Apa itu Olanzapine Neopharma?
Olanzapine Neopharma adalah ubat yang mengandungi zat aktif olanzapine, tersedia dalam bentuk tablet (putih dan bulat 2.5, 5, 7.5 dan 10 mg; biru dan bujur 15 mg).
Olanzapine Neopharma adalah 'ubat generik'. Ini menunjukkan bahawa ia serupa dengan "ubat rujukan" yang telah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU) yang disebut Zyprexa. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Untuk apa digunakan Olanzapine Neopharma?
Olanzapine Neopharma ditunjukkan untuk rawatan orang dewasa dengan skizofrenia: Skizofrenia adalah penyakit mental yang dicirikan oleh pelbagai gejala, termasuk gangguan pemikiran dan pertuturan, halusinasi (melihat atau mendengar perkara yang tidak ada), kecurigaan dan khayalan. Olanzapine Neopharrma juga berkesan dalam menjaga peningkatan klinikal pada pesakit yang memberi respons positif terhadap rawatan awal.
Ubat ini juga digunakan untuk merawat episod manik sederhana hingga teruk (terutama mood tinggi) pada orang dewasa. Ia juga dapat digunakan untuk mencegah episod manik kembali (gejala kembali) pada orang dewasa dengan gangguan bipolar (penyakit mental yang dicirikan oleh fasa manik dan depresi bergantian) pada pesakit yang telah memberi respons kepada rawatan awal.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Olanzapine Neopharma digunakan?
Dos permulaan Olanzapine Neopharma yang disyorkan bergantung kepada penyakit yang dirawat: untuk skizofrenia dan pencegahan episod manik adalah 10 mg sehari, untuk rawatan episod manik adalah 15 mg sehari, kecuali jika digunakan bersama dengan ubat lain, dalam kes ini dos permulaan mungkin 10 mg sehari. Dos dapat disesuaikan dengan tindak balas pesakit dan toleransi terapi. Dos biasa berbeza antara 5 hingga 20 mg sehari. Mungkin perlu untuk mengurangkan dos permulaan sebanyak 5 mg sehari pada pesakit berusia lebih dari 65 tahun dan pada orang yang mempunyai masalah hati atau buah pinggang.
Bagaimana Olanzapine Neopharma berfungsi?
Bahan aktif dalam Olanzapine Neopharma, olanzapine, adalah ubat antipsikotik, yang dikenali sebagai antipsikotik "atipikal", kerana ia berbeza dengan ubat antipsikotik lama yang ada sejak tahun 1950-an. Walaupun mekanisme tindakannya yang tepat tidak diketahui, ia tetap terhubung dengan beberapa reseptor berbeza di permukaan sel saraf di otak. Ini mengganggu isyarat yang dihantar antara sel otak melalui neurotransmitter, yang merupakan bahan kimia yang membolehkan sel saraf berkomunikasi antara satu sama lain. blok reseptor untuk neurotransmitter 5-hydroxytryptamine (juga disebut serotonin) dan dopamin. Oleh kerana neurotransmitter ini terlibat dalam skizofrenia dan gangguan bipolar, olanzapine menyumbang kepada normalisasi aktiviti otak, mengurangkan gejala penyakit ini.
Bagaimana kajian Olanzapine Neopharma?
Oleh kerana Olanzapine Neopharma adalah ubat generik, kajian telah membataskan diri untuk menunjukkan bahawa ubat itu sama dengan ubat rujukan (iaitu kedua-dua ubat menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan).
Apakah faedah dan risiko Olanzapine Neopharma?
Oleh kerana Olanzapine Neopharma adalah ubat generik dan sama dengan ubat rujukan, manfaat dan risiko ubat tersebut dianggap sama.
Mengapa Olanzapine Neopharma diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, sesuai dengan kehendak undang-undang EU yang diperlukan, Olanzapine Neopharma telah terbukti mempunyai kualiti yang setara dan setara dengan Zyprexa. Oleh itu, pandangan CHMP adalah bahawa, seperti dalam kes Zyprexa, manfaatnya melebihi risiko yang telah dikenal pasti.Komite mengesyorkan agar Olanzapine Neopharma diberi Kebenaran Pemasaran.
Maklumat lain mengenai Olanzapine Neopharma
Pada 14 November 2007, Suruhanjaya Eropah memberikan Neopharma Limited sebagai "Kebenaran Pemasaran" untuk Olanzapine Neopharma yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah.
Versi lengkap EPAR untuk ubat rujukan boleh didapati di laman web EMEA.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 09-2008
Maklumat mengenai Olanzapine Neopharma yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
.jpg)
