Apa itu Sabervel - Irbesartan?
Sabervel adalah ubat yang mengandungi zat aktif irbesartan, tersedia dalam bentuk tablet (75, 150 dan 300 mg).
Sabervel adalah 'ubat generik'. Ini bermaksud bahawa Sabervel mirip dengan 'ubat rujukan' yang sudah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU) yang disebut Aprovel.
Untuk apa Sabervel digunakan?
Sabervel digunakan pada orang dewasa dengan hipertensi penting (tekanan darah tinggi). Istilah "penting" bermaksud penyebab hipertensi tidak jelas. Sabervel juga digunakan untuk merawat penyakit buah pinggang pada orang dewasa dengan hipertensi dan diabetes jenis 2.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Sabervel - Irbesartan digunakan?
Dos Sabervel yang disyorkan biasa ialah 150 mg sekali sehari. Sekiranya tekanan darah tidak dikendalikan dengan secukupnya, dos dapat ditingkatkan hingga 300 mg sehari atau ubat-ubatan lain untuk hipertensi, seperti hidroklorotiazid, dapat ditambahkan. Dosis permulaan 75 mg boleh digunakan pada pesakit yang menjalani hemodialisis (teknik pembersihan darah) atau pada pesakit berusia lebih dari 75 tahun.
Pada pesakit hipertensi dan diabetes jenis 2, Sabervel digabungkan dengan rawatan lain untuk hipertensi. Rawatan bermula dengan dos 150 mg sekali sehari, yang biasanya meningkat hingga 300 mg sekali sehari.
Bagaimana Sabervel - Irbesartan berfungsi?
Bahan aktif dalam Sabervel, irbesartan, adalah 'antagonis reseptor angiotensin II', yang bermaksud bahawa ia menyekat tindakan hormon dalam tubuh yang disebut angiotensin II. Saluran darah). Dengan menyekat reseptor yang biasanya melekat angiotensin II, irbesartan menyekat keberkesanan hormon, sehingga saluran darah melebar. Ini mengakibatkan penurunan tekanan darah dan mengurangkan risiko yang berkaitan dengan tekanan darah tinggi, seperti tekanan darah.
Bagaimana kajian Sabervel - Irbesartan?
Oleh kerana Sabervel adalah ubat generik, kajian pesakit telah terbatas pada percobaan untuk menentukan bio kesetaraannya dengan ubat rujukan, Aprovel. Dua ubat adalah bioekivalen apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah faedah dan risiko Sabervel - Irbesartan?
Oleh kerana Sabervel adalah ubat generik dan sama dengan ubat rujukan, maka manfaat dan risikonya dianggap sama dengan ubat rujukan.
Mengapa Sabervel - Irbesartan diluluskan?
CHMP menyimpulkan bahawa, sesuai dengan keperluan EU, Sabervel telah terbukti memiliki kualitas yang setara dan setara dengan Aprovel. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam hal Aprovel, manfaatnya melebihi risiko yang telah dikenal pasti dan mengesyorkan pemberiannya. kebenaran pemasaran untuk Sabervel.
Maklumat lanjut mengenai Sabervel - Irbesartan
Pada 13 April 2012, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan "Kebenaran Pemasaran" untuk Sabervel, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Sabervel, baca risalah pakej (disertakan bersama EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 03-2012.
Maklumat mengenai Sabervel - Irbesartan yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
