PLIACEX - RISALAH PAKEJ - RISALAH

Utama / risalah / 2021

Pliacex - Risalah Pakej

Indikasi Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Kesan Overdosis Kesan Kehidupan Lebih Masa

Bahan aktif: Polydeoxyribonucleotide

PLACENTEX "5.625 mg / 3ml penyelesaian untuk suntikan"
PLACENTEX: "Larutan suntikan 2,25 mg / 3ml"

Sisip pakej Placiousx tersedia untuk saiz pek:

PLACENTEX "Larutan suntikan 5.625 mg / 3ml", PLACENTEX: "Larutan suntikan 2.25 mg / 3ml"
PLACENTEX "0,08% krim", PLACENTEX "0,75 mg / 3ml larutan kulit"
PLACENTEX 0.75 mg / ml titisan mata

MENGAPA PLACIOX DIGUNAKAN? Untuk apa itu?

Placiousx adalah ubat berasaskan polydeoxyribonucleotide yang ditunjukkan untuk memperbaiki kerosakan tisu. Placularx mempunyai aktiviti penyembuhan (ia dapat mempercepat proses penyembuhan luka, bisul dan luka bakar) dan anti-dystrophic (memperbaiki aktiviti kerosakan pada organ atau tisu).

Kontraindikasi Apabila Placentex tidak boleh digunakan

Jangan gunakan PLACENTEX

jika anda alah kepada polydeoxyribonucleotide atau mana-mana ramuan lain dari ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6).

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum anda mengambil Placularx

Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan PLACENTEX.

Sekiranya anda mempunyai alahan, doktor anda perlu menghentikan rawatan dengan ubat ini dan, jika perlu, mulakan terapi perubatan desensitizing (rawatan untuk mengurangkan alergi).

Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Placox

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda menggunakan, baru-baru ini menggunakan atau mungkin menggunakan ubat lain.

Tidak ada interaksi yang dilaporkan dengan produk ubat lain yang digunakan bersama dengan PLACENTEX.

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Kehamilan dan penyusuan

Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan ubat ini.

Memandu dan menggunakan mesin

PLACENTEX tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.

PLACENTEX: "5.625 mg / 3ml larutan untuk suntikan",

PLACENTEX "Larutan suntikan 2,25 mg / 3ml"

mengandungi natrium

Produk ubat ini mengandungi kurang daripada 1 mmol sodium (23 mg) setiap dos, yang bermaksud pada dasarnya produk 'bebas natrium'.

Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Placiousx: Posologi

Sentiasa ambil ubat ini tepat seperti yang diberitahu oleh doktor anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.

PLACENTEX: "5.625 mg / 3ml larutan untuk suntikan",

PLACENTEX "Larutan suntikan 2,25 mg / 3ml"

Satu botol sehari secara intramuskular atau subkutan, untuk kitaran 15-20 hari, berulang, atau mengikut preskripsi perubatan.

Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Placiousx

Sekiranya anda menggunakan lebih banyak PLACENTEX daripada yang sepatutnya

Tidak ada kes berlebihan yang dilaporkan.

Sekiranya pengambilan PLACENTEX yang berlebihan secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.

Sekiranya anda terlupa menggunakan PLACENTEX

Jangan gunakan dos berganda untuk menebus dos yang dilupakan.

Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Placularx

Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.

Melaporkan kesan sampingan

Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui Badan Perubatan Itali - Laman Web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.

Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada bungkusan selepas "Luput".

Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.

Jangan membuang ubat-ubatan ke dalam air buangan atau sampah isi rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.

Apa yang terkandung di dalam PLACENTEX

PLACENTEX: "5.625 mg / 3ml larutan untuk suntikan",

Bahan aktifnya adalah polydeoxyribonucleotide. Setiap botol 3 ml mengandungi 5,625 mg polydeoxyribonucleotide.
Bahan-bahan lain adalah: natrium klorida, air p.p.i.

PLACENTEX "Larutan suntikan 2,25 mg / 3ml"

Bahan aktifnya adalah polydeoxyribonucleotide. Setiap botol 3 ml mengandungi 2.25 mg polydeoxyribonucleotide.
Bahan-bahan lain adalah: natrium klorida, air p.p.i.

Penerangan mengenai kemunculan PLACENTEX dan kandungan peknya

PLACENTEX: "Larutan suntikan 5.625 mg / 3ml" 5 ampul 3ml

PLACENTEX "2.25 mg / 3ml larutan untuk suntikan" 5 ampul 3ml

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Placentex boleh didapati di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL 04.1 Petunjuk terapeutik 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran 04.3 Kontraindikasi 04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan laktasi04.7 Kesan pada keupayaan memandu dan menggunakan mesin04.8 Kesan yang tidak diingini04.9 Overdosis05.0 SIFAT FARMAKOLOGI05.1 Sifat farmakodinamik05.2 Sifat farmakokinetik05.3 Data praklinikal 06.0 FARMAKEUTIKAL MAKLUMAT 06.3 Eksipien 06.2 Ketahanan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekhawatiran 06.2 Ketidakselesaan 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekhawatiran 06.2 Ketidakselesaan 06.2 Kehilangan Diri penyimpanan 06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan 06.6 Arahan untuk digunakan dan dikendalikan 07.0 PEMEGANG SEMUA KEBENARAN "MENEMPAT DI PASARAN08.0 NOMBOR KEBENARAN" MENEMPAT DI PASARAN09.0 TARIKH PR KEBENARAN IMA ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN 10.0 TARIKH ULASAN TEKS 11.0 UNTUK RADIOPharmaceuticals, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI DALAMAN 12.0 UNTUK RADIOPharmaceuticals, ARAHAN TERPERINCI TAMBAHAN ATAS PERLINDUNGAN ESTEMPORAN

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN

PLACENTEX

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

Borang Farmaseutikal untuk penggunaan parenteral:

PLACENTEX INTEGRO: 1 ampul 3 ml mengandungi:

Bahan Aktif: Polydeoxyribonucleotide 5.625 mg

PLACENTEX 50%: 1 ampul 3 ml mengandungi:

Bahan Aktif: Polydexoxyribonucleotide 2.25 mg.

Bentuk farmaseutikal untuk kegunaan luaran:

PLACENTEX POMATA: 100 g salap mengandungi:

Bahan aktif: 80 mg polydeoxyribonucleotide

PLACENTEX 10%: 1 ampul 3 ml mengandungi:

Bahan Aktif: Polydexoxyribonucleotide 0.75 mg.

PLACENTEX EYE DROPS: setiap botol 10 ml mengandungi:

Bahan Aktif: Polydexoxyribonucleotide 7.5 mg

03.0 BORANG FARMASI

PLACENTEX INTEGRO, PLACENTEX 50%: 5 ampul 3 ml untuk penggunaan parenteral,

PLACENTEX POMATA: 25 g tiub salap,

PLACENTEX 10%: 10 ampul 3 ml untuk kegunaan luaran,

DRAC MATA PLACENTEX: botol 10 ml.

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL

04.1 Petunjuk terapeutik

Untuk kegunaan parenteral.

PLACENTEX INTEGRO, PLACENTEX 50%: Patologi penghubung berdasarkan dystrophic atau dystrophic-ulcerative basis: penyembuhan, antidystrophik.

Untuk kegunaan luaran.

PLACENTEX POMATA: Gangguan kulit dan tisu penghubung berdasarkan dystrophic atau dystrophic-ulcerative: penyembuhan, antidystrophic.

PLACENTEX 10%: Gangguan sambungan pada distrofi atau ulseratif distrofik: penyembuhan, antidystrophik.

PLACENTEX COLLIRIO: Patologi distrofi-ulseratif konjunktiva dan kornea: mikrotrauma dari kanta lekap, penyembuhan.

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran

PLACENTEX INTEGRO, PLACENTEX 50%: 1 ampul sehari secara intramuskular atau subkutan, untuk kitaran 15-20 hari berulang atau mengikut preskripsi perubatan.

PLACENTEX POMATA: aplikasi tempatan sekali atau dua kali sehari atau mengikut preskripsi perubatan.

PLACENTEX 10%: aplikasi tempatan 1 atau 2 kali sehari, rendam kasa steril atau mengikut preskripsi perubatan.

DRAC MATA PLACENTEX: 2 atau 3 tetes pada konjungtiva fornix 2-4 kali sehari atau mengikut preskripsi perubatan.

04.3 Kontraindikasi

Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu eksipien.

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan

Produk ini tidak menimbulkan ketagihan atau risiko ketagihan dadah. Sekiranya terdapat hipersensitiviti subjektif terhadap komponen, tangguhkan pentadbiran dan, jika perlu, mulakan terapi desensitisasi perubatan. Tidak ada langkah berjaga-jaga khusus untuk penggunaan.

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain

Tidak ada interaksi atau ketidaksesuaian ubat yang diketahui.

04.6 Kehamilan dan penyusuan

Tidak ada kontraindikasi untuk digunakan pada kehamilan atau menyusui.

04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin

Ia tidak mempengaruhi kemampuan memandu dan menggunakan mesin.

04.8 Kesan yang tidak diingini

Asal semula jadi komponen membolehkan penyerapan secara praktikal bebas dari kesan yang tidak diingini.

04.9 Overdosis

Tidak ada kes berlebihan yang dilaporkan.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI

05.1 Sifat farmakodinamik

Kumpulan farmakoterapi: penyembuhan,

Kod ATC PLACENTEX INTEGRO, PLACENTEX 50%: V03AX

PLACENTEX 10%, PLACENTEX POMATA: D03AX49

DRAC MATA PLACENTEX: S01XA49

Prinsip aktif PLACENTEX adalah Polydexoxyribonucleotide (PDRN), produk semula jadi, yang diperoleh dengan pengekstrakan selektif dengan teknologi asli dari Makmal Mastelli. PDRN secara kimia adalah polianion linier, yang unit monomernya terdiri daripada deoksiribonukleotida yang bergabung dengan ikatan fosfodiester; mempunyai Purata Berat Molekul sekitar 350 K.D. dan tahan panas. Ciri ini juga memungkinkan untuk menggunakan prosedur rawatan panas klasik dalam autoklaf pada suhu 121 ° C, mendapatkan jaminan kemandulan maksimum. PDRN mempunyai kesan tradisional dan didokumentasikan dalam pembaikan tisu penghubung dan trofisme. Kesan ini berlaku baik dengan tropisme prinsip aktif ke arah fokus yang rosak, melalui kompleks yang terbentuk oleh pertalian PDRN terhadap platelet dan fibronektin, dan dengan rangsangan kepada pertumbuhan semula sel. Kesan terakhir ini disebabkan: sebahagian daripada tindakan sinergis PDRN dan metabolitnya dengan faktor pertumbuhan dan sebahagiannya untuk pengaktifan jalur metabolik "penyelamatan" yang melibatkan penjimatan tenaga yang signifikan dalam neo-sintesis DNA, fasa penting untuk pembaikan tisu.

05.2 "Sifat farmakokinetik

Komponen aktif ubat mengikuti metabolisme normal polydeoxyribonucleotides endogen dan eksogen.

05.3 Data keselamatan praklinikal

Ubat ini dicirikan oleh ketoksikan yang tidak dapat dikesan pada dos maksimum yang boleh dikendalikan. Kajian ketoksikan akut pada tikus dan tikus tidak memungkinkan untuk mengenal pasti LD50 yang lebih tinggi daripada dos maksimum yang boleh diberikan (30 ml / kg Placularx Integro). Kajian ketoksikan kronik sistemik berdasarkan 1 ml / kg / hari sediaan yang sama tidak menentukan kematian atau patologi jelas yang mempengaruhi organ-organ individu yang dikaji secara makro dan mikroskopik, atau perubahan keadaan umum. Kajian ketoksikan kronik topikal (0,5 mg / kg / hari Placiousx Pomata) tidak menentukan kematian atau patologi yang jelas mempengaruhi organ individu yang dikaji secara makro dan mikroskopik, atau perubahan keadaan kesihatan umum.

06.0 MAKLUMAT FARMASI

06.1 Eksipien

INTEGRAL PLACENTEX: natrium klorida; air p.p.i.

PLACENTEX 50%: natrium klorida; air p.p.i ..

PLACENTEX POMATA ester asid oleik alkohol decyl, cetylstearyl alkohol, lanolin anhidrat, alkil p-hidroksi benzoat, imidazolidinylurea, asas aromatik, air yang disucikan.

PLACENTEX 10%: natrium klorida; air p.p.i ..

PLACENTEX COLLIRIO: polyvinylpyrrolidone, methyl-p-hydroxy benzoat, propyl-p-hydroxy benzoat, sodium edetate, monobasic sodium phosphate, dibasic sodium phosphate, air p.p.i ..