Apa itu Optaflu?
Optaflu adalah vaksin yang tersedia sebagai suntikan untuk suntikan dalam jarum suntikan yang diisi sebelumnya. Vaksin mengandungi, sebagai bahan aktif, antigen permukaan yang tidak aktif dari tiga jenis (jenis) virus influenza yang berbeza (iaitu A / Salomon Islands / 3/2006, A / Wisconsin / 67/2005 dan B / Malaysia / 2605/2004).
Untuk apa Optaflu digunakan?
Optaflu digunakan untuk vaksinasi terhadap influenza pada orang dewasa, terutama mereka yang berisiko tinggi mengalami komplikasi penyakit.Vaksin harus digunakan sesuai dengan rekomendasi resmi.
Vaksin hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Optaflu digunakan?
Optaflu diberikan sebagai suntikan 0.5 ml tunggal ke otot yang menutupi sendi bahu.
Bagaimana Optaflu berfungsi?
Optaflu adalah vaksin. Vaksin berfungsi dengan "mengajar" sistem kekebalan tubuh (sistem pertahanan semula jadi tubuh) untuk mempertahankan dirinya daripada penyakit. Optaflu mengandungi serpihan permukaan dari tiga jenis virus selesema yang berbeza. Apabila seseorang diberi vaksin, sistem kekebalan tubuh mengenali serpihan. virus itu sebagai "asing" dan menghasilkan antibodi terhadap virus tersebut. Sekiranya terdedah kepada sebarang jenis virus pada masa akan datang, sistem imun akan dapat menghasilkan antibodi dengan lebih cepat. Antibodi akan membantu tubuh melindungi dirinya daripada penyakit yang disebabkan oleh strain virus influenza ini.
Setiap tahun, Organisasi Kesihatan Sedunia (WHO) memberikan cadangan mengenai strain flu untuk dimasukkan ke dalam vaksin untuk musim selesema yang akan datang, dan strain virus ini mesti dimasukkan ke dalam Optaflu sebelum vaksin dapat digunakan. Optaflu saat ini mengandung serpihan flu. strain virus yang dijangka menyebabkan influenza pada musim 2007/2008, sesuai dengan cadangan WHO untuk Hemisfera Utara dan Kesatuan Eropah (EU). Strain virus yang terdapat di Optaflu perlu diganti lagi, sebelum vaksin boleh digunakan pada musim-musim berikutnya.
Virus yang digunakan dalam Optaflu ditanam dalam sel mamalia, tidak seperti virus yang terdapat dalam vaksin selesema lain, yang ditanam dalam telur ayam.
Bagaimana kajian Optaflu telah dikaji?
Kesan Optaflu pertama kali diuji dalam model eksperimen sebelum dikaji pada manusia.
Keberkesanan Optaflu pada awalnya dinilai menggunakan komposisi vaksin yang merangkumi strain virus yang diharapkan dapat menyebabkan influenza pada musim 2004/2005. Keberkesanan vaksin dinilai dalam satu kajian utama yang melibatkan 2 654 pesakit dewasa, kira-kira separuh daripadanya adalah orang tua (orang berusia lebih dari 60 tahun). Kesan Optaflu dibandingkan dengan vaksin. Suntikan selesema serupa yang dihasilkan pada telur Kajian membandingkan kemampuan kedua vaksin untuk memicu penghasilan antibodi (imunogenisitas) dengan membandingkan tahap antibodi sebelum suntikan dan setelah tiga minggu. Kekebalan imunisasi dari formulasi vaksin sekarang disahkan pada 135 orang dewasa, kira-kira separuh daripadanya berumur.
Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Optaflu semasa kajian?
Dalam kajian awal utama, baik Optaflu dan vaksin pembanding memiliki tahap antibodi yang mencukupi untuk perlindungan terhadap ketiga-tiga strain influenza, seperti yang ditetapkan dalam kriteria yang ditentukan oleh Jawatankuasa Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) untuk vaksin influenza. Dihasilkan dari sel budaya. Kedua-dua vaksin tersebut menunjukkan hasil yang serupa dalam merangsang pengeluaran antibodi pada pesakit dewasa yang berumur kurang dari 60 tahun.
Komposisi Optaflu terkini, untuk musim 2007/2008, mencatatkan tindak balas antibodi terhadap tiga strain influenza yang termasuk dalam vaksin yang serupa dengan yang diperhatikan dalam kajian utama.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Optaflu?
Kesan sampingan yang paling biasa dilihat pada Optaflu (dilihat pada lebih daripada 1 dari 10 pesakit) adalah sakit kepala, eritema (kemerahan pada kulit), sakit, rasa tidak enak badan dan keletihan. Reaksi ini biasanya hilang dalam satu hingga dua hari tanpa rawatan. Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan Optaflu, lihat risalah pakej.
Optaflu tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap bahan aktif atau bahan lain. Orang dengan demam atau jangkitan akut (berumur pendek) tidak dapat menerima vaksin sehingga mereka sembuh sepenuhnya.
Mengapa Optaflu diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Optaflu lebih besar daripada risikonya dalam profilaksis influenza pada orang dewasa, terutama pada mereka yang mempunyai risiko peningkatan komplikasi yang berkaitan. Oleh itu, Jawatankuasa mengesyorkan pembebasan kebenaran pemasaran untuk Optaflu.
Maklumat lanjut mengenai Optaflu
Pada 1 Jun 2007, Suruhanjaya Eropah memberikan Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG "Authorization Marketing" di seluruh EU untuk Optaflu.
Untuk versi lengkap EPAR Optaflu klik di sini.
Ringkasan ini terakhir dikemas kini: 1-2008.
Maklumat mengenai vaksin Optaflu - influenza yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
