Apa itu Menveo?
Menveo adalah vaksin. Ia terdiri daripada serbuk dan larutan yang dicampurkan untuk membuat larutan untuk suntikan. Mengandungi bahagian bakteria Neisseria meningitidis (N. meningitidis).
Untuk apa Menveo digunakan?
Menveo digunakan untuk melindungi orang dewasa dan remaja berusia 11 tahun ke atas dari penyakit invasif yang disebabkan oleh empat kumpulan bakteria N. meningitidis (A, C, W135 dan Y). Ia ditunjukkan pada subjek yang berisiko terkena bakteria ini. Penyakit invasif berlaku apabila bakteria menyebar ke seluruh badan menyebabkan jangkitan serius seperti meningitis (jangkitan selaput di sekitar otak dan saraf tunjang) dan septikemia (jangkitan darah).
Vaksin harus diberikan mengikut cadangan rasmi.
Vaksin hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Menveo digunakan?
Menveo diberikan sebagai suntikan tunggal ke otot bahu.
Bagaimana Menveo berfungsi?
Vaksin berfungsi dengan "mengajar" sistem kekebalan tubuh (pertahanan semula jadi tubuh) untuk mempertahankan dirinya daripada penyakit. Apabila seseorang diberi vaksin, sistem kekebalan tubuh menyedari bahagian bakteria yang terkandung dalam vaksin sebagai "asing" dan menjadikan antibodi terhadapnya Apabila seseorang terkena bakteria, antibodi ini bersama dengan komponen lain dari sistem imun akan dapat memusnahkan bakteria dan membantu melindungi daripada penyakit.
Menveo mengandungi sejumlah kecil oligosakarida (sejenis gula) yang diekstrak dari empat kumpulan bakteria N. meningitides: A, C, W135 dan Y.Ini disucikan, kemudian "disambung" (terikat) dengan protein oleh bakteria Corynebacterium diphtheria sehingga membantu meningkatkan tindak balas imun.
Bagaimana kajian Menveo?
Kesan Menveo pertama kali diuji dalam model eksperimen sebelum dikaji pada manusia.
Keupayaan Menveo untuk merangsang pengeluaran antibodi (imunogenisiti) dinilai dalam satu kajian utama yang melibatkan hampir 4,000 peserta berusia 11 tahun ke atas. Menveo dibandingkan dengan Menactra (vaksin serupa untuk perlindungan terhadap N. meningitidis). Ukuran keberkesanan utama adalah perbandingan kemampuan Menveo dan vaksin pembanding untuk merangsang tindak balas imun terhadap empat jenis oligosakarida N. meningitidis.
Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Menveo semasa kajian?
Hasil kajian utama menunjukkan bahawa Menveo sama efektifnya dengan vaksin pembanding dalam merangsang tindak balas imun terhadap empat jenis oligosakarida N. meningitidis pada orang dewasa dan remaja. Bilangan subjek yang mempunyai tindak balas imun terhadap oligosakarida serupa dengan kedua-dua vaksin tersebut.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Menveo?
Kesan sampingan yang paling biasa dengan Menveo (dilihat pada lebih daripada 1 dari 10 pesakit) adalah sakit kepala, loya, malaise dan kesakitan, eritema (kemerahan pada kulit), lekapan dan gatal-gatal di tempat suntikan. Untuk senarai lengkap bahagian suntikan kesan yang dilaporkan dengan Menveo, lihat risalah pakej.
Menveo tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap bahan aktif atau bahan lain, termasuk toksoid difteria. Vaksin tidak boleh diberikan kepada orang yang mempunyai reaksi yang mengancam nyawa terhadap vaksin yang mengandung bahan serupa pada masa lalu. Vaksinasi harus ditangguhkan pada orang yang demam tinggi.
Mengapa Menveo diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyatakan bahawa lima kumpulan bakteria N. meningitidis (A, B, C, W135 dan Y) menyebabkan penyakit invasif dan Menveo menawarkan perlindungan yang lebih luas daripada vaksin lain yang ada. Oleh itu, Jawatankuasa memutuskan bahawa faedah Menveo lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan agar diberikan kebenaran pemasaran.
Maklumat lanjut mengenai Menveo
Pada 15 Mac 2010, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan Vaksin dan Diagnostik Novartis S.r.l. "Kebenaran Pemasaran" untuk Menveo, berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. "Kebenaran Pemasaran" sah selama lima tahun dan boleh diperbaharui selepas tempoh tersebut.
Untuk versi lengkap EPAR Menveo, klik di sini. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Menveo, baca risalah pakej (disertakan bersama EPAR).
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 03-2010.
Maklumat mengenai Menveo yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
