MAGALTOP - RISALAH PAKEJ - RISALAH

Utama / risalah / 2021

Magaltop - Risalah Pakej

Indikasi Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Overdosis Kesan yang Tidak Diingini Kehidupan dan Penyimpanan Rak Maklumat Lain

Bahan aktif: Magaldrato

MAGALTOP 800 mg tablet kunyah
Suspensi oral MAGALTOP 800 mg / 10 ml

Mengapa Magaltop digunakan? Untuk apa itu?

MAGALTOP mengandungi bahan aktif magaldrate yang tergolong dalam kumpulan ubat-ubatan yang dipanggil antasid dan anti-ulser yang digunakan untuk melindungi dinding perut dari tindakan asid dan mencegah kerosakan yang disebabkan oleh tekanan atau oleh ubat-ubatan tertentu yang digunakan untuk menghilangkan rasa sakit dan keradangan (ubat-ubatan bukan ubat anti-radang steroid).

Ubat ini ditunjukkan dalam rawatan:

lesi perut atau usus (ulser duodenum dan gastrik);
keradangan esofagus yang disebabkan oleh kandungan perut yang bergerak ke atas esofagus (refluks esofagitis);
keradangan perut dan usus (gastritis dan gastroduodenitis) pelbagai jenis, yang dicirikan oleh peningkatan keasidan (hiperasiditas).

Kontraindikasi Apabila Magaltop tidak boleh digunakan

Jangan ambil MAGALTOP

jika anda alah kepada magaldrate atau mana-mana ramuan lain dari ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6).

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Magaltop

Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil MAGALTOP.

Ambil MAGALTOP dengan berhati-hati dan hanya di bawah pengawasan perubatan yang ketat jika anda mengalami masalah buah pinggang (kegagalan buah pinggang). Sekiranya anda mengalami masalah buah pinggang yang teruk (kegagalan buah pinggang yang teruk), elakkan minum ubat ini.

Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Magaltop

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain.

Elakkan mengambil MAGALTOP bersama dengan ubat-ubatan berikut kerana magaldrate boleh mempengaruhi penyerapannya:

ubat yang digunakan untuk merawat jangkitan (tetrasiklin);
digoxin, ubat yang digunakan untuk merawat masalah jantung;
ubat yang digunakan untuk merawat kegelisahan dan gangguan tidur (benzodiazepin);
dicumarol, ubat yang digunakan untuk menipiskan darah;
indomethacin, ubat yang digunakan untuk merawat keradangan;
ubat-ubatan yang digunakan untuk merawat gangguan hempedu (asid keto- dan ursodeoxycholic);
ubat-ubatan yang digunakan untuk merawat kekurangan zat besi dalam badan (turunan zat besi).

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Kehamilan dan penyusuan

Sekiranya anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin mengandung atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat ini.

Memandu dan menggunakan mesin

Tidak ada kesan yang diketahui terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin.

MAGALTOP mengandungi sorbitol

Ubat ini mengandungi sorbitol, sejenis gula. Sekiranya anda diberitahu oleh doktor bahawa anda mempunyai intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil produk ubat ini.

Suspensi oral MAGALTOP 800 mg / 10 ml mengandungi para-hydroxybenzoates

Produk ubat ini mengandungi para-hydroxybenzoates (methylhydroxybenzoate, propylhydroxybenzoate) yang boleh menyebabkan reaksi alahan (termasuk tertunda).

Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Magaltop: Posologi

Sentiasa minum ubat ini sama seperti yang diberitahu oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.

MAGALTOP 800 mg tablet kunyah

Dos yang disyorkan adalah 1 tablet, 4 kali sehari, satu "jam selepas makan dan satu" jam sebelum tidur. Tablet mesti dikunyah atau dihisap.

Suspensi oral MAGALTOP 800 mg / 10 ml

Botol: Dos yang disyorkan adalah 10 ml penggantungan (2 sudu teh), 4 kali sehari, satu "jam selepas makan dan satu" jam sebelum tidur. Goncangkan botol dengan kuat sebelum digunakan.

Sachet: Dos yang disyorkan adalah 1 sachet, 4 kali sehari, satu "jam selepas makan dan satu" jam sebelum tidur.

Sebelum membuka sachet, pegang sehingga kandungannya menjadi homogen.

Anda boleh mengambil dos yang lebih tinggi daripada yang disyorkan hanya jika ditetapkan oleh doktor anda dan di bawah pengawasannya. Walau apa pun, secepat mungkin, kurangkan dos yang mencukupi untuk mengawal gejala.

Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil Magaltop terlalu banyak

Tidak ada kes overdosis yang diketahui. Setelah mengambil terlalu banyak ubat ini, masalah usus mungkin berlaku (Lihat bahagian "Kemungkinan kesan sampingan").

Sekiranya pengambilan / pengambilan berlebihan MAGALTOP berlebihan, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Magaltop

Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.

Kesan sampingan berikut mungkin berlaku:

Kekerapan tidak diketahui (frekuensi yang tidak dapat dianggarkan dari data yang ada)

perubahan usus (perubahan alvo), seperti peningkatan kekerapan pembuangan najis (buang air besar) dan / atau najis lembut (penurunan konsistensi najis) berikutan pengambilan MAGALTOP dos yang sangat tinggi;
gangguan perut dan usus (perubahan dalam perjalanan gastrousus) seperti cirit-birit ringan dan sementara atau sembelit (sembelit).

Melaporkan kesan sampingan

Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.

Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada bungkusan selepas "EXP". Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu dan produk dalam bungkusan utuh, disimpan dengan betul.

Ubat ini tidak memerlukan syarat penyimpanan khas.

Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.

Tarikh Akhir "> Maklumat lain

Apa yang mengandungi MAGALTOP

MAGALTOP 800 mg tablet kunyah

Bahan aktifnya adalah magaldrate. Setiap tablet mengandungi 800 mg magaldrate.
Bahan-bahan lain adalah: sorbitol, manitol, pati jagung, magnesium stearat, natrium sakarinat, perasa karamel.

Suspensi oral MAGALTOP 800 mg / 10 ml

Bahan aktifnya adalah magaldrate. Suspensi 10 ml mengandungi 800 mg magaldrate.
Bahan-bahan lain adalah: 70% sorbitol, hidroksietilselulosa, asid sitrik, natrium siklamat, natrium sakarinat, simethicone, methylhydroxybenzoate, propylhydroxybenzoate, rasa krim, rasa buah markisa, air yang disucikan.

Penerangan tentang rupa MAGALTOP dan kandungan peknya

MAGALTOP 800 mg tablet kunyah

Kotak 40 tablet kunyah.

Suspensi oral MAGALTOP 800 mg / 10 ml

Botol 250 ml. Pek 40 sachet 10 ml.

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Magaltop boleh didapati di tab "Ringkasan Ciri". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN - 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF - 03.0 BENTUK FARMASI - 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL - 04.1 Petunjuk terapeutik - 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran - 04.3 Kontraindikasi - 04.4 Peringatan khas dan produk pencegahan yang sesuai untuk penggunaan - 04.5 Peringatan khusus untuk penggunaan - 04.5 Peringatan khusus untuk penggunaan - 04.5 Peringatan khusus untuk ubat - 04.4 dan bentuk interaksi lain - 04.6 Kehamilan dan penyusuan - 04.7 Kesan pada keupayaan memandu dan menggunakan mesin - 04.8 Kesan yang tidak diingini - 04.9 Overdosis - 05.0 SIFAT FARMAKOLOGI - 05.1 "Sifat farmakodinamik - 05.2 Sifat farmakokinetik" - 05.3 Data keselamatan praklinik - 06.0 FARMACEUTIKAL MAKLUMAT - 06.1 Eksipien - 06.2 Ketidaksesuaian "- 06.3 Jangka hayat" - 06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan - 06.5 Sifat pembungkusan utama dan kandungan bungkusan - 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian - 07.0 PEMEGANG KEBENARAN SEMUA "MENEMPAT DI PASARAN - 08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN - 09.0 TARIKH KUATKUASA PERTAMA ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN - 10.0 TARIKH ULASAN TEKS - 11.0 UNTUK DADAH RADIO, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI DALAMAN - 12.0 ARAHAN DAN PERLINDUNGAN ONLINE

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN -

MAGALTOP

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -

Tablet yang boleh dikunyah:

Setiap tablet mengandungi: Bahan aktif Magaldrato mg 800.

Penangguhan Lisan (Sachet dan Botol):

100 ml penggantungan mengandungi: Bahan aktif Magaldrate 8 g.

03.0 BORANG FARMASI -

Tablet yang boleh dikunyah, penggantungan oral.

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL -

04.1 Petunjuk terapeutik -

Rawatan ulser duodenum dan gastrik dan esofagitis refluks; rawatan simptomatik gastritis dan gastroduodenitis pelbagai etiologi yang dicirikan oleh hiperasidensi.

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran -

Tablet yang boleh dikunyah:

Melainkan ditetapkan, satu tablet MAGALTOP empat kali sehari, satu "jam selepas makan utama dan satu" jam sebelum tidur.

Tablet mesti dikunyah atau dihisap.

Penangguhan lisan:

Kecuali ditetapkan oleh doktor, 10 ml (sepadan dengan dua sudu teh) atau kandungan satu sachet MAGALTOP, empat kali sehari, satu "jam selepas makan utama dan satu" jam sebelum tidur.

Dosis yang lebih tinggi untuk kedua-dua tablet dan penggantungan boleh digunakan dengan preskripsi atau di bawah pengawasan perubatan yang ketat: dalam semua kes, secepat mungkin, dos harus dikurangkan hingga mencukupi untuk mengawal gejala.

04.3 Kontraindikasi -

Hipersensitiviti individu yang diketahui terhadap komponen produk.

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan -

Pada keadaan kekurangan buah pinggang, gunakan dengan berhati-hati dan hanya di bawah pengawasan perubatan, namun mengelakkan penggunaannya sekiranya terjadi kekurangan buah pinggang yang teruk.

Untuk Penggantungan:

Goncangkan botol dengan kuat sebelum digunakan.

Homogenkan kandungan beg dengan mengatasinya sebelum membukanya.

Jauhi dari kanak-kanak.

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain -

MAGALTOP Tablet yang dapat dikunyah dan MAGALTOP Suspensi oral boleh mempengaruhi penyerapan beberapa ubat (tetrasiklin, digoxin, benzodiazepin, dicumarol, indomethacin, asid cheno- dan urso-deoxycholic, derivatif zat besi), oleh itu penggunaan serentak harus dielakkan.

04.6 Kehamilan dan penyusuan susu ibu -

Tiada kontraindikasi.

04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin -

Tidak ada kesan yang diketahui terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin.

04.8 Kesan yang tidak diingini -

Pada dos yang sangat tinggi, perubahan alvo mungkin berlaku (peningkatan frekuensi buang air besar dan / atau pengurangan konsistensi najis). Perubahan dalam transit gastrointestinal (cirit-birit atau sembelit ringan dan sementara) jarang berlaku pada dos yang disyorkan.

04.9 Overdosis -

Tidak ada kes yang diketahui mengenai overdosis yang disengajakan atau disengajakan pada manusia dengan permulaan gejala toksik.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI -

05.1 "Sifat farmakodinamik -

MAGALTOP Chewable Tablet dan MAGALTOP Oral Suspension mengandungi, sebagai bahan aktif, Magaldrate, ubat anti-ulser yang mempunyai keperluan antasid penyangga sebenar (bukan hanya agen peneutral). Hasil ujian farmakodinamik sebenarnya menunjukkan bahawa Magaldrato:

a) mempunyai kemampuan yang cepat dan berterusan untuk mengekalkan pH gastrik dalam julat nilai antara 3 dan 5, optimum untuk tujuan terapeutik, berkat kesan penyangga yang sebanding dengan keasidan jus gastrik dan oleh itu mengehadkan diri;

b) mempunyai aktiviti sitoprotektif. Bukti yang disukai ini diperolehi pada haiwan percubaan (di mana MAGALTOP terbukti sangat aktif dalam mencegah kerosakan gastrik yang disebabkan oleh ubat-ubatan anti-radang bukan steroid dan ulser dari ligasi pilorik atau tekanan dan melindungi mukosa gastroduodenal. Dari lesi, disebabkan oleh agen necrotizing), baik pada manusia (pencegahan kerengsaan gastrik yang disebabkan oleh metilxanthin dan kerosakan gastroduodenal yang disebabkan oleh ubat anti-radang bukan steroid atau oleh tekanan);

c) mempunyai keupayaan kuat untuk menyerap asid lisolecithin dan hempedu dan oleh itu untuk mengelakkan kecederaan epitelium yang disebabkan oleh komponen refluks empedu pada mukosa gastrik;

d) mempunyai tindakan antipepsin yang ketara.

05.2 "Sifat farmakokinetik -

Kajian pada manusia menunjukkan bahawa pengambilan MAGALTOP Chewable Tablet dan MAGALTOP Oral Suspension tidak diikuti oleh penyerapan aluminium dan magnesium yang ketara dan tidak menyebabkan perubahan dalam metabolisme kalsium dan fosforus. Magaldrato menjalankan tindakannya hanya pada tahap gastrointestinal dan tanpa keracunan dan kesan farmakologi sistemik.

05.3 Data keselamatan praklinikal -

Tindakan farmakologi Magaldrate tidak disertai dengan peningkatan tahap gastrin plasma. Magaldrate, dalam ujian ketoksikan untuk pemberian oral tunggal atau berulang, terbukti tidak beracun pada haiwan percubaan.

06.0 MAKLUMAT FARMASI -

06.1 Eksipien -

Tablet yang boleh dikunyah:

Sorbitol, Mannitol, Pati jagung, Magnesium Stearate, Natrium sakarinat, Rasa karamel.

Suspensi oral (Sachet dan Botol):

Sorbitol 70%, Hydroxyethylcellulose, Asid sitrik, Natrium siklamat, Natrium sakarinat, Simethicone, Methylhydroxybenzoate, Propylhydroxybenzoate, Perisa krim, rasa Maracuia, Air yang disucikan.