Alli - orlistat (dahulunya dikenali sebagai GSK Orlistat)

Apa itu Alli?

Alli adalah ubat yang mengandungi zat aktif orlistat, tersedia sebagai kapsul pirus (60 mg).

Untuk apa Alli digunakan?

Alli membantu anda menurunkan berat badan. Ubat ini digunakan pada orang dewasa yang berlebihan berat badan dengan indeks jisim badan (BMI) lebih besar atau sama dengan 28 kg per meter persegi, dalam kombinasi dengan diet rendah kalori dan rendah lemak.
Ubat ini boleh didapati tanpa preskripsi.

Bagaimana Alli digunakan?

Alli diberikan dalam dos satu kapsul untuk diminum bersama air sebelum, selama atau dalam satu jam dari setiap makanan utama, tiga kali sehari. Ubat Pesakit harus mengikuti diet di mana sekitar 30% kalori berasal dari lemak Makanan yang disediakan oleh makanan harus diedarkan antara tiga makanan utama.
Pesakit yang ingin mengambil Alli harus memulakan diet dan latihan sebelum memulakan rawatan dengan ubat tersebut. Sekiranya penurunan berat badan tidak berlaku selepas 12 minggu rawatan dengan Alli, anda harus menghubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Anda mungkin perlu berhenti mengambilnya.

Bagaimana Alli berfungsi?

Bahan aktif dalam Alli, orlistat, adalah ubat anti-obesiti yang tidak mempengaruhi selera makan.Orlistat adalah penghambat lipase gastrointestinal (enzim yang memetabolisme lemak).
Penghambatan enzim ini menghalang metabolisme beberapa lemak yang terdapat dalam makanan, yang memungkinkan sekitar seperempat lemak yang dimakan semasa makan melewati usus tanpa diasimilasi. Tubuh tidak dapat menggunakan lipid makanan ini untuk menghasilkan tenaga atau menyimpannya dalam tisu berlemak. Ini mendorong penurunan berat badan.

Bagaimana Alli dikaji?

Oleh kerana Alli berdasarkan ubat lain yang mengandungi bahan aktif yang sama yang telah dibenarkan di EU (Xenical, 120 mg kapsul), beberapa kajian melibatkan pesakit yang dirawat dengan Xenical.
Alli telah dikaji dalam tiga kajian utama. Dua daripada kajian melibatkan sejumlah 1 353 subjek berat badan berlebihan atau obes dengan BMI 28 kg / m2 atau lebih dan berlangsung dari satu hingga dua tahun, membandingkan Alli pada dos yang berbeza dengan plasebo (rawatan dummy), berkaitan dengan diet . Kedua-dua pesakit dan doktor hanya mengetahui rawatan yang diberikan pada akhir kajian. Kajian ketiga membandingkan Alli dengan plasebo dan melibatkan 391 pesakit berat badan berlebihan dengan BMI antara 25 dan 28 kg / m2. Kajian ini berlangsung selama empat bulan.
Untuk semua kajian, indeks keberkesanan berdasarkan perubahan berat badan.

Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Alli semasa kajian?

Alli lebih berkesan daripada plasebo dalam menyebabkan penurunan berat badan pada subjek dengan BMI 28 kg / m2 atau lebih tinggi. Dalam dua kajian pada pesakit dengan BMI 28 kg / m2 atau lebih tinggi, pesakit yang menerima Alli 60 mg kehilangan rata-rata 4,8 kg setelah satu tahun, berbanding 2,3 kg yang hilang dengan rawatan plasebo. Kajian dengan Alli pada subjek dengan BMI antara 25 dan 28 kg / m2 tidak menunjukkan penurunan berat badan yang signifikan bagi pesakit.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Alli?

Sebilangan besar kesan sampingan yang berkaitan dengan Alli mempengaruhi sistem pencernaan dan tidak mungkin berlaku bersamaan dengan diet rendah lemak. Umumnya, ini adalah gejala ringan yang muncul pada awal rawatan dan hilang setelah beberapa lama. Kesan sampingan yang paling biasa dengan Alli (pada lebih daripada 1 pesakit dalam 10) adalah pelepasan berminyak, perut kembung digabungkan dengan pelepasan najis, buang air besar yang kuat, berminyak / najis berminyak, pergerakan usus berminyak, perut kembung dan najis lembut. Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan bersama Alli, lihat risalah pakej.
Alli tidak boleh digunakan pada pesakit yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap orlistat atau bahan-bahan lain. Ia juga tidak boleh digunakan pada pesakit yang dirawat dengan ciclosporin (digunakan untuk mencegah penolakan organ pada pesakit transplantasi) atau dengan ubat-ubatan yang digunakan untuk mencegah gumpalan darah, termasuk warfarin. Ia juga tidak boleh diberikan kepada orang dengan malabsorpsi kronik (penyakit di mana nutrien dalam makanan tidak mudah diserap semasa pencernaan) atau dari kolestasis (gangguan hati) atau semasa kehamilan atau menyusui.

Mengapa Alli diluluskan?

Jawatankuasa Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menganggap bahawa manfaat Alli lebih besar daripada
risiko untuk memudahkan penurunan berat badan pada orang dewasa yang berlebihan berat badan (BMI ≥ 28 kg / m2), berkaitan dengan diet rendah lemak rendah hipokalori. Jawatankuasa mengesyorkan pemberian kebenaran pemasaran untuk Alli.

Maklumat lain mengenai Alli:

Pada 23 Julai 2007, Suruhanjaya Eropah memberikan Glaxo Group Limited "kebenaran pemasaran" untuk Orlistat GSK, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. Kebenaran ini berdasarkan kepada kebenaran sebelumnya, yang diberikan pada tahun 1998, untuk Xenical (kapsul) Nama ubat ditukar menjadi Alli pada 12 September 2008.

Kemas kini terakhir ringkasan ini: 04-2009.

Maklumat mengenai Alli - orlistat yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.