Bahan aktif: Paracetamol, Kafein
TACHICAF 1000 mg / 130 mg butiran effervescent untuk larutan oral
Mengapa Tachicaf digunakan? Untuk apa itu?
KATEGORI FARMACOTHERAPEUTIK
Paracetamol, persatuan.
INDIKASI TERAPEUTIK
Rawatan simptomatik dari rasa sakit yang menyakitkan dari semua jenis (contohnya, sakit kepala, sakit osteo-sendi dan otot, sakit gigi, sakit haid, pembedahan).
Kontraindikasi Apabila Tachicaf tidak boleh digunakan
- Hipersensitiviti terhadap parasetamol, kafein atau mana-mana eksipien.
- Mata pelajaran di bawah umur 15 tahun.
- Produk parasetamol dikontraindikasikan pada pesakit dengan anemia hemolitik yang teruk.
- Kekurangan hepatoselular yang teruk.
- Kerana kehadiran aspartam, penggunaan Tachicaf dikontraindikasikan dalam kes fenilketonuria.
Langkah berjaga-jaga untuk penggunaan Apa yang perlu anda ketahui sebelum mengambil Tachicaf
Dalam kes-kes reaksi alahan yang jarang berlaku, pentadbiran harus dihentikan dan rawatan yang sewajarnya dilakukan.
Gunakan dengan berhati-hati pada subjek dengan kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase.
Dosis parasetamol yang tinggi atau berpanjangan boleh menyebabkan penyakit hati berisiko tinggi dan bahkan perubahan teruk pada buah pinggang dan darah, oleh itu pemberian pada subjek dengan kekurangan buah pinggang atau hepatik ringan / sederhana dan pada pesakit dengan sindrom Gilbert harus dilakukan hanya jika sebenarnya diperlukan dan di bawah pengawasan perubatan langsung.
Semasa rawatan dengan Tachicaf, sebelum mengambil ubat lain, pastikan ia tidak mengandungi bahan aktif yang sama, kerana reaksi buruk yang serius boleh berlaku jika parasetamol diambil dalam dos yang tinggi.
Juga, sebelum menggabungkan ubat lain, hubungi doktor anda. Lihat juga "Interaksi".
Memandangkan kandungan kafein, lebih baik diberikan Tachicaf hanya untuk jangka masa pendek. Sekiranya penggunaan berpanjangan, disarankan untuk memantau fungsi hati dan ginjal, jumlah darah dan permulaan gejala kafeinisme (lihat item "Kesan yang tidak diingini" dan "Overdosis").
Interaksi Ubat atau makanan mana yang boleh mengubah kesan Tachicaf
Penyerapan parasetamol secara oral bergantung pada kadar pengosongan gastrik. Oleh itu, pemberian ubat bersamaan yang melambatkan (contohnya antikolinergik, opioid) atau meningkat (contohnya prokinetik) kadar pengosongan gastrik boleh menyebabkan penurunan, masing-masing, atau peningkatan ketersediaan bio produk.
Pemberian kolestyramine secara bersamaan mengurangkan penyerapan parasetamol.
Pengambilan paracetamol dan chloramphenicol secara serentak boleh menyebabkan peningkatan dalam jangka hayat kloramfenikol, dengan risiko peningkatan ketoksikannya.
Penggunaan paracetamol (4 g sehari selama sekurang-kurangnya 4 hari) bersamaan dengan antikoagulan oral boleh menyebabkan sedikit perubahan pada nilai INR. Dalam kes ini, pemantauan nilai INR yang lebih kerap harus dilakukan semasa penggunaan bersamaan dan selepas gangguannya.
Pesakit yang dirawat dengan ubat-ubatan rifampisin, cimetidine atau antiepileptik seperti glutethimide, phenobarbital, carbamazepine harus menggunakan paracetamol dengan sangat berhati-hati dan hanya di bawah pengawasan perubatan yang ketat. Perkara yang sama berlaku dalam kes alkoholisme dan pada pesakit yang dirawat dengan zidovudine.
Kafein, apabila diberikan bersamaan dengan clozapine, dapat menyebabkan peningkatan kadar darah.
Pemberian kafein dan litium yang bersamaan dapat menyebabkan penurunan kadar darah dan peningkatan penghapusan litium ginjal, sehingga berkurangnya keberkesanan terapi.
Gangguan dengan beberapa ujian makmal
Pemberian parasetamol boleh mengganggu penentuan asid urik (dengan kaedah asid fosotungstik) dan dengan glukosa darah (dengan kaedah glukosa-oksidase-peroksidase).
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda baru-baru ini mengambil ubat lain, walaupun ubat tanpa preskripsi.
Amaran Penting untuk mengetahui bahawa:
Semasa rawatan dengan Tachicaf, dos kopi dan teh yang berlebihan, atau bahan lain yang mengandungi kafein, tidak digalakkan.
Tachicaf mengandungi aspartam, sumber fenilalanin. Bahan ini boleh membahayakan jika orang yang mengambilnya menderita fenilketonuria (lihat "Kontraindikasi").
Kehamilan dan penyusuan
Semasa mengandung dan menyusu, disarankan untuk menguruskan produk hanya dalam kes keperluan sebenar dan di bawah pengawasan langsung doktor.
Memandu dan menggunakan mesin
Tachicaf biasanya tidak mempengaruhi kemampuan memandu atau menggunakan mesin. Walau bagaimanapun, adalah baik untuk mengetahui bahawa, walaupun dalam kes yang jarang berlaku, permulaan pening boleh berlaku.
Maklumat penting mengenai beberapa ramuan Tachicaf
Tachicaf mengandungi 15 mmol sodium per sachet: harus dipertimbangkan pada orang dengan fungsi ginjal yang berkurang atau pada diet rendah sodium.
Tachicaf mengandungi maltitol: Pesakit yang menyedari bahawa mereka tidak bertoleransi terhadap beberapa gula harus berjumpa doktor sebelum mengambil ubat ini.
Tachicaf mengandungi aspartam, sumber fenilalanin, oleh itu ia dikontraindikasikan pada orang dengan fenilketonuria (lihat "Kontraindikasi").
Dos dan kaedah penggunaan Cara menggunakan Tachicaf: Dos
Dewasa dan remaja lebih dari 15 tahun: 1 sachet, untuk dilarutkan dalam air, 1-2 kali sehari; dalam kes yang teruk dos harian dapat dinaikkan hingga 3 sachet sehari.
Selang waktu antara pentadbiran yang berlainan mestilah tidak kurang dari empat jam.
Overdosis Apa yang perlu dilakukan jika anda mengambil Tachicaf terlalu banyak
Sekiranya pengambilan parasetamol dosis yang sangat tidak sengaja, keracunan akut ditunjukkan oleh anoreksia, mual dan muntah diikuti dengan kemerosotan keadaan umum; gejala ini biasanya muncul dalam 24 jam pertama. Sekiranya berlebihan, paracetamol boleh menyebabkan hepatik sitolisis yang dapat berkembang menuju nekrosis besar dan tidak dapat dipulihkan, dengan kekurangan hepatoselular akibatnya, asidosis metabolik dan ensefalopati, yang boleh menyebabkan koma dan kematian. Pada masa yang sama, peningkatan kadar transaminase hepatik, laktik-dehidrogenase dan bilirubin diperhatikan, dan penurunan prothrombin tahap, yang boleh berlaku dalam 12-48 jam setelah pengingesan
Langkah-langkah yang harus diambil terdiri dari pengosongan gastrik awal dan kemasukan ke hospital untuk rawatan yang sesuai, dengan memberikan, seawal mungkin, N-asetilcysteine sebagai penawar: dosnya adalah 150 mg / kg i.v. dalam larutan glukosa dalam 15 minit, kemudian 50 mg / kg dalam 4 jam berikut dan 100 mg / kg dalam 16 jam berikutnya, dengan jumlah 300 mg / kg dalam 20 jam.
Dosis kafein yang tinggi setiap hari boleh menyebabkan "kafeinisme", sindrom yang dicirikan oleh kegelisahan, pergolakan dan insomnia. Secara amnya, penghentian pengambilan kafein menyebabkan hilangnya kesan ini dalam masa yang singkat. Dosis kafein yang sangat tinggi boleh menyebabkan gejala keracunan akut, seperti pergolakan, takikardia, aritmia, peningkatan pengeluaran air kencing, gangguan gastrointestinal, insomnia. sekiranya disarankan untuk melakukan pengosongan gastrik awal dan menjalankan terapi sokongan.
Sekiranya anda secara tidak sengaja mengambil Tachicaf, beritahu doktor anda dengan segera atau pergi ke hospital terdekat.
Kesan Sampingan Apakah kesan sampingan Tachicaf
Seperti semua ubat, Tachicaf boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mengidapnya.
Reaksi kulit dari pelbagai jenis dan keparahan telah dilaporkan dengan penggunaan paracetamol termasuk kes erythema multiforme, sindrom Stevens Johnson dan nekrolisis epidermis. Di samping itu, reaksi hipersensitiviti seperti, misalnya, ruam kulit dengan eritema atau urtikaria telah dilaporkan. , edema laring, kejutan anafilaksis Permulaan reaksi alahan menyebabkan penghentian rawatan.
Kesan yang tidak diingini berikut juga telah dilaporkan: trombositopenia, leukopenia, anemia, agranulositosis, kelainan fungsi hati dan hepatitis, perubahan buah pinggang (kegagalan buah pinggang akut, nefritis interstitial, hematuria, anuria), reaksi gastrointestinal dan pening.
Jarang, kesan yang disebabkan oleh hiperstimulasi kafein mungkin berlaku, seperti kegembiraan, kegelisahan, takikardia, aritmia, insomnia.
Untuk mengelakkan kesan ini, pengurangan pengambilan kopi dan teh setiap hari, atau bahan lain yang mengandungi kafein, disyorkan semasa rawatan dengan Tachicaf.
Sekiranya ada kesan sampingan yang serius, atau jika anda melihat kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini, sila maklumkan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Tamat Tempoh dan Pengekalan
Periksa tarikh luput yang tertera pada bungkusan: tarikh ini bermaksud produk dalam bungkusan utuh, disimpan dengan betul.
Amaran: jangan gunakan ubat tersebut selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.
Simpan di bawah 30 ° C.
JAUHKAN PRODUK DARI Jangkauan dan Penglihatan Anak-Anak.
Ubat tidak boleh dibuang melalui air sisa atau sampah isi rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang ubat yang tidak lagi anda gunakan. Ini akan membantu melindungi alam sekitar.
KOMPOSISI
Setiap sachet mengandungi:
Bahan aktif: parasetamol 1000 mg dan kafein 130 mg.
Eksipien: maltitol, manitol, natrium bikarbonat, asid sitrat anhidrat, perisa sitrus, aspartam, emulsi simethicone, sodium docusate.
BENTUK DAN KANDUNGAN FARMASI
Butiran effervescent untuk penggunaan oral: pek 10, 12, 16 dan 20 sachet.
Risalah Pakej Sumber: AIFA (Badan Perubatan Itali). Kandungan yang diterbitkan pada Januari 2016. Maklumat yang ada mungkin tidak terkini.
Untuk mempunyai akses ke versi paling terkini, disarankan untuk mengakses laman web AIFA (Badan Perubatan Itali). Penafian dan maklumat berguna.
01.0 NAMA PRODUK PERUBATAN
TACHICAF
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Setiap sachet mengandungi 1000 mg parasetamol dan 130 mg kafein.
Untuk senarai lengkap eksipien, lihat bahagian 6.1.
03.0 BORANG FARMASI
Butiran effervescent untuk larutan oral.
Butiran putih hingga kuning sedikit.
04.0 MAKLUMAT KLINIKAL
04.1 Petunjuk terapeutik
Rawatan simptomatik dari rasa sakit yang menyakitkan dari semua jenis (contohnya, sakit kepala, sakit osteo-sendi dan otot, sakit gigi, sakit haid, pembedahan).
04.2 Posologi dan kaedah pentadbiran
KEdewasa dan remaja melebihi 15 tahun: 1 sachet, untuk dilarutkan dalam air, 1-2 kali sehari; dalam kes yang teruk dos harian dapat dinaikkan hingga 3 sachet sehari.
Selang waktu antara pentadbiran yang berlainan mestilah tidak kurang dari empat jam.
04.3 Kontraindikasi
- Hipersensitiviti terhadap parasetamol, kafein atau mana-mana eksipien.
- Subjek di bawah umur 15 tahun.
- Produk parasetamol dikontraindikasikan pada pesakit dengan anemia hemolitik yang teruk.
- Kekurangan hepatoselular yang teruk.
- Kerana adanya aspartam, penggunaan Tachicaf dikontraindikasikan dalam kes fenilketonuria.
04.4 Amaran khas dan langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk digunakan
Dalam kes-kes reaksi alahan yang jarang berlaku, pentadbiran harus dihentikan dan rawatan yang sewajarnya dilakukan.
Gunakan dengan berhati-hati pada subjek dengan kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase.
Dosis parasetamol yang tinggi atau berpanjangan boleh menyebabkan penyakit hati berisiko tinggi dan bahkan perubahan teruk pada buah pinggang dan darah, oleh itu pemberian pada subjek dengan kekurangan buah pinggang atau hepatik ringan / sederhana dan pada pesakit dengan sindrom Gilbert harus dilakukan hanya jika sebenarnya diperlukan dan di bawah pengawasan perubatan langsung.
Semasa rawatan dengan Tachicaf, sebelum mengambil ubat lain, pastikan ia tidak mengandungi bahan aktif yang sama, kerana reaksi buruk yang serius boleh berlaku jika parasetamol diambil dalam dos yang tinggi.
Arahkan pesakit untuk menghubungi doktor sebelum mengaitkan ubat lain. Lihat juga bahagian 4.5.
Tachicaf mengandungi 15 mmol sodium per sachet: harus dipertimbangkan pada orang dengan fungsi ginjal yang berkurang atau pada diet rendah sodium.
Tachicaf mengandungi maltitol: pesakit dengan masalah keturunan yang jarang berlaku kerana intoleransi fruktosa tidak boleh mengambil ubat ini.
Tachicaf juga mengandungi aspartam, sumber fenilalanin, sehingga dikontraindikasikan pada orang dengan fenilketonuria (lihat bahagian 4.3).
Semasa rawatan dengan Tachicaf, dos kopi dan teh yang berlebihan, atau bahan lain yang mengandungi kafein, tidak digalakkan.
Memandangkan kandungan kafein, lebih baik diberikan Tachicaf hanya untuk jangka masa pendek. Sekiranya penggunaan berpanjangan, disarankan untuk memantau fungsi hati dan ginjal, jumlah darah dan permulaan gejala kafeinisme (lihat bahagian 4.8 dan 4.9.).
04.5 Interaksi dengan produk ubat lain dan bentuk interaksi lain
Penyerapan parasetamol secara oral bergantung pada kadar pengosongan gastrik. Oleh itu, pemberian ubat bersamaan yang melambatkan (contohnya antikolinergik, opioid) atau meningkat (contohnya prokinetik) kadar pengosongan gastrik boleh menyebabkan penurunan, masing-masing, atau peningkatan ketersediaan bio produk.
Pemberian kolestyramine secara bersamaan mengurangkan penyerapan parasetamol.
Pengambilan paracetamol dan chloramphenicol secara serentak boleh menyebabkan peningkatan dalam jangka hayat kloramfenikol, dengan risiko peningkatan ketoksikannya.
Penggunaan paracetamol (4 g sehari selama sekurang-kurangnya 4 hari) bersamaan dengan antikoagulan oral boleh menyebabkan sedikit perubahan pada nilai INR. Dalam kes ini, pemantauan nilai INR yang lebih kerap harus dilakukan semasa penggunaan bersamaan dan selepas gangguannya.
Gunakan dengan sangat berhati-hati dan di bawah kawalan yang ketat semasa rawatan kronik dengan ubat-ubatan yang dapat menentukan induksi monooksigenase hepatik atau sekiranya terkena bahan yang boleh memberi kesan ini (contohnya rifampicin, cimetidine, antiepileptics seperti glutethimide, phenobarbital, carbamazepine) sama berlaku dalam kes alkohol dan pada pesakit yang dirawat dengan zidovudine.
Kafein, jika diberikan bersamaan dengan clozapine, dapat menyebabkan peningkatan kepekatan plasma.
Pemberian kafein dan litium yang bersamaan dapat menyebabkan penurunan kepekatan plasma dan peningkatan pembersihan lithium pada ginjal, yang mengakibatkan berkurangnya keberkesanan terapi.
Gangguan dengan beberapa ujian makmal
Pemberian parasetamol boleh mengganggu penentuan asid urik (dengan kaedah asid fosotungstik) dan dengan glukosa darah (dengan kaedah glukosa-oksidase-peroksidase).
04.6 Kehamilan dan penyusuan
Semasa mengandung dan menyusu, disarankan untuk menguruskan produk hanya dalam kes keperluan sebenar dan di bawah pengawasan langsung doktor.
04.7 Kesan terhadap kemampuan memandu dan menggunakan mesin
Tachicaf biasanya tidak mempengaruhi kemampuan memandu atau menggunakan mesin. Walau bagaimanapun, pesakit harus diberitahu bahawa, walaupun jarang, permulaan pening mungkin berlaku.
04.8 Kesan yang tidak diingini
Reaksi kulit dari pelbagai jenis dan keparahan telah dilaporkan dengan penggunaan parasetamol termasuk kes erythema multiforme, sindrom Stevens Johnson dan nekrolisis epidermis. Reaksi hipersensitiviti seperti ruam kulit dengan eritema atau urtikaria, angioedema, edema laring, kejutan anafilaksis. Selain itu, kesan yang tidak diingini berikut juga telah dilaporkan: trombositopenia, leukopenia, anemia, agranulositosis, kelainan fungsi hati dan hepatitis, gangguan buah pinggang (kegagalan buah pinggang akut, nefritis interstitial, haematuria, anuria) reaksi gastrousus dan pening.
Jarang, kesan yang disebabkan oleh hiperstimulasi kafein mungkin berlaku, seperti kegembiraan, kegelisahan, takikardia, aritmia, insomnia. Untuk mengelakkan kesan ini, pengurangan pengambilan kopi dan teh setiap hari, atau bahan lain yang mengandungi kafein, disyorkan semasa rawatan dengan Tachicaf.
04.9 Overdosis
Sekiranya pengambilan parasetamol dengan dos yang sangat tinggi, keracunan akut ditunjukkan oleh anoreksia, mual dan muntah diikuti dengan kemerosotan keadaan umum; gejala ini biasanya muncul dalam 24 jam pertama. Sekiranya berlebihan, paracetamol boleh menyebabkan hepatik sitolisis yang dapat berkembang menjadi nekrosis besar dan tidak dapat dipulihkan, dengan kekurangan hepatoselular akibatnya, asidosis metabolik dan ensefalopati, yang boleh menyebabkan koma dan kematian. Pada masa yang sama, peningkatan kadar transaminase hepatik, laktik-dehidrogenase dan bilirubin diperhatikan, dan penurunan prothrombin tahap, yang boleh berlaku dalam 12-48 jam setelah pengingesan.
Langkah-langkah yang harus diambil terdiri dari pengosongan gastrik awal dan kemasukan ke hospital untuk rawatan yang sesuai, dengan memberikan, seawal mungkin, N-asetilcysteine sebagai penawar: dosnya adalah 150 mg / kg i.v. dalam larutan glukosa dalam 15 minit, kemudian 50 mg / kg dalam 4 jam berikut dan 100 mg / kg dalam 16 jam berikutnya, dengan jumlah 300 mg / kg dalam 20 jam.
Dosis kafein yang tinggi setiap hari boleh menyebabkan "kafeinisme", sindrom yang dicirikan oleh kegelisahan, pergolakan dan insomnia. Secara amnya, penghentian pengambilan kafein menyebabkan hilangnya kesan ini dalam masa yang singkat. Dosis kafein yang sangat tinggi boleh menyebabkan gejala keracunan akut, seperti pergolakan, takikardia, aritmia, peningkatan pengeluaran air kencing, gangguan gastrointestinal, insomnia. sekiranya disarankan untuk melakukan pengosongan gastrik awal dan menjalankan terapi sokongan.
05.0 HARTA FARMAKOLOGI
05.1 Sifat farmakodinamik
Kumpulan farmakoterapeutik: parasetamol, kombinasi.
Kod ATC: N02BE51
Kombinasi parasetamol 1000 mg dan kafein 130 mg adalah gabungan yang mampu menghasilkan kesan analgesik yang lebih cepat dan lebih kuat daripada dos parasetamol yang sama yang diambil sendiri. Kesan ini nampaknya disebabkan oleh mekanisme kompleks peningkatan aktiviti analgesik. parasetamol, juga disebabkan oleh interaksi ubat tertentu yang diberikan oleh kafein pada tahap farmakokinetik parasetamol, yang menyebabkan penyerapannya lebih cepat, tahap plasma yang lebih tinggi dan pelepasan metabolik yang lebih rendah, sehingga menjadikannya lebih cepat dan lebih mudah didapati.
Kesan analgesik parasetamol disebabkan oleh tindakan langsung pada tahap Sistem Saraf Pusat, mungkin dimediasi oleh sistem opioid dan serotoninergik, serta oleh tindakan penghambatan sintesis prostaglandin pada tingkat pusat. mempunyai aktiviti antipiretik yang ketara.
Pada dos terapeutik, kafein menghalang kesan adenosin sebagai antagonis reseptor A1 dan A2. Walau bagaimanapun, peranan menyekat reseptor ini dalam mekanisme penularan nociceptive yang kompleks masih belum dapat ditentukan.
Kafein juga memberikan kesan vaskular, mungkin berkaitan dengan peningkatan aktiviti noradrenalin yang disebabkan oleh penghambatan metabolisme ekstranuronalnya. Tindakan ini, yang berlaku pada dos terapeutik, dapat menjelaskan vasokonstriksi di otak dan kesan menenangkan kafein pada sakit kepala.
Di peringkat pusat, kafein juga mempunyai sifat gembira dan merangsang, dan mampu mengubah nada mood.
05.2 Sifat farmakokinetik
Selepas dos tunggal Tachicaf oral, parasetamol mencapai kepekatan plasma maksimum (kira-kira 23 mg × ml-1) 30 minit selepas dos, dengan AUC0-t kira-kira 68 mg × ml-1 × j dan waktu hayat sekitar 4 jam . Paracetamol dimetabolisme di hati dan hanya 2-5% dari dos yang dikeluarkan tidak berubah dalam air kencing. Isipadu taburan ialah 0.9 L / kg.
Kafein mempunyai puncak plasma (sama dengan 4,3 mg × ml-1) kira-kira 30 minit selepas pemberian, dengan AUC0-t kira-kira 28 mg × ml-1 × j dan waktu paruh sedikit lebih besar daripada 5 jam. Kafein dimetabolisme secara meluas dan hanya 1-5% dari dos yang dikeluarkan tidak berubah dalam air kencing.Jumlah pengedaran bervariasi antara 0,5 dan 0,7 L / kg.
05.3 Data keselamatan praklinikal
Pentadbiran secara kombinasi (nisbah parasetamol: kafein sama dengan 7,69: 1) tidak menunjukkan adanya sinergi dalam kesan toksik kedua produk dan LD50 untuk kombinasi lebih besar daripada 300 mg / kg.
Kajian ketoksikan akut dan kronik tidak mendedahkan kesan buruk. Nilai LD50 parasetamol selepas pemberian oral berbeza dari 1300 hingga lebih dari 4000 mg / kg bergantung pada spesies haiwan yang digunakan, sementara untuk kafein nilai LD50 yang sesuai adalah antara 127 dan 230 mg / kg.
06.0 MAKLUMAT FARMASI
06.1 Eksipien
Maltitol, manitol, natrium bikarbonat, asid sitrat anhidrat, perisa sitrus, aspartam, emulsi simethicone, sodium docusate.
06.2 Ketidaksesuaian
Tidak relevan.
06.3 Tempoh sah
4 tahun.
06.4 Langkah berjaga-jaga khas untuk penyimpanan
Simpan di bawah 30 ° C.
06.5 Sifat pembungkusan segera dan kandungan bungkusan
Kotak 10, 12, 16 dan 20 sachet kedap panas dalam kertas-aluminium-polietilena poliamina.
06.6 Arahan penggunaan dan pengendalian
Ubat yang tidak digunakan dan sisa yang berasal dari ubat ini mesti dibuang sesuai dengan peraturan tempatan.
07.0 PEMEGANG KEBENARAN PEMASARAN
Syarikat Kimia Bersama Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 ROME.
08.0 NOMBOR KEBENARAN PEMASARAN
Tachicaf 1000 mg / 130 mg butiran effervescent, 10 sachet:
AIC n. 036120018
Tachicaf 1000 mg / 130 mg butiran effervescent, 12 sachet:
AIC n. 036120020
Tachicaf 1000 mg / 130 mg butiran effervescent, 16 sachet:
AIC n. 036120032
Tachicaf 1000 mg / 130 mg butiran effervescent, 20 sachet:
AIC n. 036120044
09.0 TARIKH KEBENARAN ATAU PEMBAHARUAN KEBENARAN
24 April 2008
10.0 TARIKH SEMAKAN TEKS
Penentuan AIFA pada 24 April 2008
