Bahan aktif: Lidocaine
Krim VAGISIL 2%
Mengapa Vagisil digunakan? Untuk apa itu?
Krim VAGISIL adalah ubat bius untuk kegunaan tempatan dengan aktiviti anti-gatal.
Kontraindikasi Apabila Vagisil tidak boleh digunakan
Dalam kes hipersensitiviti terhadap komponen produk atau bahan lain yang berkait rapat dari sudut kimia.
Pada usia pediatrik.
Semasa mengandung dan menyusu.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Vagisil
Keberkesanan dan keselamatan lidokain bergantung pada dos yang betul.Oleh itu, perlu menggunakan kuantiti produk yang mencukupi untuk mendapatkan kesan yang diinginkan.
Perhatikan orang tua dan pesakit sakit parah.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Vagisil
Propanolol memanjangkan jangka hayat plasma lidocaine.
Cimetidine dapat meningkatkan tahap lidokain dalam plasma.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Selepas tempoh rawatan yang singkat tanpa hasil yang ketara atau sekiranya disyaki jangkitan kulat, berjumpa dengan doktor anda. Pesakit alergi terhadap anestetik yang berasal dari asid para-aminobenzoik (procaine, tetracaine, benzocaine, dll.) Menunjukkan reaktiviti silang terhadap lidocaine. Pada pesakit tua dan sakit parah hanya menggunakan sekiranya keperluan mutlak dan di bawah pengawasan perubatan langsung.
Penggunaan, terutama jika berpanjangan, produk untuk penggunaan topikal dapat menimbulkan fenomena kepekaan, dalam hal ini perlu untuk menghentikan rawatan dan, jika perlu, untuk memulai terapi yang sesuai.
Krim tidak boleh digunakan di dekat mata.
Jangan gunakan sekiranya terdapat luka pada selaput lendir, keadaan di mana perlu berjumpa doktor.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Vagisil: Posologi
Sapukan lapisan nipis krim VAGISIL di kawasan yang akan dirawat: aplikasi boleh diulang hingga 3 atau 4 kali sehari, jika perlu.
Amaran: jangan melebihi dos yang dinyatakan tanpa nasihat perubatan.
Amaran: gunakan hanya untuk rawatan jangka pendek.
Berunding dengan doktor anda jika gangguan itu berulang kali atau jika anda melihat perubahan ciri-ciri baru-baru ini.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil Vagisil terlalu banyak
Penggunaan krim VAGISIL yang betul tidak menimbulkan masalah tertentu: sekiranya berlaku penggunaan dos yang berlebihan, cukup untuk menghilangkan lebihan produk.
Sekiranya berlaku pengambilan VAGISIL secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Vagisil
Hanya penggunaan produk yang sangat tidak betul yang dapat memberikan kesan sistemik yang tidak diingini. Kejadian, walaupun dalam kes yang jarang berlaku, reaksi alergi adalah mungkin.
Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan sampingan yang biasanya bersifat sementara. Namun, apabila ia berlaku, disarankan untuk berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Penting untuk memberitahu doktor atau ahli farmasi anda mengenai kesan yang tidak diingini yang tidak dijelaskan dalam risalah pakej
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Amaran: jangan gunakan ubat tersebut selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Jauhkan ubat ini dari jarak dan jangkauan kanak-kanak.
Penting untuk selalu mempunyai maklumat mengenai ubat itu, jadi simpan kotak dan risalah bungkusan.
KOMPOSISI
100 g krim mengandungi
Pangkalan Lidocaine 2.0 g
Eksipien
Air yang disucikan, Asid Stearat, Gliserin, Glycerin monostearate, Castor oil sulfonate, Triethanolamine, Diethylene glycol and monoethylether, Isopropyl alcohol, aroma Rose, Chlorothymol, Zinc oxide, Sodium dioctyl sulfosuccinate.
BAGAIMANA VAGISIL MENYAMPAIKAN SENDIRI
ia datang dalam bentuk krim. Kandungan bungkusannya adalah sebotol krim 20 g untuk kegunaan kulit.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
VAGISIL 2% KRIM
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
100 g krim
Prinsip aktif:
Pangkalan Lidocaine 2.0 g
03.0 BORANG FARMASI
Krim untuk kegunaan kulit.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Gatal vulvar dan perianal.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Penggunaan produk ini bertujuan untuk pesakit dewasa.
Sapukan krim VAGISIL pada lapisan nipis di kawasan yang akan dirawat: aplikasi boleh diulang hingga 3 atau 4 kali sehari, jika perlu.
Gunakan hanya untuk jangka masa rawatan yang singkat
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap lidokain, atau komponen lain dari produk dan bahan yang berkait rapat dari sudut kimia.
Zaman kanak-kanak.
Kehamilan dan penyusuan.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Seperti mana-mana anestetik tempatan, sebarang reaksi dan komplikasi lebih mudah dihindari dengan menggunakan dos efektif paling rendah.
Perhatikan orang tua dan pesakit sakit parah.
Jangan gunakan sekiranya keadaan lesi mukosa di mana perlu berjumpa doktor.
Penggunaan, terutama jika berpanjangan, produk untuk penggunaan topikal, dapat menimbulkan fenomena kepekaan, dalam hal ini perlu untuk menghentikan rawatan dan, jika perlu, untuk memulai terapi yang sesuai.
Setelah menjalani rawatan yang singkat, tanpa hasil yang ketara atau sekiranya disyaki jangkitan kulat, berjumpa dengan doktor anda.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Propanol memanjangkan jangka hayat plasma lidocaine.Cimetidine boleh meningkatkan tahap plasma lidocaine.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Kajian praklinikal yang dilakukan pada tikus dan arnab tidak menunjukkan risiko bagi janin. Walau bagaimanapun, kerana tidak ada data klinikal yang tersedia pada wanita hamil, penggunaan produk harus dianggap sebagai kontraindikasi dalam situasi ini.
04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin
Tiada siapa.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Hanya penggunaan produk yang sangat tidak betul yang dapat memberikan kesan sistemik yang tidak diingini.
Kemunculan, walaupun dalam kes yang jarang berlaku, reaksi alahan adalah mungkin.
Pesakit alergi terhadap anestetik yang berasal dari asid paraminobenzoik (procaine, tetracaine, benzocaine, dll.) Menunjukkan kereaktifan silang terhadap lidocaine.
04.9 Overdosis
Gejala overdosis dicirikan oleh manifestasi neuroexcitatory (gegaran, kejang diikuti dengan kemurungan, kegagalan pernafasan dan koma) dan oleh perubahan kardiovaskular dengan hipotensi dan bradikardia.
Rawatan adalah tanpa gejala. Kejang dapat dikawal dengan memberikan barbiturat atau benzodiazepin yang bertindak pendek.
Kesan sampingan yang dilaporkan di atas dan gejala overdosis yang disebabkan oleh lidocaine, tidak pernah berlaku dengan penggunaan VAGISIL yang betul, yang menghormati petunjuk terapi dan posologi.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
VAGISIL mengandungi lidocaine, anestetik permukaan tempatan: tindakan ini diperoleh dengan menyekat ujung saraf sensitif pada kulit dan membran mukus.
05.2 Sifat farmakokinetik
Lidocaine dapat diserap melalui mukosa.
Lidocaine dimetabolisme di hati untuk membentuk pelbagai metabolit, termasuk monoethylglycinxylidide dan glycinxilidide, yang dihilangkan oleh buah pinggang.
Isipadu pengedaran jelas adalah sekitar 1.3 l / kg, pengikatan protein plasma adalah 40/80%, separuh masa plasma sekitar 100 min.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Ketoksikan akut:
LD 50 pada tetikus: s.c. 278 mg / kg i.v. 27 mg / kg
LD 50 pada tikus: s.c. 469 mg / kg i.p. 167 mg / kg
Rawatan epikutaneus dengan salap 10% selama 6 hari seminggu selama 4 minggu tidak menyebabkan kesan toksik sistemik atau perubahan histologi pada kulit.
Penggunaan yang berpanjangan boleh menyebabkan kepekaan.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Air yang disucikan, Asid Stearat, Gliserin, Gliserin monostearat, Kastor minyak sulfonat, Trietanolamin, Dietilena glikol dan monoetil eter, Isopropil alkohol, Aroma mawar, Klorotimol, Zink oksida, Sodium dioctyl sulfosuccinate.
06.2 Ketidaksesuaian
Lidocaine hidroklorida menyebabkan pemendakan amfoterisin.
Dalam larutan, lidokain hidroklorida (2 g / l) membentuk endapan apabila dicampurkan dengan natrium metoheksiton (2 g / l) dan endapan kristal dengan natrium sulfadiazin (4 g / l).
06.3 Tempoh sah
60 bulan dalam pembungkusan yang utuh.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Tiada langkah berjaga-jaga khas.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Tiub aluminium dilapisi dalaman dengan resin epoksi. Topi polietilena berketumpatan tinggi.
Tiub 20 g
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Tidak ada secara khusus
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
Combe International Ltd - Aras Bawah Tanah Cedar Court, Guilford Road, Leatherhead
Surrey KT22 9RX - UK
Pengimport dan pengedar:
COMBE Italia Srl - Via Procaccini n ° 41 - 20154 MILAN
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
VAGISIL 2% Krim - tiub g. 20 AIC 028700033
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Vagisil Cream 20 g tiub - 00.2009
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
11.2012
