Bahan aktif: Iodopovidone
BETADINE 10% penyelesaian kulit
Sisipan pakej Betadine tersedia untuk saiz pek:- BETADINE 10% penyelesaian kulit
- Gel BETADINE 10%
- BETADINE 10% kain kasa yang diresapi
- BETADINE 1% Kumur
- BETADINE Penyelesaian faraj 10%
- Krim BETADINE 5%
- BETADINE 0.2 g TABEL VAGINAL
- BETADINE 10% GEL VAGINAL
- BETADINE 10% penyelesaian kulit
- BETADINE Penyelesaian semburan kulit 5%
Mengapa Betadine digunakan? Untuk apa itu?
APA ITU
Penyelesaian kulit 10% Betadine adalah antiseptik spektrum luas untuk penggunaan luaran.
KENAPA DIGUNAKAN
Larutan kulit 10% Betadine digunakan untuk pembasmian kuman dan pembersihan kulit yang rosak (luka, luka, dll.).
Kontraindikasi Apabila Betadine tidak boleh digunakan
Hipersensitiviti terhadap komponen atau bahan lain yang berkait rapat dari sudut kimia. Kanak-kanak di bawah umur 6 bulan.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Betadine
Pada usia pediatrik, gunakan hanya sekiranya keperluan sebenar dan di bawah pengawasan perubatan.
Sekiranya digunakan untuk jangka masa yang panjang pada permukaan badan yang besar, pada selaput lendir atau di bawah pembalut oklusif (pembalut dibuat dengan bahan kalis air), terutama pada kanak-kanak dan pesakit dengan gangguan tiroid, lakukan ujian fungsi tiroid. Hentikan rawatan sekurang-kurangnya 10 hari sebelum melakukan scintigraphy iodin (ujian fungsi tiroid).
Pengambilan atau penyedutan beberapa disinfektan secara tidak sengaja boleh membawa akibat yang serius, kadang-kadang membawa maut.
Elakkan terkena mata.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Betadine
Elakkan penggunaan antiseptik dan deterjen lain secara serentak.Jangan gunakan pada masa yang sama pada produk bahagian yang dirawat yang mengandungi garam merkuri atau sebatian benzoin.
Ketidaksesuaian dengan garam merkuri, karbonat, asid tanik, alkali, hidrogen peroksida mungkin berlaku.
Sekiranya anda menggunakan ubat lain, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
APA YANG HARUS DILAKUKAN SELAMA PREGNANCY DAN PAYUDARA
Gunakan hanya sekiranya diperlukan dan hanya setelah berjumpa doktor.
JAUHKAN PRODUK PERUBATAN DARIPADA PENCAPAIAN DAN PENGLIHATAN ANAK
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Betadine: Posologi
Amaran: jangan melebihi dos yang dinyatakan tanpa nasihat perubatan.
Sapukan dua kali sehari secara langsung pada luka kecil dan jangkitan kulit. Bahagian itu boleh ditutup dengan pembalut kain kasa dan pelekat. Kuantiti 5 ml larutan (mengandungi 50 mg iodin) mencukupi untuk merawat "luas kira-kira 15 cm setiap sisi. Larutan coklat, yang disapu pada kulit, menghasilkan lapisan permukaan pelindung yang tidak mengotorkan.
Amaran: gunakan hanya untuk rawatan jangka pendek; sekiranya tidak ada hasil yang baik, disarankan berjumpa doktor.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil Betadine terlalu banyak
Oleh kerana ini adalah penggunaan tempatan pada kulit dan luka, kemungkinan penggunaan produk yang berlebihan tidak mungkin.
Walau bagaimanapun, jika digunakan dos yang lebih tinggi daripada yang disyorkan, kesan umum yodium mungkin berlaku: penurunan atau peningkatan fungsi tiroid. Buat rawatan gejala atau rawatan sokongan.
Sekiranya menggunakan larutan kutaneus Betadine® 10% yang berlebihan, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Betadine
Dalam beberapa kes terbakar atau kerengsaan.
Penggunaannya, terutama jika berpanjangan, dapat menimbulkan fenomena kepekaan.
Reaksi iodin dengan tisu yang cedera dapat menunda penyembuhan.
Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.
Kesan sampingan ini biasanya bersifat sementara. Walau bagaimanapun, apabila ia berlaku, disarankan untuk berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Penting untuk memberitahu doktor atau ahli farmasi anda mengenai kesan yang tidak diingini yang tidak dijelaskan dalam risalah pakej.
Minta dan isi borang laporan kesan yang tidak diingini yang terdapat di farmasi (Borang B).
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Amaran: jangan gunakan ubat tersebut selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Jauhkan dari panas, tertutup rapat.
Penting untuk selalu mempunyai maklumat mengenai ubat yang ada: oleh itu simpan botolnya.
Bentuk komposisi dan farmaseutikal
KOMPOSISI
1 ml mengandungi:
Bahan aktif: Povidone iodin (10% yodium) 0.1 g, sama dengan 100 g setiap 1000 ml botol.
Eksipien: Isopropil alkohol, Asid sitrik, Dibasic sodium phosphate, Air yang disucikan.
BAGAIMANA MENCARI
Larutan kulit 10% Betadine adalah penyelesaian untuk penggunaan luaran yang terdapat dalam botol plastik 1000 ml.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
Penyelesaian kulit BETADINE, alkohol
Gel BETADINE
Kumur mulut BETADINE
Kasa diresapi BETADINE
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Betadine 10% Larutan kulit, alkoholik:
100 ml mengandungi:
Prinsip aktif:
Povidone iodin (10% yodium) g 10.
Betadine 1% Mouthwash:
100 ml mengandungi:
Prinsip aktif:
Povidone iodin (10% yodium) 1.0 g.
Betadine 10% Gel:
100 g gel atau gel mengandungi:
Prinsip aktif:
Povidone iodin (10% yodium) g 10.
Betadine 10% Kasa diresapi:
1 kompres kasa 1 dm2 dari 3 g mengandungi:
Prinsip aktif:
Povidone iodin (10% yodium) 0.25 g.
03.0 BORANG FARMASI
Betadine 10% Larutan kulit, alkoholik, Betadine 1% Kumur: Penyelesaian.
Betadine 10% Gel: Gel.
Betadine 10% Kasa diresapi: Kasa diresapi.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Betadine 10% Gel:
Pembasmian kuman pada kulit yang cedera (luka, luka, dll.).
Betadine 10% Larutan kulit, alkoholik:
Pembasmian kuman dan pembersihan kulit yang cedera (luka, luka, dll.).
Betadine 1% Mouthwash:
Pembasmian kuman pada mukosa mulut.
Betadine 10% diresapi:
Pembasmian kuman pada kulit yang luka (luka, luka).
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Betadine 10% Larutan kulit, alkoholik:
Ia disapu terus ke kulit untuk pembasmian kuman sebelum, semasa dan selepas pembedahan. Bahagian itu boleh ditutup dengan pembalut kain kasa dan pelekat. Sapukan lapisan larutan coklat dua kali sehari sehingga warna intensiti sederhana diperoleh; filem permukaan terbentuk yang tidak mengotorkan. Kuantiti 5 ml larutan (mengandungi 50 mg iodin) mencukupi untuk merawat kawasan seluas kira-kira 15 cm.
Betadine 10% Gel:
Sapukan lapisan ringan gel terus ke kawasan yang terkena dua kali sehari jika diperlukan. 3 g gel sama dengan kira-kira 15 cm (mengandungi 30 mg iodin) mencukupi untuk merawat kawasan seluas 10 cm setiap sisi. JANGAN MELEBIHI DOSA YANG DIKENAKAN.
Betadine 1% Mouthwash:
Cairkan selera anda, hanya bila perlu, ingat bahawa keberkesanannya dikekalkan pada pengenceran 1 bahagian Betadine untuk 2 bahagian air, dan berkumur 2-3 kali sehari.JANGAN MELEBIHI DOSA YANG DISARANKAN.
Betadine 10% diresapi:
Sapukan 1 kain kasa, 1-3 kali sehari. TIDAK MELEBIHI DOSA YANG DICADANGKAN.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap komponen. Gunakan dengan berhati-hati pada subjek dengan penyakit tiroid. Jangan gunakan pada kanak-kanak di bawah umur 6 bulan. Pencuci mulut tidak boleh digunakan pada kanak-kanak di bawah umur 6 tahun.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Jangan gunakan untuk rawatan berpanjangan. Selepas tempoh rawatan yang singkat tanpa hasil yang baik, berjumpa dengan doktor anda.
Untuk kegunaan luar sahaja. Penggunaannya, terutama jika berpanjangan, dapat menimbulkan fenomena kepekaan. Dalam kes ini, hentikan rawatan dan gunakan langkah-langkah terapi yang sesuai. Hentikan rawatan sekurang-kurangnya 10 hari sebelum melakukan imbasan dengan iodin yang ditandai.
Sekiranya digunakan untuk jangka masa yang panjang pada permukaan badan yang besar, pada membran mukus atau di bawah pembalut oklusi, terutama pada kanak-kanak dan pada pesakit dengan gangguan tiroid, lakukan ujian fungsi tiroid. Pada usia pediatrik, gunakan hanya dalam kes keperluan sebenar dan di bawah pengawasan perubatan. Pengambilan atau penyedutan beberapa disinfektan secara tidak sengaja boleh membawa akibat yang serius, kadang-kadang membawa maut. Elakkan terkena mata.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Elakkan penggunaan antiseptik dan deterjen lain secara serentak.Jangan gunakan sabun atau salap yang mengandungi sebatian merkuri atau benzoin pada kawasan yang dirawat pada masa yang sama.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Gunakan hanya sekiranya keperluan sebenar dan di bawah pengawasan perubatan langsung.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Tiada siapa.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Dalam beberapa kes pembakaran atau kerengsaan: dalam kes ini hentikan rawatan. Reaksi iodin dengan tisu yang cedera dapat menunda penyembuhan. Ia boleh mengganggu ujian fungsi tiroid.
04.9 Overdosis
Sekiranya melebihi dos yang disyorkan secara sukarela atau tidak sengaja (sangat tidak mungkin untuk bentuk farmasi, kain kasa dan ubat kumur), hipotiroidisme atau hipertiroidisme mungkin berlaku.
Rasa logam, peningkatan air liur, pembakaran atau sakit mulut dan tekak, kerengsaan atau pembengkakan mata, ruam kulit, gangguan gastrousus dan cirit-birit, asidosis metabolik, hipernatremia, gangguan fungsi ginjal, edema paru juga mungkin muncul.
Buat rawatan simptomatik dan sokongan dengan perhatian khusus terhadap keseimbangan elektrolit dan gangguan fungsi buah pinggang.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Polyvinylpyrrolidone-iodin (iodopovidone) memberikan aktiviti antiseptik dengan aktiviti pada Gram + dan Gram - bakteria, kulat, protozoa, ragi dan beberapa virus dengan kelebihan, berbanding dengan unsur yodium, larut dalam air dan alkohol, tidak menjengkelkan, tidak peka, tidak merosakkan kulit dan membran mukus.
05.2 Sifat farmakokinetik
Pada dos yang disyorkan, polyvinylpyrrolidone iodin kurang diserap oleh membran mukus, menyebabkan tidak ada jenis pengubahsuaian fungsional sekiranya tiroid dan ginjal yang sihat (PBI dan T4).
05.3 Data keselamatan praklinikal
LD50 pada tikus sama dengan 110 mg polyvinylpyrrolidone-iodine / kg i.v. dan hingga 1300 mg iodin / kg secara lisan. Ujian yang dilakukan pada tikus dan marmut tidak termasuk aktiviti mutagenik. Bahan tersebut tidak mempunyai aktiviti teratogenik.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Betadine 10% Larutan kulit, alkoholik:
Isopropil alkohol, asid sitrik monohidrat, Dibasic sodium phosphate dihydrate, Air yang disucikan.
Betadine 10% Gel:
Polyethylene glycol 400, Polyethylene glycol 4000, Polyethylene glycol 6000, Air yang disucikan.
Betadine 1% Mouthwash:
Etil alkohol, gliserol, eucalyptol, mentol, natrium sakarin, asid sitrik monohidrat, dibasat natrium fosfat dihidrat, air yang disucikan.
Betadine 10% diresapi:
Polyethylene glycol 400, Polyethylene glycol 4000, Polyethylene glycol 6000, Air yang disucikan.
06.2 Ketidaksesuaian
Dengan garam merkuri, karbonat, asid tanik, alkali, hidrogen peroksida.
06.3 Tempoh sah
3 tahun.
Betadine 1% Mouthwash: 18 bulan.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Betadine 1% Mouthwash: jauhkan dari panas.
Betadine 10% Larutan kulit, alkohol: simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C
Betadine 10% Gel dan Betadine 10% Meresap kasa: simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Betadine 10% Larutan kulit, alkoholik: botol polietilena yang mengandungi 1 liter larutan alkohol.
Betadine 10% Gel: 30 g dan 100 g tiub polietilena.
Betadine 1% Mouthwash: Botol kaca 200 ml.
Betadine 10% Kasa diresapi: beg polipropilena yang mengandungi 10 kain kasa.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Lihat bahagian mengenai posologi dan kaedah pentadbiran.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
VIATRIS S.p.A. - Viale Brenta 18 - 20139 MILAN
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
Betadine 10% Larutan kulit, alkohol A.I.C. n. 023907102
Betadine 10% Gel 30 g A.I.C. n. 023907126
Betadine 10% Gel g 100 A.I.C. n. 023907138
Betadine 1% Mouthwash A.I.C. n. 023907114
Betadine 10% A.I.C. diresapi kasa n. 023907140
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Betadine 10% Larutan kulit, alkohol: Januari 1990 / AIC pembaharuan 01.06.2005
Betadine 10% Gel: Mei 1972 / Pembaharuan AIC 01.06.2005
Betadine 1% Mouthwash: November 1971 / AIC pembaharuan 01.06.2005
Betadine 10% Kasa diresapi: Jun 1980 / pembaharuan AIC 01.06.2005
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
01/05/2006