Apa itu Actelsar HCT dan untuk apa ia digunakan?
Actelsar HCT adalah ubat yang mengandungi dua bahan aktif telmisartan dan hidroklorotiazida. Ia digunakan pada orang dewasa dengan hipertensi penting (tekanan darah tinggi) yang tidak dapat dikawal dengan baik dengan telmisartan sahaja. Istilah "penting" menunjukkan bahawa hipertensi tidak mempunyai sebab yang jelas.
Actelsar HCT adalah 'ubat generik'. Ini bermaksud bahawa Actelsar HCT mirip dengan 'ubat rujukan' yang telah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU) yang disebut MicardisPlus. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai ubat generik, sila lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Bagaimana Actelsar HCT digunakan?
Actelsar HCT tersedia dalam bentuk tablet (40 mg atau 80 mg telmisartan dan 12.5 mg hidroklorotiazida; 80 mg telmisartan dan 25 mg hidroklorotiazida) untuk diminum bersama cecair sekali sehari. Dos Actelsar HCT untuk digunakan bergantung pada dos telmisartan yang sebelumnya diambil oleh pesakit: pesakit yang mengambil 40 mg telmisartan harus mengambil tablet 40 / 12.5 mg dan pesakit yang mengambil 80 mg telmisartan harus mengambil tablet dari 80 / 12.5 mg. Tablet 80/25 mg harus diberikan kepada pesakit yang tekanan darahnya tidak terkawal menggunakan tablet 80 / 12.5 mg atau kepada pesakit yang telah stabil menggunakan dua bahan aktif secara berasingan sebelum beralih ke Actelsar HCT.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Actelsar HCT berfungsi?
Actelsar HCT mengandungi dua bahan aktif, telmisartan dan hidroklorotiazida.
Telmisartan adalah 'antagonis reseptor angiotensin II', yang bermaksud bahawa ia menghalang tindakan hormon dalam tubuh yang disebut angiotensin II. Angiotensin II adalah vasokonstriktor kuat (bahan yang menyekat saluran darah). Dengan menyekat reseptor yang biasanya dilampirkan oleh angiotensin II, telmisartan menghalang hormon daripada berfungsi dan membolehkan saluran darah melebar.
Hydrochlorothiazide adalah diuretik, yang merupakan jenis rawatan lain untuk hipertensi. Ia berfungsi dengan meningkatkan pengeluaran air kencing, mengurangkan jumlah cairan dalam darah dan menurunkan tekanan darah.
Kombinasi kedua bahan aktif tersebut mempunyai kesan tambahan dan menurunkan tekanan darah ke tahap yang lebih besar daripada dua ubat yang diambil sendiri. Dengan menurunkan tekanan darah, risiko yang berkaitan dengan hipertensi, termasuk strok, berkurang.
Bagaimana kajian Actelsar HCT?
Oleh kerana Actelsar HCT adalah ubat generik, kajian pada pesakit telah terbatas pada ujian untuk menentukan bioekivalensinya dengan ubat rujukan, MicardisPlus. Dua ubat adalah bioekivalen apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah faedah dan risiko Actelsar HCT?
Oleh kerana Actelsar HCT adalah ubat generik yang setara dengan ubat rujukan, maka manfaat dan risikonya dianggap sama dengan ubat rujukan.
Mengapa Actelsar HCT diluluskan?
Jawatankuasa Agensi untuk Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, sesuai dengan keperluan EU, Actelsar HCT telah terbukti mempunyai kualiti yang setara dan bio setara dengan MicardisPlus. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam kasus MicardisPlus, manfaatnya melebihi risiko yang telah dikenal pasti dan mengesyorkan agar Actelsar HCT diluluskan untuk digunakan di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Actelsar HCT yang selamat dan berkesan?
Maklumat keselamatan telah ditambahkan ke ringkasan ciri produk dan risalah paket untuk Actelsar HCT, termasuk langkah berjaga-jaga yang harus diikuti oleh profesional dan pesakit kesihatan.
Maklumat lanjut mengenai Actelsar HCT
Pada 13 Mac 2013, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan "Kebenaran Pemasaran" untuk Actelsar HCT, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk versi lengkap EPAR Actelsar HCT, rujuk laman web Agensi: ema.Europa.eu/Cari ubat / Ubat manusia / laporan penilaian awam Eropah. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Actelsar HCT, baca risalah pakej (disertakan bersama EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Versi EPAR lengkap ubat rujukan juga boleh didapati di laman web Agensi. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 03-2013.
Maklumat mengenai Actelsar HCT yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
.jpg)
.jpg)
