Bahan aktif: Flurbiprofen
TANTUM VERDE THROAT 0.25% ubat kumur
Penyelesaian TANTUM VERDE THROAT 0.25% untuk mukosa mulut
Mengapa tekak Tantum verde digunakan? Untuk apa itu?
APAKAH ITU
Tantum Verde Gola adalah ubat anti-radang bukan steroid dengan sifat melegakan kesakitan untuk rawatan oral tempatan.
KENAPA DIGUNAKAN
Tantum Verde Gola digunakan sebagai rawatan simptomatik keadaan iritasi-radang, juga dikaitkan dengan kesakitan orofaring (misalnya faringitis).
Kontraindikasi Apabila Tantum Verde Gorge tidak boleh digunakan
Tantum Verde Gola dikontraindikasikan pada pesakit dengan hipersensitiviti yang diketahui (asma, urtikaria atau jenis alahan) terhadap flurbiprofen atau mana-mana eksipien, dan aspirin atau NSAID lain.
Pada trimester kehamilan ketiga.
Jangan gunakan pada pesakit yang mengalami ulser peptik atau pernah mengalaminya pada masa lalu.
Langkah berjaga-jaga untuk digunakan Apa yang perlu anda ketahui sebelum anda mengambil tekak Tantum verde
Tidak ada langkah berjaga-jaga khusus untuk penggunaan.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan tekak Tantum verde
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda baru-baru ini mengambil ubat lain, walaupun ubat tanpa preskripsi.
Tidak ada interaksi yang diketahui dengan ubat lain atau sebaliknya.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Pada dos yang disyorkan, setiap kali menelan larutan Tantum Verde Gola tidak menyebabkan bahaya kepada pesakit kerana dos ini jauh lebih rendah daripada yang biasa digunakan dalam rawatan sistemik dengan flurbiprofen.
Apabila ia boleh digunakan hanya setelah berunding dengan doktor anda
Selepas beberapa hari rawatan tanpa hasil yang ketara. Sebenarnya, kes bronkospasme dengan flurbiprofen telah dilaporkan pada pesakit dengan asma bukan alergi pada pesakit dengan riwayat asma bronkial.
Penggunaan produk, terutama jika berpanjangan, dapat menimbulkan fenomena kepekaan atau kerengsaan setempat. Dalam kes sedemikian, perlu untuk menghentikan rawatan dan memulakan, jika perlu, terapi yang sesuai. Jangan gunakan untuk rawatan yang berpanjangan.
Sebaiknya berjumpa dengan doktor anda sekiranya terdapat gangguan di masa lalu.
Apa yang perlu dilakukan semasa mengandung dan menyusu
Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang ubat.
Semasa trimester pertama dan kedua kehamilan, flurbiprofen tidak boleh diberikan kecuali dalam kes yang sangat diperlukan.
Walau bagaimanapun, pemberian flurbiprofen tidak digalakkan pada ibu yang menyusu.
Rujuk doktor anda jika anda mengesyaki anda hamil atau ingin merancang cuti bersalin.
Kesan pada kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Tantum Verde Gola, pada dos yang disyorkan, tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.
Maklumat penting mengenai beberapa ramuan
Tantum Verde Gola 0.25% ubat kumur dan larutan mukosa oral 0.25% mengandungi etanol.
Bagi mereka yang menjalankan aktiviti sukan: penggunaan ubat-ubatan yang mengandungi etil alkohol dapat menentukan ujian doping positif berkaitan dengan had kepekatan alkohol yang ditunjukkan oleh beberapa persatuan sukan.
CATATAN PENDIDIKAN KESIHATAN
Dalam keadaan persekitaran yang baik (penurunan atau perubahan suhu secara tiba-tiba, peningkatan kadar kelembapan, dan lain-lain) saluran pernafasan atas boleh menjadi tempat penyebaran kuman patogen yang menyebabkan keradangan. Gejala ciri keradangan saluran pernafasan atas (mulut, hidung, tekak) termasuk sakit tekak, sensasi terbakar, kesukaran menelan dan dapat dikawal sebahagiannya dengan mengelakkan pendedahan kepada faktor-faktor kerengsaan tambahan seperti asap, asap, udara kering, tempat yang sesak , dan lain-lain.
Dos dan kaedah penggunaan Cara menggunakan Tantum verde tekak: Dos
Berapa banyak
Amaran: jangan melebihi dos yang dinyatakan
Pencuci Mulut: Dos yang disyorkan adalah 2-3 berkumur sehari dengan 10 ml ubat kumur.
Penyelesaian untuk mukosa mulut: dos yang disyorkan adalah 2 semburan 3 kali sehari yang ditujukan terus ke kawasan yang terjejas.
Amaran: jangan melebihi dos yang dinyatakan tanpa nasihat perubatan.
Bila dan berapa lama
Gunakan ubat seperti yang diperlukan, pada bila-bila masa sepanjang hari.
Berunding dengan doktor anda jika gangguan itu berulang kali atau jika anda melihat perubahan ciri-ciri baru-baru ini.
Amaran: gunakan hanya untuk rawatan jangka pendek.
Suka
Cuci mulut: Tuangkan 10 ml larutan ke dalam cawan pengukur untuk digunakan dalam bentuk murni, sebagai berkumur.
Penyelesaian untuk mukosa mulut: Semburan langsung secara langsung pada bahagian yang terkena. Setiap semburan memberikan 0.2 ml larutan bersamaan dengan 0.5 mg bahan aktif.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil Overdosis Tantum verde Throat yang berlebihan
Tantum Verde Gola 0.25% ubat kumur harus digunakan untuk berkumur dan larutan Tantum Verde Gola 0.25% untuk mukosa mulut harus disembur secara langsung pada bahagian yang terkena; pengambilan ubat secara tidak sengaja tidak menyebabkan masalah.
Gejala berlebihan boleh merangkumi loya, muntah dan kerengsaan gastrousus.
Sekiranya berlakunya kejadian ini, rawatan yang sesuai mesti diambil; lavage gastrik dan, jika perlu, pembetulan ketidakseimbangan elektrolit serum ditunjukkan.
Sekiranya pengambilan Tantum Verde Gola yang berlebihan secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.
Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai penggunaan Tantum Verde Gola, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan pada tekak Tantum verde
Seperti semua ubat, Tantum Verde Gola boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Kesan yang tidak diingini dapat dikurangkan dengan menggunakan dos efektif terendah untuk jangka masa sesingkat mungkin rawatan yang diperlukan untuk mengawal gejala.
Kesan yang tidak diingini berikut telah dilaporkan, terutamanya setelah pemberian formulasi untuk penggunaan sistemik. Data tidak mencukupi tersedia untuk menentukan frekuensi.
Kesan sampingan ini biasanya bersifat sementara.
Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.
Melaporkan kesan sampingan
Sekiranya anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Kesan yang tidak diingini juga dapat dilaporkan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Luput: lihat tarikh luput yang dicetak pada bungkusan.
Tarikh luput merujuk kepada produk dalam bungkusan utuh, disimpan dengan betul.
Amaran: jangan gunakan ubat selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Ubat tidak boleh dibuang melalui air sisa atau sampah isi rumah.
Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi digunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
JAUHKAN PRODUK PERUBATAN DARIPADA PENCAPAIAN DAN PENGLIHATAN ANAK
Penting untuk selalu mempunyai maklumat mengenai ubat yang ada, jadi simpan kotak dan risalah bungkusan.
Tarikh Akhir "> Maklumat lain
KOMPOSISI
Pencuci Mulut
100 ml mengandungi:
- Bahan aktif: flurbiprofen 250 mg.
- Eksipien: gliserol, etanol (96 peratus), sorbitol cair yang dapat dikristal, minyak kastor 40 polioksietilenat hidrogenasi, natrium sakarin, kalium bikarbonat, natrium benzoat, rasa pudina, paten biru V (E131), air yang disucikan.
Penyelesaian untuk mukosa mulut
100 ml mengandungi:
- Bahan aktif: flurbiprofen 250 mg.
- Eksipien: gliserol, etanol (96 peratus), sorbitol cair yang dapat dikristal, polysorbate 20, sodium saccharin, potassium bikarbonate, sodium benzoat, perasa pudina, air yang disucikan.
BAGAIMANA MENCARI
Tantum Verde Gola 0.25% ubat kumur disajikan sebagai ubat kumur dalam botol kaca gelap 160 ml dengan cawan pengukur.
Tantum Verde Gola 0,25% larutan untuk mukosa oral disajikan sebagai larutan dalam botol nebuliser polietilena 15 ml.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN -
TANTUM AKTIF
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -
100 ml mengandungi, prinsip aktif: flurbiprofen 250 mg.
Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.
03.0 BORANG FARMASI -
Pencuci Mulut.
Penyelesaian untuk mukosa mulut
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL -
04.1 Petunjuk terapeutik -
Rawatan simptomatik keadaan iritasi-radang, juga berkaitan dengan kesakitan pada rongga orofaring (misalnya faringitis, gingivitis, stomatitis), juga sebagai akibat daripada terapi gigi konservatif atau ekstraktif.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran -
Kesan yang tidak diingini dapat dikurangkan dengan menggunakan dos efektif terendah untuk jangka masa sesingkat mungkin rawatan yang diperlukan untuk mengawal gejala (lihat bahagian Amaran dan langkah berjaga-jaga khas untuk penggunaan).
Pencuci Mulut
Dos yang disyorkan adalah 2-3 bilas atau berkumur sehari dengan 10ml ubat kumur.
Ia boleh dicairkan di dalam air. Tuangkan 10 ml ubat kumur Tantum Activ Gola 0,25% ke dalam cawan pengukur untuk digunakan dalam bentuk murni, sebagai kumur, atau dalam bentuk yang dicairkan, sebagai bilas oral, sambil menambahkan air ke dalam cawan itu sendiri.
Penyelesaian untuk mukosa mulut
Dos yang disyorkan adalah 2 semburan 3 kali sehari ditujukan terus ke kawasan yang terjejas.
Setiap semburan memberikan 0.2 ml larutan bersamaan dengan 0.5 mg bahan aktif.
Gunakan ubat seperti yang diperlukan, pada bila-bila masa sepanjang hari.
Hati-hati agar tidak melebihi dos yang ditunjukkan.
04.3 Kontraindikasi -
Tantum Activ Gola dikontraindikasikan pada pesakit dengan hipersensitiviti yang diketahui (asma, urtikaria atau jenis alahan) terhadap flurbiprofen atau mana-mana eksipien dan aspirin atau NSAID lain.
Pada trimester kehamilan ketiga.
Jangan gunakan pada pesakit yang mempunyai ulser peptik atau pernah mengalaminya pada masa lalu.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan -
Pada dos yang disyorkan, setiap kali menelan Tantum Activ Throat tidak menyebabkan bahaya kepada pesakit kerana dos ini jauh lebih rendah daripada yang biasa digunakan dalam rawatan sistemik dengan flurbiprofen.
Tantum Activ Gola harus digunakan dengan hati-hati oleh pesakit dengan asma yang tidak alergi, kerana ada laporan mengenai bronkospasme dengan flurbiprofen pada pesakit dengan riwayat asma bronkial.
Penggunaan produk, terutama jika berpanjangan, dapat menimbulkan fenomena kepekaan atau kerengsaan setempat. Dalam kes seperti itu, perlu untuk menghentikan rawatan dan memulakan, jika perlu, terapi yang sesuai. Jangan gunakan untuk rawatan yang berpanjangan.
Bagi mereka yang menjalankan aktiviti sukan: penggunaan ubat-ubatan yang mengandungi etil alkohol dapat menentukan ujian doping positif berkaitan dengan had kepekatan alkohol yang ditunjukkan oleh beberapa persatuan sukan.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain -
Tidak ada interaksi yang diketahui dengan ubat lain atau sebaliknya.
04.6 Kehamilan dan penyusuan susu ibu -
Semasa trimester pertama dan kedua kehamilan, flurbiprofen tidak boleh diberikan kecuali dalam kes yang sangat diperlukan.
Walau bagaimanapun, pemberian flurbiprofen tidak digalakkan pada ibu yang menyusu.
04.7 Kesan keupayaan memandu dan menggunakan mesin -
Ia tidak mempengaruhi kemampuan memandu dan menggunakan mesin.
04.8 Kesan yang tidak diingini -
Penggunaan Tantum Activ Gola, terutama jika berpanjangan, dapat menimbulkan fenomena kepekaan dan kerengsaan setempat, dalam hal ini rawatan harus terganggu dan terapi yang sesuai dapat dilaksanakan, jika perlu.
Fenomena ini secara amnya sementara.
Kesan yang tidak diingini berikut telah dilaporkan, terutamanya setelah pemberian formulasi untuk penggunaan sistemik:
Gangguan sistem darah dan limfa
Thrombocytopenia, anemia aplastik dan agranulositosis.
Gangguan sistem imun
Anafilaksis, angioedema, reaksi alahan.
Gangguan sistem saraf
Pening, kemalangan serebrovaskular, gangguan penglihatan, neuritis optik, migrain, paraesthesia, kemurungan, kekeliruan, halusinasi, vertigo, ketidakselesaan, keletihan dan mengantuk.
Gangguan akustik dan labirin
Tinnitus.
Gangguan pernafasan, toraks dan mediastinum
Kereaktifan saluran pernafasan (asma, bronkospasme dan dyspnoea).
Gangguan saluran gastrousus
Kejadian buruk yang paling kerap diperhatikan adalah gastrousus.
Mual, muntah, cirit-birit, kembung perut, sembelit, dispepsia, sakit perut, melaena, haematemesis, stomatitis ulseratif, pendarahan gastrointestinal dan peningkatan kolitis dan penyakit Crohn telah dilaporkan berikutan pemberian flurbiprofen. Gastritis, ulser peptik, perforasi dan pendarahan ulser jarang diperhatikan.
Gangguan tisu kulit dan subkutan
Gangguan kulit termasuk ruam, pruritus, urtikaria, purpura dan dermatosis bulosa sangat jarang (termasuk Sindrom Stevens-Johnson, Necrolysis Epidermal Beracun dan Erythema multiforme).
Gangguan sistem ginjal dan kencing
Nefrotoksisiti dalam pelbagai bentuk, termasuk nefritis interstitial dan sindrom nefrotik.
Seperti NSAID lain, kes-kes kegagalan buah pinggang yang jarang berlaku telah dilaporkan.
04.9 Overdosis -
Memandangkan kandungan bahan aktif yang dikurangkan dan penggunaan tempatannya, tidak mungkin berlaku situasi berlebihan.
Gejala berlebihan boleh merangkumi loya, muntah dan kerengsaan gastrousus.
Sekiranya berlakunya kejadian ini, rawatan yang sesuai mesti diambil; lavage gastrik dan, jika perlu, pembetulan ketidakseimbangan elektrolit serum ditunjukkan.
Tidak ada penawar khusus untuk flurbiprofen.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI -
05.1 "Sifat farmakodinamik -
Kumpulan farmakoterapi: Stomatologi: bahan lain untuk rawatan oral tempatan.
ATC: A01AD11
Flurbiprofen adalah anti-radang bukan steroid dengan sifat anti-radang, analgesik dan antipiretik, kerana penghambatan enzim siklooksiase dan lipoksiasease, dengan penghambatan sintesis prostaglandin dan leukotrien.
Kegiatan antiprostaglandin yang dilakukan oleh flurbiprofen membenarkan penggunaan ubat tersebut di semua keadaan yang merbahaya di mana komponen anti-radang adalah ciri utama dan elektif.
05.2 "Sifat farmakokinetik -
Tantum Activ Throat 0.25% ubat kumur dan 0.25% penyelesaian untuk mukosa mulut, yang penggunaannya bertujuan untuk mendapatkan kesan tempatan, mempunyai penyerapan sistemik yang rendah. Ketersediaan bio relatif flurbiprofen dalam ubat kumur berbanding dengan kaedah oral adalah antara 5% dan 10%.
05.3 Data keselamatan praklinikal -
Data bukan klinikal tidak menunjukkan risiko kepada manusia berdasarkan kajian konvensional mengenai farmakologi keselamatan, ketoksikan dos berulang dan ketoksikan pembiakan.
06.0 MAKLUMAT FARMASI -
06.1 Eksipien -
Pencuci Mulut
Gliserol, etanol (96 peratus), sorbitol cair yang dapat dikristal, minyak jarak 40 polioksietilenat hidrogenasi, natrium sakarin, kalium bikarbonat, natrium benzoat, rasa pudina, biru paten V (E 131), air yang disucikan
Penyelesaian untuk mukosa mulut
Gliserol, etanol (96 peratus), sorbitol cair yang dapat dikristal, natrium sakarin, kalium bikarbonat, natrium benzoat, rasa pudina, polysorbate 20, air yang disucikan.
06.2 Ketidaksesuaian "-
Tidak ada ketidaksesuaian kimia-fizikal flurbiprofen dengan sebatian lain.
06.3 Tempoh sah "-
2 tahun.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan -
Ubat ini tidak memerlukan syarat penyimpanan khas.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan -
Pencuci Mulut
Botol kaca gelap 160 ml dengan cawan pengukur dengan tanda tahap pada 10 ml.
Penyelesaian untuk mukosa mulut
15 ml botol polietilena nebulizer.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian -
Ubat yang tidak digunakan dan sisa yang berasal dari ubat ini mesti dibuang sesuai dengan peraturan tempatan.
07.0 PEMEGANG "KEBENARAN PEMASARAN" -
Syarikat Kimia Bersama Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia 70, 00181 Rom
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN -
AIC n. 034015014 - Tantum Activ Throat 0.25% ubat kumur, sebotol 160 ml
AIC n. 034015026 - Penyelesaian Tantum Activ Gola 0.25% untuk mukosa mulut, botol nebulizer 15 ml
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN -
Tarikh kebenaran pertama: 1 Jun 2000 Tarikh pembaharuan kebenaran: 1 Jun 2005
10.0 TARIKH ULASAN TEKS -
Penentuan AIFA Mac 2009