Bahan aktif: Ibuprofen (garam ibuprofen arginine)
Tablet bersalut filem SPIDIDOL 400 mg
SPIDIDOL 400 mg butiran untuk aroma aprikot larutan oral
Sisipan pakej Spididol tersedia untuk saiz pek: - Tablet bersalut filem SPIDIDOL 400 mg, butiran SPIDIDOL 400 mg untuk aroma aprikot larutan oral
- SPIDIDOL 400 mg butiran untuk larutan oral aroma mint-anise
Mengapa Spididol digunakan? Untuk apa itu?
Ubat ini mengandungi bahan aktif ibuprofen, yang tergolong dalam kumpulan ubat yang dikenali sebagai ubat anti-radang bukan steroid (NSAID) yang berfungsi dengan menghilangkan rasa sakit (tindakan analgesik) dan mengurangkan gejala keradangan (tindakan anti-radang).
SPIDIDOL ditunjukkan untuk rawatan kesakitan atau keadaan keradangan dalam kes berikut:
- Rawatan sakit: sakit kepala, sakit gigi, sakit haid, neuralgia, osteoartikular (tulang) dan sakit otot.
- Rawatan demam dan selesema, selain ubat-ubatan lain.
Hubungi doktor anda jika anda tidak menyedari peningkatan atau jika anda melihat gejala anda semakin teruk.
Kontraindikasi Apabila Spididol tidak boleh digunakan
Jangan mengambil SPIDIDOL
- jika anda alah kepada ibuprofen, ubat lain yang serupa atau mana-mana ramuan lain dari ubat ini
- jika anda pernah menderita gangguan perut dan usus yang berkaitan dengan pendarahan (pendarahan gastrointestinal atau perforasi yang berkaitan dengan rawatan sebelumnya atau riwayat ulser / pendarahan peptik berulang, dengan dua atau lebih episod berlakunya ulserasi atau pendarahan yang terbukti);
- jika anda mengalami gangguan perut dan usus yang berkaitan dengan lesi dan pendarahan (ulser peptik aktif dan berulang);
- jika anda mengalami pendarahan di perut atau usus (pendarahan gastrousus yang berterusan);
- jika anda menghidap kolitis ulseratif atau penyakit Crohn;
- jika anda mempunyai masalah hati atau buah pinggang yang teruk (hati dan buah pinggang yang teruk);
- jika anda mempunyai masalah jantung yang teruk (kegagalan jantung yang teruk);
- jika pada masa lalu, setelah mengambil ubat anti-radang (NSAID), anda pernah mengalami pembengkakan wajah kerana pengumpulan cecair, terutama di sekitar mulut dan mata (angioedema), masalah pernafasan (asma), kerengsaan kulit (gatal-gatal), radang membran mukus hidung (rhinitis) atau poliposis hidung;
- jika anda berada pada trimester kehamilan ketiga (Lihat bahagian "Kehamilan, penyusuan dan kesuburan");
- jika anda mempunyai fenilketonuria, keadaan di mana tahap zat tertentu dalam air kencing dan darah berubah. Amaran ini hanya merujuk kepada butiran untuk larutan oral kerana mengandungi aspartam.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Spididol
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil SPIDIDOL
Ambil ubat ini dengan berhati-hati jika:
- anda sudah mengambil ubat anti-radang lain (termasuk perencat COX-2 terpilih, lihat bahagian "Ubat-ubatan lain dan SPIDIDOL").
- anda mengambil ubat lain yang boleh meningkatkan risiko ulserasi atau pendarahan, seperti kortikosteroid oral, antikoagulan seperti warfarin, perencat pengambilan serotonin selektif atau agen antiplatelet seperti aspirin (Lihat bahagian "Ubat-ubatan lain dan SPIDIDOL");
- anda telah menderita tekanan darah tinggi (hipertensi) kerana, berkaitan dengan terapi NSAID, anda mungkin menghadapi masalah dengan penghapusan cecair (penahan air) dan mengalami pembengkakan akibat pengumpulan cecair (edema).
- mengalami masalah jantung (kegagalan jantung kongestif ringan hingga sederhana);
- telah mengalami masalah pernafasan (bronkospasme) terutamanya akibat penggunaan ubat-ubatan. Dalam kes ini, terutamanya untuk rawatan yang berpanjangan, doktor mungkin mencadangkan agar anda menjalani ujian berkala;
- mengalami penurunan fungsi jantung, hati atau buah pinggang; dalam kes ini, terutama untuk rawatan yang berpanjangan, analisis mungkin diperlukan untuk dilakukan secara berkala. Hipersensitiviti terhadap SPIDIDOL boleh menyebabkan masalah hati (reaksi hepatotoksik).
- jika anda menderita lupus erythematosus, penyakit autoimun kronik yang boleh mempengaruhi pelbagai organ dan tisu dan yang menyebabkan kecederaan dan kesakitan muka, atau menderita penyakit kulit yang lain (penyakit kolagen) anda harus berjumpa dengan doktor anda sebelum mengambil SPIDIDOL;
Risiko strok dan serangan jantung: Ubat-ubatan seperti SPIDIDOL mungkin dikaitkan dengan peningkatan kecil risiko serangan jantung ("infark miokard") atau strok. Sekiranya anda mempunyai masalah jantung, mengalami strok atau jika anda fikir anda berisiko untuk menghidapi keadaan ini (contohnya jika anda mempunyai tekanan darah tinggi, diabetes atau tahap kolesterol tinggi atau jika anda merokok) berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Risiko gastrousus: Pada bila-bila masa, dengan atau tanpa gejala amaran atau riwayat penyakit gastrousus yang serius, pendarahan perut dan usus (pendarahan gastrointestinal), pembentukan luka serius (ulserasi dan perforasi), yang boleh membawa maut, mungkin berlaku. Sekiranya anda pernah mengalami ulser pada masa lalu, risiko pendarahan, ulserasi atau perforasi gastrointestinal lebih tinggi dengan peningkatan dos NSAID. Doktor anda akan menasihati anda untuk mengambil ubat khusus untuk melindungi perut seperti misoprostol atau perencat pam proton, terutamanya jika anda mengambil ubat lain (misalnya, aspirin atau ubat-ubatan yang meningkatkan risiko masalah gastrousus). Sekiranya anda pernah atau pernah mengalami masalah perut atau usus (keracunan gastrointestinal), terutamanya semasa memulakan rawatan dengan SPIDIDOL, beritahu doktor anda apa-apa gejala gastrousus berlaku (terutamanya pendarahan) .Dengan dos yang lebih tinggi 1000 mg sehari, pemanjangan masa pendarahan mungkin berlaku.
Sekiranya anda mengalami pendarahan atau ulserasi gastrousus, berhenti mengambil SPIDIDOL dan hubungi doktor anda atau hospital terdekat.
Masalah kulit
Berhenti mengambil ubat ini jika anda melihat kerengsaan kulit (ruam) atau pembentukan lesi mukosa atau tanda-tanda hipersensitiviti lain. Reaksi kulit yang serius seperti dermatitis pengelupasan, sindrom Stevens-Johnson dan nekrolisis epidermis toksik, walaupun jarang sekali, boleh berlaku terutama pada bulan pertama rawatan dan ada yang boleh menjadi sangat serius, bahkan boleh membawa maut.
Sekiranya anda menderita lupus erythematosus, penyakit autoimun kronik yang boleh mempengaruhi pelbagai organ dan tisu dan menyebabkan kecederaan dan kesakitan muka, atau menderita penyakit kulit yang lain (penyakit kolagen), risiko penyakit kulit meningkat.
Masalah penglihatan
Sekiranya anda mengalami gangguan penglihatan, berhenti minum ubat ini dan hubungi pakar oftalmologi anda.
Pesakit lanjut usia: Sekiranya anda berusia lanjut, risiko kesan sampingannya lebih besar, terutamanya pendarahan dan perforasi di perut dan usus (kejadian gastrointestinal) yang boleh membawa maut. Risiko pendarahan, ulserasi atau perforasi gastrointestinal lebih tinggi dengan peningkatan dos NSAID. Oleh itu, mulakan rawatan dengan dos yang paling rendah dan ambil SPIDIDOL untuk masa sesingkat mungkin untuk mengawal gejala. Doktor anda mungkin memberitahu anda mengenai ubat-ubatan yang mempunyai kesan perlindungan pada perut (misoprostol atau perencat pam proton), terutamanya jika anda mengambil ubat lain (contohnya, aspirin atau ubat-ubatan yang meningkatkan risiko masalah gastrousus). Masalah perut atau usus (ketoksikan gastrointestinal), terutamanya pada permulaan rawatan dengan SPIDIDOL, beritahu doktor anda apa-apa gejala gastrointestinal yang anda alami (terutamanya pendarahan). Pada dos melebihi 1000 mg sehari, pemanjangan mungkin berlaku pada masa pendarahan
Sekiranya anda mengalami pendarahan atau ulserasi gastrousus, berhenti mengambil SPIDIDOL dan hubungi doktor anda atau hospital terdekat.
Kanak-kanak dan remaja
Ubat ini harus diberikan dengan berhati-hati kepada remaja yang mengalami dehidrasi kerana terdapat peningkatan risiko masalah ginjal (lihat bahagian 3 "Penggunaan pada remaja berusia 12 hingga 18 tahun").
Perhatikan perkara-perkara di atas diingat bahawa risiko lebih mungkin berlaku semasa menggunakan ubat ini dalam dos yang tinggi dan dalam terapi yang berpanjangan.
Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Spididol
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain.
Mengambil SPIDIDOL, seperti ubat lain yang serupa dengannya (ubat anti-radang bukan steroid, analgesik, antipiretik), boleh menyebabkan reaksi alergi (hipersensitiviti), termasuk yang teruk (lihat bahagian "Kemungkinan kesan sampingan"). Jangan gunakan SPIDIDOL jika mengambil ubat-ubatan anti-radang lain (misalnya analgesik, antipiretik dan NSAID lain, seperti asid asetilsalisilat / aspirin), kerana risiko kesan sampingan mungkin meningkat. Sekiranya anda mengambil produk asid asetilsilatilat (Aspirin) untuk masalah jantung, jangan mengambil masa yang sama SPIDIDOL dengan kesan kardioprotektif dapat dikurangkan.
Gunakan ubat ini dengan berhati-hati dan berbincang dengan doktor anda jika anda mengambil ubat berikut:
- ubat-ubatan yang digunakan untuk mengurangkan keradangan dan untuk merawat alahan (kortikosteroid oral); SPIDIDOL boleh meningkatkan risiko ulser perut atau usus atau pendarahan;
- ubat-ubatan yang digunakan untuk merawat masalah pembekuan darah tertentu (antiplatelet dan antikoagulan, misalnya asam asetilsalisilik / warfarin, ticlopidine); SPIDIDOL boleh meningkat (misalnya dengan warfarin) kesan ubat-ubatan ini, doktor anda kemudian boleh meminta anda menjalankan ujian yang sesuai untuk menilai sama ada untuk menukar terapi anda. SPIDIDOL juga boleh meningkatkan risiko pendarahan perut atau usus;
- ubat-ubatan yang digunakan untuk merawat tekanan darah tinggi (diuretik, perencat ACE seperti captopril, diuretik thiazide, beta-blocker dan antagonis angiotensin II). SPIDIDOL boleh mengubah kesan ubat-ubatan yang anda ambil. Di samping itu, jika anda mempunyai masalah buah pinggang, terutamanya jika anda tua atau mengalami dehidrasi, SPIDIDOL boleh memburukkan lagi keadaan anda jika anda mengambil perencat ACE atau antagonis angiotensin II; dalam kes ini, anda perlu mengambil jumlah cecair yang betul, selain itu doktor anda secara berkala dapat memeriksa fungsi ginjal anda dengan betul selepas memulakan rawatan;
- ubat-ubatan yang digunakan untuk merawat kemurungan dan gangguan kecemasan (serotonin reuptake inhibitor) SPIDIDOL boleh meningkatkan risiko pendarahan perut atau usus;
- ubat yang digunakan untuk gangguan mental berdasarkan litium dan fenitoin;
- ubat yang digunakan untuk merawat masalah jantung seperti digoxin
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Kehamilan, penyusuan dan kesuburan
Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat ini.
Kehamilan
Sebelum memulakan rawatan, pastikan anda tidak hamil, hentikan jika anda yakin anda hamil.
Jangan gunakan SPIDIDOL jika anda berada pada trimester kehamilan ketiga. Sekiranya anda berada pada trimester pertama atau kedua kehamilan, jangan gunakan SPIDIDOL kecuali jika diperlukan. Sekiranya anda menjangkakan kehamilan, atau semasa trimester pertama dan kedua kehamilan, gunakan dos dan tempoh rawatan serendah mungkin.
Kehamilan
Elakkan mengambil SPIDIDOL semasa menyusu.
Kesuburan
Jangan mengambil SPIDIDOL jika anda mempunyai masalah kesuburan.
Memandu dan menggunakan mesin
Ubat ini boleh menyebabkan rasa mengantuk, pening dan kemurungan yang boleh mengganggu kemampuan memandu dan menggunakan mesin. Sekiranya kesan ini berlaku, elakkan memandu dan menggunakan mesin.
Tablet bersalut filem SPIDIDOL 400 mg mengandungi sukrosa dan natrium
- Produk ubat ini mengandungi sukrosa. Sekiranya anda diberitahu oleh doktor bahawa anda mempunyai intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil produk ubat ini.
- Ubat ini mengandungi 82.62 mg sodium. Untuk dipertimbangkan pada orang dengan fungsi ginjal yang berkurang atau yang mengikuti diet rendah natrium.
SPIDIDOL 400 mg butiran untuk larutan oral mengandungi aspartam, sukrosa dan natrium
- Ubat ini mengandungi sumber fenilalanin (aspartam). Ia boleh membahayakan anda jika anda menghidapi fenilketonuria.
- Produk ubat ini mengandungi sukrosa. Sekiranya anda diberitahu oleh doktor bahawa anda mempunyai intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil produk ubat ini.
- Ubat ini mengandungi 56.96 mg sodium. Untuk dipertimbangkan pada orang dengan fungsi ginjal yang berkurang atau yang mengikuti diet rendah natrium
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Spididol: Posologi
Sentiasa minum ubat ini sama seperti yang dijelaskan dalam risalah ini atau seperti yang diarahkan oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Penggunaan pada orang dewasa dan remaja (dari 12 tahun)
Dos yang disyorkan adalah 1 tablet atau 1 sachet, 2-3 kali sehari.
Jangan melebihi dos maksimum yang disyorkan 1200 mg sehari (3 tablet / sachet). Telan tablet dengan sedikit air.
Butiran: larutkan kandungan satu sachet dalam segelas air (50-100 ml) dan ambil segera setelah dilarutkan.
Gunakan pada remaja berusia 12 hingga 18 tahun
Rujuk doktor anda jika rawatan yang diperlukan lebih dari 3 hari diperlukan atau jika gejala bertambah buruk.
Gunakan pada orang tua
Sekiranya anda seorang tua, ikuti dos minimum yang dinyatakan di atas. Walau bagaimanapun, selalu hubungi doktor anda kerana pengurangan dos mungkin diperlukan.
Jangan melebihi dos atau tempoh rawatan yang disyorkan.
Risiko kesan sampingan dapat dikurangkan dengan menggunakan dos efektif terendah untuk waktu sesingkat mungkin
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Spididol
Sebilangan besar kes overdosis berlaku tanpa gejala. Walau bagaimanapun, gejala overdosis boleh berlaku dalam masa 4 jam setelah mengambil overdosis dan boleh:
- loya, muntah, sakit perut, mengantuk, malah teruk (kelesuan), sakit kepala, persepsi berdering di telinga (tinnitus) dan ataksia (kehilangan koordinasi otot).
Gejala yang paling teruk adalah:
- sawan, gangguan otot yang teruk (rhabdomyolysis), peningkatan keasidan darah (asidosis metabolik), penurunan suhu badan (hipotermia), penurunan tekanan darah (hipotensi), masalah buah pinggang (kegagalan buah pinggang akut), koma, kesukaran bernafas, malah teruk (apnea , kegagalan pernafasan).
Rawatan overdosis adalah simptomatik, di samping itu, doktor perlu memeriksa fungsi ginjal dan hati yang betul.
Sekiranya anda telah menelan / mengambil terlalu banyak ubat ini, segera berjumpa doktor atau pergi ke hospital terdekat.
Sekiranya anda terlupa mengambil SPIDIDOL
Jangan mengambil dos berganda untuk menebus dos yang dilupakan. Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Spididol
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Kesan sampingan berikut mungkin berlaku:
Sangat biasa (boleh mempengaruhi lebih daripada 1 dari 10 orang)
- kesukaran pencernaan (dispepsia);
- cirit-birit.
Biasa (boleh mempengaruhi sehingga 1 dari 10 orang)
- sakit perut atau ketidakselesaan, sensasi terbakar di perut (pedih ulu hati), loya, kembung perut;
- sakit kepala (sakit kepala), pening;
- kerengsaan kulit (ruam).
Tidak biasa (boleh mempengaruhi sehingga 1 dari 100 orang)
- pembentukan lesi pada perut atau usus (ulser peptik atau pendarahan) kadang-kadang membawa maut terutamanya pada orang tua;
- Dia mencuba semula;
- kehadiran darah di dalam najis (melena);
- keradangan perut (gastritis);
- keradangan mulut (stomatitis);
- kekeliruan;
- mengantuk;
- gatal-gatal, kerengsaan kulit (gatal-gatal, eksentema), masalah kulit teruk yang berkaitan dengan pendarahan (purpura);
- bengkak muka, terutamanya di sekitar mulut dan mata (angioedema);
- reaksi alahan;
- kesukaran bernafas (asma, asma yang semakin teruk, bronkospasme, dyspnoea).
Jarang (boleh mempengaruhi sehingga 1 dari 1,000 orang)
- pembentukan lesi di perut atau usus (perforasi gastrousus);
- sembelit;
- kehadiran darah dalam muntah (haematemesis);
- keradangan mulut yang berkaitan dengan lesi (stomatitis ulseratif);
- lebih teruk daripada beberapa penyakit radang usus kronik (kolitis dan penyakit Crohn);
- gangguan pendengaran, persepsi deringan di telinga (tinnitus);
- gangguan visual (penglihatan kabur dan amblyopia);
- tahap platelet yang berubah, sel darah putih dan sel darah merah (trombositopenia, agranulositosis, anemia aplastik, anemia hemolitik, granulositopenia);
- kehadiran darah dalam air kencing (hematuria);
- membuang air kecil dengan kesukaran (disuria);
- masalah hati (penyakit kuning);
- peningkatan tahap enzim yang dihasilkan oleh hati (transaminase tinggi);
- gangguan dalam warna yang membezakan;
- reaksi alahan yang teruk (anafilaksis).
Sangat jarang berlaku (boleh mempengaruhi sehingga 1 dari 10,000 orang)
- kelemahan fungsi deria dan orientasi (pengaburan sensori), gabungan gejala yang disebabkan oleh kerengsaan meninges (meningisme);
- gangguan kulit yang teruk (dermatitis pengelupasan, reaksi termasuk sindrom Stevens-Johnson dan eritema multiforme, nekrolisis epidermis toksik, vaskulitis alergi);
- masalah buah pinggang (nefritis interstisial, nekrosis papillary, kegagalan buah pinggang, termasuk bentuk akut).
Tidak diketahui (kekerapannya tidak dapat dianggarkan dari data yang ada)
- penurunan selera makan dan berat badan (anoreksia);
- bengkak bahagian badan kerana pengumpulan cecair (edema);
- demam;
- masalah jantung (kegagalan jantung);
- peningkatan tekanan darah (hipertensi);
- masalah dengan peredaran darah (trombosis);
- kemurungan dan masalah mental (reaksi psikotik);
- memburukkan lagi kerengsaan kulit;
- kekejangan otot;
- peningkatan tahap asid urik dalam darah (uricaemia);
- penghapusan natrium dan cecair yang buruk mengakibatkan pembengkakan (edema);
- gangguan kitaran haid.
Melaporkan kesan sampingan
Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini, hentikan rawatan dan hubungi doktor atau ahli farmasi anda. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada bungkusan selepas "TAMBAHAN". Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu
Simpan tablet pada suhu tidak melebihi 30 ° C.
Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Apa yang mengandungi SPIDIDOL
SPIDIDOL 400 mg butiran untuk perisa aprikot larutan oral
- Bahan aktifnya adalah garam ibuprofen arginine, sepadan dengan 400 mg ibuprofen.
- Bahan-bahan lain adalah: l-Arginine, sodium bikarbonat, sodium saccharin, aspartame, perisa aprikot, sukrosa.
Tablet bersalut filem SPIDIDOL 400 mg
- Bahan aktifnya adalah garam ibuprofen arginine, sepadan dengan 400 mg ibuprofen.
- Bahan-bahan lain adalah: l-Arginine, sodium bikarbonat, crospovidone, magnesium stearate, hydroxypropylmethylcellulose, sukrosa, titanium dioksida, polyethylene glycol.
Penerangan mengenai penampilan SPIDIDOL dan kandungan peknya
SPIDIDOL 400 mg butiran untuk perisa aprikot larutan oral
Pek 12 bungkus 400 mg.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
-feofitina-di-rame---e141-(ii)-sali-di-sodio-o-potassio-dei-complessi-della-clorofilla-con-rame.jpg)
