Apa itu Mever - Levetiracetam?
Mever adalah ubat yang mengandungi bahan aktif levetiracetam. Ini tersedia dalam bentuk tablet (250 mg, 500 mg, 750 mg dan 1 000 mg) dan sebagai pekat untuk dijadikan larutan infus (tetes ke vena, 100 mg / ml).
Apa sahaja adalah 'ubat generik'. Ini bererti bahawa Apa sahaja serupa dengan 'ubat rujukan' yang telah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU) yang disebut Keppra.
Untuk apa digunakan Apa sahaja?
Apa sahaja boleh digunakan sendiri (sendiri) pada pesakit dari 16 tahun dengan epilepsi yang baru didiagnosis, dalam rawatan sawan separa dengan atau tanpa generalisasi sekunder. Ini adalah sejenis epilepsi di mana "aktiviti elektrik yang berlebihan di satu bahagian otak menyebabkan gejala seperti pergerakan spasmodik tiba-tiba pada satu bahagian badan, gangguan pendengaran, bau atau penglihatan, mati rasa atau ketakutan secara tiba-tiba. Generalisasi sekunder berlaku." Berlaku apabila hiperaktif seterusnya merebak ke seluruh otak.
Apa-apa juga boleh ditunjukkan sebagai terapi tambahan untuk ubat-ubatan antiepileptik lain dalam rawatan:
- sawan separa dengan atau tanpa generalisasi pada pesakit dari usia satu bulan;
- sawan mioklonik (kontraksi otot atau kumpulan otot yang pendek dan tersentak) pada pesakit dari usia 12 tahun dengan epilepsi mioklonik remaja;
- kejang tonik-klonik umum umum (sawan yang lebih teruk, di mana terdapat kehilangan kesedaran) pada pesakit dari 12 tahun dengan epilepsi umum idiopatik (jenis epilepsi dipercayai berasal dari genetik).
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah Mighty digunakan - Levetiracetam?
Sebagai monoterapi, Mething harus diberikan pada dosis awal 250 mg dua kali sehari, yang harus ditingkatkan menjadi 500 mg dua kali sehari setelah dua minggu. Dos boleh dinaikkan lagi setiap dua minggu berdasarkan tindak balas pesakit hingga dos maksimum 1.500 mg dua kali sehari.
Apabila Mothing ditambahkan ke terapi antiepileptik yang lain, dos permulaan pada pesakit berusia lebih dari 12 tahun yang beratnya lebih dari 50 kg adalah 500 mg dua kali sehari. Dos harian dapat dinaikkan hingga 1,500 mg dua kali sehari. Dos permulaan, pada pesakit antara enam bulan dan 17 tahun yang beratnya kurang dari 50 kg, adalah 10 mg per kilogram berat badan dua kali sehari dan boleh dinaikkan hingga 30 mg / kg dua kali sehari.
Dos yang lebih rendah digunakan pada pesakit yang mempunyai masalah dengan fungsi ginjal (seperti pesakit tua). Tablet apa sahaja mesti ditelan dengan cecair. Apa sahaja boleh diberikan melalui infus, pada dos dan frekuensi yang sama, apabila larutan oral atau tablet tidak dapat digunakan. Pentadbiran melalui infusi harus sementara.
Bagaimana cara kerja Mothing - Levetiracetam?
Bahan aktif dalam Mothing, levetiracetam, adalah ubat anti-epilepsi. Epilepsi disebabkan oleh aktiviti elektrik yang berlebihan di otak. Cara tindakan levetiracetam yang tepat belum jelas; namun, levetiracetam nampaknya mengganggu protein (sinaptik protein vesikel 2A) yang terdapat di ruang antara saraf dan campur tangan dalam pembebasan pemancar kimia dari sel-sel saraf. aktiviti di otak dan mengelakkan kejang.
Bagaimana kajian mengenai Mething - Levetiracetam?
Oleh kerana Mwhere adalah ubat generik, kajian pesakit hanya terbatas pada ujian untuk menentukan kesesuaian bionya dengan ubat rujukan, Keppra. Dua ubat adalah bioekivalen apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah faedah dan risiko yang berkaitan dengan Mever - Levetiracetam?
Oleh kerana Mwhere adalah ubat generik dan sama dengan ubat rujukan, maka manfaat dan risikonya dianggap sama dengan ubat rujukan.
Mengapa Mever - Levetiracetam diluluskan?
CHMP menyimpulkan bahawa, sesuai dengan kehendak EU, M apapun telah terbukti memiliki kualitas yang setara dan bio setara dengan Keppra. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam kes Keppra, manfaatnya melebihi risiko yang telah dikenal pasti dan mengesyorkan pemberiannya. dari kebenaran pemasaran untuk Mwhere.
Maklumat lanjut mengenai Mwhere - Levetiracetam
Pada 03 Oktober 2011, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan "Kebenaran Pemasaran" untuk M everything, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Apa sahaja, baca risalah pakej (disertakan bersama EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Versi EPAR lengkap ubat rujukan juga boleh didapati di laman web Agensi.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 08-2011
Maklumat mengenai M Regard - Levetiracetam yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
