Apa itu Palonosetron Hospira dan untuk apa ia digunakan?
Palonosetron Hospira ditunjukkan untuk pencegahan mual dan muntah yang berkaitan dengan kemoterapi (terapi antikanker). Ia digunakan pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 1 bulan ke atas yang menjalani kemoterapi dengan ubat-ubatan yang kuat (seperti cisplatin) atau sederhana (seperti siklofosfamid, dexorubicin atau karboplatin) berpotensi menyebabkan mual dan muntah.
Palonosetron Hospira adalah 'ubat generik'. Ini bermaksud bahawa Palonosetron Hospira mirip dengan 'ubat rujukan' yang telah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU) yang disebut Aloxi. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Palonosetron Hospira mengandungi bahan aktif palonosetron.
Bagaimana Palonosetron Hospira digunakan?
Palonosetron Hospira hanya boleh diberikan sebelum kemoterapi dan hanya boleh didapati dengan preskripsi. Ini tersedia sebagai penyelesaian untuk suntikan dan harus diberikan oleh profesional kesihatan kira-kira 30 minit sebelum permulaan kemoterapi. Dos yang disyorkan untuk orang dewasa adalah 250 mikrogram, disuntik ke dalam vena selama 30 saat. Untuk meningkatkan keberkesanannya, ubat tersebut dapat diberikan dengan kortikosteroid (jenis ubat lain yang dapat digunakan untuk mencegah mual dan muntah). Pada kanak-kanak, penyelesaiannya harus diberikan sebagai infus (titisan) ke dalam vena selama 15 minit. pada dos 20 mikrogram per kilogram berat badan.
Bagaimana Palonosetron Hospira berfungsi?
Bahan aktif dalam Palonosetron Hospira, palonosetron, adalah 'antagonis 5HT3', yang bermaksud ia menghalang bahan kimia dalam badan yang disebut 5-hydroxytryptamine (5HT, juga dikenali sebagai serotonin) daripada mengikat reseptor 5HT3 di usus. Apabila 5HT mengikat reseptor ini, ia biasanya menyebabkan mual dan muntah. Dengan menyekat reseptor ini, Palonosetron Hospira mencegah mual dan muntah yang sering berlaku selepas kemoterapi.
Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Palonosetron Hospira semasa kajian?
Syarikat itu menyampaikan data mengenai palonosetron dari literatur yang diterbitkan. Tidak diperlukan kajian lanjutan kerana Palonosetron Hospira adalah ubat generik yang diberikan melalui suntikan dan mengandungi bahan aktif yang sama dengan ubat rujukan, Aloxi.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Palonosetron Hospira?
Oleh kerana Palonosetron Hospira adalah ubat generik, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan ubat rujukan.
Mengapa Palonosetron Hospira diluluskan?
Jawatankuasa Agensi untuk Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, sesuai dengan keperluan EU, Palonosetron Hospira telah terbukti sebanding dengan Aloxi. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam kasus Aloxi, manfaatnya melebihi risiko yang telah dikenal pasti dan mengesyorkan agar Palonosetron Hospira diluluskan untuk digunakan di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Palonosetron Hospira yang selamat dan berkesan?
Pelan pengurusan risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahawa Palonosetron Hospira digunakan dengan selamat mungkin. Berdasarkan rancangan ini, maklumat keselamatan telah ditambahkan ke ringkasan ciri produk dan risalah paket untuk Palonosetron Hospira, termasuk langkah berjaga-jaga yang harus diikuti oleh profesional dan pesakit kesihatan.
Maklumat lanjut mengenai Palonosetron Hospira
Untuk versi lengkap EPAR Palonosetron Hospira, sila rujuk laman web Agensi: ema.europa.eu/Cari ubat / Ubat manusia / laporan penilaian awam Eropah. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Palonosetron Hospira, baca risalah pakej (disertakan bersama EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. Versi lengkap EPAR untuk ubat rujukan juga boleh didapati di laman web Agensi.
Maklumat mengenai Palonosetron Hospira yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
