LEGALON - RISALAH PAKEJ - RISALAH

Utama / risalah / 2021

Legalon - Risalah Pakej

Petunjuk Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga Interaksi Dos dan kaedah penggunaan Overdosis Kesan yang Tidak Diingini Kehidupan dan Penyimpanan Rak

Bahan aktif: Silymarin

Tablet bersalut LEGALON 70 mg
Tablet bersalut LEGALON 140 mg
LEGALON 200 mg butiran effervescent

Petunjuk Mengapa Legalon digunakan? Untuk apa itu?

KATEGORI FARMACOTHERAPEUTIK

Antitoksik

INDIKASI TERAPEUTIK

Rawatan keracunan dari etil alkohol, ubat psikotropik, antiblastik, parasetamol.

Kontraindikasi Apabila Legalon tidak boleh digunakan

Individu memastikan hipersensitiviti terhadap produk. Halangan bilier yang teruk.

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Legalon

Mereka tidak perlu. Tidak ada kes ketagihan atau kebergantungan yang diketahui.

Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Legalon

Tidak ada interaksi dengan ubat lain yang dilaporkan.

Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Legalon: Posologi

Sachet: Mulakan rawatan dengan satu sachet 2 kali sehari selepas makan utama selama 4-6 minggu. Kemudian teruskan dengan satu sachet 1-2 kali sehari walaupun untuk jangka masa yang panjang. Kandungan sachet mesti dilarutkan dalam setengah gelas air, goncang dengan baik untuk memudahkan pembubaran.

Tablet bersalut 70 mg: Mulakan rawatan dengan 2 tablet 3 kali sehari selepas makan utama selama 4-6 minggu. Kemudian teruskan dengan satu tablet 3 kali sehari walaupun untuk jangka masa yang panjang.

Tablet bersalut 140 mg: Mulakan rawatan dengan 1 tablet 3 kali sehari selepas makan utama selama 4-6 minggu. Kemudian teruskan dengan satu tablet 2 kali sehari walaupun untuk jangka masa yang panjang.

Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Legalon

Tidak ada kes overdosis yang diketahui

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Legalon

LEGALON biasanya boleh diterima dengan baik. Kadang-kadang kesan pencahar sederhana telah dilaporkan. Sekiranya terdapat kesan sampingan yang lain, ini mesti dilaporkan kepada doktor atau ahli farmasi anda.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Tarikh luput yang dinyatakan merujuk kepada produk dalam bungkusan utuh, disimpan dengan betul.

PERHATIAN: JANGAN GUNAKAN PRODUK PERUBATAN SELEPAS TARIKH TAMBAHAN YANG TELAH DIKENAKAN PAKEJ.

Jauhkan ubat ini dari jangkauan kanak-kanak.

KOMPOSISI

Setiap sachet 200 mg mengandungi:

Prinsip aktif:

ekstrak susu thistle yang mengandungi 200 mg flavonoid dinyatakan sebagai silymarin.

Eksipien: natrium bikarbonat, asid tartarik, asid sitrik, natrium klorida, natrium sitrat tribasik, natrium sakarinat, warna kuning quinoline E104, perisa lemon, sukrosa, laktosa.

Setiap tablet bersalut 70 mg mengandungi:

Bahan aktif:

ekstrak susu thistle yang mengandungi 70 mg flavonoid dinyatakan sebagai silymarin.

Eksipien: laktosa, dekstrosa, polysorbitan monoleat, polyvinylpyrrolidone, pati beras, stearin, crospovidone, gum arabic, talc, sukrosa, silika mendapan, kalsium karbonat, titanium dioksida, E110, lilin kepal.

Setiap tablet bersalut 140 mg mengandungi

Prinsip aktif:

ekstrak susu thistle yang mengandungi 140 mg flavonoid dinyatakan sebagai silymarin.

BORANG DAN PEMBUNGKUSAN FARMASI

Butiran effervescent, tablet bersalut.

Kotak 30 sachet 200 mg butiran effervescent

Kotak 30 tablet bersalut 140 mg

Kotak 40 tablet bersalut 70 mg

Kotak 20 tablet bersalut 70 mg

Legalon juga terdapat dalam sirap 1%

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Legalon boleh didapati di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL 04.1 Petunjuk terapeutik 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran 04.3 Kontraindikasi 04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan laktasi04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin04.8 Kesan yang tidak diingini04.9 Overdosis05.0 SIFAT-SIFAT FARMAKOLOGI05.1 Sifat farmakodinamik05.2 Sifat farmakokinetik05.3 Data keselamatan praklinikal06.0 FARMAKEUTIKAL MAKLUMAT 06.1 Eksipien 06.2 Kehidupan Khusus 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kekurangan diri 06.2 Kehilangan diri untuk simpanan 06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian 07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN08 .0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN 09.0 TARIKH PERTAMA KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN 10.0 TARIKH ULASAN TEKS 11.0 UNTUK RADIOPFarmaseutikal, DATA PENUH DOSIMETRI RADIASI DALAMAN 12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN LANJUTAN LANJUT MENGENAI PENYEDIAAN ESTEMPORANEA

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN

LEGALON

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

Setiap tablet bersalut 70 mg mengandungi: prinsip aktif: ekstrak susu thistle yang mengandungi flavonoid dinyatakan sebagai silymarin 70 mg.

Setiap tablet bersalut 140 mg mengandungi: prinsip aktif: ekstrak susu thistle yang mengandungi flavonoid dinyatakan sebagai silymarin 140 mg.

Setiap sachet 200 mg mengandungi: prinsip aktif: ekstrak susu thistle yang mengandungi flavonoid dinyatakan sebagai silymarin 200 mg.

100 ml sirap mengandungi: prinsip aktif: ekstrak susu thistle yang mengandungi flavonoid dinyatakan sebagai silymarin g 1.

03.0 BORANG FARMASI

Tablet bersalut, butiran effervescent, sirap.

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL

04.1 Petunjuk terapeutik

Rawatan keracunan dari etil alkohol, ubat psikotropik, antiblastik, parasetamol.

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran

Dewasa: Legalon 70 mg: mulakan rawatan dengan 2 tablet 3 kali sehari selepas makan utama selama 4-6 minggu; oleh itu teruskan dengan 1 tablet 3 kali sehari walaupun untuk jangka masa yang panjang.

Legalon 140 mg: mulakan rawatan dengan 1 tablet 3 kali sehari selepas makan utama selama 4-6 minggu; oleh itu teruskan dengan 1 tablet 2 kali sehari walaupun untuk jangka masa yang panjang.

Legalon 200 mg: mulakan rawatan dengan satu sachet dua kali sehari selepas makan utama selama 4-6 minggu. Kemudian teruskan dengan sachet 1-2 kali sehari walaupun untuk jangka masa yang panjang. Kandungan sachet mesti dilarutkan dalam 1 gelas air, goncang dengan baik untuk memudahkan pembubaran.

Sirap Legalon: 10 ml 3 kali sehari, selepas makan. Goncangkan sebelum digunakan untuk mendapatkan suspensi yang seragam.

Anak-anak:

Sirap Legalon: dari 2 hingga 4 tahun: 2.5 ml 3 kali sehari selepas makan: dari 5 hingga 10 tahun: 5 ml 3 kali sehari selepas makan; 11 hingga 14 tahun: 7.5 ml 3 kali sehari selepas makan; lebih dari 14 tahun: 10 ml 3 kali sehari selepas makan. 10 ml sirap Legalon mengandungi 100 mg bahan aktif.

04.3 Kontraindikasi

Individu memastikan hipersensitiviti terhadap produk. Halangan bilier yang teruk.

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan

Tidak ada kes ketagihan atau kebergantungan yang diketahui.

Tidak perlu langkah berjaga-jaga khusus untuk digunakan.

Jauhi dari kanak-kanak.

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain

Tidak ada interaksi dengan ubat lain yang dilaporkan.

04.6 Kehamilan dan penyusuan

Ubat ini tidak mempunyai kesan teratogenik; bagaimanapun, pemberiannya semasa kehamilan tidak digalakkan kecuali dalam kes-kes keperluan mutlak.

04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin

Legalon tidak mengganggu kemampuan tersebut.

04.8 Kesan yang tidak diingini

Legalon biasanya boleh diterima dengan baik. Kadang-kadang kesan pencahar sederhana telah dilaporkan.

04.9 Overdosis

Tidak ada kes overdosis yang diketahui.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI

05.1 Sifat farmakodinamik

Hati adalah organ sasaran banyak racun makanan dan alam sekitar yang paling biasa. Silymarin, bahan aktif khas Legalon, telah terbukti mampu melawan kesan pelbagai hepatotoksin. Kegiatan ubat ini disebabkan sifatnya. mengganggu mekanisme patogenetik yang dicetuskan oleh hepatotoksin itu sendiri. Mekanisme tindakannya rumit. Bagi kebanyakan toksidan, ini disebabkan oleh penghambatan pengaktifan metabolik mereka, melalui kemampuan silymarin untuk mengganggu kejadian membran, melakukan tindakan anti-lipoperoksidatif dan pemulih radikal bebas pada tahap ini. Tambah silymarin mengganggu sistem pengangkutan, pada tahap membran sel, biasa bagi banyak bahan eksogen (karbon tetraklorida, rifampisin, asid fusidik, amanitin, dan lain-lain) sehingga menyebabkan pengambilan bahan-bahan ini dikurangkan oleh sel-sel hati. Selain itu, ubat dalam etanol keracunan, telah terbukti dapat menghalang penukaran etanol itu sendiri menjadi asetaldehid dan untuk mencegah penurunan kepekatan glutathione intraselular, yang disebabkan oleh agen toksik eksogen seperti alkohol dan parasetamol, sehingga menentukan ketersediaan molekul ini yang lebih besar untuk penonaktifan toksik ejen sendiri dan mereka metabolit.

05.2 Sifat farmakokinetik

Kajian farmakokinetik menunjukkan bahawa ubat diserap dengan baik secara lisan dan penyerapannya sebanding dengan dos yang diberikan. Penghapusan melalui pelepasan ginjal sangat rendah, berlaku terutamanya melalui laluan empedu (80-90% diberikan) dengan adanya enterohepatic peredaran darah. Kepekatan tertinggi sebenarnya terdapat di hati dan darah, pada tahap yang sederhana pada organ lain. Selepas pentadbiran berulang, ekskresi empedu mencapai keadaan stabil pada akhir hari kedua, dengan pengecualian oleh itu fenomena pengumpulan.

05.3 Data keselamatan praklinikal

Bahan aktif Legalon, yang diberikan secara oral pada haiwan eksperimen, mempunyai ketoksikan yang sangat rendah, praktikalnya tidak berdokumen. Kajian ketoksikan jangka panjang pada pelbagai spesies haiwan menunjukkan toleransi produk yang sempurna walaupun pada dos 1.2 g / kg / hari. Tidak ada kesan teratogenik atau foetotoksik yang dikesan.

06.0 MAKLUMAT FARMASI

06.1 Eksipien

Tablet bersalut 70 mg:

Laktosa, dekstrosa, polysorbitan monooleate, polyvinylpyrrolidone, pati beras, stearin, crospovidone, gum arabic, talc, sukrosa, silika mendakan, kalsium karbonat, titanium dioksida, warna E110, lilin kepal.

Tablet bersalut 140 mg:

Laktosa, dekstrosa, polysorbitan monooleate, polyvinylpyrrolidone, pati beras, stearin, crospovidone, gum arabic, talc, sukrosa, silika mendapan, kalsium karbonat, titanium dioksida, warna E127, warna E110, lilin kepal.

200 mg sachet:

Natrium bikarbonat, asid tartarik, asid sitrik, natrium klorida, natrium sitrat tribasik, natrium sakarinat, warna kuning quinoline E104, rasa lemon, sukrosa, laktosa.

Sirap: Carboxymethylcellulose, bentonite, microgranular cellulose, potassium sorbate, sodium benzoate, asam askorbat, asid sitrik, sorbitol, sodium saccharin, Somal Jordan flavour, rasa manis Givaudan, rasa Nougat E, air secukupnya.