Bahan aktif: Kalium canrenoat
POTASSIUM CANRENOATE EG 100 mg tablet bersalut filem
Mengapa Potassium canrenoate digunakan - Ubat generik? Untuk apa itu?
Apa itu POTASSIUM CANRENOATE EG dan untuk apa ia digunakan
POTASSIUM CANRENOATE EG mengandungi ramuan aktif potassium canrenoate yang tergolong dalam kumpulan ubat-ubatan yang disebut kalium-hemat diuretik yang berfungsi dengan menangkal tindakan aldosteron, yang mengatur kadar natrium dan kalium dan jumlah cecair di dalam badan.
POTASSIUM CANRENOATE EG digunakan untuk merawat:
- peningkatan tahap aldosteron dalam darah (aldosteronisme primer);
- gangguan yang disebabkan oleh pengumpulan cecair di dalam badan (keadaan edematous) oleh hiperaldosteronisme sekunder seperti masalah jantung (kegagalan jantung kongestif), penyakit hati (sirosis hati pada fasa ascitic) atau buah pinggang (sindrom nefrotik);
- tekanan darah tinggi (hipertensi arteri penting), jika rawatan lain tidak berkesan atau ditoleransi.
Kontraindikasi Apabila Kalium canrenoat tidak boleh digunakan - Ubat generik
Jangan ambil POTASSIUM CANRENOATE EG
- jika anda alah kepada kalium canrenoat atau bahan-bahan lain dari ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6);
- jika anda mengalami masalah buah pinggang yang teruk (kegagalan buah pinggang akut dan kronik);
- jika anda tidak dapat membuang air kecil (anuria);
- jika anda mempunyai kadar kalium yang tinggi dalam darah (hiperkalemia);
- jika anda mempunyai tahap natrium yang rendah dalam darah (hiponatremia).
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Potassium canrenoate - Ubat generik
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil POTASSIUM CANRENOATE STADA
Semasa rawatan dengan ubat ini, dan sebelum pembedahan, doktor anda akan memerintahkan ujian untuk memeriksa tahap garam mineral dalam darah anda, kerana mungkin terjadi peningkatan kalium (hiperkalemia), nitrogen (BUN) atau zat. Asam dalam darah (asidosis metabolik atau penurunan kadar natrium (hiponatremia). Doktor anda akan memutuskan sama ada untuk menghentikan terapi sekiranya terdapat perubahan besar dalam kadar garam darah.
Elakkan mengambil makanan kaya kalium semasa mengambil ubat ini.
Bagi mereka yang menjalankan aktiviti sukan: penggunaan ubat tanpa keperluan terapi merupakan doping dan boleh menentukan ujian anti-doping positif.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Potassium canrenoate - Ubat generik
Ubat-ubatan lain dan POTASSIUM CANRENOATE EG
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain.
POTASSIUM CANRENOATE EG jika diambil pada masa yang sama dengan ubat berikut dapat meningkatkan kesannya:
- ubat yang digunakan untuk menurunkan tekanan darah (antihipertensi);
- ubat-ubatan yang menyekat ganglia, iaitu pusat saraf periferal (ubat ganglionplegic)
Dalam kes ini, doktor mungkin mempertimbangkan penyesuaian dos.Pengambilan bersama POTASSIUM CANRENOATE EG dengan ubat-ubatan yang digunakan untuk meredakan kesakitan dan keradangan (asid asetilsalisilat dan turunannya) mengurangkan aktiviti diuretik (pengeluaran air kencing).
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Anak-anak
Pada awal usia kanak-kanak ubat ini hanya boleh diberikan sekiranya terdapat keperluan sebenar dan di bawah pengawasan perubatan langsung.
Kehamilan dan penyusuan
Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor sebelum mengambil ubat ini.
Sekiranya anda hamil, ubat tersebut hanya akan diresepkan sekiranya terdapat keperluan sebenar dan di bawah pengawasan langsung doktor anda, yang akan menilai sama ada faedah untuk anda melebihi risiko bagi janin.
Ubat ini tidak boleh digunakan semasa menyusu.
Memandu dan menggunakan mesin
Ubat ini tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu dan menggunakan mesin.
POTASSIUM CANRENOATE EG mengandungi laktosa
Sekiranya anda diberitahu oleh doktor anda bahawa anda mempunyai intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil produk ubat ini
Dos dan kaedah penggunaan Cara menggunakan Potassium canrenoate - Ubat generik: Posologi
Sentiasa minum ubat ini sama seperti yang diberitahu oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Dos yang disyorkan berkisar antara 50 mg (setengah tablet) hingga 200 mg (2 tablet) sehari, bergantung pada jenis dan keparahan penyakit, menurut preskripsi perubatan.
Gunakan pada pesakit tua
Pada pesakit tua, dos harus ditentukan dengan teliti oleh doktor, yang akan menilai kemungkinan penurunan dos.
Sekiranya anda mengambil lebih banyak POTASSIUM CANRENOATE daripada yang sepatutnya
Sekiranya anda tidak mengambil ubat ini secara berlebihan, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat. Pada dos yang disyorkan tidak terdapat kes overdosis yang diketahui.
Sekiranya anda terlupa mengambil POTASSIUM CANRENOATE EG
Jangan mengambil dos berganda untuk menebus dos yang dilupakan.
Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Potassium canrenoate - Ubat generik
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Jarang, kesan sampingan berikut mungkin berlaku: loya, sakit perut (kekejangan);
- mengantuk;
Kadang-kadang dengan penggunaan produk ubat-ubatan yang mengandungi bahan-bahan yang serupa dengan kalium canrenoat, kesan sampingan berikut telah dilaporkan, yang semuanya umumnya dapat dibalikkan pada penghentian rawatan:
- reaksi kulit alahan seperti ruam;
- kenaikan suhu badan;
- kehilangan koordinasi otot (ataxia);
- pertumbuhan payudara pada lelaki (ginekomastia) dan haid tidak teratur pada wanita;
- pertumbuhan rambut pada wanita (hirsutism);
- perubahan sementara dalam keinginan seksual (gangguan libido).
Melaporkan kesan sampingan
Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang tertera di kadbod selepas "Tamat Tempoh". Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.
Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Kandungan pek dan maklumat lain
Apa POTASSIUM CANRENOATE EG
- Bahan aktifnya adalah kalium canrenoat. Setiap tablet mengandungi 100 mg kalium canrenoat.
- Bahan-bahan lain adalah: natrium bikarbonat, laktosa, hidroksipropilselulosa, selulosa mikrokristalin, talc, magnesium stearat, silika mendakan.
- Komponen filem pelapis adalah: hidroksipropilselulosa, polietilena glikol 4000, talc, titanium dioksida (E171).
Penerangan mengenai kemunculan POTASSIUM CANRENOATE EG dan kandungan peknya
Pek 20 tablet bersalut filem.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
POTASSIUM CANRENOATE EG 100 MG TABLET YANG DILAPAT DENGAN FILM
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Satu tablet bersalut filem mengandungi:
Bahan aktif: potassium canrenoate 100mg.
Eksipien dengan kesan yang diketahui: laktosa.
Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.
03.0 BORANG FARMASI
Tablet bersalut filem.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Hiperaldosteronisme primer, keadaan edematous kerana hiperaldosteronisme sekunder (kegagalan jantung kongestif, sirosis hati pada fasa asites, sindrom nefrotik) dan hipertensi arteri penting di mana terapi lain belum cukup berkesan atau ditoleransi.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Menurut pendapat perubatan, 50-200 mg sehari, berkaitan dengan jenis dan keparahan penyakit. Dalam rawatan pesakit tua, dos mesti ditentukan dengan teliti oleh doktor yang harus menilai kemungkinan pengurangan dos. ditunjukkan di atas.
04.3 Kontraindikasi
Kegagalan buah pinggang akut dan kronik: anuria; hiperkalemia, hiponatraemia, hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau kepada mana-mana eksipien yang disenaraikan dalam bahagian 6.1.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak. Oleh kerana hiperkalemia, hiponatremia, peningkatan azotemik, keadaan asidosis metabolik boleh berlaku semasa rawatan, perlu kerap memeriksa kadar natrium, kalium, klorin dan cadangan alkali dalam darah. Sekiranya berlaku pembedahan, pemeriksaan ini mesti dilakukan sebelum pembedahan itu sendiri. Rawatan mesti ditangguhkan sekiranya terdapat sodiumemia yang lebih rendah daripada 126 mEq / l dan tahap kalium lebih tinggi daripada 5.5 mEq / l. Diet yang kaya dengan kalium. awal kanak-kanak, produk harus diberikan dalam kes yang benar-benar memerlukan, di bawah pengawasan langsung doktor.
Ubat ini mengandungi laktosa: Pesakit dengan masalah keturunan yang jarang berlaku terhadap intoleransi galaktosa, kekurangan Lapp laktase, atau penyerapan glukosa-galaktosa tidak boleh mengambil ubat ini.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Ubat antihipertensi, terutamanya jika ganglionik, dapat ditingkatkan dengan pemberian produk secara serentak sehingga perlu untuk menyesuaikan dos. Pemberian asid dan asetat acetylsalicylic secara serentak mengurangkan aktiviti diuretik produk.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Pada wanita hamil, produk tersebut harus diberikan sekiranya memerlukan keperluan sebenar, di bawah pengawasan langsung doktor. Produk tidak boleh digunakan semasa menyusu.
04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin
POTASSIUM CANRENOATE EG tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu dan menggunakan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Jarang mual, sakit perut seperti kram, mengantuk. Kadang-kadang, dengan penggunaan ubat-ubatan yang berkaitan secara struktural, gejala lain telah dilaporkan seperti ruam alergi, kenaikan suhu, kecenderungan untuk ataksia, ginekomastia, kesan androgenik ringan (hirsutisme), gangguan libido sementara, ketidakteraturan haid, biasanya semuanya dapat diterbalikkan setelah penghentian rawatan .
Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki
Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki berlaku setelah kebenaran produk ubat adalah penting kerana ia memungkinkan pemantauan berterusan terhadap keseimbangan manfaat / risiko produk ubat tersebut. Profesional penjagaan kesihatan diminta untuk melaporkan sebarang reaksi buruk yang disyaki melalui sistem pelaporan nasional. "Alamat www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Overdosis
Tidak ada gejala overdosis yang dilaporkan dengan pemberian kalium kanrenoat secara oral.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Potassium canrenoate adalah turunan dari spirolactones dan secara kimia sepadan dengan kalium 3- (3-oxo-17-b-hydroxy-4,6-androstadien-17a-yl) propionate. Bahan ini melakukan aktiviti diuretik dengan menentang aldosteron dan mineralokortikoid dengan mekanisme yang kompetitif pada tahap tubulus berbelit-belit distal dan saluran pengumpulan, dengan penghambatan penyerapan semula Na + dan Cl- dan dengan ketiadaan kesan penyebaran kalium. Tidak seperti spironolactone, potassium canrenoate larut dalam air dan, pada dos yang sama, ia diberi aktiviti yang lebih baik dan lebih bersedia. Oleh kerana ciri-ciri ketersediaan bio tertentu, penggunaan dos yang lebih rendah adalah mungkin dengan pengurangan kesan sampingan, ciri yang sangat menguntungkan semasa rawatan berpanjangan.
05.2 Sifat farmakokinetik
Selepas pemberian oral, kalium canrenoat menyebabkan kadar kanrenon plasma yang jauh lebih tinggi, metabolit aktif kedua-dua bahan tersebut, dibandingkan dengan spironolactone. Metabolit ini menunjukkan peningkatan puncak darah pada manusia pada jam keempat ketiga, dengan tahap masih sangat tinggi pada jam kedua belas dan separuh hayat beberapa jam. Laluan penghapusan utama adalah buah pinggang dan hempedu.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Dari sudut pandang toksikologi telah ditunjukkan bahawa bahan tersebut mempunyai ketoksikan akut rendah (LD50 = 135 mg / kg melalui laluan ip dan 1500 mg / kg melalui mulut pada tetikus; 110 mg / kg melalui laluan iv dan 1656 mg / kg melalui mulut. pada tikus) dan kronik (os tikus, sc kelinci, os anjing) dan tidak mempunyai kesan teratogenik dan aktiviti mutagenik.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Natrium bikarbonat, laktosa, hidroksipropylcellulose, selulosa mikrokristalin, talc, magnesium stearat, silika mendakan; penggambaran: hydroxypropylcellulose, polyethylene glycol 4000, talc, titanium dioxide (E171).
06.2 Ketidaksesuaian
Tidak relevan.
06.3 Tempoh sah
3 tahun.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Ubat ini tidak memerlukan langkah berjaga-jaga khusus untuk
penyimpanan.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Kadbod yang mengandungi lepuh aluminium PVC-PVDC 20 tablet.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Tidak ada arahan khas untuk penggunaan.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
EG S.p.A. Melalui Pavia, 6 20136-Milan
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
AIC n. 035557014
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
16/01/2004
