CISTIDIL - RISALAH PAKEJ - RISALAH

Utama / risalah / 2021

Cistidil - Risalah Pakej

Petunjuk Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Overdosis Kesan Tidak Diingini Hayat simpan dan Penyimpanan Komposisi dan bentuk farmasi

Bahan aktif: Cystine

CISTIDIL 500 mg tablet - 30 tablet

Mengapa Cistidil digunakan? Untuk apa itu?

KATEGORI FARMACOTHERAPEUTIK:

Asid amino untuk rawatan dermatologi.

INDIKASI TERAPEUTIK:

pembantu dalam rawatan jerawat, dermatitis atropik dan psoriasis.

Kontraindikasi Apabila Cistidil tidak boleh digunakan

Cystinuria dengan batu ginjal dan hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien.

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Cistidil

Pada dos terapeutik tidak ada pencegahan khusus untuk penggunaan.

Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Cistidil

Tidak diketahui.

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Penggunaan pada kehamilan berlaku mengikut preskripsi doktor.Sistin yang terkandung dalam CISTIDIL tidak mempunyai kesan teratogenik.

Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Cistidil: Posologi

2-4 tablet sehari semasa makan selama 2 atau 3 kitaran bulanan. Tablet CISTIDIL boleh ditelan keseluruhan atau pecah, lebih baik semasa makan, atau dikunyah oleh subjek dengan kepekaan gastrik tertentu.

Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil dos berlebihan Cistidil

Sindrom overdosis tidak pernah dilaporkan.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Cistidil

Pada dos yang ditunjukkan, tiada kesan yang tidak diingini dijumpai. Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda mengenai kesan yang tidak diingini yang tidak dijelaskan dalam risalah ini.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Luput: lihat tarikh luput yang tertera pada bungkusan. Tempoh kesahan dimaksudkan untuk produk dalam kemasan utuh, disimpan dengan betul.

PERINGATAN: jangan gunakan ubat tersebut selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.

PENYIMPANAN: simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

JAUHKAN PRODUK PERUBATAN DARI JALAN ANAK-ANAK.

Bentuk komposisi dan farmaseutikal

KOMPOSISI:

Setiap tablet mengandungi:

Bahan aktif: 500 mg sista levorotatory

Eksipien: Pati beras, Laktosa, Polietilena glikol 6000, garam natrium karboksimetil, Magnesium stearat

BENTUK DAN KANDUNGAN FARMASI

30 tablet untuk penggunaan oral.

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Cystidil terdapat di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BORANG FARMAKEUTIK 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL 04.1 Petunjuk terapeutik 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran 04.3 Kontraindikasi 04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain 04.5 laktasi 04,7 kesan ke atas keupayaan untuk memandu dan mesin penggunaan 04,8 kesan tidak diingini 04,9 Overdose 05.0 farmakologi PROPERTIES 05,1 hartanah farmakodinamik 05.2 sifat Farmakokinetik 05,3 data keselamatan Praklinikal 06,0 PHARMACEUTICAL BUTIR 06,1 eksipien 06,2 Ketidakserasian 06,3 hayat 06,4 langkah perlindungan khas untuk penyimpanan 06,5 Nature pembungkusan rendah dan kandungan bungkusan 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian 07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN 08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN CIO 09.0 TARIKH KUATKUASA PERTAMA ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN 10.0 TARIKH ULASAN TEKS 11.0 UNTUK DADAH RADIO, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI DALAMAN 12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN LANJUTAN LANJUT DAN PENYEDIAAN KAWALAN TENTANG PENYEDIAAN

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN

CYSTIDIL

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

Setiap tablet mengandungi:

Bahan aktif: Levo-cystine 500,000 mg

Eksipien: pati beras FU VIII 85.00 mg; laktosa FU VIII 25.00 mg; polietilena glikol 6000 FU VIII 20.00 mg; garam natrium pati karboksimetil USP 15.00 mg; magnesium stearat FU VIII 5.00 mg.

03.0 BORANG FARMASI

Tablet.

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL

04.1 Petunjuk terapeutik

Sebagai pembantu dalam rawatan jerawat, dermatitis atropik dan psoriasis.

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran

2 hingga 4 tablet secara lisan semasa makan selama 2 atau 3 kitaran bulanan. Tablet boleh ditelan keseluruhan atau pecah; lebih baik jika semasa makan, atau dikunyah oleh subjek dengan kepekaan gastrik tertentu.

04.3 Kontraindikasi

Cystinuria dengan batu ginjal, memastikan kepekaan individu terhadap komponennya.

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan

Tiada.

Amaran

Tiada.

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain

Tiada interaksi.

04.6 Kehamilan dan penyusuan

Cystine tidak mempunyai kesan teratogenik.

04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin

Tiada siapa.

04.8 Kesan yang tidak diingini

Mengambil Cistidil tidak mempunyai kesan sampingan yang tidak diingini.

04.9 Overdosis

(Gejala, pertolongan cemas, penawar): seperti yang dijelaskan dalam bahagian toksikologi, overdosis tidak menjadi alasan ketoksikan kerana penyerapan usus, menjadi aktif, membatasi dosnya.

Kami mengingatkan anda bahawa sistin mempunyai tindakan detoksifikasi dan pelindung terhadap penyakit hati dan nefropati ringan. Bahkan pengambilan secara tidak sengaja atau sukarela dari keseluruhan kandungan bungkusan (30 x 500 mg = 15 g) jauh lebih rendah daripada dos toksik / kg pada tikus dan dos yang mematikan pada anjing.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI

Levorotatory cystine cepat diserap dari usus dengan pengangkutan aktif. Ia dijumpai dalam darah portal sejurus selepas pemberian oral. Jalan metabolik utama untuk pemecahan sistin adalah transformasinya di hati dan ginjal menjadi taurin yang dijumpai dalam keadaan bebas dan dalam air kencing, dan digabungkan dengan asid kolik dalam asid hempedu. Levorotatory cystine adalah asid amino yang menjadi sebahagian daripada protein biologi banyak tisu dan organ: otak 2.1% g, hati, jantung dan buah pinggang, pelbagai hormon lobus posterior kelenjar pituitari (vasopressin g 19%, oxytocin g 18, 3%), enzim (pepsin), protein plasma, keratin alfa keras (kuku 22% g, rambut manusia 14 g 19%).

Cystine adalah unsur asas dan elektif dari pelengkap, iaitu struktur yang kaya dengan keratin: kuku, rambut dan rambut. Jambatan disulfida adalah yang utama bertanggungjawab terhadap ketahanan keratin keras. Tindakan fisiologi utama dan menentukan cystine adalah untuk mempromosikan proses keratinisasi. Sebilangan penulis telah memperhatikan bahawa pada subjek yang kurang gizi (seperti di Kwashiorkor) rambut lebih ringan dan mengandungi kurang sistin; kembalinya kepada pemakanan rasional menentukan normalisasi kadar sistin. dan penampilan rambut gelap (Bigwood dan Robazza, Rao dan Gopalan, Tutup). Lightbody dan Lewis menekankan hubungan langsung antara jumlah sistin yang terkandung dalam diet dan pertumbuhan rambut. Lesi utama yang disebabkan oleh kekurangan sistin adalah keguguran rambut manusia. Kajian pada haiwan menunjukkan bahawa sistin menyukai proses anabolik rambut (agennagen). Sifat farmakologi sistin tangan kiri disebabkan oleh adanya jambatan disulfida -SS- yang menjadi asas tindakan fisiologinya. Yang sangat penting ialah kehadiran sistin dalam insulin yang terdiri daripada dua rantai polipeptida yang disatukan oleh dua - Ikatan SS. - cystine. Pengurangan ikatan -SS- ke SH menentukan kehilangan aktiviti hormon; oleh itu kumpulan -SS- sistin sangat penting untuk tindakan insulin yang kandungan asid aminonya adalah 8 g -13% ( Wassel). Secara klinikal, sistin dicirikan oleh tindakan hipoglikemik pada pesakit diabetes. Selanjutnya, sistin menyebabkan penurunan kolesterol pada pesakit hiperkolesterolemik (kolesterol dikeluarkan dari tubuh melalui perkumuhan asid hempedu; taurin memainkan peranan penting dalam mekanisme ini sistin katabolit; sekiranya kekurangan sistin kurang taurin terbentuk) Kumpulan -SS- sistin memainkan peranan penting dalam mengekalkan struktur molekul imunoglobulin (Edelmann).

Cystine dikurniakan "tolerabilitas yang sangat baik dan ketoksikan sistemik yang sangat sederhana. Haiwan yang dirawat dengan dos harian selama 90 hari dengan dos yang sama dengan dos tertinggi yang ditunjukkan per kg untuk terapi manusia, tidak menunjukkan gangguan atau perubahan haematochemical utama. parameter atau lesi anatomopatologi atau histologi. Selanjutnya, LD50, yang tidak dapat ditentukan, tentu lebih tinggi daripada 40 g / kg pada tikus dan tikus dan 4 g / kg pada anjing. Dos ini dianggap kira-kira 10 dan 100 kali lebih tinggi daripada dos pro / kg / pro / hari maksimum untuk manusia.