LYOPHILISASI: terdiri daripada penyerapan air dari ubat; ubat dibekukan dalam lyophilisers yang, dalam keadaan tekanan dan suhu tertentu (dengan mengambil kira gambarajah keadaan air), menyebabkannya menjauh dengan sublimasi (laluan langsung dari keadaan pepejal ke keadaan gas, tanpa melalui cecair negara). Ia adalah kaedah yang menjamin penyingkiran air dari ubat, mencapai peratusan bahkan lebih rendah daripada 5% dengan cepat.
Pengeringan beku digunakan pada sumber yang sangat kaya dengan air, yang oleh sebab itu berisiko untuk mengalami proses degradasi pasca panen dengan cepat. Teknik ini digunakan dengan tepat untuk mengelakkan perubahan tersebut dan membiarkan jangka hayat ubat yang baik; ia adalah kaedah yang sangat mahal tetapi juga sangat popular.
Proses pengeringan dan pengeringan beku moden (bilik tertutup kecil dan pengering dinamik) menjamin jangka hayat ubat yang terbaik dari masa ke masa. Bilik tertutup kecil adalah kompromi terbaik untuk mendapatkan penyumbatan sementara enzim hidrolitik dan mencegah pembiakan semula bakteria, acuan dan kulat; lebih-lebih lagi, suhu menyokong pembasmian kuman ubat itu sendiri.
Selain kaedah yang dilihat sejauh ini, ada kaedah lain untuk mempromosikan jangka masa ubat; yang paling banyak digunakan ialah STABILISASI dan PENYIMPANAN (penambahan bahan pengawet). Kedua-duanya menyebabkan "penghambatan" aktiviti enzimatik yang tidak terbatas dari masa ke masa, kerana mereka mengubah struktur dan fungsi enzim, menyebabkan mereka mengalami denaturasi.
Proses penstabilan menafikan enzim yang tidak dapat dipulihkan, oleh itu ubat tersebut mengalami perubahan hanya jika diserang oleh agen luaran, sementara ia tidak dapat mengalami perubahan dari aktiviti endogen. Penstabilan, sebenarnya, adalah proses drastik yang dicapai melalui penggunaan autoklaf dan pelarut yang sesuai; ubat yang paling sesuai untuk distabilkan adalah ubat yang mudah dan cepat mengalami degradasi oleh aktiviti enzimatik endogen. Oleh itu, proses penstabilan mesti dilakukan sebaik sahaja sumber dituai.
Autoklaf adalah "pressure cooker" di mana suhu dan tekanan (stabil pada nilai-nilai tertentu) memainkan peranan penting dalam proses penstabilan; pelarut yang digunakan boleh berupa alkohol atau aseton. Ubat segar diletakkan di dalam bakul yang dimuatkan. suhu dan tekanan kemudian dibawa ke tahap tetap: 120 ° C untuk suhu, sementara tekanan meningkat pada selang 0,5 unit sehingga mencapai nilai dua atau tiga kali lebih tinggi daripada itu Apabila tekanan telah mencapai 0,5 unit lebih tinggi daripada tekanan atmosfera, dan suhu 105-110 ° C, ubat tersebut berada dalam keadaan yang sesuai untuk penstabilan sebenar, yang dilanjutkan untuk jangka waktu antara 5 hingga 15 minit. Pelaksanaan proses penstabilan yang betul memerlukan syarat operasi membatasi sebanyak mungkin pelepasan jus vakuolar dari ubat; ia dilakukan dengan betul semasa langkah d jus seperti itu dalam larutan praktikalnya tidak penting.
Proses penstabilan autoklaf menyebabkan denaturasi protein dan enzim lengkap dan lengkap (berkat suhu tinggi dan tekanan yang dicapai). Oleh itu, molekul protein ini kehilangan ciri fungsinya secara kekal; sebab itulah penstabilan adalah proses yang tidak dapat dipulihkan. Ubat stabil hanya akan diubah sekiranya terdedah kepada faktor eksogen yang tidak baik.
Setelah stabil, ubat tidak siap digunakan, kerana masih meresap ke dalam pelarut; cecair ini akan dikeluarkan dengan meletakkannya di dalam ketuhar (80 ° C). Setelah jangka waktu tertentu pada suhu ini, ubat itu kering, kerana bersama-sama pelarut juga dikeluarkan dari air. Pada akhirnya, ubat itu dikurangkan menjadi serbuk, sehingga siap digunakan secara sihat: stabil dan lumat.
Sekiranya dalam autoklaf, di dalam pelarut, kuantiti bahan aktif tidak dapat diabaikan, maka penstabilan telah berlaku dengan betul. Sekiranya kuantiti ini dapat dilihat, proses tersebut tidak berlaku dengan betul; dalam kes ini, terdapat prosedur khas untuk memulihkan ubat yang tersebar di dalamnya (pelarut dikeluarkan dengan penyejatan dan bahan aktif yang diperoleh dimasukkan ke dalam ubat kering dan bubur).
Yang perlu diingat: penstabilan adalah proses yang digunakan untuk meningkatkan pemuliharaan ubat-ubatan yang mengalami degradasi pasca panen endogen yang cepat; namun, kestabilan prinsip aktif mesti selalu dipertimbangkan. Sebagai contoh, jika ubat itu sangat mudah terurai dan bahan aktifnya termolabile, terbukti bahawa ia tidak dapat distabilkan, kerana suhu yang dicapai terlalu tinggi untuk mengekalkan kualitinya.
Artikel lain mengenai "Pengeringan beku dan penstabilan ubat"
- Tincture, tincture ibu dan macerate
- Farmakognosis
- Penyimpanan ubat dan tarikh luput
