Bahan aktif: Promethazine
FARGANESSE 50 mg / 2 ml Penyelesaian untuk suntikan
Sisipan pakej Farganesse tersedia untuk saiz pek:- FARGANESSE 50 mg / 2 ml Penyelesaian untuk suntikan
- FARGANESSE® "Tablet bersalut 25 mg"
Mengapa Farganesse digunakan? Untuk apa itu?
KATEGORI FARMACOTHERAPEUTIK
Antihistamin untuk penggunaan sistemik
INDIKASI TERAPEUTIK
Rawatan simptomatik pada fasa akut keadaan alergi yang mempengaruhi sistem pernafasan membran mukus dan kulit - Reaksi alergi dari ubat-ubatan dan pemindahan darah atau produk darah - Reaksi anafilaksis - Sebagai ubat penenang hipnosis dan untuk gangguan emosi ringan - Prediksi anestetik dan untuk persediaan koktel litik.
Kontraindikasi Apabila Farganesse tidak boleh digunakan
Kehamilan yang diketahui atau disyaki; hipersensitiviti yang diketahui terhadap promethazine dan antihistamin lain dengan struktur kimia yang serupa. Produk ini juga dikontraindikasikan pada bayi pramatang, bayi baru lahir, semasa menyusui, pada pesakit yang dirawat dengan inhibitor monoamine oxidase (MAOI), menjalani terapi pada penyakit saluran pernafasan bawah, termasuk asma bronkial. Oleh kerana kesan antikolinergiknya, jangan gunakan sekiranya berlaku glaukoma, hipertrofi prostat, penyumbatan leher pundi kencing, stenosis pilorik dan duodenum atau saluran lain saluran gastrointestinal dan urogenital.
Promethazine secara parenteral dikontraindikasikan, lebih-lebih lagi pada keadaan koma dan mabuk dari alkohol, barbiturat dan depresan CNS yang lain.
Jangan menyuntik Farganesse secara tidak sengaja melalui laluan intra-arteri atau subkutan.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Farganesse
Pada dos yang tinggi, biasanya secara parenteral, tanda-tanda extrapyramidal mungkin muncul. Oleh itu, promethazine tidak boleh digunakan pada kanak-kanak dengan tanda-tanda yang menunjukkan sindrom Reye atau penyakit hati yang lain. Oleh kerana promethazine menekan aktiviti sumsum tulang, permulaan leukopenia dan agranulositosis difasilitasi oleh hubungan dengan ubat myelosupresif yang lain. Oleh itu, pergaulan seperti ini harus dielakkan.
Akhirnya, promethazine harus digunakan dengan berhati-hati pada subjek dengan penyakit hepatik dan kardiovaskular.
Botol Farganesse mengandungi natrium sulfit dan kalium metabisulfit; bahan-bahan ini boleh menyebabkan reaksi alergi dan serangan asma yang teruk pada subjek sensitif dan terutama pada pesakit asma.
Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Farganesse
Kesan antihistamin ditonjolkan oleh alkohol, hipnotik, penenang dan ubat penenang dan ubat-ubatan penekan CNS lain.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Pada dos terapi biasa, antihistamin umumnya mempunyai kesan sampingan yang sangat berbeza dari sebatian ke sebatian dan dari subjek ke subjek. Oleh kerana kesan sekunder yang paling kerap adalah ubat penenang yang dapat menampakkan diri dengan rasa mengantuk, mereka yang mungkin memandu kenderaan atau menghadiri operasi yang memerlukan integriti tahap kewaspadaan mesti diberi amaran mengenai hal ini.
Perhatian khusus harus diberikan dalam menentukan dos pada subjek tua dan pada kanak-kanak dengan mempertimbangkan kepekaan mereka yang lebih besar terhadap antihistamin.
Penggunaan antihistamin dapat menutupi tanda-tanda awal ototoksisitas antibiotik tertentu.
Kesan antiemetik promethazine dapat menyembunyikan gejala penyakit yang tidak dikenali dan menghalang diagnosis.
Jauhi dari kanak-kanak.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Farganesse: Posologi
Dewasa - Umumnya 25-50 mg (1-2 ml) dengan suntikan intramuskular dalam atau sekiranya berlaku kecemasan, dos yang sama dengan suntikan intravena perlahan (cairkan 1 ml Farganesse dalam 10 ml air untuk suntikan).
Dos parenteral 100 mg tidak boleh melebihi.
Kanak-kanak - Penggunaan pada anak-anak, terutama yang berusia antara 6 bulan dan 2 tahun, harus dibatasi pada rawatan sekali-sekala atau dalam keadaan kecemasan dan dilakukan di bawah pengawasan perubatan langsung.
Dari 6 bulan hingga 1 tahun: 2.5 - 5 mg sehari. melalui i.m. dalam.
Dari 1 tahun hingga 5 tahun: 5-7.5 mg sehari, pagi dalam.
Dari 5 hingga 10 tahun: 7.5-12.5 mg sehari, pagi dalam.
Dos petang 2.5-5 mg mencukupi untuk mencapai kesan hipnotik penenang.
Dalam rawatan pesakit tua, posologi mesti dibuat dengan teliti oleh doktor yang harus menilai kemungkinan pengurangan dos yang dinyatakan di atas.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Farganesse
Sekiranya berlaku overdosis, kesan kemurungan atau perangsang yang ketara pada CNS biasanya diperhatikan.
Pada kanak-kanak tindakan yang dominan adalah yang menarik dengan gegaran, insomnia, kegembiraan, athetosis, ataksia dan kejang.
Kehadiran murid yang melebar dan tetap, muka dan demam yang sangat kemerahan, mungkin disebabkan oleh tindakan antikolinergik, juga biasa berlaku. Dalam keadaan yang paling teruk, koma dan keruntuhan kardiovaskular diperhatikan
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Farganesse
Pada dos terapi biasa, kesan sampingan yang paling kerap adalah ubat penenang dan mengantuk, asthenia, keletihan mudah, kesukaran dalam koordinasi motorik, penglihatan tidak jelas, diplopia, pening, deringan di telinga. Walau bagaimanapun, tanda-tanda pengujaan pusat adalah mungkin, terutama pada kanak-kanak, dengan permulaan euforia, kegelisahan, gegaran dan insomnia dan, pada dosis tinggi, kejang. Reaksi ekstrapiramidal jarang berlaku dan berlaku dengan penggunaan dos tinggi secara parenteral. Mereka juga sering berlaku kerana kesan antikolinergik pada penyediaan, kekeringan mulut, tekak dan hidung, sembelit, kesukaran membuang air kecil dan kencing, pengurangan dan penebalan rembesan bronkus disertai dengan rasa sesak dada dan sukar bernafas.
Kemunculan gangguan epigastrik, anoreksia, mual, muntah dan cirit-birit dapat dielakkan dengan memberikan antihistamin pada waktu makan.
Produk boleh menyebabkan reaksi fotosensitisasi dan manifestasi alahan hingga kejutan anaphylactic.
Pada dos penggunaan yang biasa, produk ini tidak memberi kesan pada sistem kardiovaskular.Namun, ia mungkin berlaku, terutama pada orang tua atau subjek hipersensitif, sakit kepala, hipotensi. takikardia dan extrasystoles. Kes-kes purpura trombositopenik, leukopenia telah dilaporkan. agranulositosis dan penyakit kuning obstruktif.
Sekiranya terdapat kesan yang tidak diingini, selain yang disenaraikan di atas, berlaku semasa rawatan, pesakit diminta untuk memberitahu doktor mereka.
Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini. Penting untuk memberitahu doktor atau ahli farmasi mengenai kesan yang tidak diingini, walaupun yang tidak dijelaskan dalam risalah pakej.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
PERINGATAN: jangan gunakan ubat tersebut selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Tarikh ini merujuk kepada produk utuh yang disimpan dengan betul.
KOMPOSISI
Setiap botol mengandungi:
Bahan aktif: 56.40 mg promethazine hidroklorida bersamaan dengan 50 mg asas.
Eksipien: kalium metabisulfit, natrium sulfat anhidrat, natrium sitrat, air p.p.i. q.s. hingga 2 ml, asid sitrik secukup rasa pada pH 5.6-5.7.
BENTUK DAN KANDUNGAN FARMASI
Penyelesaian untuk suntikan: 5 ampul 50 mg / 2 ml
PENGGUNAAN INTRAMUSKULAR DAN INTRAMUSKULAR
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
FARGANIS
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Setiap tablet bersalut mengandungi:
Bahan aktif: 28 mg promethazine hidroklorida bersamaan dengan 25 mg asas.
1 ampul larutan untuk suntikan mengandungi:
Bahan aktif: promethazine hidroklorida 56.4 mg, sama dengan asas 50 mg
03.0 BORANG FARMASI
Tablet bersalut
PENGGUNAAN LISAN
Penyelesaian suntikan
PENGGUNAAN INTRAMUSKULAR DAN INTRAMUSKULAR
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Rawatan simptomatik keadaan alergi yang mempengaruhi sistem pernafasan, membran mukus dan kulit. Reaksi alergi dari ubat-ubatan dan pemindahan darah atau produk darah. Gatal yang menyakitkan. Reaksi anafilaksis. Gigitan serangga. Sebagai ubat penenang hipnosis dan untuk gangguan emosi kecil.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Dewasa - Lisan: 1-4 tablet dalam 24 jam, dibahagikan kepada beberapa pentadbiran dengan makanan. Tugaskan dos yang lebih tinggi pada waktu petang.
Dewasa - Laluan parenteral: umumnya 25-50 mg (1-2 ml) dengan suntikan intramuskular dalam atau sekiranya berlaku kecemasan dos yang sama dengan suntikan intravena perlahan (cairkan 1 ml Farganesse dalam 10 ml air untuk suntikan).
Dos parenteral 100 mg tidak boleh melebihi.
Kanak-kanak - Parenteral: penggunaan pada anak-anak, terutama yang berusia antara 6 bulan dan 2 tahun, harus dibatasi pada rawatan sekali-sekala atau dalam keadaan kecemasan dan dilakukan di bawah pengawasan perubatan langsung.
Dari 6 bulan hingga 1 tahun: 2.5 - 5 mg sehari, pagi dalam.
Dari 1 tahun hingga 5 tahun; 5- 7.5 mg sehari, pagi dalam.
5 hingga 10 tahun; 7.5-12.5 mg sehari, i.m. dalam,
Dos petang 2.5-5 mg mencukupi untuk mencapai kesan hipnotik penenang.
Dalam rawatan pesakit tua, posologi mesti dibuat dengan teliti oleh doktor yang harus menilai kemungkinan pengurangan dos yang dinyatakan di atas.
04.3 Kontraindikasi
Kehamilan yang diketahui atau disyaki; hipersensitiviti yang diketahui terhadap promethazine dan antihistamin lain dengan struktur kimia yang serupa. Produk ini juga dikontraindikasikan pada kanak-kanak di bawah usia dua tahun, semasa menyusui, pada pesakit yang dirawat dengan inhibitor monoamine oksidase (MAOI), menjalani terapi penyakit saluran pernafasan bawah, termasuk asma bronkial.
Oleh kerana kesan antikolinergiknya, jangan gunakan sekiranya berlaku glaukoma, hipertrofi prostat, penyumbatan leher pundi kencing, stenosis pilorik dan duodenum atau saluran lain saluran gastrointestinal dan urogenital.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Pada dos terapi biasa, antihistamin umumnya mempunyai kesan sampingan yang sangat berbeza dari sebatian ke sebatian dan dari subjek ke subjek.
Perhatian khusus harus diberikan dalam menentukan dos pada subjek tua dan pada kanak-kanak dengan mempertimbangkan kepekaan mereka yang lebih besar terhadap antihistamin.
Kesan antihistamin ditonjolkan oleh alkohol, hipnotik, penenang dan penenang, dan ubat-ubatan penekan CNS yang lain. Penggunaan antihistamin dapat menutupi tanda-tanda awal ototoksisitas antibiotik tertentu.
Kesan antiemetik promethazine dapat menyembunyikan gejala penyakit yang tidak dikenali dan menghalang diagnosis.
Pada dos yang tinggi, biasanya secara parenteral, tanda-tanda extrapyramidal adalah mungkin, oleh itu promethazine tidak boleh digunakan pada kanak-kanak dengan tanda-tanda yang menunjukkan sindrom Reye atau penyakit hati yang lain.
Akhirnya, promethazine harus digunakan dengan berhati-hati pada subjek dengan penyakit hepatik dan kardiovaskular.
Oleh kerana promethazine menekan aktiviti sumsum tulang, permulaan leukopenia dan agranulositosis difasilitasi oleh hubungan dengan ubat myelosupresif yang lain. Oleh itu, pergaulan seperti ini harus dielakkan.
JAUHI DARI KANAK-KANAK
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Kesan antihistamin ditonjolkan oleh alkohol, hipnotik, penenang dan ubat penenang dan ubat-ubatan penekan CNS lain.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Semasa mengandung dan menyusu, ubat tersebut hanya boleh diberikan sekiranya diperlukan.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Oleh kerana kesan sekunder yang paling kerap adalah ubat penenang yang dapat menampakkan diri dengan rasa mengantuk, mereka yang mungkin memandu kenderaan atau menghadiri operasi yang memerlukan integriti tahap kewaspadaan mesti diberi amaran mengenai hal ini.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Pada dos terapi biasa, kesan sampingan yang paling kerap adalah ubat penenang dan mengantuk, asthenia, keletihan mudah, kesukaran dalam koordinasi motorik, penglihatan tidak jelas, diplopia, pening, deringan di telinga. Walau bagaimanapun, tanda-tanda pengujaan pusat adalah mungkin, terutama pada kanak-kanak, dengan permulaan euforia, kegelisahan, gegaran dan insomnia dan, pada dos lain, kejang. Reaksi ekstrapiramidal jarang berlaku dan berlaku dengan penggunaan dos tinggi secara parenteral. Mereka juga sering berlaku kerana kesan antikolinergik pada penyediaan, kekeringan mulut, tekak dan hidung, sembelit, kesukaran membuang air kecil dan kencing, pengurangan dan penebalan rembesan bronkus disertai dengan rasa sesak dada dan sukar bernafas.
Kemunculan gangguan epigastrik, anoreksia, mual, muntah dan cirit-birit dapat dielakkan dengan memberikan antihistamin pada waktu makan.
Produk boleh menyebabkan reaksi fotosensitisasi dan manifestasi alahan hingga kejutan anaphylactic.
Pada dos penggunaan biasa, produk ini tidak memberi kesan pada sistem kardiovaskular. Walau bagaimanapun, ia mungkin berlaku, terutama pada orang tua atau subjek hipersensitif atau dengan penggunaan promethazine parenteral, sakit kepala, hipotensi, takikardia dan extrasystoles. Kes-kes purpura trombositopenik, leukopenia, agranulositosis dan penyakit kuning obstruktif telah dilaporkan.
04.9 Overdosis
Sekiranya berlaku overdosis, kesan kemurungan atau perangsang yang ketara pada CNS biasanya diperhatikan. Pada kanak-kanak tindakan yang dominan adalah yang menggembirakan dengan gegaran, insomnia, kegembiraan, athetosis, ataksia dan kejang. Kehadiran murid yang melebar dan tetap, wajah dan demam yang sangat kemerahan, mungkin disebabkan oleh tindakan antikolinergik, juga biasa. Koma dan kardiovaskular runtuh .
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Farganesse adalah ubat yang berasal dari fenotiazin dengan aktiviti antihistamin yang kuat dan berpanjangan, aktiviti anti-emetik, anti-eksudatif, penenang dan hipnosis.
05.2 "Sifat farmakokinetik
Antagonis H1 diserap dengan baik dari saluran gastrousus. Selepas pemberian oral, kepekatan plasma puncak dicapai dalam 2-3 jam dan jangka masa aktiviti adalah sekitar 4-6 jam.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Antagonis H1 tidak mempunyai aktiviti karsinogenik
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Tablet bersalut:
Laktosa, kanji, polyvinylpyrrolidone, sodium carboxymethylcellulose, magnesium stearate, sandracca, rosin, talc, magnesium carbonate, titanium dioxide, E 172, gum arabic, carnauba wax, sukrosa.
Penyelesaian suntikan:
Kalium metabisulfit, natrium sulfat anhidrat, natrium sitrat, asid sitrik, air p.p.i.
06.2 Ketidaksesuaian
Mereka tidak dikenali
06.3 Tempoh sah
Tablet bersalut: 48 bulan.
Penyelesaian untuk suntikan: 48 bulan
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Jauhkan dari cahaya.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Tablet: lepuh dalam aluminium / PVDC dan PVC / PVDC yang digabungkan: 20 tablet bersalut 25 mg
Botol: botol kaca neutral dengan keselamatan sebelum rehat: 5 botol 50 mg / 2 ml.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
ANSERIS FARMA SRL - Piazza Duca D "Aosta 10 - 20144 Milan
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
"Tablet bersalut 25 mg" 20 tablet - AIC 026964015
"50 mg / 2 ml larutan untuk suntikan" 5 ampul - AIC 026964039
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
31 Mei 2005
