CORTONE ASETAT - RISALAH PAKEJ - RISALAH

Utama / risalah / 2021

Cortone asetat - Risalah Pakej

Petunjuk Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Overdosis Kesan Tidak Diingini Hayat simpan dan Penyimpanan Komposisi dan bentuk farmasi

Bahan aktif: Kortison (kortison asetat)

Tablet Cortone Acetate 25 mg

Mengapa Cortone asetat digunakan? Untuk apa itu?

Cortone Acetate mengandungi bahan aktif kortison asetat yang tergolong dalam kumpulan ubat yang disebut kortikosteroid (atau glukokortikoid). Kortikosteroid dapat menggantikan kortisol, hormon yang dihasilkan secara semula jadi di dalam badan kita oleh kelenjar adrenal, yang menyumbang untuk mengatur proses penting untuk keadaan kesihatan umum.

Cortone Acetate digunakan:

sebagai rawatan tambahan untuk waktu yang singkat sekiranya - penyakit sendi akut dan kronik, seperti rheumatoid arthritis - keradangan akut yang melibatkan tendon dan selaput di sekitarnya (tenosynovitis akut) - keradangan pada sendi (bursitis akut dan subakut) - akut keradangan sendi kerana gout
selepas kemunculan semula atau sebagai rawatan pemeliharaan sekiranya: - penyakit yang dicirikan oleh lesi kulit dan gangguan sistem imun (lupus eritematosus sistemik) - keradangan akut jantung yang disebabkan oleh penyakit reumatik (karditis reumatik akut)
untuk merawat penyakit bulosa pada kulit dan selaput lendir (pemphigus)
untuk mengawal keadaan alahan yang tidak dapat diubati secara tradisional, seperti asma dan kulit bronkial, kontak atau keradangan alergi (dermatitis kontak, dermatitis atopik)
sekiranya berlaku keradangan dan alahan kronik dan akut yang melibatkan mata dan lampiran yang bersambung
untuk melegakan gejala dan akibat leukemia dan limfoma pada orang dewasa dan leukemia akut pada masa kanak-kanak
apabila rawatan penggantian berdasarkan hormon diperlukan, termasuk dalam penyakit yang menyebabkan pengeluaran hormon yang tidak mencukupi, seperti penyakit Addison, kekurangan adrenal akut, sindrom Waterhouse-Friderichsen, kekurangan adrenal selepas pembedahan
bersama-sama dengan ubat-ubatan lain dalam rawatan lesi usus yang berulang (kolitis ulseratif), bentuk cirit-birit (sariawan yang sukar disembuhkan) dan keradangan usus yang kronik (enteritis serantau).

Kontraindikasi Apabila Cortone asetat tidak boleh digunakan

Jangan mengambil Cortone Acetate

jika anda alah kepada kortison asetat atau bahan-bahan lain dari ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6);
jika anda mempunyai penyakit berjangkit yang disebut tuberkulosis;
jika anda menderita ulser perut dan bahagian usus (ulser gastro-duodenum);
jika anda menghidap penyakit mental (psikosis);
jika anda mengalami jangkitan kulat di badan anda;
jika anda mengalami jangkitan mata herpes simplex; - jika anda baru sahaja menjalani pembedahan usus (anastomosis usus).

Walau bagaimanapun, penggunaan kortison asetat dibenarkan untuk rawatan penyakit yang sensitif terhadap hormon ini, yang mengancam nyawa atau mengancam penglihatan.

Langkah berjaga-jaga untuk digunakan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Cortone asetat

Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Cortone Acetate.

Doktor anda akan meminta anda untuk memeriksa kemungkinan kesan kortison asetat terhadap pergantian zat dalam darah [elektrolit, kalsium (penghapusan kalsium meningkat semasa rawatan dengan glukokortikoid), cecair, protein dan karbohidrat].

Berhati-hati dengan Cortone Acetate

jika anda mengalami pembengkakan (disebabkan oleh pengumpulan cecair): gunakan diet rendah sodium (kurang dari 1 g sehari); jika ini tidak menyebabkan bengkak hilang, doktor anda boleh mengurangkan dos Cortone Acetate sehingga pengeluaran air kencing anda normal atau mungkin memberi anda ubat yang meningkatkan pengeluaran air kencing. Hanya dalam kes yang jarang berlaku, pembengkakan menjadi sangat teruk sehingga perlu menghentikan rawatan dengan kortison asetat;
jika anda mempunyai atau mempunyai masalah dengan ketidakstabilan emosi atau kecenderungan untuk mengembangkan penyakit mental, kerana ini boleh menjadi lebih teruk semasa rawatan. Perkara berikut juga boleh berlaku: euforia, sukar tidur (insomnia), perubahan mood atau keperibadian, kemurungan teruk atau gejala penyakit mental yang sebenar;
jika anda mempunyai masalah pembekuan darah (hypoprothrombinemia), tanyakan kepada doktor anda sebelum mengambil asid acetylsalicylic (aspirin);
jika anda mengalami atau mengalami tekanan yang teruk seperti trauma atau pembedahan, walaupun anda telah menghentikan terapi selama beberapa bulan: doktor anda akan memutuskan untuk meneruskan atau mentadbir semula ubat tersebut, biasanya pada dos yang lebih tinggi;
jika anda mempunyai jangkitan: glukokortikoid dapat menyembunyikan beberapa tanda jangkitan dan jangkitan boleh berlaku semasa penggunaannya. Dalam kes ini, doktor anda akan mempertimbangkan sama ada memberi anda antibiotik;
jika anda mesti diberi vaksin: anda tidak boleh diberi vaksin terhadap cacar dan anda juga tidak boleh mendapat vaksinasi lain kerana masalah dengan sistem saraf mungkin timbul dan tindakan antibodi mungkin tidak mencukupi;
jika anda menghidap tuberkulosis: anda boleh menggunakan Cortone Acetate dalam kes penyakit fulminan atau umum dan bersama dengan rawatan yang sesuai untuk merawat batuk kering. Sekiranya anda menghidap tuberkulosis tersembunyi atau tindak balas positif terhadap tuberkulin, doktor anda akan mengawasi anda dengan teliti kerana penyakit itu akan berulang. Dalam rawatan berpanjangan dengan kortikosteroid, doktor anda mungkin memberi anda ubat kemoterapi untuk mencegah perkembangan penyakit ini (chemoprophylaxis); - jika anda hipertiroid (fungsi kelenjar tiroid yang berlebihan);
jika anda mempunyai penyakit hati (sirosis hati);
jika anda mempunyai bentuk keradangan kronik usus dengan bahaya perforasi usus (kolitis ulseratif);
jika anda mempunyai koleksi nanah (abses), jangkitan yang menyebabkan nanah terbentuk;
jika penyakit yang disebabkan oleh keradangan bahagian usus (diverticulitis);
jika anda menghidap diabetes mellitus;
jika anda mempunyai sejenis penyakit jantung (kegagalan jantung);
sekiranya fungsi buah pinggang terganggu; - jika anda mempunyai tekanan darah tinggi;
jika anda mengalami penurunan kandungan mineral di tulang anda (osteoporosis);
sekiranya anda mengalami kelemahan otot yang teruk (myasthenia gravis).
jika anda mempunyai jangkitan dengan parasit yang disebut Strongyloid
jika anda dirawat dengan ubat-ubatan yang menekan sistem kekebalan tubuh: penjagaan harus diambil untuk sebarang jangkitan
jika anda boleh bersentuhan dengan cacar air: rawatan dengan imunoglobulin mungkin ditunjukkan
jika boleh bersentuhan dengan campak: profilaksis imunoglobulin mungkin ditunjukkan

Dos pemeliharaan mestilah minimum yang mampu mengawal gejala: pengurangan dos mesti selalu dilakukan secara beransur-ansur. Ubat ini tidak dikontraindikasikan untuk orang yang tidak toleran terhadap gluten (celiacs).

Anak-anak

Doktor akan memantau pertumbuhan dan perkembangan kanak-kanak yang menjalani rawatan berpanjangan.

Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Cortone asetat

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda menggunakan, baru-baru ini menggunakan atau mungkin menggunakan ubat lain.

Interaksi telah dilaporkan dengan beberapa antiepileptik (phenobarbital dan phenytoin), antifungals (ketoconazole), salisilat, antikoagulan yang diambil melalui mulut dan beberapa antibiotik (rifampicin dan troleandomycin).

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Kehamilan

Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat ini.

Oleh kerana kajian yang mencukupi mengenai kesan kortikosteroid pada pembiakan manusia belum tersedia, sebelum menggunakan ubat ini pada wanita hamil, ibu menyusui atau wanita yang berpotensi melahirkan anak, doktor akan menilai dengan teliti kemungkinan risiko dan faedah bagi ibu dan janin: Bayi yang dilahirkan oleh ibu yang telah mengambil kortikosteroid dosis tinggi semasa kehamilan akan diperiksa dengan teliti untuk tanda-tanda gangguan aktiviti kelenjar adrenal.

Masa makan

Kortikosteroid terdapat dalam susu ibu dan boleh mencegah pertumbuhan, mengganggu pengeluaran kortikosteroid dalam badan, atau menyebabkan kesan sampingan lain pada bayi baru lahir. Wanita yang mengambil kortikosteroid tidak boleh menyusui. Beritahu doktor anda jika anda menyusu. Atau bermaksud untuk menyusui.

Memandu dan menggunakan mesin

Cortone Acetate tidak mengganggu kemampuan memandu dan menggunakan mesin.

Cortone Acetate mengandungi laktosa

Cortone Acetate mengandungi laktosa. Sekiranya anda diberitahu oleh doktor bahawa anda mempunyai intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil produk ubat ini.

Bagi mereka yang menjalankan aktiviti sukan: penggunaan ubat tanpa keperluan terapi merupakan doping dan dapat menentukan ujian anti-doping positif.

Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Cortone asetat: Posologi

Sentiasa minum ubat ini sama seperti yang diberitahu oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.

Dos yang disyorkan tidak banyak bergantung pada diagnosis spesifik seperti penilaian perubatan penyakit ini, keparahan dan jangka masa jangkaan penyakit ini serta tindak balas individu.

Dos yang disyorkan yang diberikan di bawah, berdasarkan pengalaman klinikal, dapat menjadi petunjuk kepada doktor yang akan menyesuaikannya dengan kes anda.

Tablet harus diambil 2-4 kali sehari seperti yang diarahkan oleh doktor.

Keradangan serentak pelbagai sendi (poliartritis kronik primer), asma, penyakit mata dan bentuk kronik lain, biasanya tidak membawa maut. Dos serangan: 80-100 mg sehari sehingga tindak balas yang memuaskan diperoleh; biasanya selama 1 hingga 2 minggu. Dos penyelenggaraan: Kurangkan dos serangan secara beransur-ansur sebanyak 5-15 mg setiap 4-5 hari sehingga dos minimum yang sesuai untuk pemeliharaan harian tercapai: biasanya 50-75 mg.
Asma bermusim yang teruk, penyakit mata akut dan bentuk lain yang membawa kepada penyakit yang terhad. Hari pertama: 200-300 mg; Hari kedua: 100-200 mg; Hari ketiga: 100 mg. Kemudian kurangkan sedikit demi sedikit dan akhirnya tangguhkan. Sekiranya terdapat jangkitan mata, gabungkan rawatan dengan antibiotik.
Keradangan akut pada sendi dan bentuk penyakit akut lain yang secara beransur-ansur meningkat dalam keparahan, atau yang menyebabkan kematian atau kerosakan kekal pada badan. Dos serangan: hari pertama hingga 400 mg; kemudian 200 mg sehari sehingga mendapat tindak balas yang memuaskan : turun secara beransur-ansur menjadi 100 mg (atau kurang) sehari sehingga penurunan keparahan gejala sepertinya mungkin, lanjutkan rawatan jika berlaku kambuh.
Penyakit yang disifatkan oleh lesi kulit dan gangguan sistem imun (penyebaran lupus eritematosus dan pemphigus) dan penyakit lain yang berpanjangan atau biasanya mengakibatkan kematian. Dos serangan: hari pertama 400 mg atau lebih; kemudian 200 mg sehari sehingga tindak balas yang memuaskan diperoleh. Dos penyelenggaraan: kurangkan secara beransur-ansur hingga 100 mg (atau kurang) sehari. Terus untuk jangka masa yang akan ditentukan atau sehingga penurunan keparahan gejala nampaknya mungkin. Kemudian tangguhkan sedikit demi sedikit; namun, teruskan rawatan sekiranya berlaku kambuh.
Asma, kekurangan adrenal sering dikaitkan dengan meningitis (sindrom Waterhouse Friderichsen), pembengkakan laring, episod akut lupus eritematosus umum, dan keadaan lain yang mengancam nyawa. Dalam beberapa hari pertama: 300-450 mg atau lebih, kemudian kurangkan kepada dos penyelenggaraan atau hentikan.
Penyakit yang menyebabkan pengeluaran hormon tidak mencukupi (penyakit Addison) atau penyingkiran kelenjar adrenal. 10-20 mg, atau kadang-kadang lebih banyak, sehari bersama dengan 4-6 g natrium klorida atau 1-3 mg ubat yang disebut deoxycorticosteron asetat.
Sekiranya berlaku krisis, pembedahan atau keadaan tekanan yang teruk. 100-300 mg atau lebih setiap hari sehingga tekanan yang tidak biasa dapat diatasi dan pemakanan normal disambung semula.

Gunakan pada kanak-kanak

Kanak-kanak yang menjalani rawatan berpanjangan harus dipantau dengan teliti dari sudut pertumbuhan dan perkembangan.

Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Cortone asetat

Sekiranya anda mengambil lebih banyak Cortone Acetate daripada yang sepatutnya

Tidak ada data mengenai overdosis pada manusia. Tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lebih lanjut mengenai penggunaan ubat tersebut.

Sekiranya anda terlupa mengambil Cortone Acetate

Jangan mengambil dos berganda untuk menggantikan tablet yang dilupakan.

Sekiranya anda berhenti mengambil Cortone Acetate

Rawatan harus dihentikan sedikit demi sedikit (kecuali ketika sudah dimulai beberapa hari yang lalu, atau mungkin ketika perlu dihentikan untuk membetulkan kesan sampingan yang serius) dan pesakit harus dipantau dengan teliti untuk kemungkinan terjadinya kambuh secara tiba-tiba.

Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Cortone asetat

Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun hanya sebilangan orang yang mendapatkannya. Kekerapan kesan sampingan yang disenaraikan di bawah tidak diketahui

Kesan yang tidak diingini pada tahap kandungan air dan garam dalam darah

pengekalan natrium
pengekalan cecair
kehilangan kalium mengakibatkan kepekatan bikarbonat berlebihan dalam darah yang berkaitan dengan tahap kalium rendah
tekanan darah tinggi dengan kegagalan jantung yang dicirikan oleh pengumpulan cecair.

Kesan yang tidak diingini pada otot dan tulang

penyakit otot yang disebabkan oleh steroid (kelas ubat yang menjadi milik Cortone Acetate) - penurunan jumlah otot
pengurangan kandungan mineral pada tulang (osteoporosis) dengan kemungkinan patah tulang panjang.
pecah tendon
nekrosis kepala femoral dan humerus

Kesan sampingan gastrousus

keradangan esofagus dengan luka ulseratif
keradangan pankreas
ulser peptik perut dan / atau duodenum dengan kemungkinan berlubang
perforasi usus kecil dan besar pada pesakit yang sudah menghidap penyakit radang usus
loya
ketegangan perut
Perubahan pada hati dengan peningkatan dalam beberapa ujian hati tertentu: transaminase dan alkali fosfatase

Kesan yang tidak diingini pada kulit

penyembuhan sukar
kulit berubah kerana penipisan
kesan darah dalam pelbagai saiz kulit.
perubahan tindak balas terhadap sebarang ujian kulit
urtikaria
dermatitis alahan
peningkatan berpeluh

Kesan sampingan neurologi

euforia
masalah tidur
perubahan emosi
kemurungan teruk
sawan
pening
sakit kepala.

Kesan sampingan hormon

penyakit yang dicirikan oleh kenaikan berat badan, pengekalan cairan, striae kulit dan pertumbuhan rambut yang tidak normal kerana kortison berlebihan (sindrom Cushing)
perubahan pertumbuhan dan perkembangan pada kanak-kanak
melambatkan aktiviti kelenjar adrenal dan kelenjar pituitari
Diabetes atau prediabetes menyatakan, penurunan toleransi terhadap karbohidrat (gula) dengan keperluan pesakit diabetes yang diketahui untuk meningkatkan dos insulin atau ubat anti-diabetes melalui mulut
penyelewengan haid.

Kesan sampingan okular

jenis katarak tertentu (subkapsular posterior)
peningkatan tekanan di dalam mata - mata yang membonjol.

Kesan yang tidak diingini terhadap metabolisme

pengurangan jisim otot kerana metabolisme protein yang berlebihan (keseimbangan nitrogen negatif)
kenaikan berat badan
peningkatan selera makan.

Kesan sampingan imun

manifestasi hipersensitiviti

Kesan sampingan vaskular

tromboemboli

Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.

Melaporkan kesan sampingan

Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Kesan yang tidak diingini juga dapat dilaporkan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse". Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.

Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada kadbod selepas TAMAT. Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan tersebut.

Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.

Bentuk komposisi dan farmaseutikal

Apa yang mengandungi Cortone Acetate

Bahan aktifnya ialah kortison asetat. Setiap tablet mengandungi 25 mg kortison asetat.
Bahan-bahan lain adalah: laktosa, pati jagung, magnesium stearat.

Penerangan mengenai penampilan dan kandungan bungkusan Cortone Acetate

20 tablet 25 mg.

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Cortone asetat terdapat di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL 04.1 Petunjuk terapeutik 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran 04.3 Kontraindikasi 04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain 04.5 laktasi 04,7 kesan ke atas keupayaan untuk memandu dan mesin penggunaan 04,8 kesan tidak diingini 04,9 Overdose 05.0 farmakologi PROPERTIES 05,1 hartanah farmakodinamik 05.2 sifat Farmakokinetik 05,3 data keselamatan Praklinikal 06,0 PHARMACEUTICAL BUTIR 06,1 eksipien 06,2 Ketidakserasian 06,3 hayat 06,4 langkah perlindungan khas untuk penyimpanan 06,5 Nature pembungkusan serta-merta dan kandungan bungkusan 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian 07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN 08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN 09 .0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN 10.0 TARIKH ULASAN TEKS 11.0 UNTUK DADAH RADIO, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI DALAMAN 12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN LANJUTAN LANJUT DAN KAWALAN KUALITI

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN

CORTONE ACETATE - "25 MG TABLET" 20 TABLET

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

Setiap tablet mengandungi:

Prinsip aktif: kortison asetat 25 mg.

Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.

03.0 BORANG FARMASI

Tablet.

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL

04.1 Petunjuk terapeutik

Hubungan minat reumatologi sebagai terapi tambahan untuk pentadbiran jangka pendek (untuk membantu pesakit mengatasi episod akut atau eksaserbasi) pada artritis reumatoid (kes-kes khas mungkin memerlukan terapi penyelenggaraan dos rendah), tenosynovitis nonspesifik akut, bursitis akut dan subakut, artritis gouty akut.

Penyakit kolagen: semasa eksaserbasi atau sebagai terapi pemeliharaan dalam kes tertentu lupus eritematosus sistemik, karditis reumatik akut.

Penyakit dermatologi: pemphigus.

Bentuk alahan: (untuk mengawal keadaan alahan yang teruk atau melemahkan yang tidak dapat diubati secara konvensional): asma bronkial, dermatitis kontak, dermatitis atopik.

Penyakit oftalmik: proses keradangan dan alahan teruk kronik dan akut yang melibatkan mata dan lampirannya.

Neoplasma (untuk tujuan paliatif sahaja): leukemia dan limfoma pada orang dewasa, leukemia akut pada masa kanak-kanak.

Keadaan yang memerlukan terapi penggantian hormon, termasuk penyakit Addison, kekurangan adrenal akut, sindrom Waterhouse-Friderichsen, kekurangan adrenal pasca operasi.

Penyakit gastrousus: sebagai pembantu dalam rawatan kolitis ulseratif, sariawan yang sukar disembuhkan, enteritis serantau.

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran

Posologi tidak banyak bergantung pada diagnosis khusus seperti keparahan, prognosis, jangka masa jangkaan penyakit dan tindak balas individu. Posologi berikut, berdasarkan pengalaman klinikal, dapat berfungsi sebagai panduan kepada doktor dan sesuai dengan kes individu menurut pendapat doktor.

Tablet harus diberikan dalam 2-4 dos terbahagi setiap hari.

Poliartritis kronik primer, asma kronik, penyakit kronik dan bentuk kronik lain yang biasanya tidak mematikan.

Dos serangan: 80-100 mg sehari sehingga tindak balas yang memuaskan diperoleh; biasanya selama 1 hingga 2 minggu.

Dos penyelenggaraan: Kurangkan dos permulaan secara beransur-ansur sebanyak 5-15 mg setiap 4-5 hari sehingga dos pemeliharaan harian minimum yang sesuai dicapai: biasanya 50-75 mg.

Asma bermusim yang teruk, penyakit okular yang disekat akut dan bentuk morbid yang lain.

Hari pertama: 200-300 mg; hari kedua: 100-200 mg; hari ketiga: 100 mg.

Kemudian secara beransur-ansur mengurangkan dan akhirnya menangguhkan. Dalam proses berjangkit mata terapi antibiotik.

Rheumatisme artikular akut dan bentuk morbid akut lain yang berkembang atau dengan evolusi yang membawa maut atau menyebabkan kerosakan organik kekal.

Dos serangan: hari pertama, sehingga 400 mg; selepas itu 200 mg sehari sehingga tindak balas yang memuaskan diperoleh.

Dos penyelenggaraan: secara beransur-ansur berkurang menjadi 100 mg atau kurang sehari sehingga pengampunan sepertinya mungkin; sambung semula rawatan sekiranya berlaku kambuh.

Penyebaran lupus eritematosus, pemfigus dan penyakit lain yang berpanjangan atau biasanya membawa maut.

Dos serangan: hari pertama 400 mg atau lebih; kemudian 200 mg atau lebih setiap hari sehingga tindak balas yang memuaskan diperoleh.

Dos penyelenggaraan: Kurangkan secara beransur-ansur menjadi 100 mg atau kurang sehari. Terus selama-lamanya atau sehingga pengampunan nampaknya mungkin. Kemudian secara beransur-ansur menangguhkan; namun, teruskan rawatan sekiranya berlaku kambuh.

Status asma, sindrom Waterhouse-Friederichsen, edema laring, episod akut lupus erythematosus yang disebarkan dan keadaan lain yang mengancam nyawa.

Dalam beberapa hari pertama: 300-450 mg atau lebih, kemudian kurangkan kepada dos penyelenggaraan atau hentikan.

Penyakit Addison atau adrenalektomi.

10-20 mg atau kadang-kadang lebih banyak, sehari menggabungkan 4-6 g natrium klorida atau 1-3 mg deoxycorticosteron asetat.

Sekiranya berlaku krisis, pembedahan atau keadaan tekanan utama yang lain.

100-300 mg atau lebih setiap hari sehingga tekanan yang tidak biasa dapat diatasi dan pemakanan normal disambung semula.

04.3 Kontraindikasi

Tuberkulosis, ulser gastro-duodenum, psikosis, jangkitan mikotik sistemik, herpes simplex okular, anastomosis usus baru-baru ini.

Walaupun tuberkulosis, anastomosis usus baru-baru ini dan herpes simplex mata adalah kontraindikasi mutlak, penggunaan kortison asetat dibenarkan jika penyakit yang mengancam nyawa, atau penglihatan, yang rentan terhadap terapi dengan hormon ini.

Hipersensitiviti terhadap ubat ini.

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan

Sebaiknya gunakan posologi minimum yang diperlukan untuk pengendalian penyakit, dengan menerapkan pengurangan dos secara beransur-ansur secepat mungkin. Hidrokortison atau kortison dosis sederhana atau tinggi boleh menyebabkan peningkatan tekanan darah, pengekalan air dan garam, atau penipisan kalium yang berlebihan. Kesan ini cenderung tidak berlaku dengan derivatif sintetik, kecuali jika digunakan pada dos yang tinggi. Diet rendah garam dan pengambilan kalium tambahan mungkin diperlukan. Semua kortikosteroid meningkatkan perkumuhan kalsium. Semasa terapi berpanjangan, rejimen anti-ulser termasuk antasid mungkin sesuai sebagai langkah berjaga-jaga.

Pada pesakit yang menjalani terapi kortikosteroid terdedah kepada tekanan yang tinggi, peningkatan dos kortikosteroid yang bertindak pantas ditunjukkan, sebelum, selama dan setelah keadaan tertekan.

Kekurangan adrenokortikal sekunder yang disebabkan oleh ubat dapat dikurangkan dengan mengurangkan dos secara beransur-ansur.

Walau bagaimanapun, kekurangan jenis ini mungkin berterusan selama beberapa bulan setelah penamatan terapi; dalam keadaan tertekan yang berlaku dalam tempoh ini, disarankan untuk mengembalikan terapi hormon.

Sekiranya pesakit sudah menjalani rawatan steroid, mungkin diperlukan peningkatan dos. Oleh kerana rembesan mineralokortikoid mungkin tidak mencukupi, penggunaan mineralokortikoid serentak atau kedua-duanya disarankan.

Setelah terapi jangka panjang, penghentian kortikosteroid boleh mengakibatkan sindrom termasuk demam, myalgia, arthralgia, dan malaise. Ini juga boleh berlaku pada pesakit yang tidak mempunyai bukti kekurangan adrenal.

Pesakit tidak boleh diberi vaksin terhadap cacar semasa terapi kortikosteroid. Prosedur imun yang lain tidak boleh dilaksanakan pada pasien yang dirawat dengan kortikosteroid, terutama pada dosis tinggi, mengingat bahaya kekurangan tindak balas antibodi.

Namun, imunisasi pesakit yang mengambil kortikosteroid sebagai terapi penggantian, misalnya untuk penyakit Addison, dapat dilakukan.

Sekiranya terdapat hipoprothrombinemia, asid acetylsalicylic harus digunakan dengan berhati-hati semasa terapi kortikosteroid.

Penggunaan tablet CORTONE ACETATE dalam tuberkulosis semasa harus dibatasi pada kes-kes tuberkulosis fulminan atau penyebaran di mana kortikosteroid digunakan untuk pengobatan penyakit dalam kombinasi dengan rejimen antikulat yang sesuai. Ketika kortikosteroid ditunjukkan pada pasien dengan tuberkulosis laten. Atau dengan tindak balas positif terhadap tuberkulin, diperlukan pemantauan yang ketat, kerana pengaktifan semula penyakit dapat terjadi. Semasa terapi kortikosteroid yang berpanjangan, pesakit ini harus menjalani kemoprofilaksis. Steroid harus digunakan dengan berhati-hati di hadapan: kolitis ulseratif tidak spesifik dengan kemungkinan berlubang, abses atau jangkitan pyogenik lain; diverticulitis; anastomosis usus baru-baru ini; ulser peptik aktif atau laten; kekurangan buah pinggang; hipertensi; osteoporosis; myasthenia gravis. Kes emboli sistemik tisu adiposa telah dijelaskan sebagai kemungkinan implikasi daripada overdosis kortison.

Kortikosteroid harus digunakan dengan berhati-hati pada pasien dengan herpes simplex oftalmik, memandangkan kemungkinan risiko berlubang kornea. Pada pesakit hipertiroid dan sirosis kesan kortikosteroid lebih ketara. Pada sesetengah pesakit, steroid dapat meningkatkan atau menurunkan motilitas sperma dan jumlah sperma.

Diphenildantoin, efedrin, phenobarbital, rifampicin, boleh menyebabkan peningkatan metabolisme dan pembersihan kortikosteroid; akibatnya mungkin perlu meningkatkan dos steroid. Kortikorteroid dapat menyembunyikan beberapa gejala jangkitan dan jangkitan yang bertindih mungkin terjadi semasa penggunaannya. Semasa terapi kortikosteroid, penurunan daya tahan terhadap jangkitan dan kecenderungan proses menular untuk tidak melokalisasi dapat diperhatikan.

Perubahan psikik mungkin berlaku semasa rawatan dengan kortikosteroid, mulai dari gejala euforia, insomnia, perubahan mood, perubahan keperibadian, kemurungan teruk, hingga manifestasi psikotik yang nyata. Ketika hadir, ketidakstabilan psikik dan kecenderungan psikotik dapat terjadi. Diperburuk oleh kortikosteroid. Penggunaan kortikosteroid yang berpanjangan dapat menyebabkan katarak subkapsular posterior, glaukoma dengan kemungkinan kerosakan pada saraf optik dan dapat memihak kepada permulaan jangkitan okular sekunder akibat kulat atau virus. Kanak-kanak dan remaja yang menjalani terapi kortikosteroid berpanjangan harus dipantau dengan teliti untuk pertumbuhan dan perkembangannya. Waktu prothrombin harus sering dipantau pada pasien yang menerima kortikosteroid coumarin dan antikoagulan kumarin pada waktu yang sama, kerana kortikosteroid telah terbukti dalam beberapa kasus untuk mengganggu respons terhadap antikoagulan.Beberapa kajian menunjukkan bahawa kesan yang dihasilkan dengan menambahkan kortikosteroid adalah penghambatan tindak balas terhadap sebatian kumarin. Apabila kortikosteroid diberikan bersama dengan diuretik yang kekurangan kalium, maka harus dipantau dengan ketat untuk hipokalaemia pada pasien.

Bagi mereka yang berlatih sukan: penggunaan ubat tanpa keperluan terapi merupakan doping dan boleh menentukan ujian anti-doping positif. Pesakit yang dirawat dengan ubat-ubatan yang menekan sistem imun lebih cenderung kepada jangkitan daripada individu yang sihat. Varicella dan campak, sebagai contoh, mereka boleh menjalani kursus yang lebih teruk atau fatal pada kanak-kanak atau orang dewasa yang tidak kebal dengan kortikosteroid. Perhatian khusus harus diberikan untuk mengelakkan pendedahan kanak-kanak atau orang dewasa yang tidak dijangkiti penyakit ini. Tidak diketahui bagaimana dos, cara pemberian dan jangka masa pemberian kortikosteroid mempengaruhi risiko mengembangkan jangkitan yang disebarkan. Sumbangan risiko oleh penyakit yang mendasari, dan / atau yang sebelumnya juga tidak diketahui. kortikosteroid. Sekiranya terkena cacar air, profilaksis dengan imunoglobulin varicella zoster (VZIG) mungkin ditunjukkan. Sekiranya terkena campak, profilaksis dengan kumpulan imunoglobulin intramuskular (IG) mungkin ditunjukkan. untuk maklumat lengkap mengenai resep untuk VZIG dan IG.) Sekiranya anda cacar air kontrak, rawatan dengan ubat antivirus dapat dipertimbangkan. Begitu juga, kortikosteroid harus digunakan dengan sangat berhati-hati pada pesakit dengan serangan Strongyloid (cacing) yang diketahui atau disyaki. de dan penyebaran larva, sering disertai oleh septikemia gram-negatif yang teruk dan berpotensi membawa maut.

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain

Dadah yang mendorong enzim hati seperti phenobarbital, phenytoin dan rifampicin dapat meningkatkan penghapusan kortikosteroid, dalam hal ini dos kortikosteroid mungkin perlu ditingkatkan untuk mencapai kesan yang diinginkan. Dadah seperti troleandomycin dan ketoconazole dapat menghalang metabolisme kortikosteroid dan oleh itu mengurangkan penghapusannya. Oleh itu, dos kortikosteroid harus ditetrasi untuk mengelakkan ketoksikan steroid.

Kortikosteroid dapat meningkatkan penghapusan salisilat apabila diambil secara kronik dalam dos tinggi.

Ini boleh menyebabkan penurunan kadar salisilat serum atau meningkatkan risiko keracunan salisilat ketika kortikosteroid dihentikan. Salisilat dalam kombinasi dengan kortikosteroid harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan hipo prothrombinaemia. Kesan kortikosteroid pada antikoagulan oral berbeza-beza. Terdapat laporan peningkatan dan penurunan kesan antikoagulan apabila diberikan bersamaan dengan kortikosteroid. Oleh itu, indeks pembekuan mesti dipantau untuk mengekalkan kesan antikoagulan yang diinginkan.

04.6 Kehamilan dan penyusuan

Kehamilan

Oleh kerana kajian yang mencukupi mengenai kortikosteroid berkaitan dengan pembiakan manusia belum tersedia, penggunaan ubat ini pada wanita hamil, pada ibu menyusui atau pada wanita usia subur memerlukan kemungkinan risiko dan faedah yang diperoleh dari ubat untuk ibu dan janin dilahirkan oleh ibu-ibu yang telah diberi kortikosteroid dalam dos yang cukup banyak semasa kehamilan harus menjalani pemeriksaan yang teliti untuk memastikan ada tanda-tanda hipoadrenalisme.

Masa makan

Kortikosteroid terdapat dalam susu ibu dan boleh menghalang pertumbuhan, mengganggu pengeluaran kortikosteroid endogen, atau menyebabkan kesan sampingan yang lain. Wanita yang mengambil dos farmakologi kortikosteroid tidak boleh menyusui.

04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin

Ia tidak mengganggu kemampuan memandu dan menggunakan mesin.

04.8 Kesan yang tidak diingini

Ujian diagnostik: pengekalan natrium, pengekalan cecair, kegagalan jantung kongestif pada pesakit yang terdedah, kehilangan K dengan alkalosis hipokalaemik akibatnya. Hipertensi dengan kegagalan jantung kongestif.

Gangguan sistem muskuloskeletal dan penghubung: miopati steroid, hipotrofi jisim otot, osteoporosis dengan kemungkinan patah tulang patologi tulang panjang, pecah tendon, nekrosis aseptik kepala femoral dan humerus.

Gangguan saluran gastrousus: esofagitis ulseratif, pankreatitis, ulser peptik dengan kemungkinan perforasi dan pendarahan, perforasi usus kecil dan besar, terutama pada pesakit dengan penyakit radang usus, distensi perut, mual.

Gangguan hepatobiliari: peningkatan transaminase alanin (ALT, SGPT), transaminase aspartat (AST, SGOT) dan fosfatase alkali.

Gangguan tisu kulit dan subkutan: penyembuhan sukar, distrofi kulit, petechiae dan ecchymosis, eritema, reaksi dan ujian kulit, reaksi kulit lain, seperti dermatitis alergi, urtikaria, edema angioneurotik, peningkatan berpeluh dapat ditekan.

Gangguan sistem saraf: kejang, peningkatan tekanan intrakranial dengan papilledema (pseudotumor otak) biasanya selepas rawatan, pening, sakit kepala.

Patologi endokrin: ketidakteraturan haid. Perkembangan sindrom cushingoid.

Penangkapan pertumbuhan pada kanak-kanak.

Kurangnya tindak balas adrenokortikal dan hipofisis terutama dalam keadaan tertekan, seperti trauma, pembedahan dan keadaan morbid.

Mengurangkan toleransi terhadap karbohidrat. Manifestasi diabetes mellitus laten.

Perlu meningkatkan dos insulin atau hipoglikemik oral pada pesakit diabetes.

Patologi okular: katarak subkapsular posterior, peningkatan tekanan intraokular, glaukoma, eksofthalmos.

Gangguan metabolisme metabolisme dan pemakanan: keseimbangan nitrogen negatif kerana katabolisme protein. Penambahan berat badan. Selera makan meningkat.

Gangguan sistem imun: hipersensitiviti.

Patologi vaskular: tromboemboli.

04.9 Overdosis

Tidak ada data mengenai overdosis pada manusia.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI

05.1 Sifat farmakodinamik

Kumpulan farmakoterapi: CORTONE ACETATE adalah kortikosteroid adrenal dengan aktiviti glukokortikoid dan beberapa sifat mineralokortikoid. Glukokortikoid adalah steroid adrenokortikal, yang boleh didapati secara semula jadi dan sintetik; mereka juga mempunyai sifat mengekalkan garam dan digunakan sebagai terapi penggantian dalam keadaan kekurangan adrenokortikal.

Mereka juga digunakan untuk tindakan anti-radang yang kuat yang memungkinkan penggunaannya dalam berbagai aplikasi klinikal.Glikokortikoid menyebabkan kesan metabolik yang mendalam dan bervariasi.

Mereka juga mengubah tindak balas imun badan terhadap pelbagai rangsangan.

Kod ATC: H02AB10.