Apa itu Entacapone Teva?
Entacapone Teva adalah ubat yang mengandungi bahan aktif entacapone, ia boleh didapati sebagai tablet coklat (200 mg).
Entacapone Teva adalah 'ubat generik', yang bermaksud bahawa Entacapone Teva mirip dengan 'ubat rujukan' yang telah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU) yang disebut Comtess.
Untuk apa Entacapone Teva digunakan?
Entacapone Teva ditunjukkan untuk rawatan pesakit dengan penyakit Parkinson. Penyakit Parkinson adalah gangguan mental progresif yang menyebabkan gegaran, pergerakan perlahan, dan kekakuan otot. Entacapone Teva digunakan dalam kombinasi dengan levodopa (atau dalam kombinasi dengan levodopa dan benserazide atau dalam kombinasi dengan levodopa dan carbidopa) pada pesakit yang mempunyai 'fluktuasi' menjelang akhir selang waktu antara dua dos. Fluktuasi berlaku. Apabila kesan ubat hilang dan gejala kembali. Fluktuasi dikaitkan dengan pengurangan kesan levodopa, apabila pesakit tiba-tiba beralih dari fasa "on", di mana dia dapat bergerak, ke fasa "off", anda mengalami kesukaran bergerak Entacapone Teva digunakan apabila turun naik tersebut tidak dapat diatasi dengan kombinasi levodopa standard sahaja.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Entacapone Teva digunakan?
Entacapone Teva hanya boleh digunakan bersama dengan levodopa dan benserazide atau dengan levodopa dan carbidopa. Dos yang disyorkan adalah satu tablet yang diambil dengan setiap dos ubat yang berkaitan, hingga maksimum 10 tablet sehari. Ubat ini boleh diminum semasa perut penuh atau kosong. Semasa memulakan rawatan dengan Entacapone Teva sebagai tambahan kepada ubat yang telah anda minum, mungkin perlu mengurangkan dos levodopa harian, sama ada dengan mengubah kekerapan pemberiannya atau dengan mengurangkan jumlah levodopa yang diambil pada setiap dos. Entacapone Teva hanya boleh digunakan dalam kombinasi tradisional levodopa. Ia tidak boleh digunakan dengan persiapan "pelepasan yang diubah" (iaitu ketika levodopa dilepaskan perlahan selama beberapa jam).
Bagaimana Entacapone Teva berfungsi?
Pada pesakit dengan penyakit Parkinson, sel-sel otak yang menghasilkan dopamin neurotransmitter mulai mati, mengakibatkan penurunan konsentrasi dopamin di otak. Oleh itu, pesakit kehilangan keupayaan untuk mengawal pergerakan mereka dengan pasti. Bahan aktif dalam Entacapone Teva, entacapone, membantu mengembalikan tahap dopamin di kawasan otak yang bertanggungjawab untuk mengawal pergerakan dan koordinasi. Ia hanya berfungsi apabila diberikan bersama dengan levodopa, salinan dopamin neurotransmitter yang dapat diambil melalui mulut. Entacapone menyekat enzim yang terlibat dalam penyerapan levodopa dalam badan yang disebut catechol-O-methyltransferase (COMT). Akibatnya, levodopa tetap aktif lebih lama, membantu memperbaiki gejala penyakit Parkinson, seperti kekakuan dan kelambatan pergerakan.
Bagaimana kajian Entacapone Teva?
Oleh kerana Entacapone Teva adalah ubat generik, kajian pesakit hanya terbatas pada bukti untuk menunjukkan bahawa ubat itu bioivalen dengan ubat rujukan Comtess. Dua ubat bioivalen apabila menghasilkan zat aktif yang sama di dalam badan.
Apa faedah dan risiko Entacapone Teva?
Kerana Entacapone Teva adalah ubat generik dan bio setara dengan ubat rujukan, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan ubat rujukan.
Mengapa Entacapone Teva diluluskan?
CHMP menyimpulkan bahawa, sesuai dengan kehendak EU, Entacapone Teva telah terbukti mempunyai kualiti yang setara dan bio setara dengan Comtess. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam kes Comtess, manfaatnya melebihi risiko yang telah dikenal pasti. Jawatankuasa mengesyorkan agar Entacapone Teva diberi kebenaran pemasaran.
Maklumat lain mengenai Entacapone Teva
Pada 18 Februari 2011, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan Teva Pharma B.V."Kebenaran Pemasaran" untuk Entacapone Teva, berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. "Kebenaran Pemasaran" sah selama lima tahun, selepas itu ia dapat diperbaharui. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Entacapone Teva, baca risalah pakej (juga disertakan dengan EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Maklumat mengenai Entacapone Teva yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
