ZOMETA ® adalah ubat berdasarkan asid zoledronik anhidrat
KUMPULAN TERAPEUTIK: Dadah yang mempengaruhi metabolisme tulang - Bisphosphonates
Petunjuk ZOMETA ® - Zoledronic acid
ZOMETA® ditunjukkan dalam rawatan hiperkalsemia neoplastik dan patah tulang yang berkaitan dengan metastasis tulang.
Mekanisme tindakan ZOMETA ® - Zoledronic acid
Bisphosphonates, kategori farmasi di mana asid zoledronik, telah digunakan untuk beberapa lama dalam rawatan patologi tulang dengan tujuan untuk mencegah patah tulang yang paling sering diperhatikan dalam keadaan patologi seperti osteoporosis atau metastasis tulang.
Walaupun mekanisme tindakan yang tepat belum jelas, ubat-ubatan ini nampaknya berkonsentrasi terutamanya pada tulang, dan lebih tepatnya di kawasan penyerapan aktif, secara selektif menghalang pembezaan osteoklastik dan proses penyerapan tulang, tanpa mempengaruhi aktiviti osteodeponen dengan cara apa pun. dari osteoblas.
Oleh itu, mekanisme biologi yang disebutkan di atas menjamin modulasi metabolisme tulang, lebih baik untuk mengingat semula dan pada masa yang sama menurunkan kepekatan kalsium darah.
Selanjutnya, kajian baru-baru ini, walaupun masih dalam fasa eksperimen, menunjukkan bagaimana asid zoledronik juga dapat menunjukkan aktiviti antitumor yang sederhana, menghalang percambahan sel neoplastik tempatan.
Kajian yang dijalankan dan keberkesanan klinikal
1. ASAS ZOLEDRONIK DAN RISIKO FRAKTUR VERTEBRAL
J Bone Miner Res. 2011 8 Dis.
Kesan rawatan asid zoledronik 3 berbanding 6 tahun terhadap osteoporosis: lanjutan secara rawak ke HORIZON-Pivotal Fracture Trial (PFT).
Black DM, Reid IR, Boonen S, Bucci-Rechtweg C, Cauley JA, Cosman F, Cummings SR, Hue TF, Lippuner K, Lakatos P, Leung PC, Man Z, Martinez R, Tan M, Ruzycky ME, Su G, Eastell R.
Percubaan klinikal yang lama menunjukkan bagaimana pesakit yang berisiko tinggi mengalami patah tulang vertebra dapat memperoleh manfaat yang signifikan daripada pengambilan asid zoledronik yang tidak terganggu.
2. MESTASIS ZOLEDRONIC ACID DAN BONE
Kanser. 2011 Dis 2. doi: 10.1002 / cncr.26512.
Analisis retrospektif kesan antitumor asid zoledronik pada pesakit barah payudara dengan metastasis tulang sahaja.
Niikura N, Liu J, Hayashi N, Palla SL, Tokuda Y, Hortobagyi GN, Ueno NT, Theriault RL.
Karya yang membantah pelbagai kajian dalam literatur yang berkaitan dengan keberkesanan asam zoledronik dalam mengurangi perkembangan tumor pada pasien dengan metastasis tulang dari barah payudara.
3. Karsinoma Asid dan Prostatik ZOLEDRONIK
Hinyokika Kiyo. 2011 Jun; 57: 331-5.
Kes barah prostat dengan karsinomatosis sumsum tulang yang disebarkan yang bertindak balas terhadap asid Zoledronic.
Kato K, Nagahama K, Yagibashi Y, Yamamoto M, Kanamaru H, Hirata H.
Kajian Jepun yang menunjukkan bagaimana rawatan dengan asid zoledronik pada pesakit dengan metastasis tulang dari barah prostat dapat mengurangkan kesakitan tulang dan kepekatan PSA darah, meningkatkan kualiti hidup pesakit.
Kaedah penggunaan dan dos
ZOMETA ®
Serbuk dan pelarut untuk penyelesaian untuk infusi, botol 4 mg asid zoledronik:
keperluan untuk mentadbir ZOMETA ® secara intravena dan tahap pengkhususan tinggi terapi lanjutan gangguan tulang yang berkaitan dengan patologi tumor, memerlukan pengawasan doktor pakar dan kemasukan ke hospital semasa rawatan.
Dos dan masa pengambilan akan ditentukan oleh doktor berdasarkan gambaran klinikal pesakit.
Amaran ZOMETA ® - Asid Zoledronic
Pentadbiran asid zoledronik harus dilakukan di bawah pengawasan perubatan yang ketat dan di lokasi hospital.
Pemantauan berkala kepekatan elektrolit dan fungsi ginjal diperlukan untuk mengelakkan penampilan ketidakseimbangan dan ketidakseimbangan yang begitu serius sehingga serius menjejaskan keadaan kesihatan pesakit.
Pemantauan yang disebutkan di atas juga harus meliputi fungsi jantung dan hati untuk mengelakkan kesan sampingan yang tidak menyenangkan.
Pada pesakit yang tidak menderita hiperkalsemia, suplemen bersamaan dengan Vitamin D dan Kalsium terbukti berguna dalam melindungi kepekatan darah elemen ini dan mengelakkan timbulnya keadaan patologi seperti tetany atau paraesthesia.
Rawatan dengan bifosfonat, terutama jika berpanjangan dari waktu ke waktu, dapat dikaitkan dengan peningkatan risiko osteonekrosis rahang, sehingga menjadi keadaan yang berpotensi berbahaya bagi setiap rawatan gigi.
PREGNANCY AND BREASTFEEDING
Ketiadaan ujian klinikal dan kajian yang dapat menunjukkan keselamatan pengambilan asid zoledron pada kehamilan untuk kesihatan janin, memungkinkan untuk memperpanjang kontraindikasi hingga ke masa kehamilan dan penyusuan.
Interaksi
Pemberian asid zoledronik bersamaan dengan ubat antikanser atau analgesik lain sepertinya tidak menentukan kemunculan kesan sampingan yang berkaitan secara klinikal atau perubahan farmakokinetik yang ketara.
Perhatian khusus harus diberikan berikutan kemungkinan pengambilan ubat secara serentak yang aktif pada metabolisme tulang dan bertanggungjawab untuk hipokalsemia.
Kontraindikasi ZOMETA ® - Asid Zoledronic
ZOMETA ® dikontraindikasikan sekiranya mengandung, menyusui dan hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau salah satu daripada eksipiennya.
Kesan yang Tidak Diingini - Kesan Sampingan
Pemberian asid zoledronik secara intravena boleh menyebabkan: anemia, sakit kepala, gangguan visual, konjungtivitis, mual, muntah, penurunan berat badan, sakit tulang, arthralgia, mialgia, penurunan fungsi ginjal, demam dan gejala seperti selesema, hipofosfatemia, hipokalsemia, hiperkrateninaemia dan pancytopenia.
Seperti bifosfonat lain, pengambilan asid zoledronik juga boleh menyebabkan osteonekrosis rahang dan rahang.
Catatan
ZOMETA ® hanya dapat digunakan di lingkungan rumah sakit.
Maklumat mengenai ZOMETA ® - Zoledronic acid yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
