Bahan aktif: Otilonium bromida
Tablet bersalut SPASMOMEN 40 mg
Petunjuk Mengapa Spasmomen digunakan? Untuk apa itu?
Kumpulan farmakoterapeutik
Antikolinergik sintetik, sebatian ammonium kuarter.
Petunjuk terapeutik
Kolon yang mudah tersinggung dan manifestasi menyakitkan spastik pada saluran enterik distal.
Kontraindikasi Apabila Spasmomen tidak boleh digunakan
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Spasmomen
Digunakan dengan berhati-hati pada subjek dengan glaukoma, hipertrofi prostat dan stenosis pilorik.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Spasmomen
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda baru-baru ini mengambil ubat lain, walaupun ubat tanpa preskripsi.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Kehamilan dan penyusuan
Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang ubat.
Walaupun tidak ada kesan embriooksik, teratogenik atau mutagenik pada hewan, seperti semua ubat, penggunaannya semasa kehamilan dan semasa menyusui mesti dihadkan pada kes-kes keperluan yang diakui dan di bawah pengawasan langsung doktor.
Kesan pada kemampuan memandu dan menggunakan mesin
SPASMOMEN tidak mempengaruhi keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin.Sekiranya terdapat intoleransi terhadap gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil ubat.
Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Spasmomen: Posologi
1 tablet bersalut 2-3 kali sehari, menurut penilaian doktor.
Tempoh rawatan Mengikut preskripsi perubatan.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil Spasmomen terlalu banyak
Pada haiwan, otilonium bromida telah terbukti bebas dari ketoksikan. Akibatnya, juga pada lelaki tidak seharusnya timbul masalah tertentu kerana berlebihan.
Dalam kes khusus ini, disyorkan terapi simptomatik dan sokongan.
Sekiranya pengambilan / pengambilan dos SPASMOMEN yang berlebihan secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.
JIKA ANDA MEMPUNYAI SEBARANG TENTANG "PENGGUNAAN SPASMOMEN, HUBUNGI DOKTOR ATAU FARMASI
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Spasmomen
Seperti semua ubat, SPASMOMEN boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mengidapnya.
Selepas pemasaran kesan-kesan yang tidak diingini berikut telah dilaporkan: Urtikaria
Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.
Sekiranya ada kesan sampingan yang serius, atau jika anda melihat kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini, sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Tamat Tempoh: Lihat tarikh luput yang tercetak pada bungkusan.
Tarikh luput merujuk kepada produk dalam bungkusan utuh, disimpan dengan betul.
Amaran: jangan gunakan ubat tersebut selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Ubat tidak boleh dibuang melalui air sisa atau sampah isi rumah. Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda untuk membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak
Penting untuk selalu mempunyai maklumat mengenai ubat itu, oleh itu simpan kotak dan risalah bungkusan.
Tarikh luput yang dinyatakan merujuk pada hari terakhir dalam sebulan.
Jangan gunakan ubat ini jika anda melihat tanda-tanda kemerosotan yang kelihatan.
Bentuk komposisi dan farmaseutikal
Komposisi
Setiap tablet bersalut mengandungi:
Bahan aktif: otilonium bromida 40 mg.
Eksipien - Inti: laktosa, kanji, natrium pati glikolat, magnesium stearat.
Salutan: hypromellose, titanium dioxide, macrogol, talc.
Bentuk dan kandungan farmaseutikal
Tablet bersalut 40 mg, untuk penggunaan oral.
30 tablet
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
SPASMOMEN - Tablet
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Setiap tablet bersalut mengandungi:
prinsip aktif: otylonium bromida 40 mg.
Untuk eksipien, lihat bahagian 6.1
03.0 BORANG FARMASI
Tablet bersalut.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Kolon yang mudah tersinggung dan manifestasi menyakitkan spastik pada saluran enterik distal.
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
1 tablet bersalut 2-3 kali sehari, menurut penilaian doktor.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau mana-mana eksipien.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Untuk digunakan dengan berhati-hati pada subjek dengan glaukoma, hipertrofi prostat, stenosis pilorik.
Ubat ini mengandungi laktosa, oleh itu ia tidak sesuai untuk orang yang mengalami kekurangan laktase, galaktosemia atau sindrom penyerapan glukosa / galaktosa.
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Tiada.
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Walaupun tidak ada kesan embriooksik, teratogenik atau mutagenik pada hewan, seperti semua ubat, penggunaannya pada wanita hamil dan semasa menyusui harus dibatasi dalam kes keperluan yang diakui dan di bawah pengawasan perubatan langsung.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Tiada kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin yang diketahui setakat ini.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Pada dos terapeutik produk tidak menimbulkan kesan sampingan dan khususnya tidak menimbulkan kesan seperti atropin.
04.9 Overdosis
Pada haiwan, otilonium bromida telah terbukti bebas dari ketoksikan. Akibatnya, juga pada manusia tidak seharusnya timbul masalah tertentu akibat overdosis.Dalam kes spesifik ini, terapi simptomatik dan sokongan mungkin disarankan.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kumpulan farmakoterapi: Antikolinergik sintetik, sebatian ammonium kuarter
Kod ATC: A03AB06
Otilonium bromida mempunyai tindakan spasmolitik yang kuat pada otot licin sistem pencernaan.
05.2 Sifat farmakokinetik
Data eksperimen menunjukkan bahawa selepas pemberian oral, penyerapan sangat lemah dan sebahagian besar bahagian yang diserap dihilangkan melalui saluran empedu.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Ketoksikan akut: per os tidak ada kematian hingga 1500 mg / kg pada tikus dan hingga 1000 mg / kg pada anjing.
Ketoksikan kronik: pada haiwan eksperimen, pemberian oral otilonium bromida pada dos 80 mg / kg yang diberikan selama 180 hari tidak menyebabkan pengubahsuaian ujian haematochemical dan histologi.
Teratologi: tiada kesan embriooksik atau teratogenik pada tikus dan arnab walaupun untuk dos 60 mg / kg.
Mutagenesis: tidak ada kesan mutagenik dalam banyak ujian yang dijalankan.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Setiap tablet bersalut mengandungi:
inti:
- laktosa
- pati
- natrium pati glikolat
- magnesium stearat
salutan:
- hypromellose
- titanium dioksida
- makrogol
- talc
06.2 Ketidaksesuaian
Tidak relevan.
06.3 Tempoh sah
3 tahun.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Produk ubat ini tidak memerlukan syarat penyimpanan khas.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Kotak kadbod yang mengandungi 30 tablet bersalut yang dibungkus dalam lepuh PVC dan Aluminium.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Tiada arahan khas.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Melalui Sette Santi 3, 50131 Florence.
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
A.I.C. n. 023418039
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
Tarikh kebenaran pertama: 16 Mac 1983
Tarikh pembaharuan terakhir: 31 Mei 2005
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
Penentuan AIFA Mac 2007