Apakah Medoxomil Edarbi - Azilsartan?
Edarbi adalah ubat yang mengandungi bahan aktif azilsartan medoxomil. Ia boleh didapati dalam bentuk tablet (20 mg, 40 mg dan 80 mg).
Untuk apa Medoxomil Edarbi - Azilsartan digunakan?
Edarbi digunakan pada orang dewasa dengan hipertensi penting (tekanan darah tinggi). Istilah "penting" bermaksud bahawa hipertensi tidak mempunyai sebab yang jelas.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Edarbi digunakan - Azilsartan medoxomil?
Edarbi diambil dari mulut; dos yang disyorkan biasa ialah 40 mg sekali sehari. Sekiranya tekanan darah tidak dikendalikan dengan secukupnya, dos dapat ditingkatkan hingga 80 mg atau ubat lain untuk hipertensi, seperti chlorthalidone atau hidroklorotiazid, dapat ditambahkan.
Bagaimana Edarbi - Azilsartan medoxomil berfungsi?
Bahan aktif dalam Edarbi, azilsartan medoxomil, adalah 'antagonis reseptor angiotensin II', yang bermaksud bahawa ia menyekat tindakan hormon dalam tubuh yang disebut angiotensin II. Angiotensin II adalah vasokonstriktor kuat (bahan yang menyekat saluran darah. Oleh menyekat reseptor yang biasanya dilampirkan oleh angiotensin II, azilsartan medoxomil menghalang hormon daripada memberi kesan, membiarkan saluran darah melebar. Ini membolehkan tekanan darah turun ke tahap normal dan mengurangkan risiko yang berkaitan dengan tekanan darah tinggi, seperti strok.
Bagaimana kajian Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Kesan Edarbi pertama kali diuji dalam model eksperimen sebelum dikaji pada manusia.
Lapan kajian utama yang melibatkan lebih daripada 6000 pesakit dengan hipertensi penting telah dilakukan dengan Edarbi.
Lima kajian melihat kesan Edarbi yang diambil sendiri, membandingkannya dengan plasebo (rawatan dummy) atau dengan ubat antihipertensi lain (ramipril, valsartan dan olmesartan medoxomil). Pesakit yang mengambil bahagian dalam kajian ini mempunyai hipertensi ringan hingga sederhana.
Tiga kajian melihat kesan Edarbi dalam kombinasi dengan ubat antihipertensi lain (chlorthalidone, amlodipine dan hydrochlorothiazide).Pesakit yang terlibat dalam kajian persatuan mengalami hipertensi sederhana hingga teruk.
Tempoh kajian berkisar antara enam hingga 56 minggu. Ukuran keberkesanan utama adalah perubahan tekanan darah sistolik (tekanan darah semasa penguncupan jantung).
Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Edarbi - Azilsartan medoxomil semasa kajian?
Edarbi yang diambil sendiri lebih berkesan daripada plasebo. Dalam dua kajian yang membandingkan Edarbi sendiri dan plasebo, pesakit menunjukkan penurunan purata tekanan darah sistolik sekitar 13.5 mmHg dengan Edarbi 40 mg dan penurunan sekitar 14.5 mmHg dengan Edarbi 80 mg setelah enam minggu, dibandingkan dengan penurunan 0.3-1.4 mmHg pada pesakit yang dirawat dengan plasebo.
Dalam kajian membandingkan Edarbi sendiri dengan ubat lain, keberkesanan Edarbi 80 mg dalam menurunkan tekanan darah lebih tinggi daripada dos valsartan (320 mg) dan medoxomil olmesartan (40 mg) yang disetujui tertinggi. Edarbi 40 dan 80 mg juga lebih banyak berkesan daripada ramipril (10 mg).
Kajian juga menunjukkan bahawa Edarbi yang dikombinasikan dengan ubat lain boleh menyebabkan penurunan tekanan darah tambahan berbanding dengan ubat yang sama yang diambil tanpa Edarbi.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Kesan sampingan Edarbi biasanya ringan atau sederhana; yang paling biasa adalah pening. Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan bersama Edarbi, lihat risalah pakej.
Edarbi tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap azilsartan medoxomil atau bahan-bahan lain. Ia tidak boleh digunakan pada wanita yang mengandung lebih dari tiga bulan. Penggunaannya tidak digalakkan selama tiga bulan pertama kehamilan.
Mengapa medoxomil Edarbi - Azilsartan diluluskan?
CHMP menyimpulkan bahawa Edarbi tergolong dalam kelas ubat-ubatan yang ditetapkan dalam rawatan hipertensi dan risikonya serupa dengan ubat-ubatan lain di kelas ini. Jawatankuasa memutuskan bahawa faedah Edarbi lebih besar daripada risikonya pada pesakit. darah tinggi dan mengesyorkan agar ubat tersebut diberi kebenaran pemasaran.
Maklumat lanjut mengenai Edarbi - Azilsartan medoxomil
Pada 7 Disember 2011, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan "Kebenaran Pemasaran" untuk Edarbi, yang berlaku di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Edarbi, baca risalah pakej (disertakan bersama EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 10-2011.
Maklumat mengenai Edarbi - Azilsartan medoxomil yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
.jpg)
