Bahan aktif: Eosin, Chloroxylenol, Propylene glycol
Penyelesaian kulit NEOMERCUROCROMO
Mengapa Neomercurocromo digunakan? Untuk apa itu?
NEOMERCUROCROMO adalah produk berdasarkan eosin, chloroxylenol dan propylene glycol yang digunakan dalam rawatan disinfektan setempat terhadap luka, lecet, luka bakar, luka dan luka pada umumnya. Bercakap dengan doktor anda jika anda tidak merasa lebih baik atau jika anda merasa lebih teruk selepas beberapa hari.
Kontraindikasi Apabila Neomercurochrome tidak boleh digunakan
Jangan gunakan NEOMERCUROCHROME
- jika anda alah kepada bahan aktif atau ramuan lain dari ubat ini.
Langkah berjaga-jaga untuk digunakan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Neomercurochrome
- Jangan gunakan untuk rawatan berpanjangan; selepas tempoh rawatan yang singkat tanpa hasil yang baik, berjumpa dengan doktor anda. Penggunaan, terutama jika berpanjangan, produk untuk penggunaan kulit (tempatan) dapat menimbulkan fenomena kepekaan (reaksi berlebihan organisma terhadap bahan asing yang bersentuhan dengannya). Dalam kes ini, hentikan rawatan dan berjumpa doktor untuk memulakan terapi yang sesuai.
- Produk ini hanya untuk kegunaan luaran.
- Pengambilan atau penyedutan beberapa disinfektan secara tidak sengaja boleh membawa akibat yang serius, kadang-kadang membawa maut. Sekiranya pengambilan secara tidak sengaja berjumpa doktor dengan segera.
- Elakkan terkena mata. Ia meninggalkan noda pada pakaian yang sukar ditanggalkan.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Neomercurochrome
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain.
Elakkan penggunaan disinfektan dan detergen yang serentak.
NEOMERCUROCROMO dengan makanan, minuman dan alkohol
Tidak ada interaksi yang diketahui.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Kehamilan dan penyusuan
Ubat ini boleh digunakan semasa kehamilan. Sekiranya anda tidak pasti, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan ubat tersebut.
Sekiranya anda menyusu, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan ubat ini.
Memandu dan menggunakan mesin
Ia tidak mengganggu. Bekas NEOMERCUROCROMO mengandungi getah getah Bekas ubat ini diperbuat daripada getah getah. Ia boleh menyebabkan reaksi alergi yang teruk.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Neomercurochrome: Posologi
Sentiasa gunakan ubat ini dengan tepat seperti yang dijelaskan dalam risalah ini atau seperti yang diarahkan oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Sapukan beberapa tetes larutan kulit pada bahagian yang cedera 1-2 kali sehari; tutup dengan pembalut steril kering yang sesuai jika perlu.
Jangan melebihi dos yang disyorkan.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Neomercurochrome
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Ada kemungkinan, dalam beberapa kes, terjadinya pembakaran atau kerengsaan (intoleransi), namun tanpa akibat, yang tidak memerlukan pengubahsuaian perawatan. Untuk penggunaan berulang atau mengikuti pembalut yang tidak membenarkan transpirasi bahagian yang dirawat, mungkin terdapat keradangan pada kulit (reaksi ekzematous). Penggunaan ubat ini dapat menimbulkan fenomena kepekaan terhadap sinar matahari dan sinar UV (fotosensitisasi).
Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.
Melaporkan kesan sampingan
Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui laman web: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.
Produk ubat ini tidak memerlukan suhu penyimpanan khas. Pastikan botol ditutup rapat, jauh dari sumber haba.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada kadbod selepas "Tamat Tempoh". Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.
Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Maklumat lain
Apa yang mengandungi NEOMERCUROCROMO
Bahan aktif yang terkandung dalam 100 ml larutan kulit adalah: Eosin 2.0 g; Kloroksilenol 0.3 g; Propilena glikol 30.0 g.
Bahan-bahan lain ialah: Etanol 95 °; natrium edetat; Air yang disucikan.
Penerangan mengenai penampilan NEOMERCUROCROMO dan kandungan peknya
NEOMERCUROCROMO disajikan sebagai larutan kulit, 1 botol 50 ml dengan penitis kaca.
Ubat ini juga terdapat dalam bungkusan 2 botol 10 ml dengan titisan plastik.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
NEOMERCUROCHROME
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
100 ml mengandungi:
- Eosin 2.0 g
- Kloroksilenol 0.3 g
- Propilena glikol 30.0 g
Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.
03.0 BORANG FARMASI
Penyelesaian kulit.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Rawatan disinfektan tempatan terhadap luka, lecet, luka bakar, luka dan luka pada umumnya.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Dos
Sapukan beberapa tetes 1-2 kali sehari pada bahagian yang cedera. Jangan melebihi dos yang disyorkan.
Kaedah pentadbiran
Sapukan larutan kulit pada bahagian yang cedera dan tutup dengan pembalut steril kering yang sesuai jika perlu.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien yang disenaraikan dalam bahagian 6.1.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Produk ini hanya untuk kegunaan luaran.
Penggunaan produk, terutama berpanjangan, untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena kepekaan, dalam hal ini menghentikan rawatan dan berjumpa doktor untuk menjalankan terapi yang sesuai.
Jangan gunakan untuk rawatan berpanjangan; selepas tempoh rawatan yang singkat tanpa hasil yang baik, berjumpa dengan doktor anda. Pengambilan atau penyedutan beberapa disinfektan secara tidak sengaja boleh membawa akibat yang serius, kadang-kadang membawa maut. Elakkan terkena mata. Ubat ini meninggalkan noda yang sukar dihilangkan pada pakaian.
Bekas Neomercurochrome 50 ml mengandungi getah getah.
Ia boleh menyebabkan reaksi alergi yang teruk.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Elakkan penggunaan antiseptik dan detergen yang serentak.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Kehamilan
Eosin, kloroksilenol dan propilena glikol tidak dijangka menyebabkan kesan semasa kehamilan, kerana pendedahan sistemik terhadap eosin, kloroksilenol dan propilena glikol tidak dapat diabaikan.
Neomercurocromo boleh digunakan semasa kehamilan.
04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin
Tidak relevan.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Dalam beberapa kes, intoleransi (pembakaran atau kerengsaan) mungkin berlaku, namun tanpa akibat, yang tidak memerlukan pengubahsuaian rawatan. Untuk pemakaian berulang atau pemakaian oklusif, reaksi kulit eksim mungkin berlaku. Penyelesaiannya dapat menimbulkan fenomena sensitif fotosensasi.
Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki
Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki berlaku selepas kebenaran produk ubat adalah penting kerana ia memungkinkan pemantauan berterusan terhadap keseimbangan manfaat / risiko produk ubat tersebut. Profesional penjagaan kesihatan diminta untuk melaporkan sebarang reaksi buruk yang disyaki melalui sistem pelaporan nasional. "Alamat: www .agenziafarmaco.gov.it / it / responsabili.
04.9 Overdosis
Berdasarkan kajian eksperimental yang dilakukan pada haiwan, mungkin walaupun dengan pengambilan 600 ml (dua belas botol 50 ml) tidak akan ada kesan toksik yang signifikan.
Walau bagaimanapun, sekiranya pengambilan ubat tidak sengaja, kerana penawar tertentu tidak diketahui, lakukan lavage gastrik sebagai campur tangan segera; jika jangka masa tertentu telah berlalu, berikan arang aktif.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kumpulan farmakoterapi: antiseptik dan disinfektan (Phenol dan derivatif).
Kod ATC: D08AE05.
Mekanisme tindakan
Eosin adalah molekul yang digunakan dalam terapi dermatologi dengan tindakan bakteriostatik pada bakteria gram positif dan Candida dan aktiviti anti-eksudan yang kuat yang, dengan mengurangkan rembesan, mempercepat epitelisasi semula dan penyembuhan kulit yang cedera. Chloroxylenol adalah bakterisida spektrum luas yang berkesan terhadap banyak bakteria gram-positif, gram-negatif dan beberapa kulat. Propylene glycol menggabungkan sifat antibakteria dan antijamurnya dengan humektan dan tindakan keratolitik yang memungkinkan penembusan bahan aktif yang lebih besar di dalam lesi.
Keberkesanan dan keselamatan klinikal
Neomercurocromo aktif melawan bakteria gram positif (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Propionibacterium acnes, Corynebacterium xerosis), bakteria gram-negatif (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), jamur (Candida)
Ujian klinikal kerengsaan dan kepekaan pada kulit yang utuh yang dilakukan pada 40 sukarelawan yang sihat memberikan hasil negatif pada setiap kes. Ujian klinikal, yang bertujuan untuk menilai keberkesanan Neomercurocromo dalam rawatan jangkitan kulit dan pembasmian kuman sebelum dan selepas operasi, selalu mengesahkan toleransi sediaan tempatan yang tinggi.
05.2 Sifat farmakokinetik
Tidak relevan.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Neomercurocromo mempunyai ketoksikan yang sangat rendah. Secara lisan, chloroxylenol mempunyai LD50 3.83 g / kg pada tikus; per os, eosin mempunyai LD50 2,34 g / kg pada tikus dan 5,0 g / kg pada babi guinea; propilena glikol per os mempunyai LD50 30 g / kg pada tikus. Eksperimen haiwan telah menunjukkan bahawa Neomercurocromo dapat diterima dengan baik oleh kulit yang berparut , tidak mempunyai kapasiti kepekaan, tidak menghalang cicatrization, sebaliknya mengurangkan jumlah eksudat, mempercepat proses reparatif.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Etanol 95 °; natrium edetat; air yang disucikan.
06.2 Ketidaksesuaian
Tidak serasi dengan asid, bahan kationik, surfaktan bukan ionik, metilselulosa.
06.3 Tempoh sah
3 tahun.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Produk ubat ini tidak memerlukan suhu penyimpanan khas.
Pastikan botol ditutup rapat, jauh dari sumber haba.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Botol kaca amber 50 ml dengan penutup polipropilena dan penitis kaca.
Botol polietilena 10 ml dengan titisan penitis polietilena dan penutup polipropilena.
Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Tiada arahan khas.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
Makmal Farmaseutikal SIT S.r.l.
Melalui Cavour, 70
27035 Mede (PV)
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
Penyelesaian kulit Neomercurocromo, 1 botol 50 ml AIC: 032246047
Penyelesaian kulit Neomercurocromo, 2 botol 10 ml AIC: 032246062
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Tarikh kebenaran pertama: 10 Jun 1996
Tarikh pembaharuan terkini: 10 Disember 2012