CEBION - RISALAH PAKEJ - RISALAH

Utama / risalah / 2021

Cebion - Risalah Pakej

Petunjuk Kontraindikasi Langkah berjaga-jaga Interaksi Amaran Dos dan kaedah penggunaan Overdosis Kesan Tidak Diingini Hayat simpan dan Penyimpanan Komposisi dan bentuk farmasi

Bahan aktif: Vitamin C (Asid askorbik)

CEBION 500 mg tablet kunyah
CEBION 1 g tablet effervescent
CEBION 1 g butiran

Sisipan pakej Cebion tersedia untuk saiz pek:

CEBION 500 mg tablet kunyah, CEBION 1 g tablet effervescent, CEBION 1 g butiran
CEBION 100 mg / ml larutan titisan oral botol 10 ml

Petunjuk Mengapa Cebion digunakan? Untuk apa itu?

APA ITU

Cebion adalah vitamin C.

KENAPA DIGUNAKAN

Cebion digunakan untuk keadaan kekurangan vitamin C.

Kontraindikasi Apabila Cebion tidak boleh digunakan

Hipersensitiviti terhadap komponen atau bahan lain yang berkait rapat dari sudut kimia.

Apa yang perlu dilakukan semasa mengandung dan menyusu

Minta nasihat doktor anda.

Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Cebion

Vitamin C harus digunakan dengan berhati-hati oleh orang yang menderita, atau pernah menderita di masa lalu, dari nefrolithiasis (batu ginjal) dan oleh mereka yang mengalami kekurangan G6PD (glukosa-6-fosfat dehidrogenase), hemokromatosis, talasemia atau anemia sideroblastik.

Mereka yang menderita diabetes atau mengikuti diet rendah kalori harus mengambil kira bahawa 1 g tablet limau dan limau oren dan butiran oren mengandungi kira-kira 810 dan 7950 mg sukrosa masing-masing. Untuk subjek ini, disyorkan untuk mengambil Cebion yang manis dengan sorbitol, yang tidak mengandungi glukosa dan oleh itu lebih mudah dikendalikan.

Subjek yang mengikuti diet rendah natrium harus mengambil kira bahawa tablet kunyah Cebion mengandungi kira-kira 40 mg natrium yang sepadan dengan kira-kira 0.1 g garam meja; Tablet effebescent Cebion mengandungi kira-kira 285 mg natrium yang sepadan dengan kira-kira 0.7 g garam meja.

Interaksi Dadah atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Cebion

Sekiranya anda menggunakan ubat lain, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda.

Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:

Asid askorbik boleh mengganggu, pada dos yang tinggi, dengan hasil beberapa ujian diagnostik, khususnya pencarian glukosa dalam air kencing dengan cara yang tidak spesifik. Oleh itu, disarankan untuk berhenti mengambil vitamin C beberapa hari sebelum meneruskan ujian ini.

Dos, Kaedah dan Masa Pentadbiran Cara menggunakan Cebion: Posologi

BERAPA BANYAK

Tablet kunyah Cebion 500 mg harus diambil dalam dos 1-2 tablet sehari. Dalam kes yang teruk, di mana perlu untuk mengimbangi keadaan kekurangan vitamin C yang teruk, 2-3 atau lebih tablet setiap hari.

Cervion 1 g tablet effervescent harus diambil dalam dos 1 tablet sehari. Orang dewasa dan kanak-kanak boleh mengambil satu tablet Cebion yang berkhasiat sekali atau beberapa kali sehari

Cebion granul perisa oren 1 g boleh diberikan satu atau lebih kali sehari selama beberapa hari berturut-turut.

Amaran: jangan melebihi dos yang dinyatakan tanpa nasihat perubatan.

KETIKA DAN UNTUK BAGAIMANA PANJANG

Berunding dengan doktor anda jika gangguan itu berulang kali atau jika anda melihat perubahan ciri-ciri baru-baru ini.

Amaran: gunakan hanya untuk rawatan jangka pendek.

SUKA

Tablet kunyah juga dapat dilarutkan perlahan-lahan di mulut atau ditelan, setelah memecahkannya, dengan sedikit air, teh atau jus buah.

Tablet effervescent larut dalam setengah gelas air atau jus buah dan diminum sejurus selepas pembubaran lengkap.

Larutkan isi satu sachet butiran rasa oren dalam setengah gelas air dan minum segera selepas itu. Untuk memendekkan masa larut, disarankan mencampurkan cecair. Dengan

Cebion berbutir dengan oren mendapat minuman yang sangat menyenangkan.

Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil terlalu banyak Cebion

Sekiranya pengambilan / pengambilan Cebion yang berlebihan secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.

Pentadbiran dalam jumlah yang sangat besar kadang-kadang boleh menyebabkan sedikit gangguan gastrousus, terutamanya terdiri daripada fenomena jenis pencahar. Dalam kes sedemikian, rawatan harus dihentikan.

Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Cebion

Reaksi hipersensitiviti mungkin berlaku pada subjek yang cenderung.

Pada dos yang lebih tinggi daripada yang disyorkan, sakit kepala dan gangguan gastrointestinal telah dilaporkan.

Mematuhi arahan yang terdapat dalam risalah bungkusan mengurangkan risiko kesan yang tidak diingini.

Kesan sampingan ini biasanya bersifat sementara. Apabila kesan sampingan, anda perlu berjumpa doktor atau ahli farmasi anda.

Penting untuk memberitahu doktor atau ahli farmasi anda mengenai kesan yang tidak diingini yang tidak dijelaskan dalam risalah pakej.

Minta dan isi borang laporan Kesan Tidak Diingini yang terdapat di farmasi (borang B).

Tamat Tempoh dan Pengekalan

Untuk tablet effebescent Cebion, sediaannya sensitif terhadap kelembapan.Tutup tiub mengandungi bahan pengering yang berfungsi untuk melindungi tablet dari kelembapan yang dapat menembusnya; oleh itu bungkusan mesti ditutup dengan berhati-hati setiap kali.

Tablet effebescent Cebion 1 g: simpan dalam bungkusan asal pada suhu tidak melebihi 25 ° C

Cebion 1 g butiran: simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C

Amaran: jangan gunakan ubat setelah tarikh luput yang tertera pada bungkusan yang merujuk kepada produk dalam bungkusan utuh, disimpan dengan betul.

Jauhkan ubat ini dari jarak dan jangkauan kanak-kanak.

Penting untuk mempunyai maklumat ubat setiap masa, jadi simpan kotak dan risalah bungkusan.

Bentuk komposisi dan farmaseutikal

KOMPOSISI

Cebion 500 mg tablet kunyah Rasa oren: satu tablet mengandungi sodium askorbate (bersamaan dengan 250 mg asid askorbik) 281 mg; asid askorbik (vit. C) 250 mg. Eksipien: CD sukrosa, gliserol palmitat stearat, natrium siklamat, magnesium stearat, rasa mandarin, rasa oren, kuning oren S (E 110) - lakuer.

Cebion 500 mg tablet kunyah Rasa lemon: satu tablet mengandungi sodium askorbate (bersamaan dengan 250 mg asid askorbik) 281 mg; asid askorbik (vit. C) 250 mg. Eksipien: CD sukrosa, gliserol palmitat stearat, natrium siklamat, magnesium stearat, perisa lemon, kuning quinoline (E 104) - lakuer.

Cebion 500 mg tablet kunyah Perisa Blueberry: satu tablet mengandungi sodium askorbate (bersamaan dengan 250 mg asid askorbik) 281 mg; asid askorbik (vit. C) 250 mg. Eksipien: CD sukrosa, gliserol palmitat stearat, natrium siklamat, magnesium stearat, rasa blueberry, indigo carmine (E 132) - lakuer, eritrosin (E 127) - lakuer.

Cebion 1 g tablet effervescent Rasa oren: satu tablet mengandungi 1 g asid askorbik (vit. C). Eksipien: asid tartarik, natrium bikarbonat, natrium siklamat, serbuk perasa oren, asid adipik, kuning oren S (E 110), kuning oren S (E 110) - lakuer, CD sukrosa, sukrosa butiran.

Cebion 1 g tablet effervescent berperisa lemon: satu tablet mengandungi 1 g asid askorbik (vit. C). Eksipien: asid tartarik, natrium bikarbonat, natrium siklamat, serbuk perisa lemon, asid adipik, kuning quinoline (E 104), kuning quinoline (E 104) - lakuer, sukrosa CD, sukrosa butiran.

Cebion 1 g Butiran perisa oren: satu sachet mengandungi 1 g asid askorbik (vit. C). Eksipien: butiran oren, oren kering beku, asid sitrik, sukrosa.

Cebion 500 mg tablet kunyah Bebas gula: satu tablet mengandungi sodium askorbate (bersamaan dengan 320 mg asid askorbik) 360 mg; asid askorbik 180 mg. Eksipien: gliserol palmitat stearat, magnesium stearate, sodium cyclamate, rasa buah hutan, eritrosin (E 127) - lakuer, silika terhidrat koloid, sorbitol.

Cebion 1 g tablet effervescent bebas gula: satu tablet mengandungi 1 g asid askorbik. Eksipien: asid tartarik bersalut, natrium bikarbonat, asid adipik, sorbitol, natrium sakarin, natrium siklamat, serbuk perasa cedar, kuning quinoline (E 104), silika terhidrat koloid.

BAGAIMANA MENCARI

Cebion datang dalam bentuk tablet kunyah atau tablet effervescent atau butiran untuk penggunaan oral.

Kandungan pakej adalah:

Cebion 500 mg tablet kunyah: 20 tablet perisa oren

Cebion 500 mg tablet kunyah: 20 tablet perisa lemon

Cebion 500 mg tablet kunyah: 20 tablet perisa Blueberry

Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.

Maklumat lebih lanjut mengenai Cebion dapat dilihat di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BORANG FARMAKEUTIK 04.0 MAKLUMAT KLINIKAL 04.1 Petunjuk terapeutik 04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran 04.3 Kontraindikasi 04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Interaksi dengan produk ubat lain 04.5 laktasi 04,7 kesan ke atas keupayaan untuk memandu dan mesin penggunaan 04,8 kesan tidak diingini 04,9 Overdose 05.0 farmakologi PROPERTIES 05,1 hartanah farmakodinamik 05.2 sifat Farmakokinetik 05,3 data keselamatan Praklinikal 06,0 PHARMACEUTICAL BUTIR 06,1 eksipien 06,2 Ketidakserasian 06,3 hayat 06,4 langkah perlindungan khas untuk penyimpanan 06,5 Nature pembungkusan rendah dan kandungan bungkusan 06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian 07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN 08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN CIO 09.0 TARIKH KUATKUASA PERTAMA ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN 10.0 TARIKH ULASAN TEKS 11.0 UNTUK DADAH RADIO, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI DALAMAN 12.0 UNTUK DADAH RADIO, ARAHAN LANJUTAN LANJUT DAN PENYEDIAAN KAWALAN TENTANG PENYEDIAAN

01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN

CEBION

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

Pembungkusan Pembungkusan Prinsip aktif mg Tablet 500 mg rasa oren yang boleh dikunyah B.C. askorbat (vitamin C) natrium askorbat (bersamaan dengan 250 mg asid askorbik) 250 281 Tablet 500 mg rasa lemon yang boleh dikunyah B.C. askorbat (vitamin C) natrium askorbat (bersamaan dengan 250 mg asid askorbik) 250 281 Tablet 500 mg rasa blueberry yang boleh dikunyah B.C. askorbat (vitamin C) natrium askorbat (bersamaan dengan 250 mg asid askorbik) 250 281 1 g tablet rasa oren yang lembut B.C. askorbik (vitamin C) 1000 1 g tablet rasa lemon yang enak B.C. askorbik (vitamin C) 1000 1 g butiran perisa oren B.C. askorbik (vitamin C) 1000 Tablet 500 mg Bebas Gula Kunyah B.C. askorbat (vitamin C) natrium askorbat (bersamaan dengan 320 mg asid askorbik) 180 360 1 g tablet Bebas Gula Berkhasiat B.C. askorbik (vitamin C) 1000

03.0 BORANG FARMASI

Tablet kunyah, tablet effervescent dan butiran.

04.0 MAKLUMAT KLINIKAL

04.1 Petunjuk terapeutik

Kekurangan vitamin C menyatakan

04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran

Tablet kunyah Cebion 500 mg harus diambil dalam dos 1-2 tablet sehari. Dalam kes yang teruk, di mana perlu untuk mengimbangi keadaan kekurangan Vitamin C yang teruk, 2-3 atau lebih tablet setiap hari.

Cervion 1 g tablet effervescent harus diambil dalam dos 1 tablet sehari. Orang dewasa dan kanak-kanak boleh mengambil satu tablet Cebion yang berkhasiat sekali atau beberapa kali sehari.

Cebion granul perisa oren 1 g boleh diberikan satu atau lebih kali sehari selama beberapa hari berturut-turut.

Amaran: jangan melebihi dos yang dinyatakan tanpa nasihat perubatan.

04.3 Kontraindikasi

Hipersensitiviti individu terhadap komponen atau bahan lain yang berkorelasi ketat dari sudut kimia.

04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan

Mereka yang menderita diabetes, atau yang mengikuti diet rendah kalori, harus mengambil kira bahawa tablet effervescent 1 g, tablet effervescent berperisa lemon dan oren dan butiran berperisa oren masing-masing mengandungi kira-kira 1005, 810 dan 7950 mg sukrosa.

Untuk subjek ini, disyorkan untuk mengambil Cebion yang manis dengan sorbitol, yang tidak mengandungi glukosa dan oleh itu lebih mudah dikawal.

04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain

Sekiranya anda menggunakan ubat lain, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda.

04.6 Kehamilan dan penyusuan

Minta nasihat doktor anda.

04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin

Tiada siapa.

04.8 Kesan yang tidak diingini

Reaksi hipersensitiviti mungkin berlaku pada subjek yang cenderung.

Pada dos yang lebih tinggi daripada yang disyorkan, sakit kepala dan gangguan gastrointestinal telah dilaporkan.

04.9 Overdosis

Sekiranya pengambilan / pengambilan Cebion yang berlebihan secara tidak sengaja, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.

05.0 HARTA FARMAKOLOGI

05.1 Sifat farmakodinamik

Asid askorbik (bersamaan dengan bentuknya yang berkurang) merupakan sistem redoks selular yang cekap dan sangat penting bagi banyak reaksi biokimia.

Penggunaan elektif vitamin C dalam terapi adalah manifestasi yang disebabkan oleh kekurangan sekunder dengan pengurangan pengambilan makanan (kandungan rendah dalam makanan tertentu atau dalam diet tertentu, kehancuran semasa memasak, dll.) Atau peningkatan keperluan (penyusuan susu ibu, perkembangan, penyakit berjangkit atau pengurangan penyerapan (gastroenteritis, kolitis, sindrom malabsorpsi).

Walau bagaimanapun, pada masa ini, kes kekurangan dengan gejala terbuka (skurvi) jarang berlaku, sementara keadaan kekurangan dengan manifestasi klinikal yang bernuansa atau separa (misalnya kerapuhan kapilari, dll.) Adalah norma.

05.2 Sifat farmakokinetik

Apabila diberikan secara lisan, asid askorbik cepat diserap dari usus melalui proses yang bergantung kepada tenaga yang tepu dengan cara yang bergantung kepada dos. Penyerapan askorbat diet hampir selesai.

Dalam keadaan fisiologi, pemberian oral 60 mg sehari menyebabkan kepekatan plasma sekitar 0,8 mg / dL dan kandungan badan sekitar 1500 mg; jika pengambilan mencapai 200 mg setiap hari, kepekatan plasma meningkat kepada 1.5 mg / dL sementara kandungan badan cenderung mencapai 2500 mg.

Ambang ginjal asid askorbik adalah kira-kira 1.5 mg / dL. Asid askorbik yang berlebihan dihilangkan dengan cepat terutamanya dalam air kencing dalam bentuk yang tidak berubah atau sebagai asid dehidroascorbik dan dalam bentuk metabolit seperti 2,3 asam diketogulonat dan asid oksalik. Penghapusannya biasanya disertai dengan diuresis ringan. Oleh itu, tidak ada risiko pengumpulan.

Ia diedarkan di semua tisu, khususnya di hati, di korteks adrenal, di hipofisis.

05.3 Data keselamatan praklinikal

Tidak ada dokumentasi khusus mengenai ketoksikan akut dalam literatur.

Kajian mengenai ketoksikan kronik menunjukkan bahawa asid askorbik dapat diterima dengan baik pada haiwan; pada tikus, misalnya, dirawat dengan dos 6.4 g / kg selama enam minggu dan 2 g / kg selama dua tahun, tidak ada bukti perubahan berat badan., Kematian serta parameter hematologi, klinikal dan histologi diperiksa berulang kali.

Penambahan asid askorbik ke sel in vitro boleh menyebabkan peningkatan mutagenesis. Fenomena ini tidak dapat dilaksanakan secara in vivo, sedangkan asid askorbik, sebaliknya, memberikan kesan perlindungan yang nyata pada DNA dan sistem yang berkaitan dengannya.

06.0 MAKLUMAT FARMASI

06.1 Eksipien

Pembungkusan Eksipien Tablet 500 mg rasa oren yang boleh dikunyah CD sukrosa, gliserol palmitat stearat, natrium siklamat, magnesium stearat, rasa mandarin, rasa oren, kuning oren S (E 110) - lakuer Tablet 500 mg rasa lemon yang boleh dikunyah CD sukrosa, gliserol palmitat stearat, natrium siklamat, magnesium stearat, perisa lemon, kuning quinoline (E 104) - lakuer Tablet 500 mg rasa blueberry yang boleh dikunyah CD sukrosa, gliserol palmitat stearat, natrium siklamat, magnesium stearat, rasa blueberry, indigo carmine (E 132) - lakuer, eritrosin (E 127) - lakuer 1 g tablet rasa oren yang lembut asid tartarik, natrium bikarbonat, natrium siklamat, serbuk perasa oren, asid adipik, kuning oren S (E 110), kuning oren S (E 110) "." lakuer, CD sukrosa, sukrosa butiran 1 g tablet rasa lemon yang enak asid tartarik, natrium bikarbonat, natrium siklamat, serbuk perasa lemon, asid adipik, kuning quinoline (E 104), kuning quinoline (E 104) "." lakuer, sukrosa CD, sukrosa berbutir 1 g butiran perisa oren perisa oren berbutir, oren kering beku, asid sitrik, sukrosa Tablet 500 mg Bebas Gula Kunyah palmitat stearat gliserol, magnesium stearat, natrium siklamat, rasa buah hutan, eritrosin (E 127) - lakuer, silika terhidrat koloid, sorbitol 1 g tablet Bebas Gula Berkhasiat asid tartarik bersalut, natrium bikarbonat, asid adipik, sorbitol, natrium sakarin, natrium siklamat, serbuk perasa cedar, kuning quinoline (E 104), silika terhidrat koloid

06.2 Ketidaksesuaian

Tidak diketahui

06.3 Tempoh sah

Pembungkusan Bertahun-tahun Tablet 500 mg rasa oren yang boleh dikunyah 3 Tablet 500 mg rasa lemon yang boleh dikunyah 3 Tablet 500 mg rasa blueberry yang boleh dikunyah 3 1 g tablet perisa oren 3 1 g tablet rasa lemon yang enak 3 1 g tablet Bebas Gula Berkhasiat 2 Tablet 500 mg Bebas Gula Kunyah 2 1 g butiran perisa oren 5

06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan

Tablet effervescent sensitif terhadap kelembapan.Penutup tabung mengandungi bahan pengering yang berfungsi untuk melindungi tablet dari kelembapan yang dapat menembusnya; oleh itu bungkusan mesti ditutup dengan teliti setiap kali.

Cebion 1 g butiran: simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C

Tablet effebescent Cebion 1 g: simpan dalam bungkusan asal pada suhu tidak melebihi 25 ° C; Kesahan selepas pembukaan pertama: 90 hari

06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan

• Tiub Moplen dengan tablet yang dibalut dengan kertas aluminium berganding, ditutup dengan penutup polietilena yang dilengkapi dengan sel dehidrasi.

- 1 g tablet effervescent

10 tablet berperisa lemon

- 1 g tablet effervescent

10 tablet perisa oren

- 1 g tablet effervescent

10 tablet bebas gula

• Beg bahan plastik-aluminium-kertas berganding tiga

- 1 g Butiran

10 sachet perisa oren

• Kadbod yang mengandungi 2 lepuh ambar dari tiga lapis lamina PVC / PVDC / Al da

10 tablet

- 500 mg tablet kunyah

20 tablet berperisa lemon

- 500 mg tablet kunyah

20 tablet perisa oren

- 500 mg tablet kunyah

20 tablet berperisa blueberry

- 500 mg tablet kunyah

20 tablet bebas gula

06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian

Tablet kunyah ia juga boleh larut perlahan-lahan di mulut atau ditelan, setelah memecahkannya, dengan sedikit air, teh atau jus buah.

Tablet effervescent ia larut dalam setengah gelas air atau jus buah dan diminum sejurus selepas pembubaran lengkap.

Selesaikan isi satu sachet berbutir rasa oren dalam setengah gelas air dan minum segera selepas itu. Untuk memendekkan masa larut, disarankan mencampurkan cecair. Minuman yang sangat menyenangkan diperoleh dengan butiran Cebion dengan oren.