ANAURAN - RISALAH PAKEJ - RISALAH

Utama / risalah / 2021

Anauran - Risalah Pakej

Petunjuk Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Overdosis Kesan yang Tidak Diingini Kehidupan dan Penyimpanan Rak

Bahan aktif: Polymyxin B sulfate, Neomycin sulfate, Lidocaine hidroklorida

Titisan telinga Anauran, penyelesaian

Mengapa Anauran digunakan? Untuk apa itu?

Anauran mengandungi bahan aktif polymyxin B sulfate, neomycin sulfate dan lidocaine hidroklorida.

Ubat ini terdiri daripada gabungan antibiotik dan anestetik tempatan.

Anauran ditunjukkan pada orang dewasa dan kanak-kanak untuk rawatan jangkitan telinga akut dan kronik.

Bercakap dengan doktor anda jika anda tidak merasa lebih baik atau jika anda merasa lebih teruk.

Kontraindikasi Bila Anauran tidak boleh digunakan

Jangan gunakan Anauran:

jika anda alah (hipersensitif) terhadap polimisin B sulfat, neomisin sulfat dan lidokain hidroklorida atau mana-mana ramuan lain dari ubat ini
jika anda mempunyai membran timpani berlubang, kerana risiko kerosakan telinga

Langkah berjaga-jaga untuk digunakan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Anauran

Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan Anauran.

Penggunaan produk topikal, seperti jika berpanjangan, seperti Anauran dapat menimbulkan fenomena kepekaan. Dalam kes ini, hentikan rawatan dan berjumpa doktor untuk memulakan terapi yang sesuai.

Sekiranya terdapat jangkitan yang mendalam atau tahan, disarankan untuk menggabungkan pakaian tempatan dengan rawatan antibiotik umum yang sesuai.

Seperti ubat-ubatan antibiotik lain, rawatan yang berpanjangan dapat menyebabkan jangkitan lebih lanjut (disebut "superinfeksi") dengan kuman yang tahan terhadap terapi antibiotik yang sama.

Neomycin, salah satu bahan aktif ubat ini, boleh menyebabkan kehilangan pendengaran kekal. Risiko kerosakan pada telinga lebih besar sekiranya penggunaan berpanjangan, oleh itu disyorkan tempoh terapi yang terhad kepada 10 hari berturut-turut.

Sekiranya anda mengalami reaksi alahan atau ketahanan terhadap antibiotik lain yang serupa dengan neomycin (aminoglikosida), ini juga boleh berlaku dengan penggunaan Anauran.

Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Anauran

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain.

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Kehamilan dan penyusuan

Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan ubat ini.

Kehamilan

Gunakan ubat ini hanya apabila diperlukan dengan jelas dan di bawah pengawasan perubatan langsung.

Masa makan

Sekiranya anda menyusu, gunakan ubat ini dengan berhati-hati.

Memandu dan menggunakan mesin

Anauran tidak mempengaruhi kemampuan memandu dan menggunakan mesin.

Anauran mengandungi benzalkonium klorida dan propilena glikol

Benzalkonium klorida

Merengsa, boleh menyebabkan reaksi kulit tempatan.

Propilena glikol

Ia boleh menyebabkan kegatalan pada kulit.

Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Anauran: Posologi

Sentiasa gunakan ubat ini dengan tepat seperti yang dijelaskan dalam risalah ini atau seperti yang diarahkan oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Jangan melebihi dos yang disyorkan.

Dewasa

Dos yang disyorkan adalah 4-5 tetes, 2-4 kali sehari.

Anak-anak

Dos yang disyorkan adalah 2-3 tetes, 3-4 kali sehari.

Tempoh rawatan berubah-ubah dan bergantung kepada tindak balas anda terhadap terapi. Walau apa pun, jangan gunakan ubat selama lebih dari 10 hari berturut-turut.

Kaedah pentadbiran

Tuangkan titisan, menggunakan penitis yang sesuai, terus ke telinga, menjaga kepala miring ke sisi selama beberapa minit.

ANAURAN hanya untuk penggunaan otologi (= di telinga); aplikasi di laman web lain tidak sesuai.

Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil Anauran yang berlebihan

Tidak ada kes berlebihan yang dilaporkan.

Sekiranya anda terlupa menggunakan Anauran

Jangan gunakan dos berganda untuk menebus dos yang dilupakan.

Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan dari Anauran

Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya

Selepas pentadbiran Anauran, kesan yang tidak diingini berikut telah dilaporkan:

Frekuensi tidak diketahui (frekuensi tidak dapat dianggarkan dari data yang ada)

Reaksi kulit alergi (dermatitis alergi), gatal-gatal
Kerengsaan laman web aplikasi
Kerosakan pada telinga (ketoksikan)

Melaporkan kesan sampingan

Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.

Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada bungkusan selepas TAMAT. Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.

Jangan buang ubat-ubatan melalui air buangan atau sampah isi rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.

Kandungan pek dan maklumat lain

Apa yang dikandung oleh Anauran

25 ml mengandungi:

Bahan aktifnya adalah polimiksin B sulfat 250,000 I.U., neomycin sulfate 0.125 g, lidocaine hidroklorida 1 g.
Bahan-bahan lain adalah benzalkonium klorida, propilena glikol, gliserol, air yang disucikan.

Apa rupa Anauran dan kandungan peknya

Anauran disajikan sebagai larutan yang terdapat dalam botol kaca dengan penitis yang diletakkan di dalam kotak kadbod.

Ia boleh didapati dalam botol 25 ml.

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Anauran boleh didapati di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL 04.1 Petunjuk terapeutik 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran 04.3 Kontraindikasi 04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan laktasi04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin04.8 Kesan yang tidak diingini04.9 Overdosis05.0 SIFAT-SIFAT FARMAKOLOGI05.1 Sifat farmakodinamik05.2 Sifat farmakokinetik05.3 Data keselamatan praklinikal06.0 FARMAKEUTIKAL MAKLUMAT 06.1 Eksipien 06.2 Kehidupan Khusus 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kehilangan diri untuk simpanan 06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian 07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN08 .0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN 09.0 TARIKH PERTAMA KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN 10.0 TARIKH ULASAN TEKS 11.0 UNTUK RADIOPFarmaseutikal, DATA PENUH DOSIMETRI RADIASI DALAMAN 12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN LANJUTAN LANJUT MENGENAI PENYEDIAAN ESTEMPORANEA

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN

BATU TELINGA ANAURAN, PENYELESAIAN

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

100 ml larutan mengandungi:

Prinsip aktif

Polimyxin B sulfat U.I. 1,000,000

Neomycin sulfate 0.500 g

(sama dengan asas neomycin g 0.375)

Lidocaine hidroklorida g 4

03.0 BORANG FARMASI

Titis telinga.

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL

04.1 Petunjuk terapeutik

Otitis akut dan kronik.

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran

- Dewasa 4-5 tetes, 2-4 kali sehari

- Kanak-kanak 2-3 tetes, 3-4 kali sehari

Tanamkan, menggunakan penitis khas, ke dalam saluran telinga, teruskan kepala dibengkokkan ke sisi selama beberapa minit.

Tempoh rawatan berubah-ubah sehubungan dengan kepantasan tindak balas terapi, disarankan untuk tidak menggunakan ubat ini selama lebih dari 10 hari berturut-turut.

04.3 Kontraindikasi

ANAURAN dikontraindikasikan:

- pada pesakit dengan hipersensitiviti terhadap Polimiksin B sulfat, Neomisin sulfat dan Lidocaine hidroklorida dan sebatian yang berkait rapat dari sudut pandang kimia atau mana-mana eksipien

- pada pesakit dengan membran timpani berlubang, kerana risiko ototoksisitas

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan

Penggunaan, terutama jika berpanjangan, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena kepekaan. Dalam kes ini, hentikan rawatan dan berjumpa doktor untuk memulakan terapi yang sesuai.

Sekiranya terdapat jangkitan yang mendalam atau tahan, disarankan untuk menggabungkan pakaian tempatan dengan rawatan antibiotik umum yang sesuai.

Seperti persiapan antibiotik yang lain, rawatan yang berpanjangan dapat mengakibatkan superinfeksi dengan kuman tahan.

Neomycin boleh menyebabkan kehilangan pendengaran sensorineural yang kekal berikutan kerosakan pada koklea, terutama dengan pemusnahan sel-sel rambut organ Corti. Risiko ototoksisitas lebih besar sekiranya penggunaan berpanjangan, oleh itu tempoh terapi terhad kepada 10 hari berturut-turut.

Alahan silang dan ketahanan silang dengan derivatif aminoglikosida lain mungkin berlaku.

ANAURAN digunakan secara eksklusif dalam bidang otologi; aplikasi di lokasi lain tidak sesuai.

Maklumat penting mengenai beberapa ramuan

Ubat ini mengandungi benzalkonium klorida, perengsa yang boleh menyebabkan reaksi kulit.

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain

Tidak ada kajian interaksi yang diketahui dengan bahan aktif yang terdapat dalam produk ubat.

04.6 Kehamilan dan penyusuan

Kehamilan

Tidak ada kajian yang mencukupi dan terkawal pada wanita hamil.

Ubat ini harus digunakan semasa kehamilan hanya dalam kes keperluan sebenar dan di bawah pengawasan perubatan langsung.

Masa makan

Hati-hati harus digunakan semasa ubat itu digunakan oleh wanita yang menyusui.

04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin

Anauran tidak mempengaruhi kemampuan memandu dan menggunakan mesin.

04.8 Kesan yang tidak diingini

Selepas pentadbiran Anauran, reaksi buruk berikut telah dilaporkan. Kekerapan tidak dapat dianggarkan dari data yang ada.

Pengelasan sistem dan organ Reaksi buruk Gangguan tisu kulit dan subkutan Dermatitis alahan, gatal-gatal Gangguan umum dan keadaan tapak pentadbiran Kerengsaan laman web aplikasi Kecederaan, keracunan dan komplikasi prosedur Ototoksisiti (lihat bahagian 4.4)

04.9 Overdosis

Tidak ada kes berlebihan yang dilaporkan.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI

05.1 Sifat farmakodinamik

ANAURAN, berdasarkan faktor kemo-antibiotik dengan penambahan anestetik, adalah sediaan yang sangat sesuai untuk rawatan banyak penyakit otologi.

Oleh itu, hubungan antibiotik bertindak dengan berkesan pada semua kuman yang biasanya bertanggungjawab terhadap pelbagai bentuk penyetempatan otologi yang berjangkit, juga disebabkan oleh sinergi antara komponen. Selanjutnya, kerana polimiksin B juga dikurniakan tindakan antijamur, ANAURAN dapat menemukan aplikasi yang berguna dalam otomikosis lapangan.

Lidocaine, kerana tindakan anestetiknya, memungkinkan untuk mengatasi gejala yang menyakitkan yang sering terdapat pada kebanyakan kesan otologi.

Oleh itu, ANAURAN dapat dengan cepat mengurangkan, sehingga hilang, tanda-tanda keradangan dan rembesan mukopurulen, untuk segera menghilangkan gejala subjektif yang menyakitkan atau gatal; penyediaannya juga melakukan tindakan pencegahan terhadap sebarang komplikasi bentuk patologi yang sedang berjalan (superinfeksi kulat, jangkitan luka, dll.).