Apa itu Telmisartan Actavis?
Telmisartan Actavis adalah ubat yang mengandungi bahan aktif telmisartan dan boleh didapati sebagai tablet putih (bentuk bulat: 20 mg; bentuk bujur: 40 dan 80 mg). Telmisartan Actavis adalah 'ubat generik', yang bermaksud ia serupa dengan 'ubat rujukan' yang sudah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU) yang disebut Micardis.
Untuk apa Telmisartan Actavis digunakan?
Telmisartan Actavis digunakan untuk merawat hipertensi penting (tekanan darah tinggi) pada orang dewasa; 'penting' bermaksud bahawa ia tidak mempunyai sebab yang jelas. Telmisartan Actavis juga digunakan sebagai pencegahan terhadap masalah vaskular (iaitu, mempengaruhi jantung dan saluran darah) seperti sebagai serangan jantung dan strok pada pesakit yang sudah mempunyai masalah yang disebabkan oleh pembentukan gumpalan darah (penyakit jantung, strok atau penyakit vaskular) atau dengan diabetes jenis 2 yang telah menyebabkan kerosakan pada organ (mata, jantung atau ginjal).
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Telmisartan Actavis digunakan?
Untuk rawatan hipertensi penting, dos Telmisartan Actavis yang disyorkan adalah 40 mg sekali sehari, walaupun sebilangan pesakit sudah mendapat manfaat daripada dos 20 mg. Dos pada 80 mg atau digabungkan dengan ubat lain untuk hipertensi, seperti hidroklorotiazid. Untuk pencegahan masalah kardiovaskular dos yang disyorkan ialah 80 mg sekali sehari.
Pada permulaan rawatan dengan Telmisartan Actavis, doktor harus memantau tekanan darah pesakit dengan teliti dan mungkin memutuskan untuk mengubah terapi antihipertensi.
Bagaimana Telmisartan Actavis berfungsi?
Bahan aktif dalam Telmisartan Actavis, telmisartan, adalah "antagonis reseptor angiotensin II", iaitu, ia menghalang tindakan hormon yang terdapat di dalam badan yang disebut "angiotensin II", vasokonstriktor kuat (menyempitkan saluran darah). Dengan menghalang reseptor yang biasanya mengikat angiotensin II, telmisartan menghentikan kesan hormon dan membolehkan saluran darah melebar. Dengan berbuat demikian, tekanan darah turun dan mengurangkan risiko yang berkaitan dengan tekanan darah tinggi, seperti serangan jantung. Ia juga memudahkan pengepaman jantung , yang dapat membantu mengurangkan risiko masalah kardiovaskular berikutnya.
Bagaimana kajian Telmisartan Actavis?
Oleh kerana Telmisartan Actavis adalah ubat generik, kajian pada pesakit hanya terbatas pada pengesahan bioekivalensinya dengan ubat rujukan Micardis. Dua ubat adalah bioekivalen jika, di dalam badan, ia mengandungi tahap bahan aktif yang sama.
Apa faedah dan risiko yang ditunjukkan Telmisartan Actavis semasa kajian?
Oleh kerana Telmisartan Actavis adalah ubat generik dan sama dengan ubat rujukan, faedah dan risiko yang berkaitan dengannya dipercayai sama dengan ubat rujukan.
Mengapa Telmisartan Actavis diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, selaras dengan keperluan EU, Telmisartan Actavis telah terbukti sebanding dengan kualitatif dan bio setara dengan Micardis dan oleh itu menganggap bahawa, seperti dalam kes Micardis, manfaatnya melebihi risiko. Jawatankuasa tersebut mengesyorkan pemberian kebenaran pemasaran untuk Telmisartan Actavis.
Maklumat lain mengenai Telmisartan Actavis
Pada 30 September 2010, Suruhanjaya Eropah telah melancarkan PTC ehf kepada Actavis Group. "Kebenaran Pemasaran" untuk Telmisartan Actavis, berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. "Kebenaran Pemasaran" sah selama lima tahun, selepas itu ia dapat diperbaharui. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Telmisartan Actavis, baca risalah pakej (disertakan bersama EPAR ) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 7-2010.
Maklumat mengenai Telmisartan Actavis yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
