Bahan aktif: Escin, Diethylaminasalicylate
Liotontrauma gel 2% + 5%
Petunjuk Mengapa Liotontrauma digunakan? Untuk apa itu?
Liotontrauma adalah ubat kulit (kulit) yang mengandungi bahan aktif escin dan diethylaminasalicylate yang digunakan untuk merawat sakit sendi dan otot berikutan trauma (trauma kecil).
Kontraindikasi Apabila Liotontrauma tidak boleh digunakan
Jangan mengambil Liotontrauma
- jika anda alah kepada aescin dan diethylaminasalicylate atau mana-mana ramuan lain dari ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6)
Jangan gunakan Liotontrauma pada luka terbuka (luka), selaput lendir dan kawasan kulit yang dirawat dengan radiasi
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Liotontrauma
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan Liotontrauma.
Tidak ada risiko ketagihan (penurunan keberkesanan) dan ketergantungan (perlu terus mengambil ubat lebih lama daripada yang diperlukan).
Sebagai persediaan untuk aplikasi tempatan, penggunaannya mesti eksklusif secara eksklusif (hanya pada kulit).
Penggunaan produk yang berpanjangan untuk penggunaan kulit boleh menimbulkan fenomena alergi (pemekaan).
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Liotontrauma
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain.
Tidak ada interaksi dengan produk ubat lain yang diketahui.
Ubat ini tidak boleh digunakan bersama dengan produk lain.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Kehamilan dan penyusuan
Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat ini.
Semasa mengandung dan / atau menyusui Liotontrauma hanya boleh digunakan setelah berunding dengan dan di bawah pengawasan perubatan yang ketat. Walau bagaimanapun, penggunaan ubat yang berpanjangan (maksimum 3 minggu) pada kawasan kulit yang besar semasa kehamilan dan penggunaan pada payudara semasa menyusu harus dielakkan.
Memandu dan menggunakan mesin
Liotontrauma tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Liotontrauma: Posologi
Sentiasa gunakan ubat ini dengan tepat seperti yang dijelaskan dalam risalah ini atau seperti yang diarahkan oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Dewasa dan remaja (12-18 tahun)
Sapukan Liotontrauma 1 hingga 3 kali sehari di kawasan yang akan dirawat.
Kuantiti yang akan digunakan bergantung pada luas kawasan yang akan dirawat.
Sapukan lapisan nipis Liotontrauma terus ke kulit kawasan yang akan dirawat. Selepas setiap permohonan, basuh tangan anda dengan bersih.
Amaran: jangan melebihi dos yang dinyatakan dan gunakan hanya untuk jangka masa rawatan yang singkat.
Berunding dengan doktor anda sekiranya gangguan itu berulang kali atau jika anda melihat perubahan ciri-ciri baru-baru ini
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Liotontrauma
Sekiranya anda menggunakan lebih banyak Liotontrauma daripada yang sepatutnya
Tidak ada kes berlebihan yang dilaporkan.
Sekiranya penggunaan Liotontrauma yang berlebihan, basuh kawasan yang terkena sehingga bersih.
Sekiranya pengambilan / pengambilan Liotontrauma yang berlebihan secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.
Sekiranya anda berhenti mengambil Liotontrauma
Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Liotontrauma
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Dalam kes yang jarang berlaku, alahan (reaksi hipersensitiviti) seperti kemerahan, pengelupasan dan kekeringan (dehidrasi) kulit boleh berlaku.
Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.
Melaporkan kesan sampingan
Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang tertera di kadbod selepas "Tamat Tempoh".
Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.
Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C.
Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Penting untuk selalu mempunyai maklumat mengenai ubat yang ada, jadi simpan kotak dan risalah bungkusan.
Apa yang mengandungi Liotontrauma 2% + 5%
100 g gel mengandungi 2 g escin dan 5 g diethylaminasalicylate.
Bahan-bahan lain adalah:
pati lavender, esen nerolena, karboksipolimetilena, meglumine, propilena glikol, etil alkohol, natrium edetat, heksldecanol dan hexyldecyl laurate, ethoxydiglycol, butylhydroxytoluene, titanium dioxide, air yang disucikan
Penerangan mengenai penampilan dan kandungan bungkusan Liotontrauma
Liotontrauma 2% + 5% hadir dalam bentuk gel untuk kegunaan kulit.
Kandungan bungkusan itu adalah sebotol gel 40 g.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
LIOTONTRAUMA 2% + 5% GEL
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
100 g gel mengandungi: Aescin 2 g
Dietilamina salisilat 5 g
Untuk senarai lengkap eksipien, lihat 6.1.
03.0 BORANG FARMASI
Gel.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Traumatologi kecil.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Sapukan dan ratakan lapisan nipis LIOTONTRAUMA gel pada kulit kawasan yang akan dirawat 1 hingga 3 kali sehari.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien yang disenaraikan dalam bahagian 6.1.
LIOTONTRAUMA gel tidak boleh digunakan pada luka terbuka (luka), selaput lendir dan kawasan kulit yang dirawat dengan sinaran.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Tidak ada risiko ketagihan dan ketergantungan.
Sebagai persediaan untuk aplikasi topikal, penggunaannya mestilah eksklusif secara luaran. Penggunaan produk, terutama berpanjangan, untuk penggunaan topikal boleh menimbulkan fenomena kepekaan.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Tidak ada interaksi dengan produk ubat lain yang dilaporkan.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Sekiranya mengandung dan menyusui, tidak digalakkan untuk digunakan LIOTONTRAUMA gel melainkan di bawah pengawasan perubatan yang ketat. Walau bagaimanapun, disarankan untuk mengelakkan penggunaan produk yang berpanjangan (maksimum 3 minggu) pada kawasan kulit yang besar semasa kehamilan dan penggunaan pada payudara semasa menyusu.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
LIOTONTRAUMA gel tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Dalam kes yang jarang berlaku, reaksi hipersensitiviti seperti kemerahan, pengelupasan dan kekeringan kulit mungkin muncul.
Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki
Pelaporan tindak balas buruk yang disyaki berlaku setelah kebenaran produk ubat adalah penting kerana ia memungkinkan pemantauan berterusan terhadap keseimbangan manfaat / risiko produk ubat tersebut. Profesional penjagaan kesihatan diminta untuk melaporkan sebarang reaksi buruk yang disyaki melalui sistem pelaporan nasional. "Alamat: www .agenziafarmaco.gov.it / it / responsabili.
04.9 Overdosis
Tidak ada kes berlebihan yang dilaporkan.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kumpulan farmakoterapi: ubat untuk penggunaan topikal, untuk sakit sendi dan otot. Kod ATC: M02AC.
Escin bertindak pada dinding vaskular. Sekiranya peningkatan kebolehtelapan akibat keradangan, ia dapat mengurangkan eksudasi, mengehadkan pengeluaran cecair ke dalam tisu dan mempercepat penyerapan edema yang ada. Mekanisme tindakan didasarkan pada modifikasi kebolehtelapan bukaan kapilari yang terjejas. Selanjutnya, aescin meningkatkan daya tahan kapilari, mempunyai kesan anti-radang dan meningkatkan peredaran mikro.
Diethylamine salicylate mempunyai sifat analgesik yang luar biasa. Ia mudah diserap oleh kulit dan mengembangkan tindakan analgesiknya secara mendalam di kawasan yang dirawat. Tindakan anti-radang diethylamine salicylate menguatkan tindakan anti-radang escin, menghilangkan penyebab penyakit.
05.2 "Sifat farmakokinetik
Telah ditunjukkan, pada pelbagai spesies haiwan dan pada manusia, bahawa penyerapan aescin setelah penggunaan topikal sangat rendah (
Pada titik aplikasi, kepekatan dapat diukur dengan jelas di kawasan subkutan dan di otot yang mendasari. Aescin tidak dapat dikesan dalam darah dan air kencing manusia.
Berdasarkan eksperimen yang dijalankan ke atas haiwan dan literatur yang terdapat pada subjek, salisilat lebih diserap. Walau bagaimanapun, nilai yang terdapat dalam darah selepas rawatan topikal untuk tujuan terapeutik tidak termasuk dalam lingkungan ketoksikan.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Data bukan klinikal tidak menunjukkan risiko bagi manusia berdasarkan kajian konvensional mengenai farmakologi keselamatan, ketoksikan dos berulang, genotoksisitas, ketoksikan pembiakan.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Esensi lavender, esen nerolena, karboksipolimetilena, meglumine, propylene glycol, etil alkohol, sodium edetate, hexyldecanol dan hexyldecyl laurate, ethoxydiglycol, butylhydroxytoluene, titanium dioxide, air yang disucikan.
06.2 Ketidaksesuaian
Tidak relevan.
06.3 Tempoh sah
3 tahun.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Tiub aluminium 40 g dengan lapisan pelindung dalaman dan penutup skru.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Tiada arahan khas.
Produk dan sisa yang tidak digunakan yang berasal dari ubat ini mesti dibuang sesuai dengan kehendak undang-undang tempatan.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
Sanofi S.p.A.
Viale L. Bodio 37 / B - IT - 20158 MILAN
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
LIOTONTRAUMA gel 2% + 5%, tiub 40 g A.I.C. 037375021
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Tarikh kebenaran pertama: 17.12.2007
.jpg)
