Bahan aktif: Betamethasone (betamethasone dipropionate), asid salisilik
Salap Diprosalic 0,05% + 3%
Sisipan pakej Diprosalic tersedia untuk saiz pek:- Salap Diprosalic 0,05% + 3%
- Diprosalic 0.05% + 2% larutan kulit
Mengapa Diprosalic digunakan? Untuk apa itu?
Diprosalic mengandungi betamethasone dipropionate dan asid salisilik. Betamethasone tergolong dalam kelas ubat yang disebut kortikosteroid. Kortikosteroid adalah hormon yang melakukan aktiviti nemerose, dengan fungsi penting dalam mengawal keradangan. Asid salisilat menghasilkan bahagian kulit yang paling dangkal (aktiviti keratolitik), membatasi pertumbuhan bakteria (aktiviti bakteriostatik) dan membunuh kulat (aktiviti fungisida) pada kulit.
Salap Diprosalik ditunjukkan dalam rawatan penyakit kulit berikut:
- eksim kronik, yang dicirikan oleh kulit yang bersisik dan menebal dengan luka yang sukar disembuhkan;
- neurodermatitis, dicirikan oleh gatal dan mengelupas;
- psoriasis gatal, ketuat, dicirikan oleh kerak putih, tebal dengan tompok-tompok merah dan gatal.
Kontraindikasi Apabila Diprosalic tidak boleh digunakan
Jangan gunakan Diprosalic
- jika anda alah kepada betametason, kortikosteroid atau asid salisilik lain, salisilat lain atau mana-mana ramuan lain dari ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6);
- jika anda mempunyai pustula vaksin, yang dicirikan oleh tompok kulit yang mengandungi nanah dengan pelbagai saiz;
- jika anda mempunyai penyakit berjangkit seperti cacar air, Herpes simplex dan batuk kering pada kulit.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Diprosalic
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan Diprosalic.
Jangan sentuh Diprosalic dengan mata dan membran mukus (mulut atau alat kelamin). Sekiranya anda menggunakan Diprosalic sekiranya terdapat jangkitan pada kulit, doktor anda akan memberi rawatan yang mencukupi terhadap bakteria atau kulat. Doktor anda akan menghentikan rawatan dengan Diprosalic jika tidak berfungsi.
Semua kesan sampingan yang dilaporkan selepas penggunaan kortikosteroid sistemik (misalnya diberikan melalui mulut) juga boleh berlaku dengan kortikosteroid yang digunakan secara topikal pada kulit (penggunaan topikal), terutama pada bayi dan anak-anak.
Jangan gunakan dengan berpakaian oklusif (tidak boleh bernafas, misalnya diperbuat daripada polietilena).
Penggunaan, terutama jika berpanjangan, produk yang diaplikasikan pada kulit boleh menyebabkan fenomena alergi. Dalam hal ini, doktor akan menangguhkan rawatan dan menetapkan terapi yang sesuai.
Doktor anda akan memberi perhatian khusus jika anda menggunakan Diprosalic pada kawasan kulit yang besar atau jika anda menggunakannya di bawah pembalut oklusi (tidak bernafas, misalnya terbuat dari polietilena) atau apabila ia bertujuan untuk penggunaan jangka panjang, terutama pada bayi dan kanak-kanak.
Sekiranya semasa rawatan anda melihat bahawa kulit anda menjadi terlalu kering atau lebih jengkel, hentikan pengambilan Diprosalic.
Anak-anak
Kesan yang lebih berbahaya boleh berlaku jika anda menggunakan Diprosalic pada kanak-kanak daripada pada orang dewasa. Kortikosteroid yang digunakan secara tempatan pada kanak-kanak boleh mempengaruhi beberapa hormon (penekanan paksi adrenal-hipotalamus-pituitari dan sindrom Cushing), menyebabkan penundaan pertumbuhan, kenaikan berat badan dan menyebabkan peningkatan tekanan di dalam tengkorak (hipertensi intrakranial) yang dicirikan oleh pembengkakan fontanel dan sakit kepala yang teruk Manifestasi penekanan adrenal pada kanak-kanak merangkumi tahap kortisol plasma rendah dan kekurangan tindak balas terhadap rangsangan ACTH.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Diprosalic
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda menggunakan, baru-baru ini menggunakan atau mungkin menggunakan ubat lain.
Betamethasone dipropionate dan asid salisilik, yang diberikan pada kulit pada dos yang disyorkan, tidak berinteraksi secara signifikan dengan ubat lain.
Walau bagaimanapun, jika anda perlu menggunakan Diprosalic ke kawasan kulit yang besar atau untuk jangka masa yang panjang, ia mungkin mempunyai interaksi dengan ubat lain.
Keberkesanan betametason dikurangkan dengan:
- barbiturat (ubat-ubatan yang digunakan terutamanya untuk merawat kegelisahan dan mendorong tidur);
- antihistamin (ubat yang digunakan untuk merawat alahan);
- diphenylhydantoin (ubat yang digunakan untuk merawat epilepsi).
Keberkesanan betametason meningkat dengan:
- salisilat dan fenilbutazon (ubat yang digunakan untuk merawat keradangan).
Betamethasone mengurangkan kesan:
- hipoglikemia oral dan insulin (ubat-ubatan yang digunakan untuk merawat diabetes).
Asid salisilik meningkatkan kesan:
- agen antidiabetik oral;
- sulphonamides (ubat yang digunakan untuk merawat jangkitan bakteria);
- methotrexate (ubat yang digunakan untuk merawat beberapa jenis barah dan penyakit sistem pertahanan badan);
- probenecid (ubat yang digunakan untuk merawat gout).
Selain itu, "interaksi asid salisilik dengan heparin (ubat yang digunakan untuk menipiskan darah) dan dengan naproxen (ubat yang digunakan untuk merawat keradangan dan demam) juga telah dilaporkan. Dalam kes pertama terdapat induksi pendarahan, di kes kedua peningkatan penghapusan ubat oleh buah pinggang.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Kehamilan dan penyusuan
Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan ubat ini.
Kehamilan
Sekiranya anda hamil hanya menggunakan Diprosalic jika doktor anda percaya bahawa potensi keuntungan bagi anda membenarkan kemungkinan risiko kepada janin. Jangan gunakan Diprosalic pada kawasan badan yang besar, dalam kuantiti yang banyak atau untuk jangka masa yang lama.
Masa makan
Tidak diketahui sama ada ubat itu masuk ke dalam susu ibu. Doktor anda akan memutuskan sama ada untuk menghentikan penyusuan atau menghentikan rawatan dengan Diprosalic, dengan mengambil kira betapa pentingnya terapi anda dengan ubat ini. Seperti ubat lain yang serupa dengan ini, jika anda hamil atau menyusui. doktor akan menetapkan Diprosalic sekiranya berlaku dengan keperluan sebenar, dan akan memantau anda.
Memandu dan menggunakan mesin
Ubat ini tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Diprosalic: Posologi
Sentiasa gunakan ubat ini sama seperti yang diberitahu oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Sapukan salap Diprosalic 2 kali sehari.
Sebarkan jumlah yang mencukupi untuk menutupi seluruh kawasan yang terjejas dan urut dengan lembut sehingga diserap sepenuhnya.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Diprosalic
Sekiranya anda menggunakan lebih banyak Diprosalic daripada yang sepatutnya
Elakkan penggunaan Diprosalic yang berlebihan dan berpanjangan pada kawasan kulit yang besar, kerana boleh menyebabkan fungsi kelenjar adrenal yang tidak betul (manifestasi kerana kelenjar adrenal yang berlebihan, termasuk sindrom Cushing) dan mungkin mengalami gejala asid salisilik yang berlebihan ( peningkatan pernafasan, kerosakan hati, mual, muntah, pedih ulu hati, berdering di telinga, tidur berlebihan dan kekeliruan). Dalam kes ini, doktor anda akan menasihati anda untuk menghentikan rawatan, mengurangkan kekerapan penggunaan atau mengganti Diprosalic dengan ubat lain.
Sekiranya anda terlupa menggunakan Diprosalic
Jangan gunakan dos berganda untuk menebus dos yang dilupakan.
Sekiranya anda berhenti mengambil Diprosalic
Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Diprosalic
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Kesan sampingan seluruh badan (sistemik) sangat jarang berlaku; namun, kejadiannya mungkin disukai ketika menggunakan ubat ke kawasan kulit yang besar, dengan dos yang tinggi dan untuk jangka masa yang lama, terutamanya jika anda menggunakan ubat tersebut. Pada bayi dan anak-anak .
Di kawasan rawatan, perkara berikut boleh berlaku:
- rasa terbakar;
- kerengsaan;
- kekeringan kulit;
- jangkitan yang melibatkan bahagian atas folikel rambut (folikulitis);
- penampilan jerawat;
- rambut meningkat (hipertrikosis);
- perubahan warna kulit (hipopigmentasi);
- penipisan kulit (atrofi kulit);
- keradangan dengan ruam merah di sekitar mulut (dermatitis perioral);
- reaksi kulit alahan akibat sentuhan (dermatitis kontak alahan);
- keradangan pada kulit (dermatitis).
Kesan berikut mungkin lebih kerap berlaku dengan pemakaian pakaian oklusif:
- kemerosotan kulit;
- jangkitan;
- penipisan kulit (atrofi kulit);
- garis-garis kulit;
- ruam gatal dengan penahan peluh (miliaria).
Melaporkan kesan sampingan
Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Ubat ini tidak memerlukan syarat penyimpanan khas.
Selepas pembukaan pertama, salap Diprosalic berlaku selama tiga bulan.
Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada kadbod selepas "Tamat."
Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.
Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Bentuk komposisi dan farmaseutikal
Apa yang mengandungi Diprosalic
- Bahan aktifnya adalah betamethasone dipropionate dan asid salisilik. 100 g salap mengandungi 0.064 g betamethasone dipropionate dan 3 g asid salisilik;
- Bahan-bahan lain adalah: parafin cair dan jeli petroleum putih.
Apa rupa Diprosalic dan kandungan peknya
Salap Diprosalic, tiub 30 g.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
DIPROSALIK
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
100 g salap mengandungi:
Betamethasone dipropionate 0.064 g
Asid salisilik 3 g
100 g larutan kulit mengandungi:
Betamethasone dipropionate 0.064 g
Asid salisilik 2 g
03.0 BORANG FARMASI
Salap dan penyelesaian kulit.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Salap diprosalik ditunjukkan pada eksim kronik, neurodermatitis, psoriasis ketuat dan gatal.
Penyelesaian kulit diprosalik ditunjukkan pada psoriasis dan dermatitis seborrheic pada kulit kepala dan kawasan yang ditutup dengan rambut.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Sapukan salap Diprosalic atau larutan kulit dalam kuantiti yang mencukupi untuk menutupi seluruh kawasan yang terkena dan urut dengan lembut sehingga diserap sepenuhnya.
Aktiviti tinggi dan tindakan jangka panjang memungkinkan untuk memperoleh hasil yang diinginkan dengan 2 aplikasi sehari. Dengan penyelesaian kulit kadang-kadang mungkin untuk mendapatkan terapi penyelenggaraan yang mencukupi dengan hanya 1 aplikasi sehari.
04.3 Kontraindikasi
Pustula vaksin, cacar air, herpes simplex dan tuberkulosis kulit. Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Sekiranya sediaan diberikan sekiranya terdapat jangkitan kulit, mulakan terapi antibakteria atau antijamur yang mencukupi dan, jika tidak berjaya, hentikan rawatan kortikosteroid.
Apa-apa kesan sampingan yang dilaporkan dengan rawatan kortikosteroid sistemik, termasuk penindasan adrenal, juga boleh berlaku dengan rawatan topikal, terutama pada bayi dan anak-anak.
Penggunaan, terutama jika berpanjangan, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena kepekaan.Jika ini berlaku, rawatan mesti ditangguhkan dan terapi yang sesuai dimulakan.
Penyerapan sistemik kortikosteroid topikal atau asid salisilat meningkat jika kawasan kulit yang besar dirawat atau jika pembalut oklusif digunakan. Dalam keadaan ini, atau ketika jangka panjang penggunaan jangkaan, terutama pada bayi dan anak-anak, langkah berjaga-jaga mesti diambil.
Sekiranya kulit menjadi terlalu kering atau lebih jengkel selama rawatan dengan larutan kulit Diprosalic dan salep Diprosalic, hentikan terapi.
Penyediaannya tidak boleh digunakan untuk penggunaan oftalmik. Elakkan bersentuhan dengan mata dan membran mukus.
Jangan gunakan dalam pembalut oklusif.
Penggunaan kanak-kanak: kanak-kanak mungkin menunjukkan kepekaan yang lebih besar terhadap penekanan paksi adrenal-hipotalamus-pituitari yang disebabkan oleh kortikosteroid topikal dan terhadap kesan kortikosteroid eksogen berbanding dengan pesakit dewasa kerana penyerapan yang lebih besar kerana nisbah kawasan permukaan kulit yang lebih tinggi dan berat badan.
Penindasan paksi adrenal-hipotalamus-pituitari, sindrom Cushing, penundaan pertumbuhan linear, peningkatan berat badan yang tertunda dan hipertensi intrakranial telah dilaporkan pada kanak-kanak yang dirawat dengan kortikosteroid topikal. Manifestasi penekanan adrenal pada kanak-kanak termasuk tahap kortisol plasma yang rendah dan kekurangan tindak balas terhadap rangsangan ACTH. Manifestasi hipertensi intrakranial termasuk pembengkakan fontanelles, sakit kepala dan edema papilla saraf optik.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Betamethasone dipropionate dan asid salisilik yang diberikan secara topikal pada dos yang disyorkan tidak menimbulkan interaksi perubatan yang berkaitan dengan klinikal. Walau bagaimanapun, untuk aplikasi di kawasan kulit yang besar atau untuk jangka masa yang panjang, tanda-tanda aktiviti sistemik mungkin muncul dan oleh itu juga fenomena interaksi ubat dengan ubat lain.
Untuk kortikosteroid mereka dinyatakan melalui tiga mekanisme: induksi enzimatik, perpindahan, aktiviti berlawanan.
Barbiturate, antihistamin dan diphenylhydantoin, dengan mendorong peningkatan metabolisme steroid, mengurangkan aktiviti farmakologinya.
Anti-radang, seperti salisilat dan fenilbutazon, dengan memindahkan steroid dari pengikatannya ke protein plasma, meningkatkan aktivitinya.
Ejen hipoglikemik oral dan insulin dilawan dalam tindakannya dengan peningkatan glisemia yang disebabkan oleh steroid kerana aktiviti glikoneogenetik dan glikogenolitiknya yang kuat.
Untuk asid salisilat, interaksi dengan antidiabetik oral, sulfonamida, methotrexate dan probenecid yang mana ia meningkatkan aktiviti farmakologi dengan persaingan yang mengikat harus dilaporkan.
Interaksi juga telah dilaporkan dengan heparin dan naproxen: dalam kes pertama didapati terdapat pendarahan, pada peningkatan ekskresi ginjal kedua.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Oleh kerana keselamatan kortikosteroid topikal pada wanita hamil belum terbukti, ubat-ubatan dari golongan ini hanya boleh digunakan semasa kehamilan jika manfaat berpotensi membenarkan kemungkinan risiko terhadap janin. Dadah kelas ini tidak boleh digunakan pada wanita hamil dalam jumlah yang banyak atau untuk jangka masa yang lama.
Oleh kerana tidak diketahui sama ada pemberian kortikosteroid topikal dapat menyebabkan penyerapan sistemik yang mencukupi untuk menghasilkan jumlah susu ibu yang dapat dikesan, keputusan harus dibuat sama ada untuk menghentikan penyusuan atau menghentikan terapi, dengan mengambil kira pentingnya ubat untuk ibu.
Seperti kortikosteroid lain, pada wanita semasa kehamilan atau penyusuan, produk harus diberikan dalam kes keperluan sebenar, di bawah pengawasan langsung doktor.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Diprosalic tidak mengubah keadaan kewaspadaan mental.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Kesan sampingan topikal sistemik kortikosteroid sangat jarang berlaku; penampilan mereka, bagaimanapun, dapat disukai ketika kawasan kulit yang besar dirawat dengan dos yang tinggi dan untuk jangka masa yang lama, terutama pada bayi dan anak-anak. Kadang-kadang terdapat sensasi terbakar, kerengsaan, kulit kering, folikulitis, letusan jerawat, hipertrikosis, hipopigmentasi, atrofi kulit, dermatitis perioral dan dermatitis kontak alergi. Kesan berikut mungkin lebih kerap berlaku dengan pemakaian pembalut oklusi: maserasi kulit, jangkitan sekunder, atrofi kulit, striae dan miliaria.
Persediaan berdasarkan asid salisilik boleh menyebabkan dermatitis.
04.9 Overdosis
Penggunaan kortikosteroid topikal yang terlalu lama di kawasan kulit yang besar dapat menekan fungsi pituitari-adrenal, menyebabkan kekurangan adrenal dan menghasilkan hiperkortikisme, termasuk sindrom Cushing.
Rawatan simptomatik yang tepat ditunjukkan. Gejala hiperkortikalisme secara spontan mereda; disarankan untuk tidak menghentikan terapi secara tiba-tiba dan, jika perlu, untuk mengatasi ketidakseimbangan elektrolit. Sekiranya keracunan kronik, disarankan untuk menghentikan rawatan secara berperingkat.
Dalam salisilisme rawatannya adalah simptomatik; cepat menghilangkan salisilat dari pesakit dengan memberikan natrium bikarbonat melalui mulut.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kumpulan farmakoterapi: Kortikosteroid, persediaan dermatologi, kombinasi lain; Kod ATC: D07XC01.
Diprosalic adalah sediaan untuk penggunaan dermatologi berdasarkan betamethasone dipropionate (9alpha-fluoro-16beta-methylprednisolone-17,21 dipropionate) dan asid salisilik.
Salap Diprosalic: komponen tersebar dalam kenderaan hypoallergenic, bebas parabens, berdasarkan jeli petroleum dan parafin cair yang direka untuk memberikan keberkesanan terapeutik maksimum dalam bentuk kering di mana perlu untuk melakukan tindakan mendalam dan emolien.
Penyelesaian kulit diprosalik: sangat sesuai untuk rawatan dermatosis kulit kepala dan kawasan lain yang ditutupi oleh rambut.
Komponennya dilarutkan dalam kenderaan hidro-alkoholik, tidak peka, menyenangkan, bebas lemak, bebas paraben.Betamethasone dipropionate adalah kortikosteroid sintetik dengan aktiviti anti-radang yang cepat dan berpanjangan, dapat bertindak baik pada fenomena epidermis (vesikulasi, pustulasi, eksudasi) dan pada yang mempengaruhi dermis (edema, penyusupan), serta pada gejala subjektif (gatal-gatal) dan pembakaran).
Asid salisilat (asid orto-hidroksibenzoik) pada kadar 3% melakukan tindakan keratolitik, iaitu untuk melonggarkan ikatan yang menyatukan sel-sel stratum korneum kulit hiperkeratotik, yang menampakkan dirinya dengan pengasingan skala, kerak dan kerak bersisik terdapat dalam banyak keadaan seborrheic, dysplastic-hyperkeratotic dan inflamasi.
Asid salisilat juga mempunyai kesan bakteriostatik terhadap kuman gram-positif dan gram-negatif dan kesan fungisida pada Dermatophiles, Aspergillus dan Candida sp.
05.2 Sifat farmakokinetik
Betamethasone dipropionate, terutamanya apabila digunakan pada permukaan badan yang besar atau dengan teknik berpakaian oklusi, diserap secara epikutaneus dan dapat menghasilkan kesan sistemik.
Tempat utama proses metabolik betamethasone dipropionate adalah hati, di mana ia tidak aktif. Sebenarnya, ia mengalami konjugasi dengan sulfat atau asid glukuronik di hati dan buah pinggang dan dengan demikian dikeluarkan dalam air kencing.
Asid salisilik cepat diserap oleh kulit yang utuh terutamanya jika tersebar di kenderaan berminyak atau salap.
Ia menjalani proses metabolik oleh tisu yang berbeza, tetapi terutama hati, di mana ia berubah menjadi asid salisil-urik dan sebahagiannya juga glukuronat. Jalan perkumuhan utama adalah jalan ginjal di mana ia didapati tidak berubah untuk 10%, untuk 75% sebagai salicyl-uric acid dan 10% sebagai salicylphenolglicuronide.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Ujian ketoksikan akut dilakukan secara lisan pada tikus dengan dos hingga 20 g / kg, oleh epikutaneus (kulit utuh atau lecet) pada tikus dan arnab hingga 3.3 g / kg. Semua haiwan bertoleransi dengan dos yang diberikan. Ujian ketoksikan kronik yang dilakukan pada tikus dan arnab melalui laluan epikutaneus dengan dos hingga 333 mg / kg / hari selama 60 hari berturut-turut, tidak menunjukkan kesan toksik pada produk.
Betamethasone dipropionate dan salicylic acid tidak mempunyai pertalian struktur dengan bahan dengan tindakan karsinogenik dan mutagenik.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Salap: Parafin cecair, jeli petroleum putih.
Penyelesaian kulit: Edetate sodium, hypromellose, sodium hydroxide, isopropyl alkohol, air yang disucikan.
06.2 Ketidaksesuaian
Sehingga kini, tidak diketahui ketidakcocokan dengan ubat lain.
06.3 Tempoh sah
Dengan pembungkusan yang utuh:
Salap Diprosalic: 3 tahun;
selepas pembukaan pertama: 3 bulan.
Penyelesaian kulit diprosalik: 18 bulan; selepas pembukaan pertama: 6 minggu.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Penyelesaian kulit:
Jangan simpan di atas 25 ° C.
Jauhkan dari pandangan.
Lindungi dari cahaya.
Mudah terbakar.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Salap Diprosalic: tiub 30 g
Penyelesaian kulit diprosalik: sebotol 30 g
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Tidak ada yang khusus.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
MSD Italia S.r.l.
Melalui Vitorchiano, 151
00189 Rom
Penjual jualan
ESSEX ITALIA S.r.l.
Melalui Fratelli Cervi, snc
Pusat Perniagaan Milan Due
Palazzo Borromini
20090 Segrate (MI)
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
Salap Diprosalic: AIC 023839018
Penyelesaian kulit diprosalik: AIC 023839020
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Salap Diprosalic 12 Julai 1979 / Jun 2010
Penyelesaian kulit diprosalik 18 Februari 1983 / Jun 2010
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
September 2012.