PERHATIAN: PRODUK PERUBATAN TIDAK DIBERIKAN LAMA
Apa itu Clopidogrel Hexal?
Clopidogrel Hexal adalah ubat yang mengandungi bahan aktif clopidogrel, tersedia sebagai tablet bulat putih (75 mg).
Clopidogrel Hexal adalah 'ubat generik'. Ini bermaksud bahawa ia serupa dengan 'ubat rujukan' yang telah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU) yang disebut Plavix. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai ubat generik, sila lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Untuk apa ia digunakan
- Clopidogrel Hexal ditunjukkan untuk pencegahan kejadian aterotrombotik (masalah akibat pembekuan darah dan pengerasan arteri) pada orang dewasa. Clopidogrel Hexal boleh diberikan kepada kumpulan pesakit berikut: pesakit yang baru-baru ini mengalami infark miokard (serangan jantung); rawatan dengan Clopidogrel Hexal boleh dimulakan antara beberapa hari dan 35 hari selepas serangan jantung;
- pesakit dengan strok iskemia baru-baru ini (serangan disebabkan oleh bekalan darah yang tidak mencukupi ke satu kawasan otak); Clopidogrel Hexal boleh dimulakan antara tujuh hari dan enam bulan selepas strok;
- pesakit dengan penyakit arteri periferal (masalah peredaran darah di arteri);
- pesakit dengan keadaan yang dikenali sebagai "sindrom koroner akut", yang diberi ubat dengan aspirin (ubat lain untuk mencegah pembekuan darah), termasuk pesakit yang mempunyai stent (tiub dimasukkan ke dalam "arteri untuk mencegah pembekuan darah). mencegah penyumbatan ). Clopidogrel Hexal dapat digunakan pada pasien yang mengalami serangan miokard dengan "elevasi segmen ST" (bacaan yang tidak normal pada "elektrokardiogram atau ECG) ketika doktor menganggap rawatan itu bermanfaat. Ia juga boleh digunakan pada pesakit yang tidak mempunyai bacaan yang tidak normal pada ECG jika anda mengalami angina yang tidak stabil (bentuk sakit dada yang teruk) atau infark miokard tanpa gelombang Q.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Clopidogrel Hexal digunakan?
Dos standard Clopidogrel Hexal adalah satu tablet 75 mg sekali sehari, dengan atau tanpa makan. Dalam sindrom koronari akut, Clopidogrel Hexal digunakan bersama dengan aspirin dan rawatan biasanya bermula dengan dos pemuatan empat tablet 75 mg.Ini kemudian diikuti dengan dos standard 75 mg sekali sehari selama sekurang-kurangnya empat minggu (pada infarksi miokard peningkatan segmen ST) atau sehingga 12 bulan (dalam sindrom ketinggian segmen bukan ST).
Bagaimana Clopidogrel Hexal berfungsi?
Bahan aktif dalam Clopidogrel Hexal, clopidogrel, adalah penghambat pengagregatan platelet, yang bermaksud membantu mencegah pembentukan gumpalan darah. Pembekuan darah berlaku oleh tindakan sel darah khas, platelet, yang mengagregat (saling melekat). Clopidogrel menyekat penggumpalan platelet dengan menghalang zat yang disebut ADP daripada mengikat reseptor tertentu di permukaannya. Dengan cara ini, ia mencegah platelet menjadi "melekit", mengurangkan risiko pembentukan gumpalan darah dan membantu mencegah serangan jantung yang lain atau strok.
Bagaimana kajian Clopidogrel Hexal?
Oleh kerana Clopidogrel Hexal adalah ubat generik, penelitian ini terbatas pada bukti yang dirancang untuk menunjukkan bahawa ubat itu bioivalen dengan ubat rujukan, Plavix. Dua ubat adalah bioekivalen apabila menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah faedah dan risiko Clopidogrel Hexal?
Kerana Clopidogrel Hexal adalah ubat generik dan bio setara dengan ubat rujukan, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan ubat rujukan.
Mengapa Clopidogrel Hexal diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, sesuai dengan kehendak undang-undang EU, Clopidogrel Hexal telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan bio setara dengan Plavix. Adalah pandangan CHMP bahawa, seperti dalam kasus ini Plavix, faedahnya melebihi risiko yang dikenal pasti. Oleh itu, Jawatankuasa mengesyorkan pemberian kebenaran pemasaran untuk Clopidogrel Hexal.
Maklumat lain mengenai Clopidogrel Hexal:
Pada 28 Julai 2009, Suruhanjaya Eropah memberikan kepada Acino Pharma GmbH "Kebenaran Pemasaran" untuk Clopidogrel Hexal, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk versi penuh EPAR Clopidogrel Hexal klik di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 06-2009.
Maklumat mengenai Clopidogrel Hexaò yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
