Bahan aktif: Sorbitol
SORBICLIS 36.00 g / 120 ml + 0.24 g / 120 ml larutan rektum
Mengapa Sorbiclis digunakan? Untuk apa itu?
KATEGORI FARMACO-TERAPEUTIK
Pencahar.
INDIKASI TERAPEUTIK
Sembelit.
Kontraindikasi Apabila Sorbiclis tidak boleh digunakan
Hipersensitiviti terhadap komponen produk. Kesan anorektal dengan lesi mukosa. Halangan mekanikal saluran empedu. Kekurangan hepatik. Batu empedu.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Sorbiclis
Jangan gunakan julap sekiranya terdapat sakit perut, loya dan muntah.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Sorbiclis
Produk ini tidak boleh digunakan bersama dengan parafin cair, ubat lain dan minyak mineral atau julap yang mengandunginya.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Jangan gunakan untuk rawatan berpanjangan. Selepas tempoh rawatan yang singkat tanpa hasil yang baik, berjumpa dengan doktor anda. Penggunaan julap yang berterusan dapat menyebabkan ketagihan atau kerosakan pelbagai jenis.
Sekiranya sembelit berterusan, berjumpa doktor.
Semasa kehamilan atau penyusuan hanya sekiranya terdapat keperluan sebenar di bawah pengawasan langsung doktor.
JAUHKAN PRODUK PERUBATAN DARIPADA PENGLIHATAN DAN JALAN ANAK.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Sorbiclis: Posologi
Semua kandungan botol untuk enema. Tekan ke bawah penutup kanula untuk menebuk membran kedap.
Jangan melebihi dos yang disyorkan.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Sorbiclis
Produk boleh diterima dengan baik. Tidak ada fenomena intoleransi atau kegusaran terhadap aplikasi tersebut.
Hanya pada kanak-kanak, kadang-kadang, berlaku inkontinensia sementara dengan pengusiran inokulum yang cepat.
Sekiranya terdapat kesan yang tidak diingini yang tidak dijelaskan dalam risalah ini, hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
PERINGATAN: jangan gunakan ubat melebihi tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Tarikh Akhir "> Maklumat lain
KOMPOSISI
Sorbiclis 36.00 g / 120 ml + 0.24 g / 120 ml
100 ml mengandungi: BAHAN AKTIF: 70% sorbitol tidak boleh dikristal 30,00 g; Dioctylsodiosulfosuccinate 0.20 g. KECUALI1: Natrium metil p-hydroxybenzoate; Air yang disucikan.
Penyelesaian rektum kanak-kanak sorbiclis
100 ml mengandungi: BAHAN AKTIF: 70% sorbitol tidak boleh dikristal g 10.00; Dioctylsodiosulfosuccinate g 0,008. KECUALI: Natrium metil p-hydroxybenzoate; Air yang disucikan.
BENTUK DAN KANDUNGAN FARMASI
Penyelesaian rektum. Botol 120 ml.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN -
SORBIKLIS
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -
Sorbiclis dewasa
100 ml mengandungi:
Sorbiclis pediatrik
100 ml mengandungi:
03.0 BORANG FARMASI -
Penyelesaian untuk penggunaan rektum.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL -
04.1 Petunjuk terapeutik -
Sembelit.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran -
Semua kandungan botol untuk enema. Cara membuka botol: tekan penutup kanula sepenuhnya untuk menembusi membran meterai. Jangan melebihi dos yang disyorkan.
04.3 Kontraindikasi -
Hipersensitiviti terhadap komponen produk. Kesan anorektal dengan lesi mukosa. Halangan mekanikal saluran empedu. Kekurangan hepatik. Batu empedu.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan -
Penggunaan julap yang berterusan dapat menyebabkan ketagihan atau kerosakan pelbagai jenis.
Jangan gunakan untuk rawatan berpanjangan. Selepas tempoh rawatan yang singkat tanpa hasil yang baik, berjumpa dengan doktor anda.
Sekiranya sembelit berterusan, berjumpa doktor.
Jauhkan ubat ini dari jangkauan kanak-kanak.
Jangan gunakan julap sekiranya terdapat sakit perut, loya dan muntah.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain -
Produk ini tidak boleh digunakan bersama dengan parafin cair, ubat lain dan minyak mineral atau julap yang mengandunginya.
04.6 Kehamilan dan penyusuan susu ibu -
Gunakan hanya sekiranya diperlukan, di bawah pengawasan perubatan langsung.
04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin -
Tidak ada kontraindikasi.
04.8 Kesan yang tidak diingini -
Produk ini diterima dengan baik. Tidak ada tanda-tanda intoleransi atau ketidakselesaan dengan penggunaan yang dilaporkan. Hanya pada kanak-kanak, kadang-kadang, inkontinensia sementara dengan pengusiran inokulum yang cepat mungkin berlaku.
Sekiranya terdapat kesan yang tidak diingini yang tidak dijelaskan dalam risalah ini, hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
04.9 Overdosis -
Tidak ada kes overdosis yang pernah dilaporkan.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI -
05.1 "Sifat farmakodinamik -
Sorbitol, dalam kepekatan hiperosmotik, setelah dimasukkan ke dalam rektum, menarik air lain dari tisu sekitarnya dengan kesan osmotik, sehingga meningkatkan jumlah kandungan usus.
Peningkatan jumlah ini menghasilkan kesan peristaltogenik pada dinding usus dan menyebabkan pelepasan massa tinja yang hampir semula jadi.
Natrium docusate adalah surfaktan anionik dengan sifat pencuci dan pengemulsi.
Dengan menurunkan ketegangan permukaan, ia mendorong penembusan air ke jisim tinja dan menjadikan najis lembut dan lebih mudah dikeluarkan.
05.2 "Sifat farmakokinetik -
Sorbitol kurang diserap dari saluran gastrousus selepas pemberian oral dan rektum. Dalam organisme, ia menembusi sedikit ke dalam tisu dan dimetabolisme, terutama di hati, menjadi fruktosa. Sebahagian daripada sorbitol dapat diubah secara langsung menjadi glukosa.
Natrium docusate diserap dari saluran gastrointestinal dan dikeluarkan dalam kepekatan tinggi ke dalam hempedu.
05.3 Data keselamatan praklinikal -
Ketoksikan dua bahan aktif itu sangat sederhana. Sorbitol dalam dos intravena 100 g tidak beracun.
Natrium docusate dianggap tidak farmakologi; hanya pada tikus yang menunjukkan tindakan penangguhan pengosongan gastrik. Walau bagaimanapun, luka pada mukosa usus dan pendarahan enterik tidak pernah diperhatikan setelah pengambilan sodium docusate berulang kali.
Docusate dapat memudahkan penyerapan gastro-usus dan hepatik ubat lain dan oleh itu meningkatkan aktiviti mereka dan akibatnya ketoksikannya. Ia tidak boleh diberikan bersama dengan parafin cair.
06.0 MAKLUMAT FARMASI -
06.1 Eksipien -
Sorbiclis dewasa
Natrium metil p-hydroxybenzoate; Air yang disucikan.
Sorbiclis pediatrik
Natrium metil p-hydroxybenzoate; Air yang disucikan.
06.2 Ketidaksesuaian "-
Mereka tidak berubah.
06.3 Tempoh sah "-
60 bulan dalam bungkusan yang utuh dan disimpan dengan betul.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan -
Tiada.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan -
Dewasa
Botol polietilena dengan bellow dengan kanula sudah dimasukkan ke dalam mulut - 120 ml -.
Anak-anak
Botol polietilena dengan bellow dengan kanula sudah dimasukkan ke dalam mulut - 120 ml -.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian -
Sebelum digunakan, tekan penutup kanula untuk menembusi membran kedap.
07.0 PEMEGANG "KEBENARAN PEMASARAN" -
Makmal Farmaseutikal SIT Specialità Igienico Terapeutiche S.r.l. - Melalui Cavour 70, Mede (PV).
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN -
Dewasa: AIC 011825015.
Kanak-kanak: AIC 011825027.
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN -
01 Jun 2000.
10.0 TARIKH ULASAN TEKS -
Ogos 2001.