Bahan aktif: Paracetamol, Codeine (Codeine phosphate)
Tablet effervescent CODAMOL 500 mg + 30 mg
Tablet bersalut filem CODAMOL 500 mg + 30 mg
Petunjuk Mengapa Codamol digunakan? Untuk apa itu?
Codamol mengandungi dua bahan aktif: paracetamol dan codeine.
Codamol ditunjukkan pada orang dewasa dan remaja berusia 12 hingga 18 tahun untuk rawatan gejala kesakitan sederhana hingga teruk yang tidak bertindak balas terhadap rawatan dengan ubat penghilang rasa sakit lain - seperti paracetamol atau ibuprofen yang digunakan sendiri.
Kontraindikasi Apabila Codamol tidak boleh digunakan
Jangan mengambil Codamol
Sekiranya dia / remaja:
- anda alah kepada paracetamol, proparacetamol (pendahulu paracetamol), codeine atau mana-mana ramuan lain dari ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6),
- menderita penyakit paru-paru (kegagalan pernafasan), kerana codeine dapat memperburuk penyakit anda,
- berumur di bawah 12 tahun,
- berumur 12 hingga 18 tahun dan telah menjalani pembedahan pembuangan amandel dan / atau adenoid kerana gangguan yang disebut sindrom apnea tidur obstruktif,
- anda menyusu (lihat bahagian 2. "Kehamilan dan penyusuan susu ibu"),
- badan anda menukar codeine menjadi morphine (penahan sakit yang kuat) lebih cepat daripada biasa.
Juga jangan mengambil tablet Codamol effervescent jika anda / remaja anda:
- memiliki "intoleransi fruktosa (lihat paragraf 2. Tablet effervescent Codamol mengandung sodium, sorbitol dan aspartame),"
- anda menderita fenilketonuria, iaitu badan anda tidak dapat memetabolisme zat yang disebut fenilalanin, yang terkandung misalnya dalam pemanis berdasarkan aspartam (lihat paragraf 2. Tablet effodescent Codamol mengandung sodium, sorbitol dan aspartame).
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Codamol
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Codamol.
Paracetamol harus diberikan dengan berhati-hati dalam keadaan tertentu, jadi berjumpa doktor jika anda / remaja anda:
- menderita penyakit hati, bahkan teruk (kegagalan hati ringan hingga sederhana, termasuk sindrom Gilbert; kegagalan hati yang teruk (anak-Pugh9), hepatitis akut),
- mengambil ubat yang mengubah cara hati berfungsi,
- menderita kekurangan enzim yang disebut glukosa-6-fosfat dehidrogenase,
- menderita penyakit yang disebabkan oleh pemusnahan sel darah tertentu, sel darah merah (anemia hemolitik),
- menderita penyakit buah pinggang (kegagalan buah pinggang),
- menderita alkoholisme kronik atau mengambil alkohol dalam jumlah besar, seperti 3 atau lebih minuman beralkohol sehari (lihat bahagian 2. Codamol dengan alkohol),
- mengalami gangguan makan di mana anda makan terlalu banyak atau terlalu sedikit (bulimia atau anoreksia),
- mengalami pembaziran teruk (cachexia),
- makan sedikit dan buruk (kekurangan zat makanan kronik),
- anda kehilangan banyak cecair (dehidrasi),
- mengalami penurunan jumlah darah yang beredar (hipovolaemia).
Codeine diubah menjadi morfin oleh enzim di hati. Morfin adalah bahan yang melegakan kesakitan. Sebilangan orang mempunyai variasi enzim ini dan ini boleh mempengaruhi tindak balas terhadap ubat ini. Sebenarnya, pada sesetengah orang, morfin tidak dihasilkan atau dihasilkan dalam jumlah yang sangat sedikit yang tidak mencukupi untuk menghilangkan rasa sakit. Sebaliknya, orang lain mungkin menghasilkan morfin dalam jumlah yang tinggi dan oleh itu cenderung mempunyai kesan sampingan yang serius, termasuk kekeliruan, mengantuk, pernafasan cetek, penyempitan murid, mual, muntah, sembelit dan kurang selera makan. Dalam kes yang teruk, anda mungkin mengalami gejala kemurungan pernafasan dan peredaran darah, yang boleh mengancam nyawa dan sangat jarang membawa maut.
Kerana kehadiran codeine, Codamol harus diberikan dengan berhati-hati jika:
- pundi hempedu telah dikeluarkan, organ di mana hempedu, bahan yang berguna untuk proses pencernaan, disimpan,
- mengalami batuk yang menghasilkan kahak.
Penggunaan ubat ini yang berpanjangan atau dos berlebihan boleh menyebabkan penyakit hati, masalah buah pinggang atau darah, bahkan teruk (disebabkan oleh adanya parasetamol) atau ketagihan (kerana adanya codeine).
Kanak-kanak dan remaja
Jangan berikan Codamol kepada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun. Pada pesakit ini, penukaran codeine menjadi morfin tidak berubah-ubah dan tidak dapat diramalkan dan terdapat risiko ketoksikan opioid akut.
Gunakan pada kanak-kanak lebih dari 12 tahun selepas pembedahan
Untuk kehadiran codeine, jangan gunakan Codamol untuk melegakan kesakitan pada kanak-kanak dan remaja setelah penyingkiran amandel dan / atau adenoid untuk sindrom apnea tidur yang obstruktif, kerana mereka dapat menyebabkan kejadian buruk yang serius.
Gunakan pada kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas dengan masalah pernafasan
Oleh kerana kehadiran codeine jangan berikan Codamol kepada kanak-kanak yang mengalami masalah pernafasan, kerana gejala keracunan morfin mungkin lebih teruk pada anak-anak ini.
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Codamol
Ubat-ubatan lain dan Codamol
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain. Paracetamol dapat meningkatkan kemungkinan kesan sampingan jika diberikan pada masa yang sama dengan ubat lain. Khususnya, beritahu doktor anda jika anda mengambilnya. mengambil:
- ubat-ubatan yang mengandungi parasetamol, kerana kesan sampingan yang serius boleh berlaku jika diambil dalam dos yang tinggi
- ubat untuk menipiskan darah yang diambil oleh mulut (antikoagulan oral), kerana dos mungkin perlu dikurangkan
- probenecid, ubat untuk merawat kadar asid urik yang tinggi dalam darah,
- ubat-ubatan yang mendorong monooksigenase hepatik (enzim yang terdapat di hati) seperti: rifampicin, ubat yang digunakan untuk merawat jangkitan (antibiotik); cimetidine, ubat untuk merawat bisul; ubat-ubatan untuk merawat pergerakan badan yang tidak terkawal (antiepileptik seperti glutethymide, phenobarbital, carbamazepine, phenytoin dan barbiturat)
- ubat-ubatan seperti ubat penenang dan ubat penenang,
- ubat untuk merawat alahan, seperti antihistamin
- penghilang rasa sakit seperti alfentanil, dextromoramide, dextropropoxyphene, fentanyl, dihydrocodeine, hydromorphone, morphine, oxycodone, pethidine, phenoperidine, remifentanil, sufentanil, tramadol,
- ubat-ubatan untuk merawat batuk seperti dextromethorphan, noscapine, pholcodine, codeine, etymorphine,
- neuroleptik, ubat-ubatan untuk merawat penyakit mental,
- benzodiazepin, ubat untuk mengatasi kemurungan atau kegelisahan,
- metadon, ubat untuk merawat ketagihan heroin,
- Meprobramate atau ubat lain untuk merawat kegelisahan selain benzodiazepin,
- hipnotik, ubat-ubatan untuk merawat insomnia
- ubat untuk merawat kemurungan (amitriptyline, doxepin, mirtazapine, mianserin, trimipramine),
- Antihistamin H1 dengan tindakan sedatif, ubat untuk merawat gangguan yang disebabkan oleh pergerakan alat pengangkutan (kereta, kapal, dll.),
- antihipertensi yang berpusat, ubat untuk merawat tekanan darah tinggi
- baclofen, ubat untuk mengurangkan dan melegakan ketegangan berlebihan pada otot (kekejangan) yang berlaku dalam pelbagai penyakit
- thalidomide, ubat untuk merawat penyakit sistem kekebalan tubuh, sistem pertahanan badan (myeloma berganda)
Jangan mengambil Codamol jika anda mengambil:
- ubat penahan sakit yang kuat (buprenorphine, nalbuphine, pentazocine),
- naltrexone, ubat untuk merawat ketagihan terhadap ubat opioid (serupa dengan morfin),
- alkohol (lihat perenggan 2. Codamol dan alkohol).
Ujian makmal dan Codamol
Pemberian parasetamol boleh mengganggu penentuan nilai darah tertentu seperti gula darah dan gula darah. Oleh itu, sila maklumkan kepada pusat ujian bahawa anda sedang dirawat dengan Codamol sebelum menjalani ujian darah.
Codamol dan alkohol
Jangan mengambil Codamol jika anda biasanya mempunyai alkohol dalam jumlah besar (3 atau lebih minuman beralkohol sehari) atau jika anda mengalami ketergantungan alkohol (alkoholisme).
Sebaiknya, kerana adanya codeine, jangan minum minuman beralkohol: alkohol meningkatkan kesan penenang analgesik morfin; lebih jauh lagi, codeine dapat menyebabkan peningkatan tekanan di dalam kepala (hipertensi intrakranial).
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Kehamilan dan penyusuan
Sekiranya anda hamil, fikir anda mungkin hamil atau merancang untuk mempunyai bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat ini.
Kehamilan
Ambil Codamol hanya apabila diperlukan dengan jelas dan di bawah pengawasan langsung doktor anda.
Masa makan
Jangan mengambil Codamol jika anda menyusu. Codeine dan morfin masuk ke dalam susu ibu.
Memandu dan menggunakan mesin
Codamol boleh menyebabkan mengantuk dan oleh itu berhati-hati jika anda memandu atau menggunakan mesin.
Tablet effodescent Codamol mengandungi sodium, sorbitol dan aspartam
Produk ubat ini mengandungi 348 mg (15 mEq) sodium per tablet effervescent. Untuk dipertimbangkan pada orang dengan fungsi ginjal yang berkurang atau yang mengikuti diet rendah natrium.
Ubat ini mengandungi aspartam, sumber fenilalanin: oleh itu boleh membahayakan mereka yang mengalami fenilketonuria.
Ubat ini mengandungi sorbitol. Sekiranya anda diberitahu oleh doktor bahawa anda mempunyai intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil produk ubat ini.
Dos dan kaedah penggunaan Cara menggunakan Codamol: Dos
Sentiasa minum ubat ini sama seperti yang diberitahu oleh doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya ragu-ragu, berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Tempoh rawatan harus dihadkan kepada 3 hari dan jika anda tidak mendapat penahan sakit yang berkesan, hubungi doktor anda.
Dewasa dan Remaja (12-18 tahun)
Dos yang disyorkan adalah 1-2 tablet bergantung pada intensiti kesakitan, 1-3 kali sehari pada selang waktu tidak kurang dari 4 jam.
Warga emas
Dos permulaan haruslah dibahagi dua berbanding dengan dos dewasa yang disyorkan dan seterusnya boleh dinaikkan.
Pesakit dengan penyakit buah pinggang
Sekiranya anda menderita penyakit buah pinggang yang teruk, selang waktu antara dua pentadbiran sekurang-kurangnya 8 jam.
Kaedah pemberian tablet effervescent
Larutkan tablet effervescent dalam segelas air dan segera minum larutan yang dihasilkan.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil dos berlebihan Codamol
Sekiranya anda mengambil lebih banyak Codamol daripada yang sepatutnya
Sekiranya anda telah mengambil atau menelan overdosis ubat ini, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.
Sekiranya anda menderita penyakit hati, alkoholisme kronik, kekurangan zat makanan kronik atau disebabkan oleh pemicu enzim, overdosis boleh membawa maut.
Gejala overdosis parasetamol yang biasanya muncul dalam 24 jam, dan boleh mencapai maksimum 3-4 hari adalah:
- loya
- Dia mencuba semula
- kurang selera makan
- pucat
- sakit perut
- rasa tidak sedap hati
- berpeluh
- perubahan yang dapat dikesan dengan ujian darah (AST, ALT, LDH, dehidrogenase laktik, bilirubin, prothrombin)
Parasetamol dalam dos yang sangat tinggi boleh menyebabkan kematian sel hati, peningkatan asid dalam darah (asidosis metabolik) dan keadaan mental yang berubah (ensefalopati) yang disebabkan oleh kerosakan hati, yang boleh menyebabkan kehilangan kesedaran (koma) dan kematian; pada masa yang sama, perubahan yang dapat dikesan oleh ujian darah (AST, ALT, LDH, lactic dehydrogenase, bilirubin, prothrombin) diperhatikan yang boleh berlaku 12 hingga 48 jam selepas pengambilan. Oleh itu, jika anda mengesyaki bahawa anda secara tidak sengaja mengambil dos tinggi ubat, pergi ke hospital.
Gejala overdosis codeine adalah:
- kulit bertukar menjadi biru akibat kekurangan oksigen (sianosis)
- fungsi pernafasan berkurang,
- mengantuk,
- ruam kulit (ruam),
- gatal,
- Dia mencuba,
- kesukaran bergerak (ataxia),
- pengumpulan cecair di sekitar paru-paru (edema paru)
Sekiranya overdosis Codamol diambil oleh kanak-kanak secara tidak sengaja, mereka mungkin mengalami:
- kesukaran bernafas, malah teruk (fungsi pernafasan berkurang, pernafasan berhenti),
- penyempitan murid (miosis)
- pergerakan badan yang tidak terkawal (sawan),
- kemerahan dan bengkak muka,
- urtikaria,
- runtuh,
- ketidakupayaan untuk mengosongkan pundi kencing (pengekalan kencing).
Rawatan yang disyorkan, selain daripada amalan biasa (gastrik lavage), terdiri daripada pemberian penawar tepat pada masanya (bahan yang mampu mengatasi kesan toksik ubat) seperti asetilcysteine dan naloxone dan pernafasan yang dibantu. Doktor akan memberi anda untuk ujian darah untuk memeriksa kesihatan anda Dalam kes yang sangat teruk mungkin diperlukan pemindahan hati.
Sekiranya anda terlupa mengambil Codamol
Jangan mengambil dos berganda untuk menebus dos yang dilupakan.
Sekiranya anda berhenti mengambil Codamol
Sekiranya anda mempunyai pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan ubat ini, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda. Sekiranya anda mengambil Codamol pada dos yang lebih tinggi daripada terapi, anda berisiko mengalami ketagihan dan mengalami sindrom penarikan setelah pemberhentian ubat secara tiba-tiba. Kesan seperti itu juga dapat dilihat pada bayi yang baru lahir sekiranya ibu bergantung kepada kodin ketika dia hamil.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Codamol
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Sekiranya semasa rawatan, anda / remaja anda mengalami kesan sampingan berikut:
- reaksi alahan,
- pernafasan perlahan atau cetek,
- kekeliruan,
- mengantuk,
- murid berkurang,
- loya atau muntah,
- sembelit (sembelit),
- kurang selera makan
Hentikan rawatan dan segera hubungi doktor anda.
Kesan sampingan berikut telah dilaporkan semasa rawatan dengan parasetamol:
Reaksi alahan, termasuk yang teruk seperti:
- bengkak muka, bibir, kelopak mata, lidah dan / atau tekak, tangan, kaki, pergelangan kaki (angioedema)
- bengkak laring
- kejutan anaphylactic
- menurunkan tekanan darah
Kesan yang mempengaruhi kulit, dari pelbagai jenis dan keparahan, termasuk:
- keadaan yang dicirikan oleh penampilan bintik-bintik merah pada kulit dengan penampilan "mata lembu" yang berkaitan dengan gatal-gatal (eritema multiforme)
- luka kulit yang teruk dicirikan oleh eritema, luka bulosa dengan kawasan pengelupasan kulit (sindrom Stevens Johnson)
- penyakit kulit yang teruk yang dicirikan oleh luka merah, bulosa dengan kawasan mengelupas dan mati kulit (epidermal nekrolysis)
- ruam (gatal-gatal, ruam)
- kemerahan pada kulit (eritema)
Kesan yang mempengaruhi darah:
- pengurangan bilangan platelet dalam darah (trombositopenia)
- pengurangan bilangan sel darah putih dalam darah (leukopenia, neutropenia)
- pengurangan hemoglobin, bahan yang membawa oksigen dalam darah (anemia)
- pengurangan bilangan granulosit darah, sejenis sel darah putih (agranulositosis)
Kesan yang mempengaruhi hati
- perubahan fungsi hati
- keradangan hati (hepatitis)
- peningkatan enzim hati
- pemusnahan sel hati yang boleh menyebabkan kematian hati (lihat bahagian 3. "Sekiranya anda mengambil lebih banyak Codamol daripada yang sepatutnya".
Kesan yang mempengaruhi buah pinggang:
- penyakit buah pinggang (kegagalan buah pinggang akut)
- keradangan buah pinggang (nefritis interstisial)
- kehadiran darah dalam air kencing (haematuria)
- kegagalan menghasilkan air kencing (anuria)
Kesan yang mempengaruhi perut dan usus:
- reaksi terhadap perut dan usus
- cirit-birit
- sakit perut
Kesan yang mempengaruhi keseluruhan organisma:
- pening
Ujian makmal
- penurunan nilai INR (nisbah normalisasi antarabangsa, indeks pembekuan darah)
- kenaikan nilai INR (nisbah dinormalisasi antarabangsa)
Kesan sampingan berikut telah dilaporkan semasa rawatan dengan codeine:
Kesan yang mempengaruhi sistem saraf
- penenang,
- kegembiraan (euforia),
- mood tertekan dengan kegelisahan, mudah marah, gugup (dysphoria)
Kesan yang mempengaruhi mata
- penyempitan murid (miosis)
Reaksi alahan
- reaksi alahan (gatal, gatal-gatal, ruam)
Kesan yang mempengaruhi buah pinggang:
- ketidakupayaan pundi kencing kosong sepenuhnya (penahan air kencing)
Kesan yang mempengaruhi perut dan usus:
- sembelit, loya, muntah
- sakit perut akut (mungkin disebabkan oleh kekejangan sphincter Oddi, yang berlaku terutamanya pada pesakit yang telah mengeluarkan pundi hempedu)
Kesan yang mempengaruhi keseluruhan organisma:
- pening
- mengantuk
Kesan yang mempengaruhi paru-paru
- kesukaran bernafas (bronkospasme),
- penurunan aktiviti pernafasan (kemurungan pernafasan)
Risiko keradangan pankreas, kelenjar yang terlibat dalam pencernaan makanan (pankreatitis), telah disorot dengan ubat-ubatan yang mengandungi kombinasi paracetamol dan codeine.
Melaporkan kesan sampingan
Sekiranya anda / remaja anda mendapat kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di https: // www .aifa .gov.it / isi / laporan-reaksi buruk. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda dapat membantu memberikan lebih banyak maklumat mengenai keselamatan ubat ini.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Tablet bersalut filem Codamol
Produk ubat ini tidak memerlukan syarat penyimpanan khas.
Tablet effodescent Codamol
Jangan simpan di atas 25 ° C.
Simpan dalam bungkusan asal untuk melindungi ubat daripada kelembapan.
Jauhkan ubat ini dari pandangan dan jangkauan kanak-kanak.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang tertera pada kadbod selepas Tamat Tempoh. Tarikh luput merujuk pada hari terakhir bulan itu.
Jangan buang ubat melalui air buangan atau sampah rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Bentuk komposisi dan farmaseutikal
Apa yang mengandungi Codamol
Tablet bersalut filem Codamol
- Bahan aktifnya adalah parasetamol dan codeine fosfat. Setiap tablet mengandungi 500 mg paracetamol dan 30 mg codeine fosfat.
- Bahan-bahan lain adalah inti: hidroksipropilselulosa yang diganti rendah, selulosa mikrokristalin (E 460), povidone (E 1201), hidroksipropilselulosa (E 463), magnesium stearat (E 572), asid stearat (E 570), silika koloid anhidrat (E 551) )). Salutan: polivinil alkohol (E 1203), titanium dioksida (E 171), makrogol 3350 (E 1521), talc (E 553b).
Tablet effodescent Codamol
- Bahan aktifnya adalah parasetamol dan codeine fosfat. Setiap tablet mengandungi 500 mg paracetamol dan 30 mg codeine fosfat.
- Bahan-bahan lain adalah asid sitrik, natrium bikarbonat, natrium karbonat, sorbitol (E 420), aspartam (E 951), rasa jeruk, rasa lemon, natrium docusate, simethicone (lihat perenggan 2. Tablet effervescent Codamol mengandungi sodium, aspartam dan sorbitol) .
Seperti apa Codamol dan kandungan peknya
Tablet bersalut filem Codamol
CODAMOL hadir dalam bentuk tablet.
Ia boleh didapati dalam bungkusan 16 tablet.
Tablet effodescent Codamol
Codamol hadir dalam bentuk tablet effervescent yang dapat dibahagikan.
Ia boleh didapati dalam bungkusan 16 tablet.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.