Bahan aktif: Otilonium Bromide
Tablet bersalut OBIMAL 40 mg
Mengapa Obimal digunakan? Untuk apa itu?
Kumpulan farmakoterapeutik
Antikolinergik sintetik, sebatian ammonium kuarter.
Petunjuk terapeutik
Manifestasi usus besar dan spastik-menyakitkan dari saluran enterik distal.
Kontraindikasi Apabila Obimal tidak boleh digunakan
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Obimal
Untuk digunakan dengan berhati-hati pada subjek dengan glaukoma, hipertrofi prostat, stenosis pilorik.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Obimal
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda baru-baru ini mengambil ubat lain, walaupun ubat tanpa preskripsi.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Kehamilan dan penyusuan
Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang ubat.
Walaupun tidak ada kesan embriooksik, teratogenik atau mutagenik pada hewan, seperti semua ubat, penggunaannya semasa kehamilan dan semasa menyusui mesti dihadkan pada kes-kes keperluan yang diakui dan di bawah pengawasan langsung doktor.
Kesan pada kemampuan memandu dan menggunakan mesin
OBIMAL tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.
Sekiranya terdapat intoleransi terhadap gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil ubat.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Obimal: Posologi
1 tablet bersalut 2-3 kali sehari, menurut penilaian doktor.
Tempoh rawatan: mengikut preskripsi perubatan
Overdosis Apa yang perlu dilakukan sekiranya anda mengambil Obimal yang berlebihan
Pada haiwan, otilonium bromida telah terbukti bebas dari toksik. Akibatnya, juga pada lelaki, masalah tertentu akibat overdosis tidak boleh timbul.Dalam kes khusus ini, terapi simptomatik dan sokongan mungkin disarankan. Sekiranya pengambilan / pengambilan dos OBIMAL yang berlebihan secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.
JIKA ANDA MEMPUNYAI SEBARANG MENGENAI "PENGGUNAAN OBIMAL, HUBUNGI DOKTOR ATAU FARMASI
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Obimal
Seperti semua ubat, OBIMAL boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya
Kesan sampingan berikut telah dilaporkan sejak pemasaran:
Urtikaria.
Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.
Sekiranya ada kesan sampingan yang serius, atau jika anda melihat kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini, sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Luput: lihat tarikh luput yang tercetak pada bungkusan.
Tarikh luput merujuk kepada produk dalam bungkusan utuh, disimpan dengan betul.
Amaran: jangan gunakan ubat tersebut selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Ubat tidak boleh dibuang melalui air sisa atau sampah isi rumah. Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda untuk membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak
Penting untuk selalu mempunyai maklumat mengenai ubat itu, oleh itu simpan kotak dan risalah bungkusan
Tarikh luput merujuk pada hari terakhir dalam sebulan.
Jangan gunakan ubat ini jika anda melihat tanda-tanda kemerosotan yang kelihatan
Komposisi.
Setiap tablet mengandungi:
Bahan aktif: otilonium bromida 40 mg.
Penerima - Nukleus: laktosa, kanji, natrium pati glikolat, magnesium stearat.
Salutan: hypromellose, titanium dioxide, macrogol, talc.
Bentuk dan kandungan farmaseutikal
Tablet bersalut 40 mg, untuk penggunaan oral.
30 tablet
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
JADUAL COATED OBIMAL 40 MG
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Setiap tablet bersalut mengandungi:
Prinsip aktif: Otilonium bromida 40 mg
Eksipien dengan kesan yang diketahui: laktosa
Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.
03.0 BORANG FARMASI
Tablet bersalut.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Kolon yang mudah tersinggung dan manifestasi menyakitkan spastik pada saluran enterik distal.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
Dos
Satu tablet bersalut 2-3 kali sehari, menurut penilaian doktor.
Tempoh rawatan: mengikut preskripsi perubatan.
Kaedah pentadbiran
Penggunaan secara lisan
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien yang disenaraikan dalam bahagian 6.1.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Untuk digunakan dengan berhati-hati pada subjek dengan glaukoma, hipertrofi prostat, stenosis pilorik.
Ubat ini mengandungi laktosa, oleh itu pesakit dengan masalah keturunan yang jarang berlaku terhadap intoleransi galaktosa, kekurangan Lapp laktase, atau penyerapan glukosa-galaktosa tidak boleh mengambil ubat ini.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Tidak ada kajian interaksi yang dilakukan
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Walaupun tidak ada kesan embriooksik, teratogenik atau mutagenik pada hewan, seperti semua ubat, penggunaannya pada wanita hamil dan menyusui harus dibatasi dalam kes keperluan yang diakui dan di bawah pengawasan perubatan langsung.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
OBIMAL tidak mempengaruhi kemampuan memandu atau menggunakan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Laporan spontan mengenai tindak balas buruk berikut telah dikumpulkan dalam pengalaman selepas pemasaran.Tidak mungkin untuk secara realistik mengira kekerapan tindak balas ini dan oleh itu tidak diketahui.
Gangguan tisu kulit dan subkutan : Gatal-gatal
Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki
Pelaporan tindak balas buruk yang disyaki berlaku setelah kebenaran produk ubat adalah penting kerana ia memungkinkan pemantauan berterusan terhadap keseimbangan manfaat / risiko produk ubat tersebut. Profesional penjagaan kesihatan diminta untuk melaporkan sebarang reaksi buruk yang disyaki melalui sistem pelaporan nasional. "Alamat: www .agenziafarmaco.gov.it / it / responsabili.
04.9 Overdosis
Pada haiwan, otilonium bromida telah terbukti bebas dari toksik.
Akibatnya, juga pada lelaki, masalah tertentu akibat overdosis tidak boleh timbul.Dalam kes khusus ini, terapi simptomatik dan sokongan mungkin disarankan.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kumpulan farmakoterapi: antikolinergik sintetik, sebatian ammonium kuarter, kod ATC: A03AB06
Otilonium bromida mempunyai tindakan spasmolitik yang kuat pada otot licin sistem pencernaan. Tindakannya dilakukan melalui penghambatan pengecutan sel otot licin, melalui gangguan mobilisasi ion Ca ++ selular dan intra selular.
05.2 "Sifat farmakokinetik
Data eksperimen menunjukkan bahawa selepas pemberian oral, penyerapan sangat buruk (sekitar 5% daripada dos yang diberikan); sebahagian besar bahagian yang diserap dihilangkan melalui saluran empedu.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Ketoksikan akut: per os tidak ada kematian hingga 1500 mg / kg pada tikus dan hingga 1000 mg / kg pada anjing.
Ketoksikan kronik: pada haiwan eksperimen, pemberian oral otilonium bromida pada dos 80 mg / kg yang diberikan selama 180 hari tidak menyebabkan pengubahsuaian ujian haematochemical dan histologi.
Teratologi: tiada kesan embriooksik atau teratogenik pada tikus dan arnab walaupun untuk dos 60 mg / kg.
Mutagenesis: tidak ada kesan mutagenik dalam banyak ujian yang dijalankan.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Setiap tablet bersalut mengandungi:
Nukleus: laktosa, kanji, natrium pati glikolat, magnesium stearat.
Salutan: hypromellose, titanium dioxide, macrogol, talc.
06.2 Ketidaksesuaian
Tidak relevan.
06.3 Tempoh sah
3 tahun.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Ubat ini tidak memerlukan syarat penyimpanan khas.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Kotak kadbod yang mengandungi 30 tablet bersalut yang dibungkus dalam lepuh PVC dan Aluminium.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Tiada arahan khas untuk pelupusan.
Ubat yang tidak digunakan dan sisa yang berasal dari ubat ini mesti dibuang sesuai dengan peraturan tempatan.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. - Melalui Lungo l "Ema, 7 - Bagno a Ripoli - Florence.
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
A.I.C. n ° 027172030
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Tarikh kebenaran pertama: 2 November 1989
Tarikh pembaharuan terkini: 31 Mei 2010
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
Disember 2015
