsabili". Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang tertera pada kadbod. Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.
Ubat ini tidak memerlukan syarat penyimpanan khas.
Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Maklumat lain
Apa yang mengandungi Fexofenadine Mylan Generics
Bahan aktif adalah fexofenadine hidroklorida.
Setiap tablet Fexofenadine Mylan Generics 120 mg mengandungi 120 mg fexofenadine hidroklorida.
Eksipien adalah:
- Inti tablet: selulosa mikrokristal, natrium croscarmellose, pati jagung, povidone, magnesium stearat.
- Salutan tablet: hypromellose (E 464), titanium dioksida (E 171), macrogol 400, macrogol 4000, oksida besi kuning (E 172) dan oksida besi merah (E 172).
Setiap tablet Fexofenadine Mylan Generics 180 mg mengandungi 180 mg fexofenadine hidroklorida.
Eksipien adalah:
- Selulosa mikrokristalin, natrium croscarmellose, pati jagung, povidone, magnesium stearat.
- Salutan mengandungi hypromellose (E 464), titanium dioksida (E 171), macrogol 400, macrogol 4000, dan besi oksida kuning (E 172).
Apa rupa Fexofenadine Mylan Generics dan kandungan peknya
Tablet Fexofenadine Mylan Generics 120 mg: tablet biconvex, bujur, berwarna persik, bersalut filem, tidak dicetak di sisi.
Fexofenadine Mylan Generics 180 mg Tablet: Tablet bersalut filem kuning, bujur, biconvex dengan garis skor pusat di satu sisi.
Fexofenadine Mylan Generics boleh didapati dalam pek 2, 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 atau 200 tablet. Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
FEXOFENADINA MYLAN GENERICS 120 MG, TABLET DILAPAT DENGAN FILM
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Setiap tablet mengandungi 120 mg fexofenadine hidroklorida, yang bersamaan dengan 112 mg fexofenadine.
Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.
03.0 BORANG FARMASI
Tablet bersalut filem.
Tablet bersalut filem, biconvex, bujur, berwarna persik tanpa tanda di sisi.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Fexofenadine Mylan Generics 120 mg ditunjukkan pada orang dewasa dan kanak-kanak berusia lebih dari 12 tahun untuk melegakan gejala yang berkaitan dengan rhinitis alergi bermusim.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Dos
Dewasa
Dos yang disyorkan untuk orang dewasa ialah 120 mg sekali sehari, diambil sebelum makan.
Fexofenadine adalah metabolit terfenadine yang aktif secara farmakologi.
Populasi kanak-kanak
Kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun
Dos hidroklorida fexofenadine yang disyorkan untuk kanak-kanak berusia lebih dari 12 tahun adalah 120 mg sekali sehari, diambil sebelum makan.
Kanak-kanak di bawah umur 12 tahun
Keberkesanan dan keselamatan fexofenadine hidroklorida 120 mg belum dikaji pada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun.
Pada kanak-kanak berumur 6 hingga 11 tahun: tablet 30 mg fexofenadine hidroklorida adalah formulasi yang sesuai untuk pentadbiran dan dos dalam populasi ini.
Populasi khas
Kajian yang dilakukan dalam kumpulan pesakit yang berisiko (tua, pesakit dengan gangguan ginjal atau hati) menunjukkan bahawa tidak perlu menyesuaikan dos fexofenadine hidroklorida pada pesakit ini.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien (disenaraikan dalam bahagian 6.1)
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Seperti kebanyakan ubat baru, data pada subjek tua dan pesakit yang mengalami gangguan fungsi ginjal atau hepatik adalah terhad. Fexofenadine hidroklorida harus diberikan dengan berhati-hati kepada kumpulan subjek tersebut.
Pesakit dengan sejarah penyakit kardiovaskular yang berterusan harus diberitahu bahawa antihistamin tergolong dalam kategori ubat yang telah dikaitkan dengan reaksi buruk seperti takikardia dan berdebar (lihat bahagian 4.8).
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Fexofenadine tidak menjalani biotransformasi hepatik dan oleh itu tidak akan berinteraksi dengan produk ubat lain pada tahap mekanisme hepatik.
Pemberian bersama fexofenadine hidroklorida dengan eritromisin atau ketokonazol didapati meningkatkan kadar fexofenadine dalam plasma 2-3 kali.
Perubahan ini tidak disertai oleh kesan pada selang QT dan tidak dikaitkan dengan peningkatan reaksi buruk jika dibandingkan dengan produk ubat yang diberikan secara individu.
Kajian haiwan menunjukkan bahawa peningkatan kadar plasma fexofenadine yang diperhatikan setelah rawatan bersamaan dengan eritromisin atau ketokonazol nampaknya disebabkan oleh peningkatan penyerapan gastrointestinal dan penurunan rembesan hempedu atau rembesan gastrointestinal.
Tidak ada interaksi yang diamati antara fexofenadine dan omeprazole. Walau bagaimanapun, pemberian antacid yang mengandungi gel aluminium dan magnesium hidroksida 15 minit sebelum fexofenadine hidroklorida, menyebabkan pengurangan ketersediaan bio, kemungkinan disebabkan oleh pengikatan pada saluran gastrointestinal. Sebaiknya tunggu 2 jam antara pemberian fexofenadine hidroklorida dan antasid yang mengandungi aluminium dan magnesium hidroksida.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Kehamilan
Tidak ada data yang mencukupi dari penggunaan fexofenadine hidroklorida pada wanita hamil.
Kajian haiwan terhad tidak menunjukkan kesan berbahaya langsung atau tidak langsung terhadap kehamilan, perkembangan embrio / janin, kelahiran atau selepas kelahiran (lihat bahagian 5.3).
Fexofenadine hidroklorida tidak boleh digunakan semasa kehamilan kecuali jika diperlukan.
Masa makan
Tidak ada data mengenai kepekatan susu ibu selepas pemberian fexofenadine hidroklorida. Namun, ketika terfenadine diberikan kepada ibu yang menyusui, fexofenadine didapati masuk ke dalam susu ibu. Oleh itu fexofenadine hydrochloride tidak digalakkan pada ibu yang menyusukan bayinya.
04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin
Berdasarkan profil farmakodinamik dan tindak balas buruk yang dilaporkan, tablet fexofenadine hidroklorida tidak mungkin mempengaruhi kemampuan memandu atau menggunakan mesin. Dalam ujian objektif, Fexofenadine Mylan Generics terbukti tidak mempunyai kesan yang signifikan terhadap fungsi sistem saraf pusat. Ini bermaksud bahawa pesakit boleh memandu atau melakukan tugas yang memerlukan tumpuan.
Namun, untuk mengenal pasti orang sensitif yang mungkin mempunyai reaksi luar biasa terhadap produk ubat, disarankan untuk memeriksa tindak balas individu sebelum memandu atau melakukan tugas yang rumit.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Kelas frekuensi berikut digunakan apabila berlaku:
Sangat biasa ≥ 1/10; Biasa ≥ 1/100 e
Dalam setiap kumpulan frekuensi, kesan yang tidak diingini ditunjukkan mengikut penurunan keparahan.
Pada orang dewasa, kesan yang tidak diingini berikut dilaporkan dalam ujian klinikal, dengan "kejadian serupa dengan yang dilihat dengan plasebo:
Gangguan sistem saraf
biasa: sakit kepala, mengantuk, pening.
Gangguan saluran gastrousus
biasa: loya.
Gangguan umum dan keadaan tapak pentadbiran
Tidak biasa: keletihan
Pada orang dewasa, kesan yang tidak diingini berikut telah dilaporkan dalam pemantauan pasca pemasaran. Berapa kerap berlaku tidak diketahui (tidak dapat dianggarkan dari data yang ada):
Gangguan sistem imun
Reaksi hipersensitiviti dengan manifestasi angioedema, sesak dada, dispnea, kemerahan dan anafilaksis sistemik.
Gangguan psikiatri
THEtidak tidur, gementar, gangguan tidur atau mimpi buruk / mimpi yang berubah (paronyria)
Patologi jantung
Tachycardia, berdebar-debar
Gangguan saluran gastrousus
Cirit-birit
Gangguan tisu kulit dan subkutan
Ruam kulit, gatal-gatal, gatal-gatal.
Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki berlaku setelah kebenaran produk ubat adalah penting kerana ia memungkinkan pemantauan berterusan terhadap keseimbangan manfaat / risiko produk ubat tersebut. Profesional penjagaan kesihatan diminta untuk melaporkan sebarang reaksi buruk yang disyaki melalui sistem pelaporan nasional. "Alamat www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosis
Pening, mengantuk, keletihan dan mulut kering telah dilaporkan berikutan overdosis fexofenadine hidroklorida.
Dosis tunggal hingga 800 mg dan dos hingga 690 mg dua kali sehari selama 1 bulan, atau 240 mg sekali sehari selama 1 tahun, telah diberikan kepada subjek yang sihat tanpa menyebabkan reaksi buruk yang signifikan secara klinikal jika dibandingkan dengan plasebo. Dos toleransi maksimum hidroklorida fexofenadine belum ditentukan.
Langkah-langkah standard untuk penghapusan produk ubat yang tidak diserap harus dipertimbangkan.
Rawatan sokongan dan simptomatik disyorkan. Hemodialisis tidak berkesan menghilangkan fexofenadine hidroklorida dari darah.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kumpulan farmakoterapeutik: antihistamin untuk penggunaan sistemik.
Kod ATC: R 06 AX 26.
Mekanisme tindakan: fexofenadine hydrochloride adalah antihistamin anti-H1 yang tidak menenangkan. Fexofenadine adalah metabolit terfenadine yang aktif secara farmakologi.
Keberkesanan dan keselamatan klinikal
Pada lelaki, kajian peningkatan kulit dengan histamin (wheal dan eritema) berikutan pemberian fexofenadine hidroklorida tunggal atau dua kali sehari menunjukkan bahawa kesan antihistamin ubat berlaku dalam satu "jam, mencapai tahap maksimum. Pada jam keenam dan berlangsung selama 24 jam. Tidak ada bukti toleransi terhadap kesan ini setelah 28 hari rawatan. Hubungan dos-tindak balas positif dikesan dengan dos oral antara 10 mg hingga 130 mg. Dalam model aktiviti ini antihistamin, dos sekurang-kurangnya 130 mg adalah didapati diperlukan untuk mencapai kesan yang konsisten yang dikekalkan selama lebih dari 24 jam.Hambatan maksimum kawasan wheal dan eritema lebih besar daripada 80%.
Kajian klinikal yang dilakukan pada rhinitis alergi bermusim telah menunjukkan bahawa dos 120 mg mencukupi untuk keberkesanan 24 jam.
Tidak terdapat perbezaan yang signifikan dalam selang QTC pada pesakit dengan rhinitis alergi bermusim yang dirawat dengan fexofenadine hidroklorida pada dos hingga 240 mg dua kali sehari selama 2 minggu berbanding dengan pesakit yang diberi plasebo. Di samping itu, tidak ada perubahan ketara dalam selang QTC pada subjek sihat yang diberikan fexofenadine hidroklorida pada dos hingga 60 mg dua kali sehari selama 6 bulan, 400 mg dua kali sehari selama 6,5 hari dan 240 mg sekali sehari selama 1 tahun, berbanding dengan yang diberi plasebo .
Fexofenadine pada kepekatan 32 kali lebih tinggi daripada kepekatan terapi manusia tidak memberi kesan pada saluran K + pembetulan yang tertunda yang diklon dari jantung manusia.
Fexofenadine hidroklorida (5-10 mg / kg secara lisan) menghalang bronkospasme antigen pada babi guinea yang peka, serta pembebasan histamin dari sel mast peritoneal pada kepekatan di atas terapeutik (10-100 μM).
05.2 Sifat farmakokinetik
Penyerapan
Fexofenadine hidroklorida cepat diserap ke dalam badan selepas pemberian oral, dengan Tmax berlaku kira-kira 1-3 jam selepas pemberian. Nilai min Cmax adalah kira-kira 427 ng / mL berikutan pemberian 120 mg sekali sehari.
Pembahagian
Fexofenadine terikat 60-70% dengan protein plasma.
Biotransformasi dan penghapusan
Metabolisme (hepatik dan bukan hepatik) diabaikan kerana ia adalah satu-satunya sebatian yang relevan yang dikenal pasti dalam air kencing dan najis haiwan dan manusia. Profil kepekatan plasma fexofenadine mengikuti penurunan dwi-eksponensial dengan separuh hayat penghapusan terakhir setelah pemberian berulang berulang antara 11-15 jam. Farmakokinetik dos tunggal dan berulang adalah linear hingga dos 120 mg dua kali sehari. Dosis 240 mg, dua kali sehari, menghasilkan sedikit lebih tinggi daripada kenaikan tidak berkadar (8,8%) di kawasan di bawah keluk keadaan stabil yang menunjukkan bahawa farmakokinetik fexofenadine secara praktikal linear pada dos antara 40 hingga 240 mg yang diambil setiap hari. Jalan penghapusan utama dipercayai rembesan empedu, sementara hingga 10% dari dos yang diambil dihilangkan tidak berubah dalam air kencing.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Anjing bertoleransi 450 mg / kg diberikan dua kali sehari selama 6 dan tidak menunjukkan manifestasi ketoksikan kecuali emesis sporadis. Di samping itu, dalam kajian dos tunggal pada anjing dan tikus, tidak ada penemuan kasar yang berkaitan dengan rawatan yang diperhatikan selepas nekropsi.
Kajian taburan tisu pada tikus yang diberi perlakuan fexofenadine hidroklorida berlabel menunjukkan bahawa fexofenadine tidak melintasi penghalang darah-otak.
Pelbagai ujian mutagenisiti secara in vitro dan dalam vivo telah mendokumentasikan bahawa fexofenadine hidroklorida tidak menunjukkan sifat mutagenik.
Potensi karsinogenik fexofenadine hidroklorida dinilai menggunakan kajian dengan terfenadine dengan bantuan kajian farmakokinetik yang menyokong, yang mendokumentasikan pendedahan kepada fexofenadine hidroklorida (melalui nilai AUC plasma). Tidak ada tanda-tanda karsinogenesis yang dikesan pada tikus dan tikus yang dirawat dengan terfenadine (hingga 150 mg / kg / hari)
Dalam kajian ketoksikan pembiakan pada tikus, fexofenadine hidroklorida tidak merosakkan kesuburan, tidak menunjukkan tindakan teratogenik, dan tidak mengubah perkembangan sebelum atau selepas kelahiran.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Inti tablet
Selulosa mikrokristal
Natrium Croscarmellose
Tepung jagung
Povidone
Magnesium stearat
Filem salutan
Hypromellose (E 464)
Titanium dioksida (E 171)
Macrogol 400
Macrogol 4000
Besi oksida, kuning (E 172)
Besi oksida, merah (E 172)
06.2 Ketidaksesuaian
Tidak relevan.
06.3 Tempoh sah
3 tahun.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Ubat ini tidak memerlukan syarat penyimpanan khas.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Lepuh PVC / PVDC / Al dalam kotak kadbod.
2, 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 atau 200 (10 x 20) tablet setiap pek.
Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Ubat yang tidak digunakan dan sisa yang berasal dari ubat ini mesti dibuang sesuai dengan peraturan tempatan.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani, 20, 20124 Milan, Itali
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
120 mg tablet bersalut filem 7 tablet dalam lepuh PVC / PVDC / AL - A.I.C. n. 038223018 / M
120 mg tablet bersalut filem 10 tablet dalam lepuh PVC / PVDC / AL - A.I.C. n. 038223020 / M
120 mg tablet bersalut filem 15 tablet dalam lepuh PVC / PVDC / AL - A.I.C. n. 038223032 / M
120 mg tablet bersalut filem 20 tablet dalam lepuh PVC / PVDC / AL - A.I.C. n. 038223044 / M
120 mg tablet bersalut filem 30 tablet dalam lepuh PVC / PVDC / AL - A.I.C. n. 038223057 / M
120 mg tablet bersalut filem 50 tablet dalam lepuh PVC / PVDC / AL - A.I.C. n. 038223069 / M
120 mg tablet bersalut filem 100 tablet dalam lepuh PVC / PVDC / AL - A.I.C. n. 038223071 / M
120 mg tablet bersalut filem 200 tablet dalam lepuh PVC / PVDC / AL - A.I.C. n. 038223083 / M
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
November 2008
