Bahan aktif: Methyl nicotinate, Glycol salicylate
Salap BALM SIFCAMINA
Risalah pakej Sifcamina Balm tersedia untuk bungkusan:- Salap BALM SIFCAMINA
- Gel BALM SIFCAMINA
- Semburan BALM SIFCAMINA
Mengapa balm sifcamina digunakan? Untuk apa itu?
APA ITU "
BALM SIFCAMINA POMATA adalah ubat untuk penggunaan topikal untuk sakit sendi dan otot berdasarkan turunan asid salisilik.
KENAPA "DIGUNAKAN
BALSAMO SIFCAMINA POMATA digunakan untuk rawatan tempatan penyakit menyakitkan dari radang sendi dan otot yang berasal dari reumatik dan traumatik: lumbago, sakit intercostal, neuralgia, leher kaku, keseleo, air mata otot.
Kontraindikasi Apabila bif sifcamina tidak boleh digunakan
BALSAMO SIFCAMINA POMATA tidak boleh digunakan sekiranya hipersensitiviti yang sudah diketahui terhadap komponen atau bahan lain yang berkorelasi ketat dari sudut kimia; khususnya terhadap metil gentisat dan metil salisilat. disarankan berjumpa doktor sekiranya gangguan ini pernah berlaku pada masa lalu.
Jangan gunakan pada usia pediatrik.
Lihat juga bab mengenai PREGNANCY AND BREASTFEEDING.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Sifcamin Balm
APABILA HANYA DAPAT DIGUNAKAN SELEPAS MENGHUBUNGI DOKTOR ANDA
Semasa mengandung dan menyusui BALSAMO SIFCAMINA POMATA hanya boleh digunakan setelah berunding dengan doktor anda dan setelah menilai dengannya nisbah risiko / faedah dalam kes anda.
Rujuk doktor anda jika anda mengesyaki kehamilan atau ingin merancang cuti bersalin.
Penting untuk diketahui bahawa: SIFCAMINA POMATA BALM yang digunakan secara tempatan menyebabkan kemerahan seketika pada kulit dan sensasi panas setempat yang menyenangkan tanpa kerengsaan walaupun untuk rawatan yang berpanjangan. Selepas tempoh rawatan yang singkat tanpa hasil yang ketara, berjumpa dengan doktor anda. produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena kepekaan dan menghasilkan kesan yang tidak diingini. Sekiranya tindak balas alahan berlaku (kemerahan kulit yang berterusan atau pembengkakan membran mukus, gatal-gatal, kesukaran bernafas, runtuh), hentikan penggunaan ubat dengan segera dan berjumpa dengan doktor anda. Ubat ini mengandungi metil p-hydroxybenzoate dan propyl p-hydroxybenzoate yang mana mereka boleh menyebabkan reaksi alahan (jenis yang mungkin ditangguhkan).
Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Sifcamina Balm
Sehingga kini, tidak ada interaksi ubat yang dilaporkan sebagai hasil penggunaan ubat atau makanan lain yang bersamaan.
Sekiranya anda menggunakan ubat lain, mintalah nasihat doktor atau ahli farmasi anda.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
APA YANG HARUS DILAKUKAN SELAMA PREGNANCY DAN BREASTFEEDING
Semasa mengandung dan menyusui, penyediaan hanya boleh dilakukan sekiranya terdapat keperluan sebenar dan di bawah pengawasan doktor.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Balm Sifcamin: Dos
Amaran: jangan melebihi dos yang dinyatakan tanpa nasihat perubatan.
Sapukan pada kulit kuantiti SIFCAMINA POMATA BALM yang setara dengan permukaan yang akan dirawat dan, dengan hujung jari, gosok dengan lembut sehingga BALM benar-benar menembus kulit; beberapa minit sudah cukup untuk memastikan penyerapan total.
Sebaiknya tutup kawasan yang digosok dengan kapas atau kain wol untuk memanjangkan vasodilasi dan panas setempat sebanyak mungkin. Permohonan mesti diulang setiap hari atau bahkan dua kali sehari, pada waktu pagi dan petang, jika sakit sangat menyusahkan.
Amaran: gunakan hanya untuk rawatan jangka pendek.
Berunding dengan doktor anda jika gangguan itu berulang kali atau jika anda melihat perubahan ciri-ciri baru-baru ini.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil Sifcamin Balm terlalu banyak
Tidak ada manifestasi klinikal overdosis yang dilaporkan.
Sekiranya pengambilan / pengambilan dos berlebihan SIFCAMINA POMATA BALM berlebihan, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Sifcamin Balm
Penggunaan, terutama jika berpanjangan, produk untuk kegunaan tempatan boleh menimbulkan fenomena kepekaan (kemerahan kulit yang berterusan atau pembengkakan kulit atau selaput lendir, gatal-gatal). Sekiranya ini berlaku, hentikan rawatan dan berjumpa dengan doktor anda untuk menetapkannya. terapi yang sesuai.
Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.
Kesan ini secara amnya sementara.
Walau bagaimanapun, apabila ia berlaku, disarankan untuk berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Penting untuk memberitahu doktor atau ahli farmasi anda mengenai kesan yang tidak diingini yang tidak dijelaskan dalam risalah pakej.
Minta dan isi kad kesan yang tidak diingini yang terdapat di farmasi (Model B).
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Amaran: jangan gunakan ubat tersebut selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Jauhkan ubat ini dari jangkauan kanak-kanak.
Penting untuk mempunyai maklumat mengenai ubat itu setiap saat, jadi simpan kotak dan risalah bungkusan.
Maklumat lain
KOMPOSISI
100 g salap mengandungi:
- Bahan aktif: Metil nikotinat 1 g - Salisilat glikol 10 g.
- Eksipien: Lilin putih, pati Lavender, Methyl p-hydroxybenzoate, Propyl p-hydroxybenzoate, Polyoxyethylene stearate, Sorbitan monostearate, Sodium edetate, Sorbitol 70% crystallizable, Stearic acid, Purified water.
BAGAIMANA MENCARI
BALM SIFCAMINA POMATA hadir dalam bentuk tiub yang mengandungi salap untuk kegunaan luaran. Kandungan bungkusannya adalah 50 gram salap.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
BALM SIFCAMINA®
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Balm sifcamina gel: 100 g gel mengandungi:
prinsip aktif : glikol salisilat g 10.00; metil nikotinat g 0.10
eksipien : propilena glikol 25,00 g; 20,00 g alkohol isopropil; 1.20 g karboksipolimetilena; trietanolamin 0.25 g; metil p-hydroxybenzoate 0.10 g; pati lavender g 0.40; air yang disucikan g 42.95
Perapi penyembur Sifcamina: 100 g larutan mengandungi:
prinsip aktif : glikol salisilat g 25,000; metil nikotinat 3.750 g;
eksipien : isopropil alkohol 70.496 g; minyak wangi 0.754 g.
Balm sifcamina gel: 100 g salap mengandungi:
prinsip aktif : metil nikotinat 1 g; glikol salisilat 10 g.
eksipien : lilin putih, pati lavender, metil p-hydroxybenzoate, propyl p-hydroxybenzoate, polyoxyethylene stearate, sorbitan monostearate, sodium edetate, crystallizable sorbitol 70%, stearic acid, purified water.
03.0 BORANG FARMASI
Gel topikal, semburan, salap.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Rawatan tempatan terhadap luka yang menyakitkan dari alat osteo-artikular dan otot asal reumatik dan traumatik: punggung bawah, sakit intercostal, neuralgia, leher kaku, keseleo, air mata otot.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Gel:
sapukan sebilangan balm gel sifcamina sebanding dengan permukaan yang akan dirawat dan, dengan hujung jari, urut perlahan-lahan sehingga gel itu benar-benar menembusi kulit; beberapa minit sudah cukup untuk memastikan penyerapan total. permohonan mesti diulang setiap hari atau bahkan dua kali sehari, pada waktu pagi dan petang, jika kesakitannya sangat menyusahkan.
Semburkan:
pada luka yang menyakitkan atau trauma kecil, tekan butang dispenser dan semburkan 3-4 kali, mengarahkan jet ke bahagian yang terkena. Untuk menggemari kesan bermanfaat dari bahan aktif dan memanjangkan sensasi panas setempat yang menyenangkan, disarankan untuk menutup bahagian tersebut dengan bulu atau pakaian penebat panas. simpan tin pada jarak 10 cm dari kawasan aplikasi.
Salap:
sapukan sebilangan balsem sifcamina sebanding dengan permukaan yang akan dirawat dan, dengan hujung jari, gosok dengan lembut sehingga balsem benar-benar menembus kulit; beberapa minit sudah cukup untuk memastikan penyerapan total. Sebaiknya tutup kawasan yang digosok dengan kapas atau kain wol untuk memanjangkan vasodilasi dan panas setempat sebanyak mungkin. Permohonan mesti diulang setiap hari atau bahkan dua kali sehari, pada waktu pagi dan petang, jika kesakitan sangat menyusahkan. Jangan melebihi dos yang disyorkan.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti sudah diketahui komponennya. jangan gunakan pada usia pediatrik.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Elakkan aplikasi yang berpanjangan untuk masa yang lama; selepas tempoh rawatan yang singkat tanpa hasil yang baik, berjumpa dengan doktor anda. Jangan melebihi dos yang disyorkan. Jauhi dari kanak-kanak.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Sehingga kini, tidak ada interaksi ubat yang dilaporkan sebagai akibat penggunaan ubat lain secara bersamaan.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Semasa mengandung dan menyusui, penyediaan hanya boleh dilakukan sekiranya terdapat keperluan sebenar dan di bawah pengawasan doktor.
04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin
Penyediaannya tidak bertindak sebagai pusat kewaspadaan dan tidak mempengaruhi keupayaan untuk bertindak balas sehingga tidak mengganggu sikap memandu kenderaan atau menggunakan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Penggunaannya, terutama jika produk yang lama digunakan untuk penggunaan topikal, dapat menimbulkan fenomena kepekaan.Jika ini berlaku, hentikan rawatan dan mulakan terapi yang sesuai.
04.9 Overdosis
Tidak ada manifestasi klinikal overdosis yang dilaporkan.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Balsem Sifcamina adalah ubat untuk aplikasi kulit dengan tindakan analgesik, menjijikkan, dan tidak dapat dikontrak.
Metil nikotinat: berkat tindakannya yang tidak menentu, ia menyokong penyelesaian kontraktur dan kekejangan otot yang juga disebabkan oleh aktiviti sukan: lebih-lebih lagi, berkat tindakan vasodilating periferalnya, ia memudahkan, melalui peningkatan vaskularisasi tempatan, penembusan transkutan glikol salisilat.
Salisilat glikol: anti-radang untuk kegunaan luaran, hampir tidak berbau, menembusi kulit dan melakukan tindakan menghilangkan rasa sakit dan anti-radang pada otot dan sendi yang terkena.
05.2 Sifat farmakokinetik
Mengenai aspek farmakokinetik, kehadiran metil nikotinat menyebabkan penyerapan kulit salisilat glikol lebih cepat daripada yang diperhatikan berikutan pemberian turunan salisilik ini secara topikal sahaja: ketersediaan biologinya bagaimanapun jauh lebih rendah daripada yang akan berlaku berikutan pemberian oral, kemungkinan risiko sistemik oleh itu penyerapan sangat rendah.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Tidak ada kajian khusus toksik-farmakologi yang dilakukan pada bentuk farmaseutikal gel, kerana ini adalah bahan aktif yang sudah diketahui. kajian yang dilakukan secara khusus pada salep sifcamina dan balsem penyembur sifcamina telah menunjukkan bahawa gabungan tersebut tidak menyebabkan kesan sistemik walaupun selepas penggunaan berulang pada kulit haiwan eksperimen yang utuh atau bersisik.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Balm sifcamina gel: 100 g gel mengandungi:
propilena glikol 25,00 g; 20,00 g alkohol isopropil; 1.20 g karboksipolimetilena; trietanolamin 0.25 g; metil p-hydroxybenzoate 0.10 g; pati lavender g 0.40; air yang disucikan g 42.95.
Perapi penyembur Sifcamina: 100 g larutan mengandungi:
70.496 g isopropil alkohol; minyak wangi 0.754 g.
Balm sifcamina gel: 100 g salap mengandungi:
lilin putih, pati lavender, metil p-hydroxybenzoate, propyl p-hydroxybenzoate, polyoxyethylene stearate, sorbitan monostearate, sodium edetate, 70% crystallizable sorbitol, stearic acid, purified water.
06.2 Ketidaksesuaian
Tidak ada.
06.3 Tempoh sah
Balm Sifcamina Gel, Spray, Ointment: 3 tahun, kerana produk disimpan dengan betul dan dalam keadaan pembungkusan yang utuh. Jangan gunakan ubat tersebut selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Semburkan: penyediaannya mudah terbakar; jangan semburkan pada api atau badan pijar, jangan bakar walaupun selepas digunakan - Lindungi dari cahaya matahari dan jangan terkena sumber haba Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Gel Balm Sifcamina: tiub aluminium dengan penutup plastik yang mengandungi 40g gel,
Perapi semburan Sifcamina: silinder aluminium, dipernis secara dalaman dengan resin epoksi-fenolik, ditutup secara hermetik oleh injap untuk penghantaran berterusan, dilengkapi dengan butang dispenser yang mengandungi 34.5g larutan,
Salap Balm sifcamina: tiub aluminium dengan penutup plastik yang mengandungi 50g salap.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
-----
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
TEOFARMA S.r.l. melalui F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
Perapi Gel Sifcamina: 001063080
Sifcamina Spray Conditioner: 001063078
Salap Balm Sifcamina: 001063066
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Januari 1948 - Jun 2005
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
01/08/2007
