CITROSIL - RISALAH PAKEJ - RISALAH

Utama / risalah / 2021

Citrosil - Risalah Pakej

Petunjuk Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Kesan yang tidak diingini Hayat simpanan dan penyimpanan Maklumat lain

Bahan aktif: Benzalkonium klorida

CITROSIL 0.175% PENYELESAIAN KULIT

Sisip pakej Citrosil tersedia untuk saiz pek:

CITROSIL 0.175% PENYELESAIAN KULIT
CITROSIL 0.175% SPRAY KULIT, PENYELESAIANAN
CITROSIL 3.5% PENYELESAIAN KULIT

Mengapa Citrosil digunakan? Untuk apa itu?

APA ITU

Benzalkonium klorida adalah antiseptik dan disinfektan yang merupakan sebahagian daripada "sebilangan besar bahan yang dikenali sebagai sebatian amonium kuarter dengan tindakan bakteria. Tindakannya diberikan pada bakteria Gram-positif dan Gram-negatif. Ia juga terbukti aktif pada besar bilangan spesies kulat.

KENAPA DIGUNAKAN

Citrosil digunakan untuk pembasmian kuman dan pembersihan kulit yang rosak (luka, luka, lecet, luka bakar).

Kontraindikasi Apabila Citrosil tidak boleh digunakan

Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien.

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Citrosil

Elakkan terkena mata, otak, meninges dan telinga tengah.

Pengambilan secara tidak sengaja boleh membawa akibat yang serius dan kadang-kadang membawa maut. Sekiranya berlaku pengambilan produk secara tidak sengaja, berjumpa doktor dengan segera.

Elakkan terdedah kepada sinar ultraviolet (sinar matahari atau sumber tiruan) selepas digunakan.

Jauhkan ubat ini dari jangkauan kanak-kanak.

Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Citrosil

Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda baru-baru ini mengambil ubat lain, walaupun ubat tanpa preskripsi.

Elakkan penggunaan antiseptik dan detergen yang serentak.

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Produk ini hanya untuk kegunaan luaran.

Jangan gunakan untuk rawatan berpanjangan; selepas tempoh rawatan yang singkat tanpa hasil yang baik, berjumpa dengan doktor anda. Penggunaan produk, terutama berpanjangan, untuk penggunaan topikal, boleh menimbulkan fenomena kepekaan; dalam kes ini, hentikan rawatan dan dapatkan nasihat doktor.

Jangan gunakan untuk pembasmian kuman membran mukus.

APA YANG HARUS DILAKUKAN SELAMA PREGNANCY DAN BREASTFEEDING

Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang ubat.

Semasa mengandung, gunakan hanya sekiranya terdapat keperluan sebenar.

KESAN PADA KEMAMPUAN MEMANDU KENDERAAN DAN PENGGUNAAN MESIN

Citrosil tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.

Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Citrosil: Posologi

Penyelesaian siap digunakan. Mesti digunakan tulen.

Kulit utuh: gosokkan kawasan yang terkena dengan kain kasa yang direndam dalam larutan.

Luka cetek: gunakan produk dengan pek kain steril. Gunakan dua hingga tiga kali sehari.

Jangan melebihi dos yang disyorkan.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Citrosil

Seperti semua ubat, Citrosil boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mengalaminya.

Dalam beberapa kes, intoleransi (pembakaran atau kerengsaan) mungkin berlaku, namun tanpa akibat, yang tidak memerlukan pengubahsuaian rawatan.

Mematuhi arahan pada bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.

Sekiranya ada kesan sampingan yang serius, atau jika anda melihat kesan sampingan yang tidak dinyatakan di dalam pek, sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda.

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Luput: lihat tarikh luput yang dicetak pada bungkusan.

Tarikh luput merujuk kepada produk dalam bungkusan utuh, disimpan dengan betul.

Amaran: jangan gunakan ubat selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.

Simpan dalam bungkusan asal untuk melindungi ubat daripada cahaya dan panas.

Ubat tidak boleh dibuang melalui air sisa atau sampah isi rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.

Jauhkan ubat ini dari jarak dan jangkauan kanak-kanak.

Tarikh Akhir "> Maklumat lain

KOMPOSISI:

100 ml larutan mengandungi:

BAHAN AKTIF: benzalkonium klorida 0.175 g.

KECUALI: pati lemon; intipati thyme; etil alkohol; nonoxynol 30; tetrasodium edetate; quinoline kuning (E 104); biru paten (E 131); air yang disucikan.

BENTUK DAN KANDUNGAN FARMASI

Penyelesaian kulit, sebotol 200 ml.

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Citrosil dapat dilihat di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN - 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF - 03.0 BENTUK FARMASI - 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL - 04.1 Petunjuk terapeutik - 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran - 04.3 Kontraindikasi - 04.4 Peringatan khas dan produk pencegahan yang sesuai untuk penggunaan - 04.5 Peringatan khusus untuk penggunaan - 04.5 Peringatan khusus untuk penggunaan - 04.5 Peringatan khusus untuk ubat - 04.4 dan bentuk interaksi lain - 04.6 Kehamilan dan penyusuan - 04.7 Kesan pada keupayaan memandu dan menggunakan mesin - 04.8 Kesan yang tidak diingini - 04.9 Overdosis - 05.0 SIFAT FARMAKOLOGI - 05.1 "Sifat farmakodinamik - 05.2 Sifat farmakokinetik" - 05.3 Data keselamatan praklinik - 06.0 FARMACEUTIKAL MAKLUMAT - 06.1 Eksipien - 06.2 Ketidaksesuaian "- 06.3 Jangka hayat" - 06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan - 06.5 Sifat pembungkusan utama dan kandungan bungkusan - 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian - 07.0 PEMEGANG KEBENARAN SEMUA "MENEMPAT DI PASARAN - 08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN - 09.0 TARIKH KUATKUASA PERTAMA ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN - 10.0 TARIKH ULASAN TEKS - 11.0 UNTUK DADAH RADIO, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI DALAMAN - 12.0 ARAHAN DAN PERLINDUNGAN ONLINE

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN -

PENYELESAIAN KULIT CITROSIL / SPRAY KULIT, PENYELESAIAN

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -

100 ml larutan kulit mengandungi:

BAHAN AKTIF: benzalkonium klorida 0.175 g.

Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.

03.0 BORANG FARMASI -

Penyelesaian kulit.

Penyembur kulit, penyelesaian.

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL -

04.1 Petunjuk terapeutik -

Pembasmian kuman dan pembersihan kulit yang cedera (luka, luka, lecet, luka bakar).

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran -

Kaedah pentadbiran

Penyelesaian

Penyelesaian sedia untuk digunakan.

Ia mesti digunakan dengan suci.

Kulit utuh: gosokkan kawasan yang terkena dengan kain kasa yang direndam dalam larutan.

Luka cetek: gunakan produk dengan pek kain steril.

Sapukan dua - tiga kali sehari.

Semburkan

Semburkan pada kawasan yang akan dirawat dua - tiga kali sehari.

TIDAK MELEBIHI DOSA YANG DICADANGKAN.

04.3 Kontraindikasi -

Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipien yang disenaraikan dalam bahagian 6.1.

Jangan diberikan kepada kanak-kanak di bawah umur 1 tahun.

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan -

Produk ini hanya untuk kegunaan luaran. Elakkan terkena mata, otak, meninges dan telinga tengah.

Jangan gunakan untuk rawatan berpanjangan. Selepas tempoh rawatan yang singkat tanpa hasil yang ketara, berjumpa dengan doktor anda. Jangan gunakan untuk pembasmian kuman membran mukus.

Penggunaan, terutama jika berpanjangan, produk untuk penggunaan topikal boleh menimbulkan fenomena kepekaan; dalam hal ini, hentikan rawatan dan berjumpa dengan doktor anda. Pengambilan atau penyedutan beberapa disinfektan secara tidak sengaja boleh membawa akibat yang serius dan kadang-kadang membawa maut. sinar ultraviolet (sumber cahaya matahari atau buatan) setelah menggunakan produk.

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain -

Elakkan penggunaan antiseptik dan detergen yang serentak.

Populasi kanak-kanak

Kajian interaksi hanya dilakukan pada orang dewasa.

04.6 Kehamilan dan penyusuan susu ibu -

Kehamilan

Produk hanya boleh digunakan sekiranya terdapat keperluan sebenar.

Semasa tempoh penyusuan, elakkan penggunaan produk pada payudara untuk mengelakkan pengambilan produk oleh bayi.

04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin -

Citrosil tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.

04.8 Kesan yang tidak diingini -

Reaksi buruk berikut telah dikenal pasti setelah kebenaran penggunaan benzalkonium klorida.

Oleh kerana reaksi ini timbul dari laporan spontan, tidak selalu mungkin untuk menentukan kekerapannya.

Ada kemungkinan, dalam beberapa kes, terjadinya intoleransi (pembakaran atau kerengsaan), namun tanpa akibat, yang tidak memerlukan pengubahsuaian rawatan.

Populasi kanak-kanak

Kekerapan, jenis dan keparahan kesan yang tidak diingini dijangkakan pada populasi pediatrik seperti pada populasi orang dewasa.

Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki

Melaporkan tindak balas buruk yang disyaki berlaku selepas kebenaran produk ubat adalah penting kerana ia memungkinkan pemantauan berterusan terhadap keseimbangan manfaat / risiko produk ubat tersebut. Profesional penjagaan kesihatan diminta untuk melaporkan sebarang reaksi buruk yang disyaki melalui sistem pelaporan nasional. "Alamat: www .agenziafarmaco.gov.it / it / responsabili.

04.9 Overdosis -

Tidak ada kerosakan akibat overdosis yang dilaporkan dalam keadaan penggunaan normal.Pengambilan secara tidak sengaja boleh menyebabkan mual dan muntah. Gejala keracunan akibat pengambilan sebilangan besar sebatian amonium kuarter termasuk dispnea, sianosis, asfiksia, yang disebabkan oleh kelumpuhan otot pernafasan, kemurungan CNS, hipotensi dan koma. Pada manusia, dos mematikan adalah kira-kira 1-3g. Rawatan keracunan adalah simptomatik: berikan melegakan jika perlu. Elakkan emesis dan lavage gastrik.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI -

05.1 "Sifat farmakodinamik -

Kumpulan farmakoterapi: antiseptik dan pembasmi kuman.

Kod ATC: D08AJ01.

Mekanisme tindakan

Citrosil, berkat tindakan benzalkonium klorida, bertindak pada tahap mikroorganisma dengan mengubah membran sel dengan kehilangan bahan sitoplasma dan lisis sel.

Oleh itu, mekanisme tindakan ini adalah jenis bakteria.

Aktiviti "bakteria"

Citrosil melakukan aktiviti bakteria pada spesies bakteria gram-positif dan gram-negatif, termasuk: Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, spesies Neisseria, spesies Salmonella, spesies Proteus, spesies Klebsiella, spesies Citrobacter, Pseudomonas aeruginosa.

Masa hubungan yang diperlukan untuk Citrosil untuk menghentikan pembiakan bakteria adalah kira-kira dua minit; terhadap Pseudomonas aeruginosa, Citrosil mampu mengurangkan beban bakteria menjadi 99.99% dalam tempoh ini; hasil yang serupa diperoleh berkenaan dengan spesies bakteria lain. Ia aktif hanya dalam bentuk vegetatif.

Ia tidak aktif pada Micobacterium tubercolosis.

Aktiviti "antijamur"

Citrosil terbukti aktif pada sebilangan besar spesies kulat, termasuk Candida, Saccaromyces, Cryptococcus, Nocardia, Aspergillus, Coccidioides, Tricophyton.

05.2 "Sifat farmakokinetik -

Tidak relevan.

05.3 Data keselamatan praklinikal -

Tidak relevan.

06.0 MAKLUMAT FARMASI -

06.1 Eksipien -

Esen lemon, pati thyme, etil alkohol, polisorbat 20, tetrasodium edetat, kuning quinoline (E 104), biru paten (E 131), asid hidroklorik, air yang disucikan.