Apa itu Pregabalin Pfizer dan untuk apa digunakan?
Pregabalin Pfizer adalah ubat yang mengandungi bahan aktif pregabalin. Ia digunakan untuk merawat orang dewasa dengan keadaan berikut:
- sakit neuropatik (disebabkan oleh kerosakan pada sistem saraf). Pregabalin Pfizer boleh digunakan untuk mengubati sakit neuropatik periferal, misalnya pada pesakit diabetes atau pesakit dengan herpes zoster (api St. Anthony), dan sakit neuropatik pusat, yang mempengaruhi misalnya pesakit yang mengalami kecederaan tulang belakang;
- epilepsi. Pregabalin Pfizer diberikan sebagai tambahan kepada terapi yang ada pada pesakit dengan sawan separa (kejang bermula di "kawasan otak" tertentu yang tidak dapat dikendalikan dengan terapi semasa;
- gangguan kecemasan umum (kegelisahan kronik atau kegelisahan terhadap masalah yang berkaitan dengan kehidupan seharian).
Ubat ini sama dengan Lyrica, yang sudah mendapat izin di Kesatuan Eropah (EU). Syarikat yang membuat Lyrica telah bersetuju bahawa data saintifiknya dapat digunakan untuk Pregabalin Pfizer ("persetujuan yang dimaklumkan").
Bagaimana Pregabalin Pfizer digunakan?
Pregabalin Pfizer hanya boleh didapati dengan preskripsi dan boleh didapati dalam bentuk kapsul (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 dan 300 mg). Dos permulaan Pregabalin Pfizer yang disyorkan adalah 150 mg sehari, dibahagikan kepada dua atau tiga dos. Selepas tiga hingga tujuh hari, dos dapat ditingkatkan hingga 300 mg sehari. Dos boleh ditingkatkan hingga lebih dari dua kali ganda sehingga dos yang paling berkesan dicapai. Dos maksimum adalah 600 mg / hari. Menghentikan rawatan dengan Pregabalin Pfizer juga harus dilakukan secara beransur-ansur, sekurang-kurangnya satu minggu. Kapsul harus ditelan keseluruhan dengan air. Pada pesakit dengan masalah buah pinggang dosnya lebih rendah.
Bagaimana Pregabalin Pfizer berfungsi?
Bahan aktif dalam Pregabalin Pfizer, pregabalin, serupa strukturnya dengan "neurotransmitter" gamma-amino butyric acid (GABA) badan, tetapi mempunyai kesan biologi yang sangat berbeza. Neurotransmitter adalah bahan kimia yang membolehkan sel saraf saling berkomunikasi. cara tindakan pregabalin tidak diketahui sepenuhnya, tetapi pregabalin dianggap mempengaruhi cara kalsium memasuki sel saraf. Ini mengurangkan aktiviti beberapa sel saraf di otak dan saraf tunjang, dengan pengurangan pelepasan neurotransmitter lain yang terlibat dalam kesakitan, epilepsi dan kegelisahan.
Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Pregabalin Pfizer semasa kajian?
Pregabalin Pfizer dibandingkan dengan plasebo (rawatan dummy) dalam 22 kajian. Untuk kesakitan neuropatik, manfaat Pregabalin Pfizer dinilai hingga 12 minggu, menggunakan soal selidik kesakitan standard. Dalam 10 kajian yang melibatkan lebih daripada 3,000 pesakit dengan kesakitan neuropatik periferal (sakit diabetes atau tumpuan St. Anthony), 35% pesakit yang dirawat dengan Pregabalin Pfizer mengalami penurunan skor kesakitan 50% atau lebih berbanding 18% pesakit yang dirawat dengan plasebo. Dalam kajian yang lebih kecil daripada 137 pesakit dengan sakit neuropatik pusat kerana kecederaan saraf tunjang, 22% pesakit yang dirawat dengan Pregabalin Pfizer mengalami penurunan skor kesakitan 50% atau lebih berbanding 8%. Pesakit yang dirawat dengan plasebo. Pfizer dalam epilepsi dinilai dalam 3 kajian yang melibatkan sejumlah 1 000 pesakit, yang mengukur perubahan jumlah kejang setelah jangka waktu 11-12 minggu. Kira-kira 45% pesakit yang mengambil 600 mg Pregabalin Pfizer sehari dan sekitar 35 % subjek yang mengambil 300 mg Pregabalin Pfizer sehari mengalami penurunan kejang sebanyak 50% atau lebih berbanding dengan pengurangan sekitar 10% yang diperhatikan pada subjek yang dirawat dengan plasebo. Pregabalin Pfizer lebih berkesan daripada plasebo dalam gangguan kecemasan umum: pada 8 kajian yang melibatkan lebih daripada 3,000 pesakit Pada 52% subjek yang mengambil Pregabalin Pfizer terdapat peningkatan 50% atau lebih dalam kegelisahan, seperti yang diukur dengan soal selidik kecemasan standard, berbanding dengan 38% pesakit yang dirawat dengan plasebo.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Pregabalin Pfizer?
Kesan sampingan yang paling biasa dengan Pregabalin Pfizer (yang mungkin mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 pesakit) adalah pening dan mengantuk.Untuk senarai lengkap kesan sampingan dan batasan, lihat risalah pakej.
Mengapa Pregabalin Pfizer diluluskan?
CHMP memutuskan bahawa manfaat Pregabalin Pfizer lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan agar diberikan Kebenaran Pemasaran untuk ubat ini.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Pregabalin Pfizer yang selamat dan berkesan?
Rancangan pengurusan risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahawa Pregabalin Pfizer digunakan dengan selamat mungkin. Berdasarkan rancangan ini, maklumat keselamatan telah ditambahkan ke ringkasan ciri produk dan risalah paket untuk Pregabalin Pfizer, termasuk langkah berjaga-jaga yang harus diikuti oleh profesional dan pesakit kesihatan. Maklumat lebih lanjut boleh didapati dalam ringkasan rancangan pengurusan risiko.
Maklumat lanjut mengenai Pregabalin Pfizer
Pada 10 April 2014, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan "Kebenaran Pemasaran" untuk Pregabalin Pfizer, berlaku di seluruh Kesatuan Eropah. Untuk versi penuh EPAR dan ringkasan Pelan Pengurusan Risiko Pregabalin Pfizer, sila rujuk laman web Agensi: ema. Europa.eu/Find ubat / Ubat manusia / Laporan penilaian awam Eropah. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai terapi Pregabalin Pfizer, baca risalah pakej (disertakan bersama EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 04-2014.
Maklumat mengenai Pregabalin Pfizer yang diterbitkan di halaman ini mungkin sudah lapuk atau tidak lengkap. Untuk penggunaan maklumat ini dengan betul, lihat halaman Penafian dan maklumat berguna.
