RIFADIN - RISALAH PAKEJ - RISALAH

Utama / risalah / 2021

Rifadin - Risalah Pakej

Indikasi Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Kesan Overdosis Kesan Kehidupan Lebih Masa

Bahan aktif: Rifampicin

RIFADIN 150 mg kapsul keras
RIFADIN 300 mg kapsul keras
Tablet bersalut RIFADIN 450 mg
Tablet bersalut RIFADIN 600 mg
Sirap RIFADIN 20 mg / ml
RIFADIN 600 mg / 10 ml serbuk dan pelarut untuk larutan untuk infusi

Mengapa Rifadin digunakan? Untuk apa itu?

KATEGORI FARMACOTHERAPEUTIK

Antimikobakteria, antibiotik.

INDIKASI TERAPEUTIK

Jangkitan dengan mikroorganisma sensitif rifampisin dan khususnya dengan mikobakteria tuberkulosis dan mikobakteria lain. Dalam jangkitan mikobakteria, penggunaan dalam kombinasi dengan antibiotik khusus atau agen kemoterapi adalah wajib. Dalam jangkitan bukan tuberkulosis, disarankan untuk mengaitkan antibiotik aktif yang lain, untuk mengelakkan timbulnya rintangan. Kepekaan patogen, atau kemungkinan ketahanan primer atau yang diperolehnya, harus ditentukan dengan menggunakan antibiogram, sama seperti yang diharapkan secara umum untuk penggunaan antibiotik yang betul.

Sekiranya jangkitan tidak bertindak balas dalam jangka waktu yang wajar, rawatan harus diubah, dan sekiranya kambuh tidak dianjurkan untuk menggunakan rifampisin tanpa melakukan ujian bakteriologi awal.

Kontraindikasi Apabila Rifadin tidak boleh digunakan

Rifadin tidak boleh diberikan kepada pesakit dengan hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien dan sekiranya terjadi penyakit kuning.

Penggunaan Rifadin dikontraindikasikan apabila digunakan bersamaan dengan kombinasi saquinavir / ritonavir (lihat bahagian Interaksi).

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Rifadin

Orang dewasa yang dirawat dengan Rifadin harus menjalani pemeriksaan awal enzim hati, bilirubin, kreatinin serum, jumlah darah lengkap dan platelet. Pada kanak-kanak, pemeriksaan awal ini tidak diperlukan kecuali jika terdapat keadaan yang diketahui atau disyaki boleh menyebabkan komplikasi.

Pesakit mesti dilihat sekurang-kurangnya setiap bulan dan maklumat khusus mengenai gejala yang berkaitan dengan kesan yang tidak diingini harus diminta. Semua pesakit dengan sebarang jenis data yang tidak normal harus ditindaklanjuti, walaupun dengan pemeriksaan makmal, jika perlu.

Rifadin mempunyai sifat penginduksi enzim dan dapat meningkatkan metabolisme substrat endogen termasuk adrenal, hormon tiroid dan vitamin D. Laporan terpencil telah mengaitkan pemberian Rifadin dengan pemburukan porfiria, sebagai akibat daripada induksi sintetase asam amino delta levulinic.

Rifadin boleh menyebabkan perubahan warna kemerahan pada urin, peluh, dahak dan air mata.

Kanta lekap lembut berwarna kekal.

Penyelesaian Rifadin dalam botol hanya untuk infus intravena dan tidak boleh diberikan secara intramuskular atau subkutan. Dianjurkan untuk mengelakkan kebocoran larutan dari tempat vaskular semasa suntikan; kes-kes kerengsaan dan keradangan tempatan akibat penyusupan ekstravaskular larutan yang disuntik telah diperhatikan. Sekiranya tindak balas ini berlaku, infus mesti ditangguhkan dan dilakukan di tempat lain laman web.

Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Rifadin

Interaksi dengan enzim sitokrom P-450

Rifadin adalah penguat kuat beberapa enzim sitokrom P-450. Pemberian bersama Rifadin dengan ubat lain yang juga dimetabolismekan melalui enzim sitokrom P-450 ini dapat meningkatkan penghapusan dan mengurangkan aktiviti ubat-ubatan lain ini. Oleh itu, perlu berhati-hati semasa memberikan Rifadin dengan ubat yang dimetabolisme oleh sitokrom P - 450. Pada permulaan rawatan dengan Rifadin atau ketika dihentikan, mungkin perlu menyesuaikan dos ubat yang dimetabolisme oleh enzim ini, untuk mengekalkan kepekatan plasma yang optimum secara terapeutik.

Contoh ubat yang dimetabolisme oleh enzim sitokrom P-450 adalah:

antikonvulsan (mis. fenitoin)
antiarrhythmics (mis. disopyramide, mexiletine, quinidine, propafenone, tocainide)
antiestrogen (mis. tamoxifen, toremifene)
antipsikotik (mis. haloperidol)
antikoagulan oral (mis. warfarin)
antidepresan trisiklik (mis. amitriptyline, nortriptyline)
antifungals (mis. fluconazole, itraconazole, ketoconazole)
antiretroviral (mis. zidovudine, saquinavir, indinavir, efavirenz) - barbiturat
penyekat beta
benzodiazepin (mis. diazepam)
penyekat saluran kalsium (mis. diltiazem, nifedipine, verapamil)
kloramfenikol
clarithromycin
kortikosteroid
clofibrate
kontraseptif oral
dapsone
doxycycline
estrogen
ubat seperti benzodiazepin (mis. zopiclone, zolpidem)
fluoroquinolones
gestrinone
glikosida jantung
imunosupresan (mis. siklosporin, tacrolimus)
agen hipoglikemik oral (mis. sulfonilurea)
irinotecan
levothyroxine
losartan
analgesik narkotik
metadon
praziquantel
progestogen, kina
riluzole
Antagonis selektif 5-HT3 (mis. Ondansetron)
statin dimetabolisme oleh CYP 3A4
telitromisin
teofilin
thiazolidinediones (mis. rosiglitazone)

Pesakit yang menggunakan terapi kontraseptif oral mesti menggunakan kaedah kontrasepsi bukan hormon semasa terapi Rifadin.

Interaksi lain

Apabila Rifadin diberikan bersamaan dengan kombinasi saquinavir / ritonavir, ia meningkatkan potensi hepatotoksisitas. Oleh itu, penggunaan Rifadin bersamaan dengan saquinavir / ritonavir dikontraindikasikan (lihat bahagian Kontraindikasi).

Penurunan kepekatan yang pertama dan peningkatan kepekatan yang terakhir diperhatikan dengan pemberian atovaquone dan rifampicin bersamaan.

Penggunaan ketoconazole dan Rifadin secara bersamaan mengakibatkan penurunan kadar serum kedua-dua ubat tersebut.

Penggunaan enalapril dan Rifadin secara bersamaan mengakibatkan peningkatan tahap enalaprilat, metabolit aktif enalapril. Sekiranya keadaan klinikal pesakit memerlukannya, penyesuaian dos harus dilakukan

Pengambilan antasid yang bersamaan dapat mengurangkan penyerapan Rifadin.Pemberian Rifadin harian harus dilakukan sekurang-kurangnya 1 jam sebelum pengambilan antasid.

Potensi untuk hepatotoksisitas meningkat dengan pemberian halothane atau isoniazid bersamaan.

Penggunaan bersamaan Rifadin dan halothane harus dielakkan. Pesakit yang menerima Rifadin dan isoniazid harus dipantau dengan hati-hati untuk kemungkinan hepatotoksisitas. Pemberian asid para-aminosalicylic (PAS) serentak dalam formulasi yang mengandung bentonit sebagai eksipien, dan rifampisin dapat menyebabkan penurunan tahap darah yang terakhir. Kedua-dua ubat mesti diberikan dengan selang waktu sekurang-kurangnya 8 jam.

Gangguan dengan ujian diagnostik dan makmal

Tahap terapeutik Rifadin terbukti menghalang ujian mikrobiologi standard untuk folat dan Vitamin B12. Oleh itu ujian alternatif mesti digunakan.

Peningkatan sementara kadar bilirubin serum juga diperhatikan (lihat bahagian Amaran). Rifadin dapat mengurangkan ekskresi empedu media kontras yang digunakan untuk visualisasi pundi hempedu, kerana persaingan untuk mengeluarkan air empedu. Oleh itu, ujian ini harus dilakukan sebelum mengambil dos Rifadin pagi.

Dengan menggunakan kaedah Kinetic Interaction of Microparticles in Solution (KIMS), reaktiviti silang dan positif palsu telah dilaporkan dalam ujian kencing untuk menentukan opiat yang dilakukan pada pesakit yang menerima rifampisin. Kromatografi gas dan spektrometri jisim, digunakan sebagai ujian pengesahan, dapat membezakan rifampisin dari candu.

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Dalam rawatan jangkitan bukan tuberkulosis, jika disyaki bentuk tuberkulosis yang berkaitan, Rifadin tidak boleh digunakan sebelum diagnosis diperjelas, agar tidak menutupi proses tuberkulosis dan tidak menyebabkan timbulnya ketahanan mikobakteri.

Pada subjek usia tua yang kurang berkhasiat dan pada awal usia kanak-kanak, berhati-hati harus diberikan terutama dalam hal pemberian isoniazid secara serentak.

Hati

Pada pesakit yang mengalami gangguan fungsi hati, Rifadin hanya harus diberikan bila perlu, dengan berhati-hati dan di bawah pengawasan perubatan yang teliti. Pada pesakit ini, pemantauan hati-hati terhadap fungsi hati, terutamanya kadar serum alanine aminotransferase (ALT) dan aspartate aminotransferase (AST), harus dilakukan sebelum permulaan terapi dan selepas itu pada selang waktu 2-4 minggu. Sekiranya terdapat tanda-tanda kerosakan hepatoselular , Rifadin mesti dihentikan.

Dalam beberapa kes, hiperbilirubinemia mungkin terjadi pada hari-hari pertama terapi, sebagai akibat dari persaingan antara Rifadin dan bilirubin mengenai proses ekskresi hepatosit. Peningkatan bilirubin dan / atau transaminase yang terisolasi dan sederhana tidak dengan sendirinya menjadi alasan untuk menghentikan terapi; keputusan mesti dibuat setelah pengulangan kawalan mengesahkan kecenderungan untuk meningkatkan nilai dan mempertimbangkan keadaan klinikal pesakit.

Reaksi imunologi / anafilaksis

Oleh kerana terdapat potensi reaksi imunologi, termasuk anafilaksis, termasuk anafilaksis (lihat bahagian Kesan yang tidak diingini), dengan rejimen berselang (kurang dari 2 - 3 kali seminggu), pesakit harus diikuti dengan teliti. Pesakit harus dinasihatkan untuk tidak menghentikan terapi kerana kejadian ini mungkin berlaku.

Sirap Rifadin

Sirap Rifadin mengandungi sukrosa, jadi jika anda diberitahu bahawa anda mempunyai "intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil ubat ini.

Sirap Rifadin mengandungi natrium metabisulfit yang, pada beberapa pesakit sensitif, boleh menyebabkan reaksi alergi, termasuk gejala anaphylactic dan serangan asma yang juga boleh mengancam nyawa.

Sirap ini juga mengandungi p-hydroxybenzoates yang boleh menyebabkan reaksi alergi.

Tablet bersalut Rifadin

Tablet Rifadin mengandungi laktosa dan sukrosa, jadi jika anda diberitahu bahawa anda mempunyai "intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil ubat ini.

Kehamilan dan penyusuan

Tidak ada kajian terkawal mengenai penggunaan rifampisin pada wanita hamil.

Dosis tinggi rifampisin didapati teratogenik pada tikus.

Walaupun Rifadin dilaporkan menyeberangi plasenta dan terdapat dalam darah tali pusat, kesan ubat tersebut pada janin, sendiri atau bersama dengan ubat anti tuberkulosis yang lain, tidak diketahui.

Apabila rifampisin diberikan pada minggu-minggu terakhir kehamilan, ia boleh menyebabkan pendarahan selepas bersalin pada ibu dan bayi yang baru lahir, yang mungkin memerlukan penggunaan vitamin K.

Oleh itu, pada wanita hamil atau wanita yang berpotensi melahirkan anak, antibiotik hanya boleh digunakan jika manfaat yang berpotensi membenarkan risiko yang mungkin timbul pada janin.

Tidak ada data mengenai kesan jangka panjang terhadap kesuburan manusia.

Rifampicin diekskresikan dalam susu ibu, jadi antibiotik hanya boleh digunakan semasa menyusu sekiranya manfaat yang berpotensi membenarkan potensi risiko kepada bayi.

Kesan pada kemampuan memandu dan menggunakan mesin

Tidak ada gangguan yang diketahui dengan kemampuan memandu dan menggunakan mesin.

Dos dan kaedah penggunaan Cara menggunakan Rifadin: Dos

Rifadin Lisan

Dewasa: dalam tuberkulosis 600 mg sehari dalam satu pentadbiran untuk pesakit berat badan melebihi 50 kg (450 mg untuk pesakit di bawah berat 50 kg), digabungkan dengan ubat-ubatan anti-tuberkulosis yang lain. Dalam jangkitan lain dos harian boleh mencapai 900-1200 mg, biasanya dibahagikan kepada dua pentadbiran.

Kanak-kanak: dos harian yang disyorkan ialah 10-20 mg / kg berat badan dibahagikan kepada dua dos yang sama. Sebaiknya jangan melebihi dos harian 600 mg.

Goncangkan botol dengan baik dan lembut sebelum digunakan, mengelakkan pembentukan busa.

Sebaiknya basuh gelas dengan baik dengan air setelah setiap pengambilan sirap.

Arahan penggunaan: untuk penyerapan yang lebih cepat dan lengkap, disarankan untuk menggunakan Rifadin pada waktu perut kosong, menjauhi waktu makan (sekurang-kurangnya 30 minit sebelum makan atau 2 jam selepas makan).

Dalam kes penilaian awal, rawatan yang paling berkesan adalah rawatan jangka pendek yang berterusan, iaitu sembilan bulan, dengan dos yang disebutkan di atas, digabungkan dengan isoniazid dan, dalam tiga bulan pertama, dengan anti-tuberkulosis ketiga.

Penyelesaian Rifadin untuk infusi

Rifadin boleh didapati dalam botol (mengandungi 600 mg antibiotik) dengan ampul pelarut. Rifadin untuk infus intravena sangat disarankan apabila keadaan klinikal (pembedahan, gangguan penyerapan gastrointestinal, dll.) Atau keadaan toleransi gastrik pesakit tidak membenarkan atau tidak mengesyorkan pemberian antibiotik melalui mulut.

Penyelesaiannya disediakan dengan memasukkan pelarut dari botol yang tertutup dalam bungkusan ke dalam botol serbuk rifampisin dan goncang dengan kuat dan tanpa gangguan selama kira-kira 30 saat.

Setelah busa hilang sepenuhnya, larutan ini mesti dicairkan dengan segera dalam 500 ml larutan glukosa 5% atau garam fisiologi. Penyediaan yang disediakan mesti digunakan dalam beberapa jam. Sebaiknya sesuaikan kelajuan titisan agar infusi berlangsung sekitar 3 jam.

Posologi pada jangkitan tidak spesifik: pada orang dewasa dos harian yang dicadangkan adalah 600 mg (pada pendapat doktor: satu botol 600 mg sekali sehari).

Posologi tuberkulosis paru-paru: pada orang dewasa dos harian yang dicadangkan adalah 600 mg, umumnya dalam satu pentadbiran. Rawatan tuberkulosis paru-paru dengan Rifadin melalui infus intravena harus merangkumi penggunaan ubat anti tuberkulosis yang serentak.

Sekiranya gagal memberikan satu atau lebih dos, berjumpa dengan doktor yang membuat resep sebelum meneruskan terapi, untuk pemulihan skema terapi yang betul.

Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda telah mengambil terlalu banyak Rifadin

Tanda dan gejala

Mual, muntah, sakit perut, gatal-gatal, sakit kepala dan kelesuan meningkat boleh berlaku dalam masa yang singkat selepas pentadbiran akut; sekiranya berlaku penyakit hati yang teruk mungkin akan hilang kesedaran. Peningkatan sementara dalam enzim hati dan / atau bilirubin mungkin berlaku. Terdapat perubahan warna pada kulit kemerahan, coklat, oren pada kulit, air kencing, peluh, air liur, air mata dan najis, yang intensitasnya sebanding dengan dos yang diambil. Edema muka atau periorbital juga telah dilaporkan pada pesakit kanak-kanak. Hipotensi, takikardia sinus, aritmia ventrikel, sawan dan serangan jantung telah dilaporkan dalam beberapa kes yang membawa maut.

Dos toksik maut atau akut minimum tidak diketahui. Walau bagaimanapun, terdapat laporan mengenai overdosis akut yang tidak mematikan pada orang dewasa yang mengambil 9-12 g rifampicin. Overdosis mematikan akut telah diperhatikan pada orang dewasa berikutan pengambilan 4/5 dos antara 14 hingga 60 g. Dalam beberapa kes, baik yang mematikan dan tidak mematikan, terdapat sejarah pengambilan alkohol atau penyalahgunaan alkohol.

Overdosis tidak mematikan telah dilaporkan pada pesakit kanak-kanak berumur 1 hingga 4 tahun yang dirawat dengan dos 100 mg / kg (1 atau 2 dos).

Rawatan

Langkah-langkah sokongan intensif harus diambil dan simptom-simptom dirawat ketika ia berlaku. Oleh kerana loya dan muntah mungkin berlaku, pencucian gastrik lebih baik daripada induksi emesis. Setelah mengosongkan kandungan gastrik, penumpukan arang aktif ke dalam perut dapat membantu penyerapan sisa ubat ke saluran gastrointestinal. Terapi antiemetik sekiranya berlaku loya dan muntah yang teruk. Diuresis aktif (dengan kawalan pengambilan dan penghapusan) akan mendorong pembuangan ubat. Pada sesetengah pesakit, hemodialisis mungkin berguna.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Rifadin

Reaksi kulit ringan mungkin berlaku yang nampaknya tidak alah. Mereka biasanya terdiri daripada kemerahan dan gatal dengan atau tanpa ruam. Gatal-gatal yang lebih teruk dan reaksi hipersensitiviti kulit telah berlaku tetapi tidak biasa. Kes tindak balas pemphigoid, eritema multiforme termasuk sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermis toksik dan vaskulitis jarang dilaporkan.

Gangguan gastrointestinal seperti anoreksia, mual, muntah, ketidakselesaan perut dan cirit-birit telah dilaporkan. Kolitis pseudomembran telah dilaporkan dengan Rifadin.

Rifadin boleh menyebabkan hepatitis dan oleh itu ujian fungsi hati harus dilakukan (lihat bahagian Amaran khas).

Sistem saraf pusat: Psikosis jarang dilaporkan.

Trombositopenia dengan atau tanpa purpura dapat terjadi, biasanya dikaitkan dengan terapi berselang tetapi dapat dibalikkan jika terapi dihentikan segera setelah munculnya purpura.

Perdarahan serebral dan kejadian maut telah dilaporkan berikutan penggunaan berterusan atau pengenalan semula ubat tersebut setelah bermulanya purpura. Pembekuan intravaskular yang disebarkan jarang dilaporkan.

Eosinofilia, leukopenia, edema, kelemahan otot dan miopati telah dilaporkan pada sebilangan kecil pesakit yang menerima Rifadin.

Agranulositosis jarang dilaporkan.

Terdapat kes-kes kekurangan adrenal yang jarang terjadi pada pasien dengan gangguan fungsi adrenal.

Gangguan kitaran haid telah dilaporkan pada wanita yang menjalani terapi antituberculosis jangka panjang dengan rejimen yang mengandung rifampicin.

Reaksi yang biasanya berlaku dengan rejimen berselang, mungkin berasal dari imunologi, termasuk: "sindrom selesema" dengan episod demam, menggigil, sakit kepala, pening dan sakit tulang; mengi dan mengi; penurunan tekanan darah dan kejutan; anafilaksis; anemia hemolitik akut; kegagalan buah pinggang akut kerana nekrosis tiub akut atau nefritis interstisial akut.

Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.

Penting untuk memberitahu doktor atau ahli farmasi mengenai kesan yang tidak diingini, walaupun tidak dijelaskan dalam risalah pakej.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Luput: lihat tarikh luput yang tertera pada bungkusan.

Tarikh luput merujuk kepada produk dalam bungkusan utuh, disimpan dengan betul.

Pemuliharaan: Tiada

RIFADIN 600 mg / 10 ml serbuk dan pelarut untuk larutan untuk infusi

Penyimpanan: Jangan simpan di atas 25 ° C.

Tablet bersalut RIFADIN 450 mg

Tablet bersalut RIFADIN 600 mg

Sirap RIFADIN 20 mg / ml

RIFADIN 150 mg kapsul keras

RIFADIN 300 mg kapsul keras

PERINGATAN: jangan gunakan ubat tersebut selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.

Jauhkan dari jarak dan jangkauan kanak-kanak

KOMPOSISI

Rifadin 150 mg kapsul keras

Satu kapsul mengandungi:

Prinsip aktif: rifampisin 150 mg

Pegawai yang berpengalaman: pati jagung, magnesium stearat, gelatin, eritrosin (E 127), indigo carmine (E 132), titanium dioksida (E 171).

Rifadin 300 mg kapsul keras

Satu kapsul mengandungi:

Prinsip aktif: rifampisin 300 mg

Penerima: pati jagung, magnesium stearat, gelatin, eritrosin (E 127), indigo carmine (E 132), titanium dioksida (E 171).

Tablet bersalut Rifadin 450 mg

Satu tablet mengandungi:

Prinsip aktif: rifampisin 450 mg

Penerima: sodium lauryl sulfate, microgranular cellulose, lactose, calcium stearate, carmellose sodium, pati jagung, gum arabic, povidone, sukrosa, talc, magnesium carbonate, titanium dioxide (E 171), kaolin, colloidal silica, erythrosine (E 127) aluminium tasik 17 %, magnesium stearat, gelatin.

Tablet bersalut Rifadin 600 mg

Satu tablet mengandungi:

Prinsip aktif: rifampisin 600 mg

Sirap Rifadin 20 mg / ml

100 ml penggantungan mengandungi:

Prinsip aktif: rifampisin 2 g.

Penerima: agar-agar, sukrosa, potassium sorbate, saccharin, methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, sodium metabisulphite, polysorbate 80, raspberry essen, diethanolamine, air yang disucikan.

Rifadin 600 mg / 10ml serbuk dan pelarut untuk larutan untuk infusi

Satu botol serbuk mengandungi:

Prinsip aktif: rifampisin 600 mg.

Penerima: natrium formaldehid sulfoksilat, natrium hidroksida. Satu ampul pelarut mengandungi: air untuk suntikan.

BENTUK DAN KANDUNGAN FARMASI

Kapsul keras:

Rifadin 150 mg kapsul keras: 8 kapsul

Rifadin 300 mg kapsul keras: 8 kapsul

Tablet bersalut:

Tablet bersalut Rifadin 450 mg: 8 tablet

Tablet bersalut Rifadin 600 mg: 8 tablet

Sirap: Botol 60 ml dengan cawan ukur bergraduat

Serbuk dan pelarut untuk penyelesaian untuk infus: 1 botol serbuk + 1 botol 10 ml pelarut.

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Rifadin dapat dilihat di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL 04.1 Petunjuk terapeutik 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran 04.3 Kontraindikasi 04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan laktasi04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin04.8 Kesan yang tidak diingini04.9 Overdosis05.0 SIFAT-SIFAT FARMAKOLOGI05.1 Sifat farmakodinamik05.2 Sifat farmakokinetik05.3 Data keselamatan praklinikal06.0 FARMAKEUTIKAL MAKLUMAT 06.1 Eksipien 06.2 Kehidupan Khusus 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kehilangan diri untuk simpanan 06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian 07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN08 .0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN 09.0 TARIKH PERTAMA KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN 10.0 TARIKH ULASAN TEKS 11.0 UNTUK RADIOPFarmaseutikal, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI DALAMAN 12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN TERPERINCI TAMBAHAN TENTANG PERSEDIAAN DAN PENYEDIAAN ESTEMPORANEA

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN

RIFADIN

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

Rifadin 150 mg kapsul keras

Satu kapsul mengandungi:

Prinsip aktif: rifampisin 150 mg.

Rifadin 300 mg kapsul keras

Satu kapsul mengandungi:

Prinsip aktif: rifampisin 300 mg.

Tablet bersalut Rifadin 450 mg

Satu tablet mengandungi:

Prinsip aktif: rifampisin 450 mg.

Tablet bersalut Rifadin 600 mg

Satu tablet mengandungi:

Prinsip aktif: rifampisin 600 mg.

Sirap Rifadin 20 mg / ml

100 ml penggantungan mengandungi:

Prinsip aktif: rifampisin 2 g.

Rifadin 600 mg / 10 ml serbuk dan pelarut untuk larutan untuk infusi

Satu botol serbuk mengandungi:

Prinsip aktif: rifampisin 600 mg.

Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.

03.0 BORANG FARMASI

Kapsul keras, tablet bersalut, sirap, serbuk dan pelarut untuk penyelesaian untuk infus.

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL

04.1 Petunjuk terapeutik

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran

Lisan Rifadin

Dewasa: dalam tuberkulosis 600 mg sehari dalam satu pemberian untuk pesakit dengan berat lebih dari 50 kg (450 mg untuk pesakit di bawah berat 50 kg), yang berkaitan dengan ubat-ubatan anti-tuberkulosis yang lain. Dalam jangkitan lain dos harian boleh mencapai 900-1200 mg, biasanya dibahagikan kepada dua pentadbiran.

Anak-anak: dos harian yang disyorkan ialah 10-20 mg / kg berat badan dibahagikan kepada dua dos yang sama. Sebaiknya jangan melebihi dos harian 600 mg.

Goncangkan botol dengan baik dan lembut sebelum digunakan, mengelakkan pembentukan busa.

Sebaiknya basuh gelas dengan baik dengan air setelah setiap pengambilan sirap.

Peraturan untuk digunakan: untuk penyerapan yang lebih cepat dan lengkap, disarankan untuk menggunakan Rifadin pada waktu perut kosong, menjauhi makanan (sekurang-kurangnya 30 minit sebelum makan atau 2 jam selepas makan).

Dalam kes penilaian awal, rawatan yang paling berkesan adalah rawatan berkurang jangka masa berterusan, iaitu sembilan bulan, dengan dos yang disebutkan di atas, yang berkaitan dengan isoniazid dan pada tiga bulan pertama dengan anti-tuberkulosis ketiga.

Penyelesaian Rifadin untuk infusi

Penyelesaiannya disediakan dengan memasukkan pelarut dari botol yang tertutup dalam bungkusan ke dalam botol rifampicin dan goncang dengan kuat dan tanpa gangguan selama kira-kira 30 saat.

Dos pada jangkitan tidak spesifik: pada orang dewasa, dos harian yang disyorkan adalah 600 mg (pada pendapat doktor: satu botol 600 mg sekali sehari).

Posologi dalam tuberkulosis paru: pada orang dewasa, dos harian yang dicadangkan adalah 600 mg, biasanya dalam satu dos. Rawatan TB paru dengan Rifadin melalui infus harus merangkumi penggunaan ubat anti tuberkulosis yang serentak.

04.3 Kontraindikasi

Rifadin tidak boleh diberikan kepada pesakit dengan hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien dan sekiranya terjadi penyakit kuning.

Penggunaan Rifadin dikontraindikasikan ketika digunakan bersamaan dengan kombinasi saquinavir / ritonavir (lihat bahagian 4.5).

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan

Pada subjek usia tua yang kurang berkhasiat dan pada awal usia kanak-kanak, berhati-hati harus diberikan terutama dalam hal pemberian isoniazid secara serentak.

Hati

Reaksi imunologi / anafilaksis

Oleh kerana terdapat potensi reaksi imunologi, termasuk anafilaksis, termasuk anafilaksis (lihat bahagian 4.8) dengan rejimen berselang (kurang dari 2 hingga 3 kali seminggu), pesakit harus diikuti dengan teliti. Pesakit harus dinasihatkan untuk tidak menghentikan terapi kerana kejadian ini mungkin berlaku.

Sirap Rifadin

Sirap Rifadin mengandungi sukrosa dan oleh itu tidak sesuai untuk individu yang mempunyai intoleransi fruktosa keturunan, sindrom penyerapan glukosa / galaktosa atau kekurangan sukrase-isomaltase.

Sirap Rifadin mengandungi natrium metabisulfit yang, pada beberapa pesakit sensitif, boleh menyebabkan reaksi alergi, termasuk gejala anaphylactic dan serangan asma yang juga boleh mengancam nyawa.

Sirap ini juga mengandungi p-hydroxybenzoates yang boleh menyebabkan reaksi alergi.

Tablet bersalut Rifadin

Tablet Rifadin mengandungi laktosa dan oleh itu pesakit dengan masalah keturunan yang jarang berlaku kerana intoleransi galaktosa, kekurangan laktase atau penyerapan glukosa-galaktosa tidak boleh mengambil ubat ini.

Tablet Rifadin mengandungi sukrosa dan oleh itu tidak sesuai untuk orang dengan intoleransi fruktosa keturunan, sindrom malabsorpsi glukosa / galaktosa atau kekurangan sukrase-isomaltase.

Langkah berjaga-berjaga

Orang dewasa yang dirawat dengan Rifadin harus menjalani pemeriksaan awal enzim hati, bilirubin, kreatinin serum, monokrom dan platelet. Pada kanak-kanak, pemeriksaan awal ini tidak diperlukan kecuali jika terdapat keadaan yang diketahui atau disyaki boleh menyebabkan komplikasi.

Rifadin mempunyai sifat penginduksi enzim dan dapat meningkatkan metabolisme substrat endogen termasuk hormon adrenal, hormon tiroid dan vitamin D. Laporan terpencil mengaitkan pemberian Rifadin dengan pemburukan porfiria, sebagai akibat daripada induksi levulinic sitetase asid amino delta.

Rifadin boleh menyebabkan perubahan warna kemerahan pada urin, peluh, dahak dan air mata.

Kanta lekap lembut berwarna kekal.

Penyelesaian Rifadin dalam botol hanya untuk infus intravena dan tidak boleh diberikan secara intramuskular atau subkutan. Dianjurkan untuk mengelakkan pelepasan larutan dari tempat vaskular semasa suntikan; kes kerengsaan dan keradangan tempatan akibat penyusupan ekstravaskular larutan yang disuntik telah diperhatikan.Sekiranya tindak balas ini berlaku, infus mesti dihentikan dan diberikan di tempat lain.

Jauhkan dari jarak dan jangkauan kanak-kanak.

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain

Interaksi dengan enzim sitokrom P-450

Rifadin adalah penguat kuat beberapa enzim sitokrom P-450. Pemberian bersama Rifadin dengan ubat lain yang juga dimetabolisme melalui enzim sitokrom P-450 ini dapat meningkatkan penghapusan dan mengurangkan aktiviti ubat-ubatan lain ini. Oleh itu, berhati-hati semasa memberi Rifadin dengan ubat yang dimetabolisme oleh sitokrom P -450 Pada permulaan rawatan dengan Rifadin atau ketika dihentikan, mungkin perlu menyesuaikan dos ubat yang dimetabolisme oleh enzim ini untuk mengekalkan kepekatan plasma yang optimum secara terapeutik.

Contoh ubat yang dimetabolisme oleh enzim sitokrom P-450 adalah:

- antikonvulsan (mis. fenitoin)

- antiaritmia (mis. disopyramide, mexiletine, quinidine, propafenone, tocainide)

- antiestrogen (mis. tamoxifen, toremifene)

- antipsikotik (mis. haloperidol)

- antikoagulan oral (mis. warfarin)

- antidepresan trisiklik (mis. amitriptyline, nortriptyline)

- antifungals (mis. fluconazole, itraconazole, ketoconazole)

- antiretroviral (mis. zidovudine, saquinavir, indinavir, efavirenz)

- barbiturat

- penyekat beta

- benzodiazepin (mis. diazepam)

- penyekat saluran kalsium (mis. diltiazem, nifedipine, verapamil)

- kloramfenikol

- klaritromisin

- kortikosteroid

- clofibrate

- kontraseptif oral

- dapsone

- doxycycline

- estrogen

- ubat seperti benzodiazepin (mis. zopiclone, zolpidem)

- fluoroquinolones

- gestrinone

- glikosida kardioaktif

- imunosupresan (mis. siklosporin, tacrolimus)

- agen hipoglikemik oral (mis. sulfonilurea)

- irinotecan

- levothyroxine

- losartan

- analgesik narkotik

- metadon

- praziquantel

- progestogen, kina

- riluzole

- Antagonis selektif 5-HT3 (mis. Ondansetron)

- statin dimetabolisme oleh CYP 3A4

- telitromisin

- teofilin

- thiazolidinediones (mis. rosiglitazone)

Pesakit yang menggunakan terapi kontraseptif oral mesti menggunakan kaedah kontrasepsi bukan hormon semasa terapi Rifadin.

Interaksi lain

Penurunan kepekatan yang pertama dan peningkatan kepekatan yang terakhir diperhatikan dengan pemberian atovaquone dan rifampicin bersamaan.

Penggunaan ketoconazole dan Rifadin secara bersamaan mengakibatkan penurunan kadar serum kedua-dua ubat tersebut.

Pengambilan antasid yang bersamaan dapat mengurangkan penyerapan Rifadin.Pemberian Rifadin harian harus dilakukan sekurang-kurangnya 1 jam sebelum pengambilan antasid.

Potensi untuk hepatotoksisitas meningkat dengan pemberian halothane atau isoniazid bersamaan. Penggunaan Rifadin dan halothane yang bersamaan harus dielakkan.Pesakit yang menerima Rifadin dan isoniazid harus dipantau dengan teliti untuk kemungkinan hepatotoksisitas.

Pemberian asid para-aminosalicylic secara serentak (P.A.S.) dalam formulasi yang mengandung bentonit sebagai eksipien, dan rifampisin dapat menyebabkan penurunan kadar darah yang terakhir. Kedua-dua ubat mesti diberikan dengan selang waktu sekurang-kurangnya 8 jam.

Gangguan dengan ujian diagnostik dan makmal

Tahap terapeutik Rifadin terbukti menghalang ujian mikrobiologi standard untuk folat dan Vitamin B12. Oleh itu ujian alternatif mesti digunakan. Peningkatan sementara kadar bilirubin serum juga diperhatikan (lihat bahagian 4.4). Rifadin dapat mengurangkan ekskresi empedu media kontras yang digunakan untuk visualisasi pundi hempedu, kerana persaingan untuk mengeluarkan air empedu. Oleh itu, ujian ini harus dilakukan sebelum mengambil dos Rifadin pagi.

04.6 Kehamilan dan penyusuan

Tidak ada kajian terkawal mengenai penggunaan rifampisin pada wanita hamil.

Dosis tinggi rifampisin didapati teratogenik pada tikus.

Walaupun Rifadin dilaporkan menyeberangi plasenta dan terdapat dalam darah tali pusat, kesannya tidak pada janin ubat itu, sendiri atau dalam kombinasi dengan ubat anti-tuberkulosis lain, tidak diketahui.

Apabila rifampisin diberikan pada minggu-minggu terakhir kehamilan, ia boleh menyebabkan pendarahan selepas bersalin pada ibu dan bayi yang baru lahir, yang mungkin memerlukan penggunaan vitamin K.

Oleh itu, pada wanita hamil atau wanita yang berpotensi melahirkan anak, antibiotik hanya boleh digunakan jika manfaat yang berpotensi membenarkan risiko yang mungkin timbul pada janin.

Tidak ada data mengenai kesan jangka panjang terhadap kesuburan manusia.

Rifampicin diekskresikan dalam susu ibu, jadi antibiotik hanya boleh digunakan semasa menyusu sekiranya manfaat yang berpotensi membenarkan potensi risiko kepada bayi.

04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin

Tidak ada gangguan yang diketahui dengan kemampuan memandu dan menggunakan mesin.

04.8 Kesan yang tidak diingini

Gangguan gastrointestinal seperti anoreksia, mual, muntah, ketidakselesaan perut dan cirit-birit telah dilaporkan. Kolitis pseudomembran telah dilaporkan dengan Rifadin.

Rifadin boleh menyebabkan hepatitis dan oleh itu ujian fungsi hati harus dilakukan (lihat bahagian 4.4).

Sistem saraf pusat: Psikosis jarang dilaporkan.

Trombositopenia dengan atau tanpa purpura dapat terjadi, biasanya dikaitkan dengan terapi berselang tetapi dapat dibalikkan jika terapi dihentikan segera setelah munculnya purpura. Perdarahan serebral dan kejadian maut telah dilaporkan berikutan penggunaan berterusan atau pengenalan semula ubat tersebut setelah bermulanya purpura.

Pembekuan intravaskular yang disebarkan jarang dilaporkan.

Eosinofilia, leukopenia, edema, kelemahan otot dan miopati telah dilaporkan pada sebilangan kecil pesakit yang menerima Rifadin.

Agranulositosis jarang dilaporkan.

Terdapat kes-kes kekurangan adrenal yang jarang terjadi pada pasien dengan gangguan fungsi adrenal.

Gangguan kitaran haid telah dilaporkan pada wanita yang menjalani terapi antituberculosis jangka panjang dengan rejimen yang mengandung rifampicin.

04.9 Overdosis

Tanda dan gejala

Dos toksik maut atau akut minimum tidak diketahui. Walau bagaimanapun, terdapat laporan mengenai overdosis akut yang tidak mematikan pada orang dewasa yang mengambil 9-12 g rifampicin. Overdosis mematikan akut telah diperhatikan pada orang dewasa berikutan pengambilan dos antara 14 dan 60 g. Dalam beberapa kes, baik yang mematikan dan tidak mematikan, terdapat sejarah pengambilan alkohol atau penyalahgunaan alkohol.

Overdosis tidak mematikan telah dilaporkan pada pesakit kanak-kanak berumur 1 hingga 4 tahun yang dirawat dengan dos 100 mg / kg (1 atau 2 dos).

Rawatan

05.0 HARTA FARMAKOLOGI

05.1 Sifat farmakodinamik

Kumpulan farmakoterapi: antimikrobakteria, antibiotik.

Kod ATC: J04AB02.

Rifadin menghalang aktiviti polimerase RNA yang bergantung pada DNA dalam sel sensitif. Lebih khusus, ia berinteraksi dengan polimerase RNA bakteria tetapi tidak menghalang enzim pada mamalia.

Rifadin sangat aktif melawan mikroorganisma ekstraselular yang berkembang pesat tetapi juga mempunyai aktiviti antibakteria intraselular terhadapM. tuberkulosis berkembang perlahan dan sekejap-sekejap.

Ia juga aktif secara in vitro Kompleks Mycobacterium avium, M. kansasii Dan M. leprae.

Rifadin aktif secara in vitro terhadap pelbagai mikroorganisma gram-positif dan gram-negatif. Mikroorganisma sensitif merangkumi Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Staphylococcus aureus, Proteus spp, Staphylococcus epidermidis, H. influenzae, E. coli, Ps. aeruginosa, Legionella pneumophila, Brucella spp. Dan Streptococcus pyogenes. Staphylococci yang menghasilkan kedua penisilinin dan bukan penisilininase dan yang tahan terhadap beta-laktam sensitif terhadap Rifadin.

Rintangan silang dengan rifampisin hanya ditunjukkan dengan rifamycin lain.

05.2 Sifat farmakokinetik

Rifadin oral cepat diserap dari saluran gastrousus. Tahap plasma puncak pada orang dewasa dan kanak-kanak sangat berbeza dari orang ke orang. Kepekatan serum puncak kira-kira 10 mcg / mL berlaku 2 hingga 4 jam selepas pengambilan oral dos 10 mg / kg berat badan. Penyerapan Rifadin dikurangkan dengan adanya makanan.

Selepas pemberian intravena dos 300 dan 600 mg sebagai infus 30 minit kepada sukarelawan lelaki yang sihat (n = 12), kepekatan plasma puncak masing-masing 9.0 dan 17.5 mcg / ml. Rata-rata kadar plasma pada sukarelawan ini masing-masing tetap dapat dikesan selama 8 dan 12 jam.

Farmakokinetik (oral dan intravena) pada kanak-kanak serupa dengan yang berlaku pada orang dewasa.

Pada subjek normal, jangka hayat biologi Rifadin dalam serum adalah kira-kira 3 jam selepas pemberian 600 mg dan meningkat kepada 5.1 jam dengan dos 900 mg. Dengan pemberian berulang, separuh hayat menurun dan mencapai nilai min sekitar 2 - 3 jam.

Pada dos 600 mg / hari, waktu paruh adalah serupa pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang dan oleh itu tidak diperlukan penyesuaian dos.

Selepas penyerapan, Rifadin (oral atau i.v.) cepat dihilangkan pada hempedu dan peredaran enterohepatik dibuat. Semasa fasa ini, Rifadin secara deasetilasi secara progresif sehingga hampir semua bahagian hempedu diasetilasi dalam masa 6 jam. Metabolit ini mengekalkan aktiviti antibakteria.

Penyerapan semula usus dikurangkan oleh asetilasi dan dengan itu memudahkan penghapusan. Kira-kira 30% daripada dos diekskresikan dalam air kencing di mana kira-kira separuh dalam bentuk tidak berubah. Rifadin disebarkan secara meluas ke seluruh badan dan terdapat dalam kepekatan yang berkesan dalam banyak organ dan cecair termasuk cecair serebrospinal.

Rifadin 80% terikat dengan protein plasma. Sebahagian besar bahagian yang tidak terikat dalam bentuk tidak terion dan oleh itu mudah menyebar ke tisu.

05.3 Data keselamatan praklinikal

Karsinogenesis

Tidak ada data manusia mengenai potensi jangka panjang untuk karsinogenisitas. Terdapat beberapa laporan mengenai memburuknya barah paru-paru manusia, tetapi hubungan kausal dengan ubat tersebut belum diketahui. Peningkatan kejadian hepatoma pada tikus betina (jenis yang sangat sensitif terhadap perkembangan hepatoma secara spontan) diperhatikan dengan pemberian Rifadin pada dos 2 hingga 10 kali ganda daripada dos manusia rata-rata selama 60 minggu, diikuti dengan masa pemerhatian 46 minggu. Tidak ada bukti karsinogenik pada tikus jantan dari keturunan yang sama atau pada tikus dalam keadaan eksperimen yang serupa.

Rifadin dilaporkan mempunyai potensi imunosupresif pada arnab, tikus, tikus, guinea pig, limfosit manusia secara in vitro dan pada manusia.

Kegiatan antitumor Rifadin telah ditunjukkan secara in vitro.

Mutagenesis

Tidak ada data manusia mengenai potensi mutagenesis jangka panjang. Tidak ada bukti mutagenesis pada bakteria, Drosophila melanogaster atau pada tikus. Peningkatan kerosakan kromatid diperhatikan ketika kultur sel darah manusia dirawat dengan Rifadin.Secara in vitro peningkatan kekerapan penyimpangan kromosom dilihat pada limfosit yang diperoleh dari pesakit yang dirawat dengan kombinasi Rifadin, isoniazid dan pyrazinamide dan kombinasi streptomisin, Rifadin, isoniazid dan pyrazinamide.

06.0 MAKLUMAT FARMASI

06.1 Eksipien

Kapsul keras Rifadin

Kanji jagung, magnesium stearat, gelatin, eritrosin, indigo carmine, titanium dioksida.

Tablet bersalut Rifadin

Natrium lauril sulfat, selulosa mikrogranular, laktosa, kalsium stearat, karmelosa natrium, pati jagung, gum arab, povidone, sukrosa, talc, magnesium karbonat, titanium dioksida, kaolin, silika koloid, eritrosin (E127) tasik aluminium 17%, magnesium stearat, agar-agar.

Sirap Rifadin

agar-agar; sukrosa; kalium sorbat; sakarin; metil parahydroxybenzoate; propyl parahydroxybenzoate; natrium metabisulfit; polysorbate 80; intipati raspberry; diethanolamine, air yang disucikan.

Serbuk dan pelarut Rifadin untuk penyelesaian untuk infus

Satu botol serbuk mengandungi: sodium formaldehid sulfoxylate; natrium hidroksida.

Satu botol pelarut mengandungi: air untuk suntikan.

06.2 Ketidaksesuaian

Ketidaksesuaian fizikal (pembentukan endapan) diperhatikan dengan simulasi Y-site diltiazem dalam keadaan tidak dicairkan (5 mg / ml) dan diencerkan (1 mg / ml dalam garam biasa) dan rifampicin (6 mg / ml dalam garam biasa) Larutan Rifadin untuk infusi tidak boleh dicairkan dalam larutan natrium bikarbonat 1/6 mol atau natrium laktat kerana boleh mendakan.

Penggunaan 5% dextrose atau saline normal disyorkan untuk pengenceran larutan yang disusun semula. Penggunaan larutan infusi lain tidak digalakkan.

06.3 Tempoh sah

Kapsul keras dan tablet bersalut: 4 tahun.

Sirap: 3 tahun.

Serbuk dan pelarut untuk penyelesaian untuk infusi: 4 tahun.

06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan

Pemuliharaan: Tiada

RIFADIN 150 mg kapsul keras

RIFADIN 600 mg / 10 ml serbuk dan pelarut untuk larutan untuk infusi

Penyimpanan: Jangan simpan di atas 25 ° C.

Tablet bersalut RIFADIN 450 mg

Tablet bersalut RIFADIN 600 mg

Sirap RIFADIN 20 mg / ml

Penyimpanan: Jangan simpan di atas 30 ° C.

RIFADIN 300 mg kapsul keras

06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan

Kadbod yang mengandungi kapsul dalam pek lepuh:

"150 mg kapsul keras" 8 kapsul

"300 mg kapsul keras" 8 kapsul

Kadbod yang mengandungi tablet dalam pek lepuh:

"Tablet bersalut 450 mg" 8 tablet

"Tablet bersalut 600 mg" 8 tablet

Kadbod yang mengandungi "sirap 20 mg / ml". 60 ml botol dengan cawan pengukur yang bergraduat

Karton yang mengandungi "600 mg / 10 ml serbuk dan pelarut untuk larutan untuk infusi" 1 botol serbuk + 1 botol 10 ml pelarut

06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian

Penyelesaiannya disediakan dengan memasukkan air untuk suntikan dari botol pelarut, yang dimasukkan ke dalam bungkusan, ke dalam botol serbuk rifampisin dan goncang dengan lembut sehingga antibiotik larut sepenuhnya. Setelah busa hilang sepenuhnya, larutan ini mesti dicairkan dengan segera dalam 500 ml larutan glukosa 5% atau garam fisiologi. Penyediaan yang disediakan mesti digunakan dalam beberapa jam. Anda perlu mengatur kelajuan titisan supaya infusi berlangsung sekitar 3 jam.